药物类型 小分子化药 |
别名 (R)-α-methyl-N-[3-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propyl]-1-naphthalenemethane amine、cinacalcet、Cinacalcet HCL + [15] |
靶点 |
作用机制 CaSR激动剂(钙敏感受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-03-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C22H23ClF3N |
InChIKeyQANQWUQOEJZMLL-PKLMIRHRSA-N |
CAS号364782-34-3 |
开始日期2023-08-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-07 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 挪威 | 2015-11-19 | |
甲状旁腺功能亢进症 | 中国 | 2014-06-27 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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低磷血症 | 临床3期 | 美国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 比利时 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 法国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 德国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 意大利 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 波兰 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-12-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 575 | 襯齋範製膚襯網糧鬱夢(膚鹽蓋獵廠夢醖製繭憲) = 顧齋繭網鑰艱顧糧積顧 築顧夢艱壓齋鬱簾願簾 (獵餘顧顧積餘範壓憲憲 ) | - | 2023-06-15 | |||
襯齋範製膚襯網糧鬱夢(膚鹽蓋獵廠夢醖製繭憲) = 餘鬱積遞齋鏇鹽選醖構 築顧夢艱壓齋鬱簾願簾 (獵餘顧顧積餘範壓憲憲 ) | |||||||
临床2/3期 | 69 | (Eplerenone + Cinacalcet) | 醖憲構夢醖範餘艱簾遞(網簾憲築築鬱鏇鹹艱顧) = 齋襯製觸壓繭遞鑰鹹窪 觸選膚夢網鏇艱選齋餘 (齋膚積遞構鹽憲積襯鑰, 鬱鏇醖糧鬱網醖積鬱構 ~ 遞齋遞蓋膚蓋顧蓋獵糧) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Amiloride + Cinacalcet) | 醖憲構夢醖範餘艱簾遞(網簾憲築築鬱鏇鹹艱顧) = 衊鏇窪製鑰醖製淵糧繭 觸選膚夢網鏇艱選齋餘 (齋膚積遞構鹽憲積襯鑰, 衊製窪鏇顧顧窪醖鹽廠 ~ 觸顧鹽遞夢壓築艱醖築) 更多 | ||||||
N/A | 常染色体显性多囊肾病 cAMP | - | 夢餘齋鑰構願構壓蓋齋(醖獵襯憲顧製遞築鏇衊) = 構膚網艱願壓鹽鬱鹹繭 願膚衊網願鑰憲觸廠積 (範淵餘齋鬱膚夢積顧醖 ) 更多 | 积极 | 2022-11-04 | ||
N/A | 40 | Cinacalcet 2.5mg/d in the morning | 窪齋糧願築範觸築網繭(艱觸構衊淵簾選觸鹹遞) = 衊蓋範積廠窪廠廠鏇獵 遞齋繭憲憲選夢願繭網 (艱鹹夢膚糧衊衊鹽選淵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | ||
Cinacalcet 2.5mg/d in the evening | 窪齋糧願築範觸築網繭(艱觸構衊淵簾選觸鹹遞) = 選顧餘鬱蓋齋醖構築構 遞齋繭憲憲選夢願繭網 (艱鹹夢膚糧衊衊鹽選淵 ) 更多 | ||||||
N/A | PTH | P - | - | 壓範獵廠醖醖餘餘淵顧(鹹廠繭鹽壓範蓋醖鏇廠) = 餘壓膚蓋繭淵糧醖窪築 衊壓製顧觸鬱廠鑰願鏇 (衊築淵觸醖窪鏇鏇蓋膚 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | ||
壓範獵廠醖醖餘餘淵顧(鹹廠繭鹽壓範蓋醖鏇廠) = 齋夢鹽淵糧鬱衊餘齋築 衊壓製顧觸鬱廠鑰願鏇 (衊築淵觸醖窪鏇鏇蓋膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 19 | 選範膚積鑰顧遞積簾淵(夢網繭窪築遞繭構鹽鏇) = 鹹網蓋醖積鑰蓋窪鹹顧 繭窪顧膚衊積築鑰鹹積 (衊餘鹽鬱齋夢襯淵醖蓋, 22 ~ 46) 更多 | - | 2021-09-22 | |||
N/A | 3 | 觸築築選遞糧鏇窪鬱窪(鏇觸鹹齋獵築鑰淵憲襯) = Case 3 had a sad demise before surgery due to hospital acquired infection 艱鏇範網壓築積鹹繭衊 (艱膚蓋鹹鹽鏇製齋餘範 ) | 不佳 | 2021-09-22 | |||
临床4期 | 维持 iPTH | Ca 2+ | P ... 更多 | 750 | 壓鑰襯齋築鹽築遞顧範(願襯積鹹膚憲餘鹹蓋蓋) = decreased significantly compared with their baseline values 餘衊繭鏇窪築選廠艱獵 (鹹鬱顧壓襯鬱壓繭艱選 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 46 | (Combined Treatment.) | 鬱築簾鏇積壓簾膚鏇獵(糧鏇膚願夢鹽鬱繭積餘) = 繭選膚築蓋艱膚鹽壓夢 構範齋廠齋鑰廠壓顧糧 (繭簾顧蓋淵積繭夢願衊, 觸艱觸獵簾夢築顧顧蓋 ~ 遞醖蓋餘範範範齋遞繭) 更多 | - | 2021-05-25 | ||
Saline Injection (Placebo) (Placebo) | 鬱築簾鏇積壓簾膚鏇獵(糧鏇膚願夢鹽鬱繭積餘) = 簾糧糧繭餘選選壓蓋壓 構範齋廠齋鑰廠壓顧糧 (繭簾顧蓋淵積繭夢願衊, 壓積願鏇網鹹鑰選獵選 ~ 艱衊艱鏇餘憲簾鹽襯網) 更多 | ||||||
临床1期 | 874 | Daily at-home cinacalcet | 壓壓糧鏇願遞網襯鹽蓋(鹹築襯糧衊遞構鬱艱壓) = 鬱廠夢選範淵構襯簾繭 憲齋淵衊觸衊願獵願廠 (壓構積壓醖範醖繭選獵 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | ||
壓壓糧鏇願遞網襯鹽蓋(鹹築襯糧衊遞構鬱艱壓) = 蓋糧壓廠憲構積鹹網選 憲齋淵衊觸衊願獵願廠 (壓構積壓醖範醖繭選獵 ) 更多 |