Yantai Dongcheng Beifang Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近年来，随着我国药理学和临床医学研究的深入，以及人口老龄化进程的加速，肝素产品的种类日益丰富，市场需求也呈现出持续增长的趋势。 作为一种重要的抗凝剂，肝素能够有效预防血栓的形成，其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于降低血栓形成的风险。目前国内肝素产品，主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。 本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容，深入剖析了当前肝素药物市场的竞争格局、主要产品的市场表现以及未来发展趋势。通过对依诺肝素钠和那屈肝素钙等关键产品的详细分析，为读者提供一份全面、深入的市场洞察报告。 01 肝素市场概况 1.低分子肝素占据市场主导地位 随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大，接近120亿元。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 在肝素药物市场中，低分子肝素因其卓越的疗效和安全性，已成为市场的主导力量。目前我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。 其中，依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠作为低分子肝素代表，分别占据肝素市场24%、16%、15%的市场份额。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 02 依诺肝素钠市场竞争分析 依诺肝素钠是全球第一个上市的低分子肝素制剂品种，由赛诺菲研发，自1987年首次上市以来，用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉栓塞、治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死，治疗急性ST段抬高心肌梗死、用于血液透析体外循环中防止血栓形成。 1.市场竞争激烈，原研市场逐渐被蚕食 依诺肝素钠制剂凭借广泛的适应症以及良好的抗凝血、抗血栓疗效被广泛应用于医疗临床，成为抗凝抗栓的金标准药物，目前已在全球100多个国家投入使用。据摩熵咨询统计，2022年我国依诺肝素钠销售额达30.77亿元；2023年依诺肝素钠受集采因素影响，销售额下降6.2%，为28.86亿元。 2019-2023年国内依诺肝素钠销售额 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 从竞争格局来看，目前国内各低分子肝素制剂中赛诺菲、葛兰素、辉瑞的进口产品仍处于统治地位，健友股份、深圳市天道医药等国内生产企业处于对进口产品的快速替代的发展趋势之中。 然而，随着国产仿制药的崛起，依诺肝素钠市场的竞争日益激烈，赛诺菲的市场份额逐渐受到蚕食。健友生化和天道医药作为国产依诺肝素钠制剂龙头企业在不断强化国际市场，2023年健友生化和天道医药海外业务分别占整体营收的73.29%和92.43%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2.依诺肝素钠9家企业中标，健友生化成最大赢家 据摩熵医药数据库显示，在第八批国家集采中，依诺肝素钠注射液共有9家企业中标，涉及红日药业、二叶制药、海普瑞、新时代药业、健友生化、九源基因、辰欣药业等，平均降幅达到65.60%。其中，天道医药的降幅最高，达到70.42%，而新时代药业的降幅最低，为56.1%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 随着第八批集采政策的执行实施，依诺肝素钠的市场份额发生了显著变化。在2023年第四季度，健友生化成功跃居行业首位，市场份额提升至25%。而赛诺菲因集采未能中标，其市场份额遭受较大冲击，市场份额由原来40%左右大幅下滑至20%多。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 3.依诺肝素钠各级医院市场分析 以黑龙江省为例，据摩熵医药药物流向数据显示，依诺肝素钠2023年的销售量和销售额呈现一定的波动。 数据来源：摩熵医药药物流向数据 在黑龙江省，依诺肝素钠的销售市场主要集中在二级和三级医院，一级医院在大部分季度内未有销售记录。其2023年销售额排名TOP3的医院（黑龙江省为例）分别为黑龙江省医院、海伦市中医医院和龙江县第一人民医院。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 据摩熵医药药物流向数据显示，以黑龙江省为例，依诺肝素钠2023年销售额总体呈下降趋势，但第四季度有所回升。2023年第三季度依诺肝素钠销售额为0.86万元，为全年最低，而在第四季度销售额回升至9.78万元。销售市场主要分布在二、三级医院，除2023Q1外，该药品其余季度均未在一级医院销售。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 03 那屈肝素钙市场竞争分析 1.市场表现亮眼，销售额峰值达18亿元 那屈肝素钙由阿斯彭研发，在国内市场以那屈肝素钙注射液和注射用那屈肝素钙两种剂型存在，其中那屈肝素钙注射液市场表现亮眼，其市场份额显著增长，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 那屈肝素钙市场的主要生产厂家有阿斯彭、健友生化、东诚北方制药、常山生化药业及兆科药业五家。其中，东城北方制药和兆科药业因注射用那屈肝素钙逐渐失去市场主导地位，导致销售额持续下滑。而阿斯彭、健友生化和常山生化药业则表现稳定，销售额维持在较为平稳的水平。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2.4家企业中标，健友生化夺得最大市场 那屈肝素钙注射液已成功纳入国家第八批集采。在第八批国家集采中，那屈肝素钙注射液共有4家企业中标，包括健友生化、东诚北方制药、兆科药业、常山生化药业，平均降幅为53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅领跑，成为降价幅度最大的企业。