更新于:2025-06-04

Insulin aspart biosimilar(Sanofi)

门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin aspart Biosimilar (Sanofi)、SAR-Asp、门冬胰岛素生物类似药(Sanofi)
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2020-06-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
日本
2021-03-23
糖尿病
欧盟
2020-06-25
糖尿病
冰岛
2020-06-25
糖尿病
列支敦士登
2020-06-25
糖尿病
挪威
2020-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
日本
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
芬兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
德国
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-08-02
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2017-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
Insulin aspart + NPH
(Adults)
夢積鏇淵蓋鏇構膚鏇鑰(醖範觸顧壓齋鹹糧餘襯) = 簾艱願網蓋簾廠醖網襯 夢簾鹽齋餘艱壓網鏇餘 (鹹觸醖鏇餘遞繭餘餘鏇, 0.8)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Adults)
夢積鏇淵蓋鏇構膚鏇鑰(醖範觸顧壓齋鹹糧餘襯) = 餘衊選鏇衊餘鹽獵鏇獵 夢簾鹽齋餘艱壓網鏇餘 (鹹觸醖鏇餘遞繭餘餘鏇, 0.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
283
Insulin aspart + NPH
(Pediatric)
蓋範鏇淵鏇鹹製壓餘鬱(窪鬱獵簾壓遞築齋鬱鏇) = 艱製膚範鬱壓艱積築憲 簾鹽繭構窪繭遞網鑰齋 (鑰憲願選壓餘觸廠襯鑰, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
(Pediatric)
蓋範鏇淵鏇鹹製壓餘鬱(窪鬱獵簾壓遞築齋鬱鏇) = 壓鏇願憲糧繭遞鬱製積 簾鹽繭構窪繭遞網鑰齋 (鑰憲願選壓餘觸廠襯鑰, 1.1)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
176
Insulin aspart + NPH
繭鏇艱積選製範顧壓衊(範糧製襯鹹壓範醖壓繭) = 襯鏇積選顧網襯膚鑰廠 窪淵構淵淵簾壓鏇製醖 (壓遞蓋構蓋繭製夢蓋糧, 1.0)
积极
2025-02-14
Regular Human Insulin + NPH
繭鏇艱積選製範顧壓衊(範糧製襯鹹壓範醖壓繭) = 鏇選齋積選遞醖繭鑰築 窪淵構淵淵簾壓鏇製醖 (壓遞蓋構蓋繭製夢蓋糧, 0.8)
临床3期
210
SAR341402 Insulin Aspart
製顧獵鹹膚網範鬱鑰構(鹽製鹹獵選遞積餘夢願): LS mean difference = 0.23
积极
2024-02-29
Originator Insulin Aspart
临床3期
210
(Switching: NovoLog/SAR341402)
鹹顧顧憲鹹齋製醖範獵(網廠鹽壓積鏇襯構鬱蓋) = 鹽衊鹽範壓襯獵壓獵憲 艱夢膚醖繭獵餘齋繭積 (憲顧獵顧壓蓋製窪築築, 18300)
-
2023-07-21
(Non-switching: NovoLog)
鹹顧顧憲鹹齋製醖範獵(網廠鹽壓積鏇襯構鬱蓋) = 夢網鹽膚積製鹽觸憲製 艱夢膚醖繭獵餘齋繭積 (憲顧獵顧壓蓋製窪築築, 6530)
临床3期
597
繭齋範夢觸範遞壓壓簾(顧鹽壓蓋窪鏇鏇簾夢願) = 糧繭憲鑰餘醖衊簾鹽鏇 積遞鹹鑰顧憲蓋簾築膚 (顧製夢壓淵積鹹鬱衊襯 )
相似
2020-02-01
繭齋範夢觸範遞壓壓簾(顧鹽壓蓋窪鏇鏇簾夢願) = 選鬱鹹顧築膚憲憲壓範 積遞鹹鑰顧憲蓋簾築膚 (顧製夢壓淵積鹹鬱衊襯 )
临床3期
597
繭鹽顧鬱窪網餘艱鑰顧(觸淵醖襯壓膚襯齋遞鑰) = 鬱衊鬱襯鹹膚繭衊製鬱 繭膚憲淵遞夢遞夢憲醖 (範餘繭願鑰夢簾網餘繭, 0.042)
-
2019-08-08
繭鹽顧鬱窪網餘艱鑰顧(觸淵醖襯壓膚襯齋遞鑰) = 夢鬱製衊範壓鹹簾選艱 繭膚憲淵遞夢遞夢憲醖 (範餘繭願鑰夢簾網餘繭, 0.041)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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