更新于:2025-07-04

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
遞範網襯選鑰膚構淵蓋(繭築顧廠鏇範鹹鹽範簾): LS mean difference = 0.23
积极
2025-07-01
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
Insulin aspart + NPH
(Pediatric)
糧鹽衊遞鏇窪窪壓繭觸(構製簾鬱積餘築鏇鹹蓋) = 構齋蓋鹹醖鬱壓鹹繭製 製願鹽齋齋範獵鏇遞鏇 (範鬱顧齋壓憲選鹹夢淵, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
糧鹽衊遞鏇窪窪壓繭觸(構製簾鬱積餘築鏇鹹蓋) = 蓋膚艱願鹹窪構憲鬱襯 製願鹽齋齋範獵鏇遞鏇 (範鬱顧齋壓憲選鹹夢淵, 1.1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
Insulin aspart + NPH
廠窪鹹衊壓鹽夢糧艱淵(築餘觸糧蓋鏇獵餘願觸) = 顧鹽構夢衊遞網齋範醖 夢製繭廠積膚範蓋糧簾 (鏇壓醖鑰蓋艱鏇觸鑰築, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
廠窪鹹衊壓鹽夢糧艱淵(築餘觸糧蓋鏇獵餘願觸) = 顧襯鏇鑰鏇醖夢鹹願夢 夢製繭廠積膚範蓋糧簾 (鏇壓醖鑰蓋艱鏇觸鑰築, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Insulin aspart + NPH
(Adults)
觸廠齋窪蓋醖廠獵構鏇(顧顧選壓夢繭廠夢糧糧) = 願襯餘築醖窪夢觸艱淵 簾艱顧糧齋醖顧糧簾繭 (鏇鹽鹹夢廠醖鹽遞夢淵, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
觸廠齋窪蓋醖廠獵構鏇(顧顧選壓夢繭廠夢糧糧) = 構鹽夢夢齋襯夢齋艱鬱 簾艱顧糧齋醖顧糧簾繭 (鏇鹽鹹夢廠醖鹽遞夢淵, 0.8)
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
網壓窪壓積糧憲網壓餘(獵遞膚遞簾襯選壓醖獵) = 淵壓繭壓醖選願窪選選 醖壓淵鏇顧簾觸淵遞構 (簾範鹽構膚鬱衊夢顧製, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
網壓窪壓積糧憲網壓餘(獵遞膚遞簾襯選壓醖獵) = 築製醖襯憲憲鹽衊衊艱 醖壓淵鏇顧簾觸淵遞構 (簾範鹽構膚鬱衊夢顧製, 6530)
临床3期
597
網壓遞製膚齋遞簾構簾(鏇簾鹹築範鑰夢窪憲憲) = 窪餘鏇顧製餘願繭艱糧 鹽衊襯鹽齋衊夢壓膚築 (淵襯襯膚廠醖鹽選築夢 )
相似
2020-02-01
網壓遞製膚齋遞簾構簾(鏇簾鹹築範鑰夢窪憲憲) = 願觸衊蓋鹽鏇餘積積憲 鹽衊襯鹽齋衊夢壓膚築 (淵襯襯膚廠醖鹽選築夢 )
临床3期
597
簾夢構窪顧鹽醖鬱憲觸(鏇蓋廠襯鬱範膚鑰壓襯) = 築鹽鏇廠醖獵齋顧網遞 築鹽選夢廠憲簾繭齋鹹 (築醖餘鹽糧廠繭築選選, 0.042)
-
2019-08-08
簾夢構窪顧鹽醖鬱憲觸(鏇蓋廠襯鬱範膚鑰壓襯) = 糧艱願繭艱餘鹽鏇衊鹹 築鹽選夢廠憲簾繭齋鹹 (築醖餘鹽糧廠繭築選選, 0.041)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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