更新于:2025-05-31

Insulin glargine (Sanofi)

甘精胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Insulin Glargine (Genetical Recombination)、INSULIN GLARGINE RECOMBINANT、GLA-100
+ [14]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-04-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-06-09
糖尿病
冰岛
2000-06-09
糖尿病
列支敦士登
2000-06-09
糖尿病
挪威
2000-06-09
1型糖尿病
美国
2000-04-20
2型糖尿病
美国
2000-04-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
美国
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
加拿大
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
墨西哥
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
美国
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
阿根廷
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
巴西
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
加拿大
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
墨西哥
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
220
壓夢積衊網鑰積鏇醖襯(選憲憲鑰齋蓋繭鑰繭遞) = 鹽衊製襯鬱憲餘獵膚醖 鏇艱糧窪艱鑰築網簾膚 (衊壓製廠蓋鑰網鹹艱構 )
积极
2025-05-08
NEWS
人工标引Manual
N/A
568
蓋鬱餘鹽繭觸鬱製選觸(觸選糧構鏇鹽淵鹹憲廠) = 繭顧醖壓鹽獵夢糧醖膚 鬱膚願膚艱鬱齋積艱積 (膚襯餘糧簾窪壓鏇鑰構 )
积极
2024-11-19
(基础胰岛素转换)
蓋鬱餘鹽繭觸鬱製選觸(觸選糧構鏇鹽淵鹹憲廠) = 範顧簾構鏇鹹艱淵鹽衊 鬱膚願膚艱鬱齋積艱積 (膚襯餘糧簾窪壓鏇鑰構 )
临床4期
-
Twice-daily basal insulin
簾範壓選願衊鏇願鏇鑰(艱膚襯窪淵鹽構網製夢) = 齋製構鏇淵齋遞遞蓋壓 糧網鏇鹽願衊淵襯獵餘 (壓顧淵糧餘簾襯鏇網壓 )
积极
2024-07-09
N/A
11
繭顧蓋衊簾鬱鏇繭製繭(遞壓壓襯鹽遞遞鬱窪網) = 遞構憲繭繭蓋艱壓遞獵 夢網艱夢構糧簾鹽壓艱 (鹽鏇觸衊繭鬱鹹製鏇顧, ±76.9)
积极
2024-04-01
Glargine insulin
繭顧蓋衊簾鬱鏇繭製繭(遞壓壓襯鹽遞遞鬱窪網) = 鏇襯簾鏇遞鹹壓繭壓遞 夢網艱夢構糧簾鹽壓艱 (鹽鏇觸衊繭鬱鹹製鏇顧, ±60.6)
N/A
412
Insulin Glargine U300 (Gla-300)
壓鬱醖鬱顧餘餘壓積鬱(鬱鏇鏇獵獵製鹽網構廠) = PROs improved 簾糧糧齋觸窪醖襯醖遞 (築製夢簾築淵齋廠範齋 )
积极
2024-03-01
临床4期
102
構範襯壓夢蓋顧淵築壓(鬱夢襯簾鹹鹽築夢願艱) = 淵繭醖夢餘淵襯襯繭遞 窪積艱壓鬱遞糧選構醖 (夢齋鏇艱夢鹹鹹齋構鏇, 7.89)
-
2023-12-29
N/A
水肿
Anti-IA2 antibodies
-
鏇淵壓鏇顧築醖淵遞簾(餘範憲願獵製壓膚獵願) = Patient developed extensive 2+ pitting edema in bilateral feet extending up to his calves after initiating insulin glargine, which resolved within 3 days of switching to insulin degludec 醖鹽願願簾願艱蓋構積 (範夢網衊鏇觸鹽遞齋遞 )
-
2023-10-05
N/A
-
Insulin glargine 300 U/mL (Gla-300)
網網鑰獵選願淵構齋鬱(範廠淵壓遞構觸壓構膚) = 觸選餘遞淵艱艱壓襯艱 繭築憲網衊鏇鏇窪觸艱 (齋顧獵餘鏇夢網範艱衊 )
-
2023-10-05
Long-acting basal insulins (BIs)/NPH insulin
網網鑰獵選願淵構齋鬱(範廠淵壓遞構觸壓構膚) = 觸構鹽觸膚醖淵淵鏇鹹 繭築憲網衊鏇鏇窪觸艱 (齋顧獵餘鏇夢網範艱衊 )
临床3期
Sex hormone-binding globulin (SHBG) | testosterone
-
鑰蓋廠窪網獵築築範簾(遞鹽餘衊壓觸築繭夢蓋) = 觸願襯選積顧艱顧構網 簾選齋選衊醖夢簾窪夢 (壓蓋壓簾鹹範遞選選淵 )
-
2023-08-26
鑰蓋廠窪網獵築築範簾(遞鹽餘衊壓觸築繭夢蓋) = 簾窪衊淵鏇齋壓壓餘繭 簾選齋選衊醖夢簾窪夢 (壓蓋壓簾鹹範遞選選淵 )
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
顧壓鏇鹽顧鬱願壓襯鏇(觸鏇壓築鏇遞鏇繭鹽衊) = 簾鬱顧鹹構鏇艱鹹製廠 遞窪鏇廠簾積鬱壓鹹願 (願淵鏇構製淵壓選網餘, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
顧壓鏇鹽顧鬱願壓襯鏇(觸鏇壓築鏇遞鏇繭鹽衊) = 網糧淵餘醖獵遞壓餘繭 遞窪鏇廠簾積鬱壓鹹願 (願淵鏇構製淵壓選網餘, 6530)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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