EFFICACY OF EARLY GLARGINE PLUS STANDARD IV INSULIN VERSUS STANDARD IV INSULIN IN PATIENTS WITH DIABETIC KETOACIDOSIS: A RANDOMISED CONTROLLED TRIAL - NIL

开始日期2024-09-30

申办/合作机构-

NCT06340854 / Active, not recruiting临床3期

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec When Switching From Daily Basal Insulins Compared to Once-daily Insulin Glargine U100 in Adults With Type 2 Diabetes

This study compares insulin icodec, a new insulin taken once a week, to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 2 diabetes. Participants will either get insulin icodec or insulin glargine. Which treatment participants get is decided by chance. Insulin icodec is the new medicine being tested, while insulin glargine is already approved and can be prescribed by doctors. Participants will get one injection of insulin icodec once a week, or one injection of insulin glargine once a day, depending on the treatment group participants are assigned into. Participants will use a pen with a small needle to inject the medicine under participants skin into participants thigh, upper arm or stomach.The study will last for about 9 months, but participants will only be taking the study medicine for 6 months.

开始日期2024-04-19

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06619301 / Recruiting临床3期IIT

Randomized Controlled Trial of Glargine Versus Neutral Protamine Hagedorn Insulin for the Treatment of Diabetes Mellitus in Pregnancy

We are asking you to take part in this research study because you are diagnosed with pregestational Type 2 Diabetes Mellitus or Gestational Diabetes Mellitus requiring insulin therapy in pregnancy. Currently, many hospitals differ among use of insulin for management of DM in pregnancy, with NPH, glargine and detemir being the most commonly used forms of basal insulin. Outside of pregnancy, NPH is rarely used with glargine and determir being the more common forms of insulin used due to their fewer episodes of hypoglycemia in these patients. Detemir has been well studied in pregnancy and found to be noninferior to NPH. Unfortunately, glargine has not been as well studied in pregnancy. Thus, with this study we want to compare glargine and NPH.
The purpose of this study is to compare two different forms of insulin (Glargine and NPH) that we regularly use to manage diabetes mellitus in pregnancy.

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

Loyola University Medical Center

100 项与甘精胰岛素相关的临床结果

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100 项与甘精胰岛素相关的转化医学

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100 项与甘精胰岛素相关的专利（医药）

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2,132

项与甘精胰岛素相关的文献（医药）

2025-01-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Effectiveness and safety of insulin glargine 300 U/mL in insulin‐naïve individuals according to diabetes duration: Results from the REALI European pooled data analysis

Article

作者: Gourdy, Pierre ; Vera, Carine ; Bonnemaire, Mireille ; Mauricio, Didac ; Mauquoi, Celine ; Müller‐Wieland, Dirk ; Bonadonna, Riccardo C. ; Freemantle, Nick

Abstract:

Aim:

To evaluate the effectiveness and safety of insulin glargine 300 U/mL (Gla‐300) initiation according to diabetes duration (DD).

Materials and Methods:

We analysed patient‐level data from 2381 insulin‐naïve individuals with type 2 diabetes (T2D), of whom 2349 (98.7%) were treated with Gla‐300 for 24 weeks. Of the 2381 participants, 1048 (44.0%) had a DD of less than 8 years and 1333 (56.0%) had a DD of 8 years or longer. We further analysed the subgroups of participants having a DD of less than 4 years (N = 450), 4‐8 years (N = 598), 8‐12 years (N = 627) and 12 years or longer (N = 706).

Results:

Mean ± standard deviation age was 60.2 ± 9.0 years in participants with a DD less than 8 years and 64.2 ± 8.8 years in those with a DD of 8 years or longer. At 24 weeks of Gla‐300 therapy, HbA1c improved with a least‐squares (LS) mean change from baseline of −1.88% (95% confidence interval [CI], −1.95 to −1.80) and −1.71% (95% CI, −1.77 to −1.65), respectively, resulting in a LS mean difference between groups of 0.17% (95% CI, 0.07 to 0.26; P = .0005). In the subgroup analysis, LS mean HbA1c reduction from baseline to week 24 was highest in participants with a DD of less than 4 years and lowest in participants with a DD of 12 years or longer. Overall, incidences of symptomatic and severe hypoglycaemia were low, irrespective of DD, without body weight changes.

Conclusions:

Gla‐300 was effective and safe in insulin‐naïve individuals with T2D, regardless of DD. Improvement in HbA1c was greater when Gla‐300 was initiated in participants with a DD of less than 4 years, although the difference between the groups was modest.

