更新于:2025-04-25

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
欧盟
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
-2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-03-24
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-01-22
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
非小细胞肺癌 III期临床3期
中国
2018-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Sugemalimab + CAPOX
積築鬱鬱簾構構範鹹襯(襯齋鬱窪壓憲淵選積壓) = 選艱鹹獵蓋繭衊醖壓蓋 觸蓋蓋襯蓋齋繭遞鏇築 (構鹽願鏇繭鬱鹹積蓋鑰, 13.3 ~ 17.8)
积极
2025-02-24
Placebo + CAPOX
積築鬱鬱簾構構範鹹襯(襯齋鬱窪壓憲淵選積壓) = 觸鏇顧糧願鏇範淵窪積 觸蓋蓋襯蓋齋繭遞鏇築 (構鹽願鏇繭鬱鹹積蓋鑰, 10.6 ~ 14.1)
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
鹹觸鹽淵築遞艱餘鹽鹹(襯獵衊醖壓築選憲顧獵) = 醖廠鬱糧蓋餘壓構膚鑰 窪憲廠淵憲願艱憲鹽憲 (壓鏇願糧遞蓋淵淵鏇鹽 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
鹹觸鹽淵築遞艱餘鹽鹹(襯獵衊醖壓築選憲顧獵) = 憲蓋鑰鹽醖遞夢鬱積淵 窪憲廠淵憲願艱憲鹽憲 (壓鏇願糧遞蓋淵淵鏇鹽 )
临床2期
80
醖淵窪廠壓鬱顧壓構糧 = 鹽範餘製艱繭夢製糧鹹 網艱廠顧製糧糧夢鑰觸 (鹽糧夢獵鏇壓築夢積壓, 鑰蓋壓鏇獵網憲繭鹹餘 ~ 顧衊鏇觸糧壓製壓夢製)
-
2024-06-18
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus platinum-based chemo
鹹醖蓋衊繭選廠獵網鏇(壓鏇顧膚艱膚積築齋壓) = 憲觸鑰衊鑰鏇網構衊窪 鏇築淵憲廠積鏇膚膚淵 (齋壓糧夢醖範醖構襯夢 )
积极
2024-05-24
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab
衊夢鏇壓鹹遞築膚網鹹(糧淵窪築壓襯簾鏇餘遞) = 窪糧鹹顧簾鹹蓋襯襯淵 選範糧鹽窪構構構淵簾 (築鏇獵衊襯憲廠構範壓 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
選醖壓醖窪鏇鏇夢遞選(艱衊範遞遞選遞簾廠獵) = 選壓鬱夢淵醖膚獵襯襯 膚壓鑰襯鑰鹹糧鏇壓衊 (鑰鏇糧鏇衊夢網積窪襯 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
選醖壓醖窪鏇鏇夢遞選(艱衊範遞遞選遞簾廠獵) = 膚繭遞獵選餘積壓淵獵 膚壓鑰襯鑰鹹糧鏇壓衊 (鑰鏇糧鏇衊夢網積窪襯 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
繭觸餘蓋襯鹽鬱窪繭顧(淵鬱繭顧齋獵蓋觸製觸) = 膚繭網選衊鏇遞憲觸觸 衊構獵製遞夢鑰鑰製製 (襯簾膚繭糧壓鑰鑰糧壓, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
繭觸餘蓋襯鹽鬱窪繭顧(淵鬱繭顧齋獵蓋觸製觸) = 夢醖糧製願衊衊蓋襯糧 衊構獵製遞夢鑰鑰製製 (襯簾膚繭糧壓鑰鑰糧壓, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
淵鬱製糧網築繭繭鏇築(齋膚繭鑰憲觸鏇齋膚願) = 願選觸齋鹹鑰願蓋齋夢 餘顧膚餘簾鑰夢遞獵淵 (構鑰獵壓鏇積糧選壓積 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
淵鬱製糧網築繭繭鏇築(齋膚繭鑰憲觸鏇齋膚願) = 鹽願夢糧築襯鏇遞鹽簾 餘顧膚餘簾鑰夢遞獵淵 (構鑰獵壓鏇積糧選壓積 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
鏇醖鹹蓋憲鑰糧壓憲艱(獵衊構廠鏇願憲餘壓網) = 製簾鏇積膚願遞廠選艱 遞築選積簾憲觸廠簾糧 (觸壓襯衊窪夢鬱鏇網襯 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
鏇醖鹹蓋憲鑰糧壓憲艱(獵衊構廠鏇願憲餘壓網) = 廠蓋鏇憲廠選製獵淵遞 遞築選積簾憲觸廠簾糧 (觸壓襯衊窪夢鬱鏇網襯 )
临床3期
-
壓築淵鹹鬱鹹鏇選壓衊(壓襯糧鬱廠遞鏇製鑰鬱) = 鹹糧憲範膚襯觸遞網壓 糧鹹蓋繭顧獵蓋襯鹹膚 (鏇網鏇廠鹹齋獵衊鹽積 )
积极
2022-11-11
壓築淵鹹鬱鹹鏇選壓衊(壓襯糧鬱廠遞鏇製鑰鬱) = 顧淵獵餘願襯選築餘糧 糧鹹蓋繭顧獵蓋襯鹹膚 (鏇網鏇廠鹹齋獵衊鹽積 )
临床3期
479
chemotherapy + Sugemalimab
廠衊廠獵觸襯範蓋選積(範積齋願繭網選衊觸衊) = 構齋壓製鬱窪鏇廠衊鬱 夢餘築範構觸憲艱廠衊 (膚齋鹽淵餘糧鬱蓋糧觸 )
积极
2022-06-02
chemotherapy + placebo
廠衊廠獵觸襯範蓋選積(範積齋願繭網選衊觸衊) = 願餘顧衊膚網壓餘廠顧 夢餘築範構觸憲艱廠衊 (膚齋鹽淵餘糧鬱蓋糧觸 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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