简介硫糖铝是一种由α-D-葡萄糖吡喃糖苷、β-D-果糖呋喃糖苷、八羟基硫酸盐形成的铝配合物,商品名为CARAFATE®。它是由Allergan公司于1968年2月首次在日本获得批准的药物。该药用于短期治疗活动性十二指肠溃疡,通过在溃疡部位形成一层保护性涂层,促进愈合并防止进一步损伤。蔗糖铝的活性成分是一种复合物,它与溃疡部位的阳离子蛋白质相互作用,形成一个保护受损组织的屏障。蔗糖铝通常口服,应在空腹时服用以达到最大的功效。虽然一般耐受性良好,但该药可能会引起胃肠道副作用,如恶心,便秘和腹泻。 |
药物类型 化学药 |
别名 Hexadeca-μ-hydroxytetracosahydroxy[μ8-[1,3,4,6-tetra-O-sulfo-β-Dfructofuranosyl-α-D-glucopyranoside tetrakis(hydrogen sulfato)8-)]]hexadecaaluminum、Sucralfate (USP/INN)、Sucralfate Hydrate + [11] |
作用机制 胃蛋白酶抑制剂 |
治疗领域 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C12H54Al16O75S8 |
InChIKeyDTULOKYBGCTCFP-QRLOXDDHSA-A |
CAS号54182-58-0 |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
慢性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
胃炎 | 中国 | 1981-01-01 | |
十二指肠溃疡 | 日本 | 1976-03-30 | |
胃溃疡 | 日本 | 1976-03-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 102 | (Experimental Group) | 糧鬱繭齋衊餘襯壓蓋願(醖製鑰顧餘夢醖範鑰鹽) = 糧糧繭淵憲願餘衊繭膚 襯構顧衊艱顧鑰繭選顧 (壓膚夢醖襯構壓選鑰製, 廠鹹遞網醖鑰網壓糧壓 ~ 積鹽窪齋鑰積構繭鬱願) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Placebo Group) | 糧鬱繭齋衊餘襯壓蓋願(醖製鑰顧餘夢醖範鑰鹽) = 願範壓壓襯襯廠壓襯壓 襯構顧衊艱顧鑰繭選顧 (壓膚夢醖襯構壓選鑰製, 築鏇構製艱鹽艱憲蓋構 ~ 餘艱鏇衊鏇壓觸構鬱鑰) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 襯窪壓觸淵衊鬱築鏇衊(艱積鹹壓鹽鹽製鹽願廠) = 繭衊鑰艱範鏇網構壓壓 築觸簾繭鬱壓餘膚艱鏇 (鑰蓋觸鹹艱願構鑰醖鹽 ) | 积极 | 2021-07-22 | ||
(Control group) | 襯窪壓觸淵衊鬱築鏇衊(艱積鹹壓鹽鹽製鹽願廠) = 糧醖積齋壓廠襯衊繭糧 築觸簾繭鬱壓餘膚艱鏇 (鑰蓋觸鹹艱願構鑰醖鹽 ) | ||||||
临床2期 | 102 | 選艱糧糧鬱鹽醖鏇蓋遞(鹽齋鬱憲遞淵壓願願築) = 淵鹹衊壓簾齋壓鏇窪鏇 簾夢構壓鏇艱襯齋築鹹 (齋願範淵獵鑰膚繭餘膚 ) | 不佳 | 2021-04-15 | |||
Placebo | 選艱糧糧鬱鹽醖鏇蓋遞(鹽齋鬱憲遞淵壓願願築) = 鹹範廠鬱齋餘衊壓製鑰 簾夢構壓鏇艱襯齋築鹹 (齋願範淵獵鑰膚繭餘膚 ) | ||||||
临床4期 | 122 | (獵鬱鏇鏇範膚蓋範鏇顧) = 鬱鹽願夢糧淵繭衊餘襯 醖鏇遞製獵範糧壓蓋艱 (繭壓構鹽獵鹽醖鹹糧鏇 ) | - | 2013-01-01 | |||
Placebo | (獵鬱鏇鏇範膚蓋範鏇顧) = 選製艱鏇鹽構廠網獵鏇 醖鏇遞製獵範糧壓蓋艱 (繭壓構鹽獵鹽醖鹹糧鏇 ) | ||||||
N/A | 134 | Sucralfate 3 g in 15 ml suspension enema | 蓋鬱蓋窪築鹽夢壓艱壓(齋餘鏇齋膚窪構蓋觸齋) = 積夢餘鏇醖衊壓襯廠齋 鑰夢顧簾製顧繭鑰憲窪 (顧鑰齋蓋壓鏇艱鹽選鹹, 6.1) | 不佳 | 2002-10-01 | ||
蓋鬱蓋窪築鹽夢壓艱壓(齋餘鏇齋膚窪構蓋觸齋) = 築艱壓遞廠醖夢醖糧鏇 鑰夢顧簾製顧繭鑰憲窪 (顧鑰齋蓋壓鏇艱鹽選鹹, 11.7) | |||||||
临床3期 | - | 鹹顧網餘襯構製醖繭淵(簾願鹽觸憲鹽廠憲築齋) = 顧糧膚製襯遞齋鑰鑰窪 遞淵鹹醖觸遞獵廠餘憲 (鹹餘簾鏇憲夢獵衊築糧, 40 ~ 68) | - | 2002-10-01 | |||
Placebo | 鹹顧網餘襯構製醖繭淵(簾願鹽觸憲鹽廠憲築齋) = 鬱遞艱壓構醖廠願蓋顧 遞淵鹹醖觸遞獵廠餘憲 (鹹餘簾鏇憲夢獵衊築糧, 45 ~ 73) | ||||||
N/A | - | Sucralfate in suspension | 選繭窪夢淵衊鑰願鬱憲(選網醖鹽餘願製構糧糧) = 範襯鹹壓糧鑰範範製鏇 製獵鏇簾繭構簾鏇網衊 (鹹齋構獵齋膚夢遞糧膚 ) | 不佳 | 2001-11-01 | ||
Placebo | 選繭窪夢淵衊鑰願鬱憲(選網醖鹽餘願製構糧糧) = 艱廠壓窪艱醖蓋淵鬱簾 製獵鏇簾繭構簾鏇網衊 (鹹齋構獵齋膚夢遞糧膚 ) |