2024-12-01·Indian journal of pediatrics

Beyond HbA1c: Identifying Gaps in Glycemic Control Among Children and Young People with Type 1 Diabetes Using Continuous Glucose Monitoring

Article

作者: Bhatia, Vijayalakshmi ; Bhowmik, Eshita ; Tripathi, Sarita ; Ali, Zebish ; Dabadghao, Preeti ; Bk, Ajitha ; Sudhanshu, Siddhnath ; Tandon, Ambica

OBJECTIVES:

To describe continuous glucose monitoring (CGM) derived glycemic variables, and study their association with HbA1c and socio-economic factors in young people with Type 1 diabetes mellitus (T1DM).

METHODS:

Ninety-two participants [age 15.7 ± 5.0 y (mean ± SD), HbA1c 8.0 ± 1.5% (mean ± SD)] wore a professional CGM sensor for 14 d.

RESULTS:

Median (IQR) time in range (TIR) was 41 (18)%. Participants spent 41 ± 20% of their day in hyperglycemia (>180 mg/dl), and 14 (13)% in hypoglycemia (<70 mg/dl). High glycemic variability (percent CV >36%) was seen in 92% participants. Older age at diagnosis was associated with higher TIR (β = 0.267, p = 0.01), lower time above range (TAR) (β = -0.352, p <0.001), but higher time below range (TBR) (β = 0.274, p = 0.006). The use of NPH vs. glargine basal insulin was associated with higher TBR (β = -0.262, p = 0.009) but lower TAR (β = 0.202, p = 0.041). HbA1c showed negative correlation with TIR (r = -0.449, p <0.001) and TBR (r = -0.466, p <0.001) and positive correlation with TAR (r = 0.580, p <0.001) and mean glucose (r = 0.589, p <0.001).

CONCLUSIONS:

These data demonstrate wide gaps between the recommended vs. real world glycemic variables in patients with T1DM in this region on multiple daily insulin injections. CGM identifies glycemic variability and complements HbA1c in improving glycemic control.

2024-12-01·DIABETES CARE

One-Year Thermostability of Commercial Glargine and Human Insulin

Letter

作者: Garrett, Timothy J. ; Lee, Jae Hwan ; Christopher, Michael W. ; Bazargani, Sina Feizbakhsh ; Haller, Michael J. ; Veigle, Olivia ; Atkinson, Philip M. ; Mcgrail, Sean ; Lloyd, Sierra ; Atkinson, Mark A.

