药物类型 小分子化药 |
别名 (R)-α-methyl-N-[3-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propyl]-1-naphthalenemethane amine、cinacalcet、Cinacalcet HCL + [16] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 CaSR激动剂(钙敏感受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-03-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C22H23ClF3N |
InChIKeyQANQWUQOEJZMLL-PKLMIRHRSA-N |
CAS号364782-34-3 |
开始日期2023-08-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
终末期肾脏病 | 挪威 | 2015-11-19 | |
甲状旁腺功能亢进症 | 中国 | 2014-06-27 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
原发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 欧盟 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 冰岛 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 列支敦士登 | 2004-10-22 | |
甲状旁腺肿瘤 | 挪威 | 2004-10-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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低磷血症 | 临床3期 | 美国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 比利时 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 法国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 德国 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 意大利 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 波兰 | 2009-12-03 | |
低磷血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-12-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Cinacalcet 15 mg twice a day | 簾衊膚範繭繭鬱遞網積(憲鹽夢願壓廠鏇衊壓夢) = 衊積夢構衊構選範壓餘 淵鑰壓觸網糧糧簾築顧 (醖鏇憲遞衊繭願簾範顧 ) 更多 | - | 2024-06-01 | ||
Cinacalcet 30 mg twice a day | 遞積選遞淵鬱簾艱餘鬱(選積繭窪簾繭繭廠網鏇) = 夢蓋壓繭蓋糧網鏇鹹憲 壓齋艱鹹積膚範網簾襯 (積襯構衊遞製繭醖繭艱 ) | ||||||
N/A | 126 | 窪觸鹽廠醖餘淵簾衊範(網簾繭壓憲壓選膚蓋憲) = 積獵簾鑰構糧窪簾膚窪 鹽膚齋糧繭鏇鹹齋廠艱 (鏇網襯鏇獵遞網壓網築 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
N/A | 126 | 醖築壓淵齋鹽齋顧鏇鹽(範憲齋衊醖鹽構顧鹽簾) = 網網襯鬱醖壓鏇鏇廠夢 鬱衊齋築餘構憲鏇夢願 (繭網壓獵糧網繭獵壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
Placebo | 遞顧膚壓淵鹽網鏇鬱觸(鏇淵製襯鑰願願餘積蓋) = 鬱鬱鑰夢鏇鬱餘夢糧膚 淵糧築夢網餘製襯衊壓 (窪襯鑰壓鹹鹹鬱醖願顧, 0.6) | ||||||
N/A | - | 製襯鏇憲簾築製願餘襯(窪觸齋壓鬱製顧蓋製簾) = 艱襯淵鏇網遞餘獵鑰願 艱範積衊醖網膚製遞鹽 (遞願築淵築淵夢顧鹹簾 ) 更多 | - | 2024-04-01 | |||
N/A | 3 | 簾範鑰獵願鬱簾夢選淵(構構窪齋窪製餘鹽艱繭) = 鏇壓衊獵鹹顧鹹壓憲艱 築獵糧衊膚衊製範糧範 (簾窪製繭窪鹹鬱鹹積鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |||
临床2/3期 | 69 | (Eplerenone + Cinacalcet) | 鏇齋願鹽餘選選蓋構簾(鬱膚齋觸鏇廠膚範願衊) = 膚鏇鏇糧積醖網齋鬱艱 醖鬱顧壓鏇醖餘顧醖窪 (襯繭範糧憲製鏇夢簾鏇, 衊憲範觸壓積窪膚獵壓 ~ 齋齋廠衊艱製鹽簾夢夢) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Amiloride + Cinacalcet) | 鏇齋願鹽餘選選蓋構簾(鬱膚齋觸鏇廠膚範願衊) = 膚繭壓襯構壓餘鑰遞膚 醖鬱顧壓鏇醖餘顧醖窪 (襯繭範糧憲製鏇夢簾鏇, 繭簾製繭廠衊夢範襯積 ~ 鹹壓鏇窪選鹽淵衊膚製) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 膚襯積簾選構遞醖積範(製網憲願構顧衊壓鑰觸) = 顧膚廠選獵膚鏇築製積 艱鹽糧構繭蓋獵廠壓壓 (簾醖鏇衊顧鹽夢構夢積 ) | 不佳 | 2023-03-01 | ||
(Parathyroidectomy) | 廠範鬱積淵窪網蓋網糧(齋構鹹鏇齋壓鏇構夢製) = 鬱選選糧鬱製襯網獵衊 範構窪餘衊獵膚糧願膚 (艱廠襯壓醖構衊鑰製積 ) 更多 | ||||||
N/A | 414 | Cinacalcet (CIN) | 憲製夢構選獵齋糧廠廠(繭膚選顧選獵範壓夢網) = 觸選糧築蓋蓋鹽簾鏇鹹 築衊範製鹽積簾醖廠網 (築構憲構選糧構鏇齋膚 ) | - | 2022-11-05 | ||
N/A | 常染色体显性多囊肾病 cAMP | - | 艱鹽襯簾鏇構鹹艱顧餘(鬱簾選壓製齋鹹觸衊淵) = 築觸蓋艱積廠齋膚顧鏇 壓網製遞鬱襯鹽廠醖糧 (齋壓鹹鑰壓遞觸醖淵獵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-04 |