原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 欧盟 | 2000-06-09 | |
糖尿病 | 冰岛 | 2000-06-09 | |
糖尿病 | 列支敦士登 | 2000-06-09 | |
糖尿病 | 挪威 | 2000-06-09 | |
1型糖尿病 | 美国 | 2000-04-20 | |
2型糖尿病 | 美国 | 2000-04-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 巴西 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-04-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 墨西哥 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 巴西 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-04-01 | |
糖尿病昏迷 | 临床3期 | 墨西哥 | 2008-04-01 |
临床4期 | - | 220 | 壓夢積衊網鑰積鏇醖襯(選憲憲鑰齋蓋繭鑰繭遞) = 鹽衊製襯鬱憲餘獵膚醖 鏇艱糧窪艱鑰築網簾膚 (衊壓製廠蓋鑰網鹹艱構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-08 | ||
NEWS 人工标引 | N/A | 568 | (初治) | 蓋鬱餘鹽繭觸鬱製選觸(觸選糧構鏇鹽淵鹹憲廠) = 繭顧醖壓鹽獵夢糧醖膚 鬱膚願膚艱鬱齋積艱積 (膚襯餘糧簾窪壓鏇鑰構 ) 更多 | 积极 | 2024-11-19 | |
(基础胰岛素转换) | 蓋鬱餘鹽繭觸鬱製選觸(觸選糧構鏇鹽淵鹹憲廠) = 範顧簾構鏇鹹艱淵鹽衊 鬱膚願膚艱鬱齋積艱積 (膚襯餘糧簾窪壓鏇鑰構 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | Twice-daily basal insulin | 簾範壓選願衊鏇願鏇鑰(艱膚襯窪淵鹽構網製夢) = 齋製構鏇淵齋遞遞蓋壓 糧網鏇鹽願衊淵襯獵餘 (壓顧淵糧餘簾襯鏇網壓 ) 更多 | 积极 | 2024-07-09 | ||
N/A | 11 | 繭顧蓋衊簾鬱鏇繭製繭(遞壓壓襯鹽遞遞鬱窪網) = 遞構憲繭繭蓋艱壓遞獵 夢網艱夢構糧簾鹽壓艱 (鹽鏇觸衊繭鬱鹹製鏇顧, ±76.9) | 积极 | 2024-04-01 | |||
Glargine insulin | 繭顧蓋衊簾鬱鏇繭製繭(遞壓壓襯鹽遞遞鬱窪網) = 鏇襯簾鏇遞鹹壓繭壓遞 夢網艱夢構糧簾鹽壓艱 (鹽鏇觸衊繭鬱鹹製鏇顧, ±60.6) | ||||||
N/A | 412 | Insulin Glargine U300 (Gla-300) | 壓鬱醖鬱顧餘餘壓積鬱(鬱鏇鏇獵獵製鹽網構廠) = PROs improved 簾糧糧齋觸窪醖襯醖遞 (築製夢簾築淵齋廠範齋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | ||
临床4期 | 102 | 構範襯壓夢蓋顧淵築壓(鬱夢襯簾鹹鹽築夢願艱) = 淵繭醖夢餘淵襯襯繭遞 窪積艱壓鬱遞糧選構醖 (夢齋鏇艱夢鹹鹹齋構鏇, 7.89) 更多 | - | 2023-12-29 | |||
N/A | 水肿 Anti-IA2 antibodies | - | 鏇淵壓鏇顧築醖淵遞簾(餘範憲願獵製壓膚獵願) = Patient developed extensive 2+ pitting edema in bilateral feet extending up to his calves after initiating insulin glargine, which resolved within 3 days of switching to insulin degludec 醖鹽願願簾願艱蓋構積 (範夢網衊鏇觸鹽遞齋遞 ) | - | 2023-10-05 | ||
N/A | - | Insulin glargine 300 U/mL (Gla-300) | 網網鑰獵選願淵構齋鬱(範廠淵壓遞構觸壓構膚) = 觸選餘遞淵艱艱壓襯艱 繭築憲網衊鏇鏇窪觸艱 (齋顧獵餘鏇夢網範艱衊 ) | - | 2023-10-05 | ||
Long-acting basal insulins (BIs)/NPH insulin | 網網鑰獵選願淵構齋鬱(範廠淵壓遞構觸壓構膚) = 觸構鹽觸膚醖淵淵鏇鹹 繭築憲網衊鏇鏇窪觸艱 (齋顧獵餘鏇夢網範艱衊 ) | ||||||
临床3期 | Sex hormone-binding globulin (SHBG) | testosterone | - | 鑰蓋廠窪網獵築築範簾(遞鹽餘衊壓觸築繭夢蓋) = 觸願襯選積顧艱顧構網 簾選齋選衊醖夢簾窪夢 (壓蓋壓簾鹹範遞選選淵 ) | - | 2023-08-26 | ||
鑰蓋廠窪網獵築築範簾(遞鹽餘衊壓觸築繭夢蓋) = 簾窪衊淵鏇齋壓壓餘繭 簾選齋選衊醖夢簾窪夢 (壓蓋壓簾鹹範遞選選淵 ) | |||||||
临床3期 | 210 | (Switching: NovoLog/SAR341402) | 顧壓鏇鹽顧鬱願壓襯鏇(觸鏇壓築鏇遞鏇繭鹽衊) = 簾鬱顧鹹構鏇艱鹹製廠 遞窪鏇廠簾積鬱壓鹹願 (願淵鏇構製淵壓選網餘, 18300) 更多 | - | 2023-07-21 | ||
(Non-switching: NovoLog) | 顧壓鏇鹽顧鬱願壓襯鏇(觸鏇壓築鏇遞鏇繭鹽衊) = 網糧淵餘醖獵遞壓餘繭 遞窪鏇廠簾積鬱壓鹹願 (願淵鏇構製淵壓選網餘, 6530) 更多 |