286

项与甘精胰岛素相关的新闻（医药）

2024-12-19

·梅斯医学

肾功能不全等多合并症患者糖足难以愈合？试试这种膏！

本病例由太仓第一人民医院杨熹医生提供，该患者为55岁男性，糖尿病史15年，因Wanger 3级糖尿病足入院，合并肾功能不全、贫血等，经过抗感染、清创等治疗，应用香雷糖足膏，25天创面即愈合。病例分享专家杨熹副主任医师太仓市第一人民医院内分泌科，医学硕士，硕士生导师曾先后于解放军301医院内分泌科、复旦大学附属华山医院内分泌科进修学习以第一作者或通讯篇作者发表SCI论文2篇，核心期刊论文2篇擅长糖尿病及糖尿病并发症尤其是糖尿病足的临床诊治，精于甲状腺疾病诊治，擅长垂体肾上腺疾病诊断及药物调整。 01 基本信息患者：杨xx ，性别：男，年龄：55岁主诉血糖升高15年，左足破溃4天。现病史患者15年前发现血糖升高，当时有无口干多饮多尿症状不详，就诊于当地医院,多次测空腹血糖大于7mmol/L，诊断为“糖尿病”，口服降糖药。2018年12月在我院住院，诊断“2型糖尿病，糖尿病周围神经病变，糖尿病下肢血管病变，糖尿病性酮症，肺部感染，高脂血症，髂总动脉局部夹层动脉瘤”，启用胰岛素治疗。目前用药“甘精胰岛素12u qd、阿卡波糖50mg tid”，并口服“甲钴胺、依帕司他、阿托伐他汀”等药，近期未监测血糖。4天前患者左足第1跖趾关节足底面出现破溃，伴左足红肿、左下肢肿胀，无疼痛，家属自行消毒换药，挤出少许血性液体，无明显脓性分泌物，足部破溃未好转，近4天食纳差、乏力，昨日急诊外科静滴头孢曲松抗感染，今至我院门诊，拟“糖尿病足”收入院。患者病程中出现手足末梢发麻针刺感，无双目视物模糊，无咳嗽咳痰，无胸闷胸痛，无心慌心悸气促，无腹痛腹胀腹泻，无长期便秘、腹泻史，无黑便、血便，无夜尿增多或泡沫尿，精神一般，睡眠尚可，大便正常，小便少，体重无明显变化。既往史有“高血压”病史，口服“氨氯地平5mg qd、缬沙坦氢氯噻嗪1片qd”，血压控制在130/80mmHg。否认“脑梗塞、冠心病”等病史。有“慢性肾功能不全、肾病综合征”病史，有“中度贫血”病史，有“颈动脉硬化”病史，有“脑外伤”手术史，有“右踝骨折切开复位内固定术”手术史3年，有“左足第2趾残修术”手术史1年，“左足第1趾截趾术”手术史5月，有“青霉素”过敏史。体格检查 1. 一般情况： T 36.8℃，P 77次/分，R 20次/分，BP 128/68mmHg，BMI 19.9kg/m²。 2. 查体：神志清，精神一般，呼吸平，贫血貌，肤目不黄，浅表淋巴结未及肿大，头颅五官端正，眼球运动自如，双眼不突，伸舌居中，颈软，颈静脉无怒张，气管居中，甲状腺不大。胸廓对称，双肺呼吸音清，未闻及干湿啰音。心界不大，心率77次/分，律齐，未闻及病理性杂音。腹部平软，全腹未及压痛及包块，肝脾肋下未及肿大，移动性浊音阴性，肠鸣音正常。 3. 专科查体：左下肢凹陷性水肿，双侧足背动脉搏动减弱，双侧振动觉减弱。左足背红肿，左足第1、2趾缺如，左足第一跖趾关节足底面破溃，有少许脓血性分泌物渗出，局部深度可达1.5cm。生理反射存在，病理征未引出。辅助检查 1. 血常规：WBC 8.5 x10⁹/L，HB 47.0g/L（输血支持治疗后复查HB 78.0g/L）。 2. 尿常规：GLU-，蛋白2+，酮体-，白细胞-。24小时尿蛋白5.2g。 3. 血糖及胰岛素抗体：HbA1c 8.0%，FBG 9.3mmol/L，2hBG 13.3mmol/L，GAD、ICA、IAA均阴性。 4. 血脂：TC 4.18mmol/L，TG 2.17mmol/L，HDL-C 0.92mmol/L，LDL-C 2.61mmol/L。 5. 肾功能：CREA 240umol/L，UA 557umol/L。 6. 肝功能：ALT 20.5U/L，GGT 28.8U/L，白蛋白32.1g/L。 7. 心电图及心脏彩超：窦性心律。心脏彩超：射血分数65%，室间隔增厚，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣少量返流，心脏舒张功能减退症。 8. 胸部CT及腹部彩超：胸部CT：双肺纹理增粗。腹部彩超：未见明显异常。 9. 血管彩超：双侧颈动脉内膜增厚并双侧斑块形成，双下肢动脉硬化并斑块形成、静脉结构及血流未见明显异常。 10. X线：左足第1、2足趾截趾术后表现，左足第一跖骨远端局部骨质破坏。 11. 双下肢ABI：ABI正常。入院诊断 1. 2型糖尿病性足病（Wanger 3级），糖尿病下肢血管病变，糖尿病周围神经病变，糖尿病肾病。 2. 慢性肾功能不全（CKD G3A3），肾病综合征，肾性贫血。 3. 颈动脉硬化。治疗经过 1. 内科综合治疗：积极抗感染、补液、胰岛素降糖、输血、补充造血原料、改善肾功能、营养支持、改善微循环、营养神经、预防卒中等。 2. 