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 2023年7月，第八批集中采购正式实施。随着集采政策的实施，中标企业纷纷发力抢占市场。2022年第四季度，国内那屈肝素钙医院端销售市场，阿斯彭占据40.96%市场；2023年第四季度，健友生化成功从原研企业阿斯彭手中夺取了最大的市场份额，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。 截图来源：摩熵咨询（原药融咨询）深度报告 结语 肝素药物市场在低分子肝素的推动下，呈现出激烈的竞争格局。随着国家集中采购政策的实施，市场呈现出明显的降价趋势。原研企业在市场份额上的优势逐渐被国产仿制药企所侵蚀，特别是在集采政策下，国产药企通过价格优势迅速抢占市场。未来，肝素药物市场将继续受到政策和市场竞争的影响，企业需不断创新和调整策略，以适应市场变化。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  市场研究专题报告八：肝素药物下期内容预告 目录 一、2024年肝素药物市场竞争格局分析——达肝素钠、贝米肝素、低分子量肝素 近期将持续更新，敬请期待 近期热门资源获取 后台回复关键词“深度报告”，获取价值18600元，报告大礼包 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

刚刚，NMPA发布2024年09月04日药品批准证明文件送达信息，本批次共有27个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，过评品种为： 华润双鹤药业股份有限公司，白消安注射液 双鹤药业（海南）有限责任公司，2品规注射用奥美拉唑钠 齐鲁制药有限公司，达肝素钠注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司，阿奇霉素干混悬剂 齐鲁制药的达肝素钠注射液为国内第5家过评（含视同）！ 其余四家分别为：河北常山生化药业、南京健友生化制药、常州千红生化制药、烟台东诚北方制药。 达肝素钠注射液过评情况

编者按：本文来自新康界，作者Fariy；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 近日，上海阳光医药采购网发布《关于公示2024年5月部分短缺药全国平均价的公告》。据统计，自2023年11月至今，上海阳光医药采购网先后公布了6批部分短缺药平均价名单。 仅今年来看，2024年上半年下调的7个易短缺药品，包括呋塞米注射液、葡萄糖酸钙注射液、注射用氢化可的松琥珀钠、维生素K1注射液、盐酸精氨酸注射液、硝酸甘油片、注射用盐酸多巴胺。 来源：上海阳光医药采购网 01 销售额大涨186%后 全国平均价迎来“三连降” 在这6份名单中，维生素K1注射液3次上榜。从2023年11月的15.78元/支，到2024年3月的12.59元/支，再到5月的11.11元/支，维生素K1注射液的全国平均价一降再降。 维生素K1注射液是一种止血剂，主要用于维生素K缺乏引起的出血。中康开思系统数据显示，维生素K1注射液在2023年等级医院销售额同比下滑15.3%，达5.26亿元，2024年一季度销售额达1.28亿元。 维生素K1注射液 全国等级医院销售情况 同样“三连降”的还有注射用氢化可的松琥珀酸钠。从2023年11月的17.30元/支，到2023年12月的16.08元/支，再到今年3月的11.74元/支。 注射用氢化可的松琥珀酸钠是一种肾上腺皮质激素类药，是医保甲类和基药品种，数据显示，该产品在等级医院销售额已实现连续3年攀升，在2022年全国等级医院，其销售规模首次达到5600万，同比增长112.6%，2023年更以186%的同比增长率卖出1.59亿元。 注射用氢化可的松琥珀酸钠 全国等级医院销售情况 据了解，目前国内有烟台东诚北方制药、天津生物化学制药、福安药业、常州四药制药、天津力生制药等企业可生产注射用氢化可的松琥珀酸钠；福安药业在今年1月通过一致性评价，为国内首家过评。 02 国采保障短缺药供应 降价超92%，销售额仍上涨21% 在集采方面，第八批国家集采纳入了部分国家短缺药监测名单中的品种，并且在规则制定上给予短缺药品一定倾斜。例如，针对一些特殊级的抗生素和短缺药品，通过适度降低带量比例，以给临床使用更大的选择空间，保障药品落地实施的实操性。 同时，为保障相关药品供应，在第七批集采“一省双供”的基础上，第八批集采针对氨甲环酸注射剂、依诺肝素注射剂等急抢救用药和短缺药品，探索了“一主双备”的供应模式，进一步保障了特殊药品的市场供应和用药需求。 其中，依诺肝素钠注射液11.67元/支，降幅均达到60%左右，中标企业为深圳市天道医药、健友股份、辰欣药业、红日药业和千红制药等9家国产厂商。依诺肝素注射剂在2023年等级医院销售额达25.05亿元，同比下滑0.1%，2024年一季度销售4.09亿元，同比下滑55.5%。 依诺肝素注射剂 全国等级医院销售情况 而第九批国家集采也在短缺药的供应保障方面取得突破，卡贝缩宫素注射液、硫酸阿托品注射液迎来大幅降价。 此前，卡贝缩宫素注射液的挂网价格普遍都在每支百元以上，经此次集采降价，中标产品价格降至30-50元之间。其中，原研辉凌制药以23元/支的最低价中标，较最高有效申报价降价超70%。国产企业中，翰宇药业和辰欣药业也双双中标。 卡贝缩宫素是产后出血的临床急救药，临床上主要用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血，其在2022年进入国家短缺药品清单。从数据上看，卡贝缩宫素注射液在2023年等级医院销售额达2.71亿元；2024年一季度销售6.6千万元，同比下滑8.1%。 卡贝缩宫素注射液 全国等级医院销售情况 卡贝缩宫素注射液的原研企业为辉凌制药，其在2023年等级医院市占率最高，国产仿制药的圣诺生物以27.29%的市场份额位居第二。 硫酸阿托品注射液适用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。第九批国家集采药品价格平均降幅达58%，而硫酸阿托品注射液（1ml:0.5mg），降幅达92.92%，集采前价格9.75元/支，集采价格0.69元/支。 硫酸阿托品注射液 全国等级医院销售情况 从数据上看，硫酸阿托品注射液在今年一季度等级医院销售额仍实现21.4%的同比增长，达4.6千万元。但由于第九批集采正式落地执行时间为今年3月底，因此后续能否保持如此高的增长率，尚不能下定论。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联