Rituximab biosimilar (Henlius Biotech)

前 言 作为抗肿瘤类药物的重要类别，单克隆抗体市场近年来增长势头强劲。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构单克隆抗体市场规模近356亿元，2021-2023年复合增长21.4%。排名前十的企业销售额合计占比91.8%，其中罗氏问鼎，齐鲁制药和信达生物位列二、三名。2023年排名前五的分子分别为贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗和替雷利珠单抗，其中四个由罗氏原研，随着更多国产生物类似药的上市，相关细分市场的企业格局正在发生变化。 补充说明 *本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：L01G单克隆抗体抗肿瘤剂。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 超355亿单克隆抗体市场，规模持续扩大 根据法伯全渠道数据显示，作为抗肿瘤药物领域的重要类别，靶向药中的单克隆抗体2023年在我国总体医疗机构抗肿瘤药市场占比最大，达39%，且在除了乡镇卫生院之外的三个渠道均占最大份额。此外，相较于其他类别，近年来单克隆抗体类药物的整体增速较快（图1）。 图1-各类抗肿瘤药物分渠道销售额占比及市场增速 数据来源：法伯全渠道数据 市场规模方面，随着生物技术的发展、创新药政策的支持、医保覆盖范围的扩大以及患者需求的增加，我国单克隆抗体类药物市场呈现出快速扩张的态势。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构单克隆抗体市场规模达355.9亿元，同比增长26.5%，2021-2023年复合增长21.4%。分渠道来看，两类医院是单克隆抗体类药物药销售的主要渠道，合计份额占比逾99%，其中城市医院占比稳定在85%以上。2023年乡镇卫生院（47.9%）和城市医院（28.1%）渠道的增速更快（图2）。 图2-2021-2023中国总体医疗机构单克隆抗体市场规模及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 TOP10企业合计占九成市场，罗氏排名首位 企业格局方面，根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年内资企业在单克隆抗体药物市场的整体份额逐年提升，到2023年达到55.5%，增长速度明天高于外资（37.6% V.S. 14.9%）。分渠道来看，内资企业在四个医疗机构渠道均占过半市场份额，尤其是在社区卫生中心占比较大，达67.9%（图3）。 图3-2021-2023年单克隆抗体内外资企业销售额占比及渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 聚焦2023年总体医疗机构TOP10企业，法伯数据显示，排名前十的企业销售额合计占整体单克隆抗体市场的91.8%，增速低于总体市场的增长水平。前五企业中仅罗氏一家外资，以超过30%的市场份额稳居榜首，优势显著。内资企业齐鲁制药、信达生物、复星医药和百济神州依次位列2-5位，其中百济神州增速最快，2023年同比增长60.9%，2021-2023年复合增长高达117.8%。另外值得关注的是，除了百济神州和恒瑞医药之外，其余企业2023年排名较前一年均无变化（图4）。 图4-2023年总体医疗机构单克隆抗体市场销售额TOP10企业及增速 数据来源：法伯全渠道数据 从TOP10企业销售额的渠道分布来看，城市医院渠道占比均最大，其中默沙东、百泰生物药业、强生和默克雪兰诺的城市医院贡献高于90%。县域医院贡献较高的是恒瑞医药和百济神州（图5）。 图5-2023年总体医疗机构单克隆抗体市场头部企业渠道分布 数据来源：法伯全渠道数据 贝伐珠单抗问鼎，TOP5分子企业竞争格局 根据法伯全渠道数据显示，在总体医疗机构单克隆抗体市场，2023年排名前十的分子销售额合计占比达88.45%，其中前五名分别为贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗和替雷利珠单抗。TOP10分子中，近年来替雷利珠单抗的复合增速最快，信迪利单抗2023年同比增长最大，达64.1%（图6） 图6-2023年总体医疗机构单克隆抗体市场销售额TOP10分子及增速 数据来源：法伯全渠道数据 贝伐珠单抗 “国产替代”加速抢占原研市场 贝伐珠单抗是一种抗肿瘤血管生成靶向药物，可通过特异性靶向血管内皮生长因子（VEGF）发挥抗肿瘤作用。该药物由罗氏原研（商品名：安维汀），于2004年获美国FDA批准上市，用于治疗晚期结直肠癌，使其成为首个广泛用于治疗晚期癌症患者的抗血管生成疗法。2010年，安维汀进入中国市场，并于2017年被纳入国家医保目录乙类范围。随着2018年贝伐珠单抗在中国的专利保护到期，国产仿制药相继获批上市： 2019年12月 齐鲁制药贝伐珠单抗（商品名：安可达）按照优先审评审批程序获批上市，成为在中国获批的首个贝伐珠单抗生物类似药。 2020年6月 信达生物贝伐珠单抗生物类似药（商品名：达攸同）获批上市，适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。 2021年 5月，绿叶制药宣布其控股子公司博安生物贝伐珠单抗注射液（商品名：博优诺）获批上市；6月，恒瑞医药贝伐珠单抗注射液（商品名：艾瑞妥）获批；11月，百奥泰生物贝伐珠单抗注射液（商品名称：普贝希）获批；12月，东曜药业贝伐珠单抗注射液（商品名：朴欣汀）获批上市。 后续随着正大天晴、复宏汉霖等更多国内药企旗下贝伐珠单抗注射液生物类似药的陆续获批，原研安维汀的市场份额被逐渐挤压。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年我国总体医疗机构贝伐珠单抗市场复合增长19%，到2023年销售额超90亿元，齐鲁制药以54.6%的市场份额位居榜首，排名第二和第三的信达生物和原研罗氏占比分别为16.7%和15.7%（图7）。从排名靠前的国内企业可以看出，率先获批进入市场有利于借助先发优势抢占份额。 图7-2021-2023年总体医疗机构贝伐珠单抗市场趋势及企业格局 数据来源：法伯全渠道数据 曲妥珠单抗 复合增长7.4%，原研份额占优 公开信息显示，曲妥珠单抗由罗氏原研（商品名：赫赛汀），最早于1998年获美国FDA批准上市，是全球第一个针对HER2致癌位点的药物，其上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。赫赛汀于2002年进入中国市场，并在2017年通过谈判降价70%被纳入国家医保目录乙类范围，此后市场急剧放量。随着专利到期，2020年以来国产曲妥珠单抗生物类似药在国内相继上市。 2020年8月，复宏汉霖自主研发生产的首个国产曲妥珠单抗类似药（商品名：汉曲优）在中国和欧盟同步上市；2023年2月，博锐生物全资子公司博之锐的注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽）获批上市；2023年7月和2023年10月，正大天晴和安科生物曲妥珠单抗产品相继获批上市；2024年7月，齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗生物类似药（商品名：安曲妥）获批上市。