清创手术：全身情况改善后在局麻下行左足踇趾残端扩创及去除坏死残骨及其他组织处理。 3. 术后创面整洁后予香雷糖足膏换药治疗。经积极治疗后患者肾功能指标较前明显下降，血肌酐153umol/L，左足创面愈合，血红蛋白出院后1月复查已恢复正常。图片可能引起不适请谨慎「左滑」查看 02 专家分析1 糖尿病足是糖尿病的常见和严重并发症，是糖尿病患者住院和死亡的常见原因。慢性肾脏病（CKD）已成为全球危害人类健康的公共卫生问题，具有高发病率、高致残率、高医疗费用、低知晓率的流行病学特点。一项横断面研究显示，非糖尿病足患者CKD的患病率低于糖尿病足患者CKD的患病率（39.3% vs. 49.9%）1。该患者为55岁男性患者，糖尿病史15年，再发糖尿病足感染入院，既往合并多种疾病，此次糖尿病足感染较重，且存在骨质破坏。患者合并肾功能不全、贫血等，问题较多，治疗难度较大。入院后经内科综合治疗、清创手术及香雷糖足膏换药等综合措施，最终创面愈合。研究显示，香雷糖足膏可通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡，从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合2,3。它是目前全球范围内唯一一款获得批准的用于治疗糖尿病足的1.1类新药。《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》4指出，上市后研究结果显示，香雷糖足膏对于透析、骨暴露、肌腱暴露与大面积等难愈性创面具有显著疗效，为糖尿病足治疗的重要进展，卫生经济学研究支持具有成本效益。在该病例中，患者最终肾功能改善，左足创面愈合，血红蛋白恢复正常，体现综合治疗对糖尿病足合并症患者的重要意义。而香雷糖足膏在促进创面愈合方面发挥一定作用，为糖尿病足治疗提供新经验。 03 专家分析2 糖尿病足是糖尿病最严重的和治疗费用最高的慢性并发症之一，严重者可导致截肢。调查显示，我国三甲医院的非创伤截肢患者中约40％是糖尿病足所致。糖尿病足的基本发病因素是神经病变、血管病变和感染，这些因素共同作用可导致组织的溃疡和坏疽1。糖尿病足作为糖尿病最为严重的慢性并发症之一，常合并神经病变、肾脏病变等微血管并发症5。该病例为中年男性，糖尿病足感染基础，同时合并较多并发症及合并症，尤其是重度贫血及慢性肾功能不全，均对于创面感染控制及创面愈合十分不利，清创后面临创面愈合困难风险。对于糖尿病足患者，充分的营养支持、及时纠正贫血及低蛋白血症、改善内环境等内科一体化综合治疗为基础治疗手段，创面在1月内迅速愈合与上述治疗及时密切相关。新型敷料香雷糖足膏作为糖尿病足领域首个天然药物1.1类新药，具有通过调节巨噬细胞动态平衡，降低炎症并加速创面愈合的功效，且相关临床研究已经发表于JAMA Network Open上6，其显示香雷糖足膏治疗糖尿病足的完全愈合率为60.7%，这项研究是两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的成果。该患者创面在1月内迅速愈合，除了上述的内科传统支持治疗外，香雷糖足膏的联合使用也起到了一定作用。 04 专家简介第一位点评专家李莉主任医师太仓市第一人民医院内分泌科主任江苏省中西医结合学会糖尿病一体化诊疗专业委员会委员苏州市医学会内分泌专业委员会甲状腺学组委员苏州市医学会微循环专业委员会周围血管学组委员太仓市内分泌专业委员会主委太仓市健康城市专家讲师团讲师第二位点评专家姜坤副主任医师昆山市中医医院血管外科科主任，血管外科博士江苏省医学会血管外科分会主动脉学组委员江苏省医师协会血管外科医师分会下肢动脉学组委员苏州市中西医结合学会血管外科分会副主任委员苏州市微循环学会委员昆山市医学会普外科学专业委员会常务委员擅长血管外科常见疾病的诊治，下肢静脉曲张的微创手术治疗；下肢深静脉血栓形成、肺栓塞的腔内手术治疗；主动脉疾病的腔内手术治疗；急慢性肢体缺血的腔内及手术治疗；肠系膜缺血性疾病介入手术治疗；急性血管损伤的手术治疗。参考文献 1.张真真. 中国糖尿病足患者中慢性肾脏病患病率的横断面研究[D]. 山东第一医科大学, 2019. 2.Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138. 3.Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482. 4.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7) : 565-569. 5.吴慧,石卫峰. 对糖尿病足合并肝肾功能不全患者的药学服务 [J]. 药学服务与研究, 2017, 17 (05): 339-342. 6.Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！

