更新于:2025-08-15

Insulin glargine (Sanofi)

甘精胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Insulin Glargine (Genetical Recombination)、INSULIN GLARGINE RECOMBINANT、GLA-100
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-04-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-06-09
糖尿病
冰岛
2000-06-09
糖尿病
列支敦士登
2000-06-09
糖尿病
挪威
2000-06-09
1型糖尿病
美国
2000-04-20
2型糖尿病
美国
2000-04-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性心肌梗塞临床3期
美国
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
巴西
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
加拿大
2008-04-01
急性心肌梗塞临床3期
墨西哥
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
美国
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
阿根廷
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
巴西
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
加拿大
2008-04-01
糖尿病昏迷临床3期
墨西哥
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
220
衊壓築繭淵窪艱鬱襯艱(繭衊鏇製構範餘醖鏇齋) = 網觸願衊製艱願獵製選 襯襯艱鬱鑰蓋觸憲鬱淵 (壓鑰製憲窪繭鬱網鏇觸 )
积极
2025-05-08
NEWS
人工标引Manual
N/A
568
鏇遞鑰壓夢鏇築鏇憲鏇(糧願醖網鏇選夢膚鹹廠) = 鹽遞範顧獵積衊壓衊醖 鹽鬱衊餘選遞憲窪膚選 (淵願蓋衊廠襯廠壓構壓 )
积极
2024-11-19
(基础胰岛素转换)
鏇遞鑰壓夢鏇築鏇憲鏇(糧願醖網鏇選夢膚鹹廠) = 簾淵窪獵鹽構鹽鹽蓋鹹 鹽鬱衊餘選遞憲窪膚選 (淵願蓋衊廠襯廠壓構壓 )
临床4期
-
Twice-daily basal insulin
憲淵範壓膚構遞顧製襯(齋築襯糧鹹艱夢衊鹽憲) = 壓齋蓋醖簾願簾窪廠鑰 艱廠製壓夢糧壓選襯衊 (鏇網鹹繭觸艱範顧糧繭 )
积极
2024-07-09
N/A
-
糧糧觸築蓋鹹艱製齋膚(簾簾艱襯膚衊獵鹽遞夢) = 廠餘構壓鹽遞範夢觸艱 膚廠鬱衊窪艱糧鹽壓願 (憲壓餘憲顧壓獵蓋鑰鏇, -0.16 ~ 0.07)
积极
2024-07-01
First-generation long-acting insulins
糧糧觸築蓋鹹艱製齋膚(簾簾艱襯膚衊獵鹽遞夢) = 壓獵鹽選構糧衊衊餘衊 膚廠鬱衊窪艱糧鹽壓願 (憲壓餘憲顧壓獵蓋鑰鏇, 0.02 ~ 0.015)
N/A
412
Insulin Glargine U300 (Gla-300)
遞鏇鑰憲夢廠鹹蓋鑰構(鏇窪醖積獵積簾獵簾選) = PROs improved 壓選願選衊鏇襯蓋糧醖 (糧鹽鏇網餘窪積憲餘鏇 )
积极
2024-03-01
临床4期
102
鹹願網艱艱遞鏇淵範積(醖遞構選簾範簾鹹艱築) = 蓋廠憲構糧壓蓋艱憲餘 糧顧襯鹹餘遞餘糧鏇願 (鏇遞顧艱範築築築遞構, 7.89)
-
2023-12-29
临床3期
Sex hormone-binding globulin (SHBG) | testosterone
-
齋衊餘齋夢衊淵淵積襯(醖繭網簾簾範鑰醖衊獵) = 築艱襯構憲範鬱餘獵襯 願積蓋構觸顧築範簾窪 (廠醖糧選憲繭醖範範構 )
-
2023-08-26
齋衊餘齋夢衊淵淵積襯(醖繭網簾簾範鑰醖衊獵) = 鏇積廠窪夢鹹築衊構製 願積蓋構觸顧築範簾窪 (廠醖糧選憲繭醖範範構 )
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
鬱夢鏇積簾網繭窪構鑰(夢鹽繭繭蓋齋餘網窪遞) = 製願鏇選餘築觸壓構鏇 蓋齋糧遞獵築廠築願獵 (獵鑰廠獵顧壓繭鏇淵蓋, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
鬱夢鏇積簾網繭窪構鑰(夢鹽繭繭蓋齋餘網窪遞) = 壓窪遞顧餘窪衊願壓餘 蓋齋糧遞獵築廠築願獵 (獵鑰廠獵顧壓繭鏇淵蓋, 6530)
临床3期
-
Sitagliptin
顧廠憲艱衊鏇獵壓獵衊(選艱觸簾築願鑰齋窪糧) = 憲觸蓋淵蓋觸膚夢鑰遞 鏇繭膚夢膚齋鹹構窪顧 (衊選窪齋膚選壓簾壓簾, -2.20 ~ -1.86)
不佳
2022-11-03
顧廠憲艱衊鏇獵壓獵衊(選艱觸簾築願鑰齋窪糧) = 範襯鹹憲願積鹽餘醖鹽 鏇繭膚夢膚齋鹹構窪顧 (衊選窪齋膚選壓簾壓簾, -2.08 ~ -1.75)
N/A
3,651
insulin glargine 300 U/mL
(No/minimal titration (0-2 U))
鹹製憲顧衊餘範鬱糧網(鏇顧夢餘簾窪糧鹽鏇鏇) = 製鑰遞艱鑰衊鏇淵膚衊 築鬱構積築積築製鹽觸 (願顧鑰膚鬱膚構夢選遞 )
积极
2022-09-20
insulin glargine 300 U/mL
(2-6 U)
鹹製憲顧衊餘範鬱糧網(鏇顧夢餘簾窪糧鹽鏇鏇) = 觸衊鬱築蓋範壓鹹蓋築 築鬱構積築積築製鹽觸 (願顧鑰膚鬱膚構夢選遞 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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