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年我国总体医疗机构曲妥珠单抗市场复合增长7.4%，到2023年原研赫赛汀份额为66.4%，国内首仿汉曲优占比33.2%（图8）。 图8-2021-2023年总体医疗机构曲妥珠单抗市场趋势及企业格局 数据来源：法伯全渠道数据 帕妥珠单抗 齐鲁制药/正大天晴打破原研垄断 帕妥珠单抗是一款靶向HER2的重组人源化单克隆抗体，原研为罗氏的帕捷特，最早于2012年获美国FDA批准上市，用于治疗转移性乳腺癌。2018年12月，帕捷特获国家药监局批准上市，此后一直独占国内市场。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构帕妥珠单抗市场销售额超30亿元，城市医院占比达84.1%，2021-2023年复合增长19.4%（图9）。 图9-2021-2023年总体医疗机构帕妥珠单抗市场趋势 数据来源：法伯全渠道数据 2024年12月末，由齐鲁制药生产的帕妥珠单抗注射液（品牌名：安赛珠）和正大天晴生产的帕妥珠单抗注射液（品牌名：帕乐坦）上市申请获准，成为国内首批获得批准的帕妥珠单抗生物类似药，打破了原研独占市场的局面，为患者提供了新的治疗选择。 利妥昔单抗 国内首仿市场份额反超原研 另一款由罗氏原研的药物，利妥昔单抗（商品名：美罗华）于1997年获美国FDA批准上市，2000年进入中国市场，2017年被纳入国家医保乙类目录，随着价格降低市场规模显著增长。2019年2月，复宏汉霖旗下国内首个利妥昔单抗生物类似药（商品名：汉利康）获批上市；2020年9月，信达生物的利妥昔单抗（商品名：达伯华）获批上市。根据法伯全渠道数据显示，到2022年，汉利康在我国总体医疗机构利妥昔单抗市场的份额已经反超原研美罗华（49.9% V.S. 42.6%），2023年美罗华的份额进步一缩减至39.1%（图10）。 图10-2021-2023年总体医疗机构利妥昔单抗市场竞争格局 数据来源：法伯全渠道数据 替雷利珠单抗 国内累计获批14项适应症 替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，作为百济神州实体瘤产品组合的基石产品（商品名：百泽安）已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力，最早于2019年在中国上市，并在2023年首次进入美国市场。根据百济神州官网显示，截至2024年10月，替雷利珠单抗在中国已有14项适应症获得国家药监局批准，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。在全球，替雷利珠单抗已在欧盟、英国、美国、韩国、瑞士、澳大利亚等国家和地区获批。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年我国总体医疗机构替雷利珠单抗市场增长迅猛，复合增长率高达117.8%，且城市医院的份额占比逐年提升（图11）。 图11-2021-2023年总体医疗机构替雷利珠单抗市场趋势 数据来源：法伯全渠道数据 往 期 精 选 *点击图片阅读详情 *点击图片阅读详情 *点击图片阅读详情 关于法伯科技Pharbers 法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。 联系我们 产品/业务咨询 请联系：contact@pharbers.com 或致电：010-84244216 公司地址 北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层 上海市虹口区星荟中心1座603单元

近日，复宏汉霖（2696.HK）在日本东京成功举办HLX22-GC-301研究线下研究者会，聚焦公司在研创新型抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床试验（HLX22-GC-301）。此次会议是公司首次日本线下研究者会，汇聚了来自日本20多家临床试验中心的50多位研究者和研究机构成员及复宏汉霖全球产品开发团队，共同探讨HLX22作为潜在同类首创（First-in-Class）候选药物的临床优势及日本开发策略，这是公司深化在日布局的重要一步，更彰显了公司以高质量创新撬动全球市场的决心。 日本国立癌症研究中心消化道内科 Ken Kato博士 “ 这次会议非常有成效，大家展开了许多富有活力和前瞻性的讨论。试验能否顺利推进，离不开各参与研究中心研究人员的全力投入和紧密协作。我相信，通过大家的共同努力，我们一定能在这一领域取得重要突破。 ” 市立丰中医院消化内科 Hiroshi Imamura博士 “ 我非常荣幸能参与今天的会议，会上大家的讨论为试验提供了许多宝贵的思路。虽然我之前已经仔细研读了试验方案，但通过这次交流，我对研究的理解更加深入，也更有信心投入其中。接下来，我们机构将全力以赴，加快推进患者入组工作。 ” 胃癌是日本高发癌种，其新发病率与死亡率均远超全球平均，新发病例及死亡人数分居世界第二和第三位[1]。多数G/GEJ癌患者确诊时已处于疾病晚期，总体预后不良，5年生存率仅为6%[2,3]，这其中HER2 阳性患者占比约为12%-23%，且其预后较HER2阴性患者更差[2,4]。目前，对于HER2阳性的局部晚期/转移性G/GEJ患者，其标准一线疗法为曲妥珠单抗联用化疗，针对PD-L1 阳性（PD-L1 CPS≥1）的患者，一些指南亦推荐进一步叠加联用免疫治疗，但持续疗效和预后仍有待进一步改善[5]。全球尚无用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 HLX22为靶向HER2的创新型单克隆抗体，可结合在HER2的胞外亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合，促进HER2二聚体（HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体）的内吞和降解，从而产生更强的HER2受体阻断效果。HLX22联合汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）治疗HER2阳性胃癌II期临床研究（HLX22-GC-201）结果显示，在汉曲优®联用化疗的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应，且安全性可控[6-8]。HLX22-GC-301研究旨在评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性转移性GC/GEJC患者的疗效与安全性，其新药临床试验（IND）申请已相继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）许可，并已在多个国家和地区启动。作为关键研究区域之一，日本将承担HLX22-GC-301患者入组及临床数据质量把控的重要任务。本次研究者会通过深入交流，进一步明确了日本患者人群特征、诊疗标准与临床试验执行规范，为后续研究的高效推进奠定基础。 复宏汉霖全球产品开发部总经理李靖 “ 日本胃癌负担沉重、临床研究体系成熟，是HLX22全球开发的重要支点。