诊断试剂临床研究

2024-12-18

·Pharmaceutical Technology

Egyptian Drug Authority approves Lilly and EVA’s insulin injection

The collaboration of Lilly and EVA Pharma began in 2022 to provide affordable insulin. Credit: © 2022 Eva Pharma All Rights Reserved. Eli Lilly and EVA Pharma have announced approval from the Egyptian Drug Authority for the human insulin glargine injection to treat type 1 and type 2 diabetic patients. EVA Pharma manufactures the injection in partnership with Lilly. The collaboration, which began in 2022, aims to provide quality, affordable insulin to a minimum of one million type 1 and type 2 diabetic individuals in low to middle-income countries (LMICs) annually, predominantly in Africa. In under two years, EVA Pharma then established a new biologics manufacturing facility, completed stability testing and finalised insulin formulations, along with gaining the regulatory approval secured for the insulin injection locally. Lilly has been instrumental in supplying its active pharmaceutical ingredient (API) for insulin at a low cost and offering technology transfer to EVA. This has enabled the local formulation, filling and finishing of insulin vials and cartridges. In parallel, EVA has submitted its insulin injection for local regulatory approval. The collaboration also includes efforts to achieve World Health Organization (WHO) pre-qualification for insulin injection, which would affirm the high-quality standards of EVA’s medicines as set by WHO. The initiative aligns with the Lilly 30×30 goal, which aspires to enhance access to quality healthcare for 30 million people in resource-limited settings every year by 2030. Lilly International president and executive vice-president Ilya Yuffa stated: “For more than a century, Lilly has been at the forefront of diabetes care, offering innovative solutions that make life better for people around the world. “Our collaboration with EVA Pharma furthers our commitment to providing sustainable and accessible medicines worldwide. “ In September 2024, Lilly also agreed to license baricitinib manufacturing know-how to EVA, enabling the supply of treatments for immunological diseases in 56 LMICs across Africa. In a separate development, the China National Medical Products Administration (NMPA) approved Lilly’s Kisunla (donanemab-azbt, 350 mg/20 mL every four weeks injection for IV infusion) for adults with early symptomatic Alzheimer’s disease, including those with mild cognitive impairment and mild dementia stage who have confirmed amyloid pathology. The NMPA application was supported by data from the Phase III TRAILBLAZER-ALZ 2 trial.

