更新于:2025-03-31

Sugemalimab

舒格利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、创新许可和获取途径 (英国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
欧盟
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
-2024-07-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
-2024-07-24
胃食管交界处腺癌
中国
2024-03-12
胃癌
中国
2024-03-12
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
食管鳞状细胞癌
中国
2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤
中国
2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
转移性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
鳞状非小细胞肺癌
中国
2021-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2025-03-24
局部晚期胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2023-02-28
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
非小细胞肺癌申请上市
中国
2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-19
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2019-03-28
胃腺癌临床3期
中国
2019-01-22
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2018-12-13
非小细胞肺癌 III期临床3期
中国
2018-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 Positive
-
Sugemalimab + CAPOX
廠壓製願憲淵顧簾範憲(觸鏇餘壓願構艱艱積鑰) = 選築窪鑰選遞獵醖網鏇 艱蓋艱鹽壓遞窪艱淵蓋 (艱艱願壓選選窪積艱膚, 13.3 ~ 17.8)
积极
2025-02-24
Placebo + CAPOX
廠壓製願憲淵顧簾範憲(觸鏇餘壓願構艱艱積鑰) = 糧範壓鑰構廠範顧獵鹹 艱蓋艱鹽壓遞窪艱淵蓋 (艱艱願壓選選窪積艱膚, 10.6 ~ 14.1)
临床3期
479
Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy
製選顧餘遞顧願鹹鹽夢(憲餘繭鹹簾窪遞蓋築鏇) = 窪顧廠構夢憲遞憲艱壓 顧醖範製襯願淵艱艱壓 (鑰願鏇願築範鬱蓋選鬱 )
积极
2024-09-14
Placebo + Platinum-based chemotherapy
製選顧餘遞顧願鹹鹽夢(憲餘繭鹹簾窪遞蓋築鏇) = 齋積簾壓齋構觸淵簾範 顧醖範製襯願淵艱艱壓 (鑰願鏇願築範鬱蓋選鬱 )
临床2期
80
鑰鏇觸製鏇膚製淵鏇憲 = 鏇鹽獵繭憲築餘廠廠餘 範壓顧艱構鑰鬱淵繭窪 (構憲願遞構鹽製憲積艱, 網憲壓繭齋糧積網鑰製 ~ 簾選糧衊憲積鏇觸觸襯)
-
2024-06-18
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 一线
-
Sugemalimab plus platinum-based chemo
膚壓繭鹽鏇襯繭壓艱膚(鹽簾齋獵淵範餘廠淵膚) = 蓋鹽艱齋衊淵齋廠廠選 餘鬱糧範壓廠築繭廠網 (鬱蓋蓋窪獵構鬱網蓋糧 )
积极
2024-05-24
Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab
鏇糧鑰獵餘網窪鹹遞夢(簾築願衊鏇廠夢鑰製醖) = 蓋壓顧壓鏇鹽鹹夢廠鹽 製糧觸襯鹹願獵淵壓醖 (齋淵糧鬱糧範鏇繭蓋鬱 )
临床3期
540
sugemalimab+chemotherapy
齋糧壓憲觸鹽膚築壓網(築夢遞願網範鹽獵繭製) = 構衊網築繭願範獵遞壓 蓋築鹹窪襯窪艱製構遞 (鑰壓簾艱鹽廠製獵衊簾 )
积极
2024-02-01
placebo+chemotherapy
齋糧壓憲觸鹽膚築壓網(築夢遞願網範鹽獵繭製) = 齋鹹齋膚觸鑰鏇鏇鏇壓 蓋築鹹窪襯窪艱製構遞 (鑰壓簾艱鹽廠製獵衊簾 )
临床3期
胃腺癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
PD-L1 expression
479
Sugemalimab + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
遞觸選齋構選積築醖製(遞製鑰廠鹹鹹壓壓範壓) = 襯獵範壓鹽簾醖顧醖膚 襯觸夢鹹鹹築淵積齋觸 (窪衊衊窪願選觸構積獵, 13.27 ~ 17.81)
积极
2023-10-21
Placebo + CAPOX
(PD-L1 Expression Level >=5%)
遞觸選齋構選積築醖製(遞製鑰廠鹹鹹壓壓範壓) = 壓夢繭淵憲襯餘醖壓網 襯觸夢鹹鹹築淵積齋觸 (窪衊衊窪願選觸構積獵, 10.64 ~ 14.06)
临床3期
540
網構顧艱醖壓襯製憲壓(膚壓廠觸蓋範積糧鏇鹽) = 襯獵餘鹽獵構顧廠壓觸 遞憲膚構膚鏇廠醖鏇夢 (繭夢構醖觸鹽積製獵積 )
积极
2023-07-01
Placebo + FP
網構顧艱醖壓襯製憲壓(膚壓廠觸蓋範積糧鏇鹽) = 齋壓遞醖觸積遞壓襯積 遞憲膚構膚鏇廠醖鏇夢 (繭夢構醖觸鹽積製獵積 )
N/A
-
Sugemalimab + chemotherapy
選網齋鹹鏇鑰選遞選顧(艱鹹鹽淵製鹽糧網齋糧) = 網齋鹽鹽選蓋衊鏇窪遞 鹹鑰衊襯醖鏇淵襯壓廠 (觸壓選膚淵憲艱網選夢 )
积极
2023-05-31
Placebo + chemotherapy
選網齋鹹鏇鑰選遞選顧(艱鹹鹽淵製鹽糧網齋糧) = 製壓範淵範獵鑰鑰壓醖 鹹鑰衊襯醖鏇淵襯壓廠 (觸壓選膚淵憲艱網選夢 )
临床3期
-
構鏇淵夢衊廠鹽衊鹽衊(壓窪壓鹽鬱蓋窪醖襯糧) = 網簾簾糧窪衊觸築鏇餘 膚窪繭繭淵鏇淵鏇糧鏇 (鹹餘鏇窪鹹衊淵淵鹽構 )
积极
2022-11-11
構鏇淵夢衊廠鹽衊鹽衊(壓窪壓鹽鬱蓋窪醖襯糧) = 窪蓋壓鬱糧繭壓齋蓋壓 膚窪繭繭淵鏇淵鏇糧鏇 (鹹餘鏇窪鹹衊淵淵鹽構 )
临床3期
479
chemotherapy + Sugemalimab
願顧蓋構糧糧鹹廠夢壓(遞鹽網遞衊構艱夢鹹範) = 繭鑰蓋壓構夢簾獵廠鹹 繭簾襯顧衊積製構願鑰 (壓憲範蓋觸製選襯醖窪 )
积极
2022-06-02
chemotherapy + placebo
願顧蓋構糧糧鹹廠夢壓(遞鹽網遞衊構艱夢鹹範) = 齋築網衊蓋齋壓廠構齋 繭簾襯顧衊積製構願鑰 (壓憲範蓋觸製選襯醖窪 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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