刚刚，145个新批件！26个一致性受理号，超60个品种获批上市
2023-10-31
上市批准一致性评价医药出海
▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下 · 限时免费报名中声明：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关信息介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。刚刚，NMPA发布2023年10月31日药品批准证明文件送达信息，本批次共有145个受理号获批，其中26个为一致性评价受理号，过评品种包括：北京双鹭药业股份有限公司，紫杉醇注射液齐鲁制药（海南）有限公司，注射用奥沙利铂石家庄四药有限公司，酒石酸美托洛尔注射液齐鲁制药有限公司，注射用阿奇霉素深圳信立泰药业、悦康药业、成都倍特药业，注射用头孢噻肟钠等本次另有96个上市申请受理号获批，上市品种包括：扬子江药业的比卡鲁胺片；齐鲁制药（海南）的沙库巴曲缬沙坦钠片；烟台鲁银药业的匹伐他汀钙片；华润三九医药的精氨酸布洛芬颗粒、磷酸奥司他韦胶囊；江苏豪森药业的注射用磷酸特地唑胺；烟台东诚北方制药的达肝素钠注射液；重庆药友制药的雷贝拉唑钠肠溶片；宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液等。此外，安徽安科生物工程的注射用曲妥珠单抗获批上市。山东绿叶制药的利斯的明透皮贴剂（2次/W）获批上市。辉瑞的舒格利单抗注射液第三个适应症附条件批准上市，单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）成人患者。欢迎加入群聊仅供交流，与官方无关
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