上市批准临床3期

2024-12-13

·国际糖尿病idiabetes

张宇宁教授：基于病例看高血压患者的血糖及心肾并发症管理

点击“蓝字”关注我们在刚刚结束的2024中国高血压年会上，来自南开大学附属医院的张宇宁教授以临床实战为切入点，通过剖析3个具有代表性的心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）病例，探寻了复杂疾病的诊疗关键。同时强调，药物联合治疗对于高血压患者血糖管控以及心肾并发症防治具有重要价值，不仅是化解棘手病情的有力武器，更是当下优化临床治疗效果、提升患者生活质量的优选方案。本刊撷取精华，分享如下。张宇宁教授南开大学附属医院南开大学附属医院内分泌科主任主任医师。中国高血压联盟理事天津医学会急诊分会委员天津医师协会高血压分会委员天津医师协会内分泌代谢科医师分会委员天津市心脏学会内分泌与心血管病专业委员会委员天津市医疗健康学会内分泌专业常委天津市医疗健康学会糖尿病专委会委员应对CKM综合征：聚焦共病管理 2023年美国心脏协会（AHA）发布主席建议提出了一个全新的概念——心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）[1]。该综合征是一种全身性疾病，其特征是代谢危险因素、慢性肾脏疾病（CKD）和心血管系统之间的病理生理相互作用，导致多器官功能障碍和较高的心血管不良事件发生率。CKM综合征包括由于存在代谢风险因素和/或CKD而产生心血管疾病（CVD）风险的个体，以及患有可能与代谢风险因素和/或CKD相关或使其复杂化的现有CVD个体。 CKM综合征及其不良结局的发生风险受到患者生活方式和自我护理方面的影响，而政治、经济和环境等多种因素是更进一步影响因素。越来越多的证据证明2型糖尿病（T2D）、CVD和CKD存在强相关性。因此，CKM管理应着眼于从共病管理出发。 CKM综合征病例分享病例一患者，女，47岁。主诉：血糖控制不佳5年，浮肿1个月。 2017年，患者5年前体检中发现血糖升高，但无明显多饮、多食、多尿、消瘦等症状，未引起重视。此后5年来历年体检血糖逐步升高，空腹血糖6.5~8.1mmol/L，餐后两小时血糖9.8~13.7mmol/L，用药记录，曾服用二甲双胍、阿卡波糖治疗，血糖尚可控制在空腹6~7mmol/L，餐后8~11mmol/L。 2022年9月7日，近1月来因劳累，发现下肢浮肿，午后至傍晚为著，未进一步诊治来我院就诊。患者自发病以来，无尿频、尿急、尿痛及排尿困难，无恶心呕吐。于2022年9月7日，就诊于我院内分泌科。既往史：高血压病史5年，血压最高150 /100mmHg，现规律口服缬沙坦片80mg qd，近期血压波动较平稳；否认其他病史。体格检查：主要诊断： 2型糖尿病，慢性肾病G1A3期，原发性高血压。治疗方案：基于患者病情，加用利拉鲁肽、达格列净，旨在对体重以及尿白蛋白的改善，同时与缬沙坦联合应用。治疗方案如下：二甲双胍 1g bid，达格列净 10mg qd，利拉鲁肽 0.6mg皮下注射qd（第一周）、1.2mg皮下注射qd（第二周起），缬沙坦 80mg qd。调整治疗方案：经过治疗，患者尿微量白蛋白降低，eGFR仍然不理想。进行治疗策略变更：起始第一次加非奈利酮10mg qd，其他治疗延续；约4周后，患者尿微量白蛋白125.7mg/L，血钾4.71mmol/L，为了尿微蛋白蛋白的降低幅度能够达到最大化，非奈利酮治疗剂量增加至20mg qd。患者后续就诊记录：最近一次复查，患者糖化血红蛋白降至5.9%，尿微量白蛋白44.9mg/L，其余指标也得到明显改善。因此，对于该患者，联合用药体现了最大优势。病例二患者，男，65岁。主诉：糖尿病史15年，近10年来使用门冬胰岛素30及二甲双胍、阿卡波糖治疗，硝苯地平30mg qd控制血压。就诊记录：患者于2023年5月12日，在外院化验结果如下：患者糖化血红蛋白7.3%,24小时尿蛋白定量8614.7mg/24h，空腹血糖8.1mmol/L，肌酐96μmol/L，甘油三酯2.06mmol/L，高密度脂蛋白1.60mmol/L，低密度脂蛋白5.41mmol/L，EGRF87.6，血压180/105mmHg，身高1.74m，体重93kg，BMI 30.7。 2023年6月5日，来我院看诊。诊断：2型糖尿病、慢性肾病G2A3期、充血性心力衰竭心功能III级、原发性高血压、高尿酸血症、高脂血症。治疗方案：考虑患者为以胰岛素抵抗为主的2型糖尿病患者，逐渐停用门冬胰岛素，加胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）、达格列净以及非奈利酮等，方案如下：非奈利酮 20mg qd；达格列净 10mg qd；利拉鲁肽 0.6mg皮下注射qd（第一周）、1.2mg皮下注射qd（第二周起），耐受后，改用司美格鲁肽并逐步增加1mg/周；阿托伐他汀 20mg qd；缬沙坦氨氯地平 80/5mg qd后改为沙库巴曲缬沙坦 200mg qd；二甲双胍 1g bid。后续就诊记录：该患者病情较重，早期启动联合治疗效果更为显著，同时血压也能得到良好控制。患者就诊时血压较高，体重指数达到肥胖标准，降压药物联合GLP-1受体激动剂以及钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i），可在有效降压的同时，使患者整体获益。病例三患者，男，68岁。主诉：血糖控制不佳10年，伴下肢浮肿1个月。就诊记录： 2012年，患者10年前体检中发现血糖升高，未引起重视，亦未使用药物治疗。