E周要闻｜多家Biotech终止或暂停HER2 ADC。巨额并购重启，行业春天要来了？

2023-03-20

并购带量采购抗体药物偶联物

这一周，行业开始呈现“破”与“立”的生机。春天已经悄然到来了！辉瑞以428亿元收购seagen打破了并购交易的“冰河期”。依生生物以SPAC方式成功登陆纳斯达克市场，打破了中概股在美上市的漫长寒冬。另一方面，以康方生物为代表的biopharma交出喜人的成绩单。不过复苏当中，仍会有冬天余存的“寒毒”。火热的ADC在上一周接连遇挫，国内东曜药业决定终止HER2 ADC HER2 ADC临床，国外Mersana暂停一项HER2 ADC HER2 ADC的临床试验。接下来看看，上一周E药经理人精选的行业重磅新闻有哪些呢？政策动态医保局召集医院，要开国谈药物“药事会”业界流出某省医保局于3月16日开会的消息---召集各地设区市的医保局、部分三级医院，以及相关企业召开三方沟通会，以此来落实和推动国谈药物进院。医院方的参会成员包括分管采购的副院长及药剂科主任各一名。沟通会开一天。会上，将由部分医院介绍国谈药物进院的经验和做法，企业介绍创新药的特点。135家三级医院采购联盟组建，采购神经介入、外周介入耗材3月13日，河南下发《关于成立河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的通知》，该联盟由郑州大学第一附属医院、河南省人民医院牵头成立，按照临床需求为导向的原则，经专家论证，本次医院联盟采购选取神经介入类、外周介入类医用耗材。大型制药礼来、诺和诺德、赛诺菲胰岛素纷纷加入降价大军在美国国会议员的督促之下，礼来、诺和诺德、赛诺菲胰岛素纷纷加入降价大军。3月16日，赛诺菲宣布来得时（甘精胰岛素）在美国降价78%，对于所有患者自费部分将不超过35美元，无论是否有商业保险。同时，赖谷胰岛素也将降价70%。新的价格将于2024年1月1日生效。3月14日，诺和诺德宣布在美国大幅降低胰岛素类药物的价格，其中门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，新价格将从2024年1月起执行。3月1日，礼来制药刚刚宣布将其胰岛素类药物降价70%，患者自费部分每个月不超过35美元。具体而言，非品牌赖脯胰岛素100U/ml的价格降到25美元，2023年5月1日起生效。最主要品种Humalog（赖脯胰岛素品牌药）和二代人胰岛素Humulin降价70%，2023年四季度生效。参考文章：诺和诺德、赛诺菲胰岛素也降价，降幅最高达78%！强生决定暂停西达基奥仑赛在英国的报批程序3月13日，有外媒发布新闻稿，强生已经决定暂停推进与南京传奇合作的BCMA CAR-T西达基奥仑赛 BCMA CAR-T西达基奥仑赛用于多发性骨髓瘤在英国的报批程序，原因是暂时无法生产出充足供给支持英国患者所需的产品，但目前正在进行的临床试验仍会继续。参考文章：强生/传奇暂停CAR-T英国报批！国内患者难觅，海外却供不应求，谁卡了产能的脖子？生物科技HER2 ADC HER2 ADC临床接连受挫！3月17日，东曜药业发布公告，称针对公司自主研发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）TAA013，基于对该药物未来的商业价值和市场销售情况进行之全面、谨慎的分析及评估，并结合公司战略规划，已决定终止TAA013于中国的III期临床试验研究及开发。而在此之前，2021年2月，百奥泰终止开发HER2 ADC药物BAT8001，因为三期临床未达到相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）的预设优效目标。海外HER2 ADC也在近日遇挫。3 月 13 日，Mersana Therapeutics 宣布 XMT-2056 （靶向 HER2 新表位的免疫合成 ADC） I 期临床试验暂停。Mersana 表示目前已向 FDA 报告 I 期临床出现与 XMT-2056 治疗相关的 5 级（致命）严重不良事件（SAE），并自愿暂停了该项临床试验。SAE 发生在第二例患者中，具体原因仍在调查中。财报季！Biotech接连公布财报康方生物2022年收入8.33亿元3月16日，康方生物发布2022年财报。报告期内，公司营业收入8.33亿元，研发投入13.23亿元，销售费用5.22亿元。基石药业2022年收入4.81亿元3月15日，基石药业发布2022年财报。报告期内，公司营收4.81亿元，2021年同期为2.43亿元；销售费用为3.27亿元，2021年同期为3.63亿元。云顶新耀依拉环素获批上市3月16日，据NMPA官网，云顶新耀依拉环素获批上市，适应症为成人复杂性腹腔内感染。资本市场IPO：又一Biotech敲开纳斯达克大门！继硕迪生物以IPO首日暴涨73.33%在纳斯达克上市后，又一Biotech通过SPAC机制敲开了纳斯达克的上市大门。2023年3月16日，依生生物宣布与纳斯达克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp. 正式完成合并。依生生物预计将于2023年3月17日晚间正式在美国纳斯达克市场开始交易，股票及认股权证代码分别为“YS”和“YSBPW”。依生生物也成为了首家通过SPAC机制登陆美国纳斯达克市场的中概Biotech公司。海森药业创业板IPO过会，拟募资6亿元。海森药业是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业，是目前国内阿托伐他汀钙、硫糖铝、安乃近、安替比林等产品主要生产商之一。海森药业经过在原料药领域20余年的深耕，在技术研发、生产制造、工艺设计、质量控制、客户开发等方面积累了丰富的经验，树立了良好的业界口碑。并购：辉瑞收购seagen，结束大并购“冰河期”3月13日，生物科技公司Seagen发布公告表示，辉瑞拟以428亿美元将其收购。这将是ADC领域最大的收购案，也是这两年来金额最大的并购案。“此次收购Seagen”给了一个切入ADC领域的切口。虽然此前辉瑞有两款ADC上市，分别为吉妥珠单抗奥唑米星以及与Celltech合作开发的奥加伊妥珠单抗，但是辉瑞管线中其他在研ADC产品大多处于I/II期或临床前阶段。借此，辉瑞或正式进入全球ADC第一梯队。同一天，赛诺菲宣布，将以总金额近29亿美元的价格收购Provention Bio，从而获得用于延缓1型糖尿病发病的药物Teplizumab。参考文章：宇宙大药厂看中ADC龙头，意在何为？登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元