我们期待与本地研究者紧密合作，为患者提供更优治疗选择。 ” 除HLX22-GC-301外，公司也在生物药关键市场日本积极推进更多创新管线临床研究。2024年，复宏汉霖已在日本启动H药 汉斯状®针对转移性结直肠癌的II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015 III期阶段研究并完成首例日本患者入组。复宏汉霖两项针对高发消化道肿瘤的III期研究在生物药关键市场日本的同步推进，不仅彰显了复宏汉霖临床开发的国际化能力，也将为后续管线产品在日本及全球市场的申报上市提供关键支持。 复宏汉霖药政事务部总经理李锦 “ 日本是公司全球化战略的核心市场之一。我们将依托扎实的临床数据与高效的落地执行能力，推动创新疗法早日惠及当地患者。 ” 未来，复宏汉霖将持续深化全球市场布局，以患者为中心，推动更多创新药研发，践行“持续创新，卓越运营；以优质生物药，造福全球病患”的使命。  【参考文献】 [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35. [2] Ajani JA. et al. J Natl Compr Canc Netw 2022;20(2):167-92. [3] Alsina M. et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2023;20(3):155-70. [4] Gravalos C. et al. Ann Oncol 2008;19(9):1523-9. [5] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Gastric Cancer V.1.2024 [6] Zhu X, Ding Y, Wang Q, Yang G, Zhou L, Wang Q. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs. 2023;41(3):473-482. doi:10.1007/s10637-023-01338-7 [7] Jin Li et al., HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study.. JCO 42, 354-354(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.354 [8] J. Li et al., 422P HLX22 plus HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: Updated results from a randomized, double-blind phase II study, Annals of Oncology,Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_1): S162-S204. 10.1016/annonc/annonc1482 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧盟商品名：Hetronifly®）以及汉奈佳®（奈拉替尼）。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 Henlius Successfully Holds First In-Person Investigator Meeting in Japan, Accelerating Global Clinical Research for Innovative Pipeline Recently, Henlius successfully hosted an in-person clinical investigator meeting for the HLX22-GC-301 study in Tokyo, Japan. The meeting focused on the international phase 3 clinical trial (HLX22-GC-301) of HLX22, our innovative anti-HER2 monoclonal antibody (mAb), in combination with trastuzumab and chemotherapy for the first-line treatment of HER2-positive advanced gastric cancer. As Henlius' inaugural in-person investigator meeting in Japan, it brought together over 50 leading Japanese oncologists and clinical researchers from more than 20 clinical sites in Japan, and Henlius team. Together, they explored the clinical advantages of HLX22 as a potential First-in-Class candidate and discussed strategies for its development in Japan. This meeting marks a significant step in our commitment to deepening our presence in Japan and underscores our determination to drive global market impact through high-quality innovation. Dr. Ken Kato, National Cancer Center, Department of Gastrointestinal Medical Oncology remarked, "This meeting was highly productive, fostering dynamic and forward-thinking discussions. The successful execution of this trial hinges on the dedication and collaboration of investigators at participating sites, and I am confident that our collective efforts will lead to meaningful advancements." Dr. Hiroshi Imamura, Toyonaka Municipal Hospital, Department of Gastroenterology remarked, "It was a privilege to participate in today’s meeting, which offered invaluable insights into the trial. While I had thoroughly reviewed the