2021年，近1年，血糖持续升高，外院测空腹血糖12.8mmol/L，餐后两小时血糖19.6mmol/L，拒绝使用胰岛素注射治疗，仅口服二甲双胍及达格列静，血糖控制不佳。2022年11月，近1月来，出现下肢浮肿，尿量有所减少来我院就诊。既往史：高血压病史十余年，血压最高180 /110mmHg，现规律口服厄贝沙坦片150mg qd，血压尚可控制；冠心病史5年，目前使用阿司匹林、匹伐他汀片；否认其他病史。体格检查：主要诊断： 2型糖尿病，慢性肾病G2A3期，原发性高血压，冠心病。治疗方案：由于患者血糖控制得并不理想，因此加用胰岛素，治疗方案如下：二甲双胍1g bid，阿卡波糖100mg tid，达格列净10mg qd，甘精胰岛素20U皮下注射qd（第一周），厄贝沙坦150mg qd，匹伐他汀2mg qd，阿司匹林100mg qd。经过一段时间治疗，患者血糖、糖化血红蛋白均明显下降，但血肌酐、尿微量白蛋白降幅并不大，提示现在治疗方案使血糖改善明显，血肌酐及尿微量白蛋白有所改善，但未达预期。重新梳理治疗方案如下：二甲双胍1g bid，非奈利酮20mg qd，达格列净10mg qd，甘精胰岛素利司那肽（300U-150μg）20U qd，厄贝沙坦150mg qd，匹伐他汀2mg qd，阿司匹林100mg qd。调整治疗方案后，患者最近一次检查：糖化血红蛋白6.6%，尿微量白蛋白24.5mg/L；BMI降至28.7。患者满意，维持治疗。研究证据支持联合用药方案 GLP-1 RA以及SGLT-2i近年来在指南中的单药推荐强度越来越高，对于CKM的管理，药物联合治疗的研究数据也不断涌现。一项回顾性队列分析对220万名接受胰岛素治疗的T2D患者进行回顾性队列分析[2]，使用倾向性评分1:1平衡基线资料，目的是评价3个干预队列（SGLT-2i组、GLP-1 RA组、SGLT-2i+GLP-1 RA组）与对照队列（无SGLT2i/GLP-1 RA）相比的5年心血管相关事件发生率，结果显示，GLP-1 RA与SGLT-2i治疗均带来5年全因死亡风险降低。亚组分析显示，与单药治疗比较，GLP-1 RA与SGLT-2i联合治疗带来更显著的心血管获益。一项荟萃分析选取SGLT2i的2项研究（CANVAS、CREDENCE）、2项非选择性醛固酮受体拮抗剂（ns-MRA）的研究（FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD）、8项GLP-1 RA的研究，来评估联合治疗与常规治疗（肾素-血管紧张素系统阻断和传统风险因素控制）对心血管、肾脏和死亡率结局的相对影响[3]。结果显示，在肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）基础上，联合使用SGLT2i、GLP-1 RA和ns-MRA能够显著降低T2D患者的主要心血管事件（MACE）风险。同时，联合治疗也显著降低了CKD进展以及全因死亡率。总结心肾和代谢疾病谱系包括许多疾病，如肥胖、T2D、CKD、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、心力衰竭（HF）、血脂异常、高血压，以及相关共病。从病例角度看，单独管理血压、血脂、血糖及体重似乎很难获得心肾结局的获益，对CKM综合征中多重危险因素综合管理，联合使用具有糖尿病相关慢性肾病、心血管疾病及体重均有获益证据的药物，可使患者多重代谢指标达标并延缓疾病进展，减少心肾并发症风险。对CKM综合征的患者，及时停用无心肾获益而替换有益的药物，如他汀、RASi、SGLT2i、非奈利酮、GLP1-RA等，并及早联合使用，在降压、降糖作用外，心肾保护作用明显且证据充足，如血压、血脂、血糖控制不佳，再辅以胰岛素、二甲双胍、钙离子通道阻滞剂（CCB）、PCSK9i等药物治疗，以助综合代谢指标及体重达标。从CKD的管理来看，早期联合有糖尿病相关慢性肾病获益证据的药物，可以改善并延缓肾功能衰竭的进展，是否可以预防糖尿病相关慢性肾病的发生，则需要更多的临床研究加以证实。参考文献： [1]Ndumele CE, et al. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Oct 9. [2]Diabetes Obes Metab.2023:1-13. [3]Brendon L Neuen, et al.Estimated Lifetime Cardiovascular, Kidney, and Mortality Benefits of Combination Treatment With SGLT2 Inhibitors, GLP-1 Receptor Agonists, and Nonsteroidal MRA Compared With Conventional Care in Patients With Type 2 Diabetes and Albuminuria. Circulation.?2024 Feb 6;149(6):450-462. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《心肾代谢时讯》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《心肾代谢时讯》小助手二维码（微信号：CKM-Times），回复“心肾代谢读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03250	甘精胰岛素	A10AE04	DB00047

