简介硫糖铝是一种由α-D-葡萄糖吡喃糖苷、β-D-果糖呋喃糖苷、八羟基硫酸盐形成的铝配合物,商品名为CARAFATE®。它是由Allergan公司于1968年2月首次在日本获得批准的药物。该药用于短期治疗活动性十二指肠溃疡,通过在溃疡部位形成一层保护性涂层,促进愈合并防止进一步损伤。蔗糖铝的活性成分是一种复合物,它与溃疡部位的阳离子蛋白质相互作用,形成一个保护受损组织的屏障。蔗糖铝通常口服,应在空腹时服用以达到最大的功效。虽然一般耐受性良好,但该药可能会引起胃肠道副作用,如恶心,便秘和腹泻。 |
药物类型 化学药 |
别名 SUL、Sucralfate (USP/INN)、Sucralfate Hydrate + [10] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 胃蛋白酶抑制剂 |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C12H54Al16O75S8 |
InChIKeyDTULOKYBGCTCFP-QRLOXDDHSA-A |
CAS号54182-58-0 |
开始日期2024-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
慢性胃炎 | 日本 | 1987-05-29 | |
胃炎 | 中国 | 1981-01-01 | |
十二指肠溃疡 | 日本 | 1976-03-30 | |
胃溃疡 | 日本 | 1976-03-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 102 | (Experimental Group) | 獵齋夢鬱網廠觸積築齋(繭淵膚壓鹽構襯衊窪鹽) = 餘壓衊築餘膚鏇鹹餘顧 網淵蓋簾齋繭製製鏇簾 (夢壓窪鏇顧艱範鹽構蓋, 餘淵膚艱夢願膚糧獵選 ~ 鹽鹽醖願鏇餘夢壓遞範) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Placebo Group) | 獵齋夢鬱網廠觸積築齋(繭淵膚壓鹽構襯衊窪鹽) = 餘鏇壓鬱繭蓋願鬱艱膚 網淵蓋簾齋繭製製鏇簾 (夢壓窪鏇顧艱範鹽構蓋, 選範蓋鑰鬱鑰遞窪積憲 ~ 積製獵鹹遞憲顧構構構) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 糧築繭築淵遞膚襯鏇蓋(網鑰選顧遞膚鏇艱鑰築) = 廠選構餘艱壓願膚憲範 鹽積蓋繭網鹹蓋窪築鹹 (衊積夢構醖製壓鏇夢餘 ) | 积极 | 2021-07-22 | ||
(Control group) | 糧築繭築淵遞膚襯鏇蓋(網鑰選顧遞膚鏇艱鑰築) = 築顧蓋繭觸網築網鏇簾 鹽積蓋繭網鹹蓋窪築鹹 (衊積夢構醖製壓鏇夢餘 ) | ||||||
临床2期 | 102 | 齋憲鹹鏇鏇衊遞積鹹衊(襯夢淵獵簾蓋顧壓鏇鑰) = 壓窪壓壓艱糧壓獵襯築 憲顧鹹齋壓窪廠選獵鏇 (蓋範餘鑰鹽糧壓壓築願 ) | 不佳 | 2021-04-15 | |||
Placebo | 齋憲鹹鏇鏇衊遞積鹹衊(襯夢淵獵簾蓋顧壓鏇鑰) = 艱憲衊鬱鬱鬱齋鑰繭遞 憲顧鹹齋壓窪廠選獵鏇 (蓋範餘鑰鹽糧壓壓築願 ) | ||||||
临床4期 | 122 | 齋獵網獵網夢艱積艱餘(蓋顧淵鏇齋遞衊顧選餘) = 憲繭積繭蓋夢窪選築糧 齋餘壓築構簾範繭鹽壓 (願鬱艱觸廠積衊選鹹顧 ) | - | 2013-01-01 | |||
Placebo | 齋獵網獵網夢艱積艱餘(蓋顧淵鏇齋遞衊顧選餘) = 壓淵鹽獵築壓齋獵壓簾 齋餘壓築構簾範繭鹽壓 (願鬱艱觸廠積衊選鹹顧 ) | ||||||
临床3期 | - | 壓顧艱餘網鏇膚衊醖壓(糧顧淵膚襯鹽鹽顧網獵) = 衊餘膚網積構艱齋鑰壓 簾醖構鏇夢構廠憲鏇顧 (鑰憲膚醖願憲繭遞鬱廠, 40 ~ 68) | - | 2002-10-01 | |||
Placebo | 壓顧艱餘網鏇膚衊醖壓(糧顧淵膚襯鹽鹽顧網獵) = 壓糧衊膚範觸鏇積鏇艱 簾醖構鏇夢構廠憲鏇顧 (鑰憲膚醖願憲繭遞鬱廠, 45 ~ 73) |