protocol beforehand, the discussions further enhanced my understanding and deepened my engagement with the study. We remain fully committed to advancing patient enrollment at our institution." Gastric cancer is a highly prevalent malignancy in Japan, with incidence and mortality rates significantly exceeding the global average. Japan ranks second in the number of new cases and third in the number of deaths globally[1]. The majority of patients with gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer are diagnosed at an advanced stage, resulting in a poor overall prognosis, with a 5-year survival rate of only 6% [2,3]. Among these patients, approximately 12% to 23% are HER2-positive, and their prognosis is worse than that of HER2-negative patients[2,4]. Currently, the standard first-line treatment for HER2-positive locally advanced or metastatic G/GEJ cancer is trastuzumab in combination with chemotherapy. For patients who are PD-L1-positive (PD-L1 CPS ≥1), some guidelines also recommend the addition of immunotherapy. However, sustained efficacy and prognosis still require further improvement[5]. Globally, no dual HER2-targeted therapy has been approved for the treatment of HER2-positive gastric cancer. HLX22, an innovative anti-HER2 mAb, can bind to HER2 extracellular subdomain IV at a binding site different from that of trastuzumab, which allows simultaneous binding of HLX22 and trastuzumab to HER2 dimers (HER2 homodimer and HER2/EGFR heterodimer) on tumor cell surface, thereby promoting the internalization and HER2 dimer degradation. Clinical data on the combination of HLX22 and HANQUYOU (trastuzumab, trade name: HERCESSI™ in the U.S., Zercepac® in Europe) demonstrate that the addition of HLX22 to HANQUYOU® plus chemotherapy significantly improves survival and anti-tumor efficacy in first-line treatment of HER2-positive G/GEJ cancer patients, with manageable safety profiles[6-8]. The HLX22-GC-301 study aims to evaluate the efficacy and safety of HLX22 in combination with trastuzumab and chemotherapy for the first-line treatment of patients with HER2-positive metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC). The Investigational New Drug (IND) application for this study has been approved by the National Medical Products Administration (NMPA) in China and the U.S. Food and Drug Administration (FDA), and the study has been initiated in multiple countries and regions worldwide. Japan, as one of the key countries of HLX22-GC-301 study, will play a vital role in patient enrollment and ensuring the quality of clinical data. This in-person investigator meeting, through in-depth discussions, has further clarified the patient population characteristics, diagnostic and treatment standards, as well as clinical trial protocol in Japan, laying a solid foundation for the efficient advancement of the study. Jing Li, General Manager of Global Product Development at Henlius, stated: "Japan bears a significant burden of gastric cancer but has a well-established clinical research system, making it a crucial fulcrum for the global development of HLX22. We look forward to closely collaborating with local researchers to provide better