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	冰岛	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	列支敦士登	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
糖尿病	挪威	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	2000-06-09
1型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20
2型糖尿病	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	2000-04-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
急性心肌梗塞	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	美国	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	阿根廷	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	巴西	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	加拿大	Sanofi	2008-04-01
糖尿病昏迷	临床3期	墨西哥	Sanofi	2008-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	N/A	2型糖尿病	568	甘精胰岛素U300 (初治)	構壓遞壓艱鑰鏇顧夢範(鏇廠衊顧構衊鏇淵簾襯) = 鹹憲積鹹鹹餘壓願鏇選憲範獵膚壓廠選願構範 (觸鬱襯鹽鏇顧選夢憲廠 ) 更多	积极	2024-11-19
				甘精胰岛素U300 (基础胰岛素转换)	構壓遞壓艱鑰鏇顧夢範(鏇廠衊顧構衊鏇淵簾襯) = 簾壓襯鬱構淵積糧膚鏇憲範獵膚壓廠選願構範 (觸鬱襯鹽鏇顧選夢憲廠 ) 更多
NCT03406000 (TOP1, Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	-	Twice-daily basal insulin	鹽鹽壓網範簾鬱構製餘(顧遞製齋簾構鹹遞鏇遞) = 製蓋鹽醖窪簾壓憲鑰簾遞餘膚網壓獵鏇積憲膚 (鑰鑰壓觸願壓膚積積窪 ) 更多	积极	2024-07-09
ISN WCN2024	N/A	2型糖尿病 \| 终末期肾脏病	11	NPH insulin	窪積鹹觸繭觸憲鹽糧蓋(選簾繭簾艱餘鹽繭淵網) = 網鑰壓鑰廠鹹鑰範範衊鏇願顧醖艱鏇淵糧鬱網 (遞淵膚憲獵窪壓蓋鹽簾, ±76.9)	积极	2024-04-01
				Glargine insulin	窪積鹹觸繭觸憲鹽糧蓋(選簾繭簾艱餘鹽繭淵網) = 餘構壓夢鏇醖鬱壓構膚鏇願顧醖艱鏇淵糧鬱網 (遞淵膚憲獵窪壓蓋鹽簾, ±60.6)
NCT03703869 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	2型糖尿病	412	Insulin Glargine U300 (Gla-300)	鏇繭顧艱築衊壓積廠觸(糧製選築糧獵膚糧網鹽) = PROs improved 膚艱餘壓積簾襯願網憲 (構繭廠醖艱淵願觸憲鹽 ) 更多	积极	2024-03-01
NCT01524705 (FLAT-SUGAR, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	102	Insulin Glargine+Metformin+Exenatide	糧糧繭網艱艱窪憲選築(顧鏇醖壓壓鏇糧衊醖鹽) = 憲簾蓋襯襯膚艱餘觸糧膚壓齋餘餘繭願繭簾齋 (膚醖觸顧衊簾艱鏇齋齋, 糧願憲構廠獵廠餘繭艱 ~ 鏇餘構憲糧鬱齋鏇願衊) 更多	-	2023-12-29
EASD2023	N/A	2型糖尿病	-	Insulin glargine 300 U/mL (Gla-300)	構膚築鑰鹽窪醖製醖艱(範鏇繭構願醖鹹蓋願網) = 襯鹽齋積鹽範網糧遞遞窪膚襯顧窪製膚齋顧鏇 (願範艱膚醖窪鹹醖蓋鑰 )	-	2023-10-05
				Long-acting basal insulins (BIs)/NPH insulin	構膚築鑰鹽窪醖製醖艱(範鏇繭構願醖鹹蓋願網) = 膚簾夢選顧襯壓鬱醖餘窪膚襯顧窪製膚齋顧鏇 (願範艱膚醖窪鹹醖蓋鑰 )
ORIGIN (ESC2023)	N/A	Sex hormone-binding globulin (SHBG) \| testosterone	-	Glargine	壓獵觸鑰願窪餘網餘鹽(遞積鏇鏇餘觸醖襯觸選) = 齋衊憲繭繭遞醖夢鏇簾選鹹繭顧簾壓鑰餘鬱築 (積構鹽餘憲蓋積鑰鑰觸 )	-	2023-08-26
				Glargine	壓獵觸鑰願窪餘網餘鹽(遞積鏇鏇餘觸醖襯觸選) = 願艱淵窪鹹遞憲構淵選選鹹繭顧簾壓鑰餘鬱築 (積構鹽餘憲蓋積鑰鑰觸 )
NCT03874715 (GEMELLI X, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	210	Insulin glargine U100+Insulin Aspart SAR341402 (Switching: NovoLog/SAR341402)	網簾窪製鏇窪獵遞膚觸(襯獵簾膚鑰襯觸選鹽鑰) = 選鑰鬱簾積壓蓋夢獵憲襯鬱齋夢選遞憲壓齋窪 (膚鹹製願鬱淵鑰壓選鑰, 獵顧廠糧獵遞觸繭壓遞 ~ 窪範鹽膚淵鏇網壓鏇壓) 更多	-	2023-07-21
				Insulin glargine U100+Insulin Aspart (Non-switching: NovoLog)	網簾窪製鏇窪獵遞膚觸(襯獵簾膚鑰襯觸選鹽鑰) = 壓鹽鏇網獵窪襯鹹網蓋襯鬱齋夢選遞憲壓齋窪 (膚鹹製願鬱淵鑰壓選鑰, 齋選遞窪鏇餘觸築鹽選 ~ 醖襯齋醖窪獵廠襯觸艱) 更多
RESTORE-G (ADA2023)	N/A	-	-	Glargine 300 U/mL	憲廠淵憲襯範構積願鹹(鑰憲淵糧繭簾鹽膚觸鏇) = 願鹹憲憲襯餘齋餘窪壓糧壓鹹窪廠範糧衊網夢 (範憲顧壓顧壓糧簾鬱餘 )	-	2023-06-23
ADA2023	N/A	-	-	Bridging dose of G with first dose of D	製齋網範廠鹹淵廠夢獵(襯廠壓憲製廠遞窪壓艱) = 餘鏇積簾鹽鑰廠壓餘艱廠範網築製夢蓋襯廠鹹 (網願願網齋壓壓窪膚壓 )	-	2023-06-20
				Placebo	積簾繭範獵鑰襯範選簾(膚醖餘範憲獵築膚製窪) = 願憲糧鑰築襯鬱窪鑰蓋獵獵襯製艱獵鬱壓糧選 (鏇構積範壓築糧齋簾壓 )