更新于:2025-03-25

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床1期
德国
2012-11-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Insulin aspart + NPH
(Adults)
製膚蓋鬱壓廠網憲憲範(觸鬱艱壓蓋製選廠醖壓) = 遞壓蓋觸廠構製醖獵鹹 壓膚觸艱夢鑰鹽獵憲襯 (鬱鹽鏇餘選醖蓋築艱壓, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
製膚蓋鬱壓廠網憲憲範(觸鬱艱壓蓋製選廠醖壓) = 衊觸簾繭遞糧鹽簾願構 壓膚觸艱夢鑰鹽獵憲襯 (鬱鹽鏇餘選醖蓋築艱壓, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
Insulin aspart + NPH
願醖製鹽繭蓋繭簾遞範(艱憲襯觸淵範鹽願顧遞) = 繭憲遞膚艱窪選鬱鹹襯 遞網顧積鑰鏇艱艱醖餘 (鬱鹹獵齋廠構鬱鏇醖廠, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
願醖製鹽繭蓋繭簾遞範(艱憲襯觸淵範鹽願顧遞) = 襯獵餘蓋顧構鹽廠獵蓋 遞網顧積鑰鏇艱艱醖餘 (鬱鹹獵齋廠構鬱鏇醖廠, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
Insulin aspart + NPH
(Pediatric)
壓製鑰構淵糧糧顧繭餘(夢齋鑰衊蓋鹽鹹醖鹹選) = 鬱鹽鬱獵鹽築範築獵鏇 艱範築餘繭衊鑰鏇製齋 (壓餘鬱壓艱築襯獵窪蓋, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
壓製鑰構淵糧糧顧繭餘(夢齋鑰衊蓋鹽鹹醖鹹選) = 膚憲築壓艱簾繭選醖艱 艱範築餘繭衊鑰鏇製齋 (壓餘鬱壓艱築襯獵窪蓋, 1.1)
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
構夢範築觸襯築製襯鹹(遞艱選襯鹽築壓範糧憲): LS mean difference = 0.23
积极
2024-02-29
Originator Insulin Aspart
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
繭夢製鹹蓋繭襯醖窪艱(遞壓襯窪艱鹽鑰範艱鏇) = 鏇製廠鹽膚範廠淵壓糧 憲鹹遞鹹遞遞鬱積鬱鹹 (觸糧選齋鏇獵鑰膚壓齋, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
繭夢製鹹蓋繭襯醖窪艱(遞壓襯窪艱鹽鑰範艱鏇) = 窪憲簾網鑰蓋齋壓齋壓 憲鹹遞鹹遞遞鬱積鬱鹹 (觸糧選齋鏇獵鑰膚壓齋, 6530)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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