treatment options for patients." In addition to the HLX22-GC-301 study, the company is also actively advancing the clinical research of more innovative pipeline products in Japan, a key market for biologics. In 2024, Henlius initiated the phase 3 stage of the international multi-centre clinical trial (ASTRUM-015) for serplulimab in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) in Japan and has enrolled the first Japanese patient. The concurrent advancement of these two Phase 3 studies targeting high-incidence gastrointestinal tumors in Japan not only highlights Henlius' international clinical development capabilities but also provides crucial support for the future registration and launch of pipeline products in Japan and globally. Jin Li, General Manager of Regulatory Affairs at Henlius, said: "Japan is one of the core markets in our global strategy. We will leverage our robust clinical data and efficient implementation capabilities to bring innovative therapies to local patients as soon as possible." Looking forward, Henlius will continue to deepen its global market presence, centering on patient needs and driving the development of more innovative therapies. We remain committed to our mission of " To improve patients' lives by timely providing them with quality and affordable protein therapeutics through technical innovation and operational excellence. " About Henlius Henlius (2696.HK) is a global biopharmaceutical company with the vision to offer high-quality, affordable and innovative biologic medicines for patients worldwide with a focus on oncology, autoimmune diseases and ophthalmic diseases. Up to date, 6 products have been launched in China, 4 have been approved for marketing in overseas markets, and 4 marketing applications have been accepted for review in China, the U.S. and the EU, respectively. Since its inception in 2010, Henlius has built an integrated biopharmaceutical platform with core capabilities of high-efficiency and innovation embedded throughout the whole product life cycle including R&D, manufacturing and commercialization. It has established global innovation centre and Shanghai-based commercial manufacturing facilities certificated by China, the EU and U.S. GMP. Henlius has pro-actively built a diversified and high-quality product pipeline covering over 50 molecules and has continued to explore immuno-oncology combination therapies with proprietary HANSIZHUANG (anti-PD-1 mAb) as the backbone. To date, the company's launched products include HANLIKANG (rituximab), the first China-developed biosimilar, HANQUYOU (trastuzumab, trade name: HERCESSI™ in the U.S., Zercepac® in Europe), a China-developed mAb biosimilar approved in China, Europe and U.S., HANDAYUAN (adalimumab), HANBEITAI (bevacizumab), HANSIZHUANG (serplulimab, trade name: Hetronifly® in the EU), the world’s first anti-PD-1 mAb for the first-line treatment of SCLC, and HANNAIJIA (neratinib). What’s more, Henlius has conducted over 30 clinical studies for 16 products, expanding its presence in major markets as well as emerging markets. 联系方式 媒体：PR@Henlius.com 投资者：IR@Henlius.com 喜欢本文内容 点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看