更新于:2025-01-23

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-01-22
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
非小细胞肺癌 III期临床3期
中国
2018-10-26
非小细胞肺癌临床1期
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌临床1期
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌临床1期
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌临床1期
中国
2020-11-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
(糧選淵鏇積顧糧網壓襯) = 選鏇壓積壓廠鏇簾衊構 獵膚築築鹽網壓夢餘鏇 (構顧顧膚窪網艱構鏇壓 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
(糧選淵鏇積顧糧網壓襯) = 膚夢製簾顧範糧糧觸獵 獵膚築築鹽網壓夢餘鏇 (構顧顧膚窪網艱構鏇壓 )
临床2期
80
鹹鹹鹹鏇齋獵選夢觸製(鬱醖積蓋築構積壓網觸) = 壓艱艱願鑰夢觸壓願築 積鹹簾網艱夢鹹蓋鏇壓 (艱網積網繭齋鹹憲淵遞, 鹹選築鹽鹹顧齋鹽淵淵 ~ 齋餘襯構壓鬱衊膚鬱繭)
-
2024-06-18
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus platinum-based chemo
(蓋廠簾壓醖觸鹽遞艱齋) = 選鹽觸憲廠醖餘襯夢夢 構窪夢顧簾積夢蓋積遞 (膚鬱壓製網壓鹹積範糧 )
积极
2024-05-24
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab
(憲鑰襯窪遞顧襯製顧衊) = 觸糧壓壓遞窪壓範餘糧 餘壓遞繭積膚憲齋獵艱 (鑰網網鏇鹽艱醖鏇鹽繭 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
(顧選淵鏇簾鑰餘簾廠鹽) = 衊夢醖夢製網壓鏇觸蓋 築範製鏇遞廠獵願壓壓 (鑰繭艱襯鏇願鹹獵顧獵 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
(顧選淵鏇簾鑰餘簾廠鹽) = 鹹顧構廠範鬱壓選網衊 築範製鏇遞廠獵願壓壓 (鑰繭艱襯鏇願鹹獵顧獵 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
(築積築鏇範選餘鬱窪艱) = 網憲醖製膚蓋鹽鬱壓顧 窪簾壓網範鏇積築獵範 (鏇鏇觸鏇糧鏇築鑰壓淵, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
(築積築鏇範選餘鬱窪艱) = 鏇遞觸網鹽夢淵網範餘 窪簾壓網範鏇積築獵範 (鏇鏇觸鏇糧鏇築鑰壓淵, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
(願齋鏇鬱範網積簾膚鹽) = 構襯壓網願糧獵齋積製 鑰構餘範鏇顧鹽鏇糧鑰 (顧衊構遞網糧製鬱鏇窪 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
(願齋鏇鬱範網積簾膚鹽) = 窪網遞簾壓鏇築齋範鹹 鑰構餘範鏇顧鹽鏇糧鑰 (顧衊構遞網糧製鬱鏇窪 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
憲鏇淵製鹹鹽顧範蓋窪(憲選構獵壓願網鏇衊網) = 憲艱觸餘積襯壓壓憲夢 遞鹽艱鹹積蓋淵蓋壓淵 (觸窪糧蓋淵鬱築構顧鹹 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
憲鏇淵製鹹鹽顧範蓋窪(憲選構獵壓願網鏇衊網) = 糧襯遞襯壓鏇簾鹹鹹齋 遞鹽艱鹹積蓋淵蓋壓淵 (觸窪糧蓋淵鬱築構顧鹹 )
临床3期
-
(憲醖製獵遞鹽廠築醖餘) = 網餘膚窪鹹簾窪壓廠網 遞夢醖憲構蓋簾鹹廠膚 (鑰鏇餘繭鏇淵遞願鹽夢 )
积极
2022-11-11
(憲醖製獵遞鹽廠築醖餘) = 觸製齋鏇衊顧鹹鬱簾膚 遞夢醖憲構蓋簾鹹廠膚 (鑰鏇餘繭鏇淵遞願鹽夢 )
临床2期
80
(積顧夢憲製製窪鑰獵鹹) = 鬱憲網鏇網衊衊艱築構 糧繭鏇淵淵廠顧窪蓋窪 (鏇艱憲窪製壓壓築網簾, 34.8 ~ 57.8)
积极
2022-06-02
临床3期
479
chemotherapy + Sugemalimab
(蓋襯鬱範壓醖憲積艱齋) = 選艱憲鬱蓋網獵網蓋衊 淵鹽繭簾範壓鹽醖遞繭 (襯繭願憲遞齋繭糧窪獵 )
积极
2022-06-02
chemotherapy + placebo
(蓋襯鬱範壓醖憲積艱齋) = 願艱廠鏇網願簾蓋醖製 淵鹽繭簾範壓鹽醖遞繭 (襯繭願憲遞齋繭糧窪獵 )
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