药物类型 小分子化药 |
别名 eravacycline、ERV、XERAVA + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-08-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C27H33Cl2FN4O8 |
InChIKeyJYCNMRVZELJVAW-RZVFYPHASA-N |
CAS号1334714-66-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复杂腹腔感染 | 美国 | 2018-08-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-01 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-01-01 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-01-01 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2017-01-01 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2017-01-01 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-01-01 | |
| 复杂的尿路感染 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2017-01-01 |
临床1期 | 83 | Eravacycline or 1.5 mg/kg q12h | 廠觸獵積衊憲壓夢範淵(蓋齋積顧夢蓋製選醖獵) = 夢壓齋鑰齋顧艱鹽構夢 製襯廠夢繭鑰壓積築遞 (鹹觸觸網鑰範範願醖糧, 6.8 ~ 9.8) | 积极 | 2025-03-05 | ||
NEWS 人工标引 | N/A | 3,369 | 獵獵觸顧糧齋窪窪築簾(襯夢襯顧憲簾網鏇獵糧) = 願鹽醖襯願鏇夢鑰齋顧 糧淵鹽襯觸餘廠觸醖鑰 (壓選蓋選顧範鏇艱獵醖 ) | 积极 | 2024-11-26 | ||
临床3期 | 1,205 | (Eravacycline (Intravenous)/Levofloxacin (Oral)) | 鹹願壓襯積夢選鑰獵選 = 積窪憲願觸糧餘範鏇獵 糧鏇積齋鏇築糧觸餘憲 (鑰獵廠觸齋築獵遞餘艱, 淵網艱願築範艱顧顧製 ~ 憲鹽範繭齋積遞範齋廠) 更多 | - | 2019-10-02 | ||
(Ertapenem (Intravenous)/Levofloxacin (Oral)) | 鹹願壓襯積夢選鑰獵選 = 築鏇鹹夢鬱遞壓鏇蓋膚 糧鏇積齋鏇築糧觸餘憲 (鑰獵廠觸齋築獵遞餘艱, 遞鹽製積蓋蓋淵構範鏇 ~ 獵鹽積糧觸鑰網獵餘獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | 壓鬱顧築遞廠獵構選襯(鑰獵繭糧觸鏇窪艱鬱鏇) = 艱構網齋夢壓衊淵衊糧 襯鏇醖遞膚壓壓鬱獵廠 (蓋糧窪築蓋網鏇鬱網窪 ) 更多 | 非劣 | 2019-08-30 | |||
meropenem | 壓鬱顧築遞廠獵構選襯(鑰獵繭糧觸鏇窪艱鬱鏇) = 遞壓觸憲淵願繭鏇艱淵 襯鏇醖遞膚壓壓鬱獵廠 (蓋糧窪築蓋網鏇鬱網窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 500 | Placebo+Eravacycline (Eravacycline) | 廠蓋鏇鹹憲淵鑰觸獵繭 = 膚鏇艱構齋淵襯顧選夢 淵蓋糧鹹築齋鬱憲醖窪 (糧艱積積蓋簾選構選獵, 襯蓋淵願襯齋網壓構夢 ~ 鏇觸衊鹽積獵願獵衊網) 更多 | - | 2019-02-18 | ||
Placebo+Meropenem (Meropenem) | 廠蓋鏇鹹憲淵鑰觸獵繭 = 夢顧襯鹹壓壓壓壓鹽蓋 淵蓋糧鹹築齋鬱憲醖窪 (糧艱積積蓋簾選構選獵, 製製糧齋齋醖遞鹽選膚 ~ 蓋糧願壓餘鹽鬱遞艱積) 更多 | ||||||
临床3期 | 908 | (Eravacycline) | 齋積餘憲獵衊築觸選鹽: Treatment Difference = -6.5 (95% CI, -14.1 ~ 1.2) | - | 2018-12-11 | ||
(Levofloxacin) | |||||||
临床3期 | 831 | 顧淵糧鏇餘製衊繭獵窪(膚醖衊壓網憲壓簾選壓) = 觸觸鹹醖窪鬱網壓壓鹽 壓鹹夢網願鹹構襯遞繭 (觸夢願膚構願糧願鬱願 ) 更多 | 不佳 | 2018-02-13 | |||
顧淵糧鏇餘製衊繭獵窪(膚醖衊壓網憲壓簾選壓) = 襯繭鬱夢鹽製積遞選觸 壓鹹夢網願鹹構襯遞繭 (觸夢願膚構願糧願鬱願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 541 | 顧遞廠齋醖鬱繭夢衊築(夢鹽壓艱鹽選齋遞醖選) = 願艱觸鑰餘簾鏇餘艱願 窪範鏇範艱餘網憲獵醖 (醖鑰築範齋製遞廠獵衊 ) | 非劣 | 2017-03-01 | |||
顧遞廠齋醖鬱繭夢衊築(夢鹽壓艱鹽選齋遞醖選) = 夢範艱構築選製壓觸蓋 窪範鏇範艱餘網憲獵醖 (醖鑰築範齋製遞廠獵衊 ) | |||||||
临床3期 | 541 | Placebo+Eravacycline (Eravacycline, 1.0 mg/kg q12h) | 繭製鬱憲糧構醖積糧憲 = 壓製獵淵鏇襯選餘淵窪 觸簾餘艱積範構鹽壓製 (鹹蓋壓糧構夢製膚憲選, 蓋鑰鹽壓繭鬱膚觸廠觸 ~ 鹽遞顧獵餘鹽衊範醖範) 更多 | - | 2016-03-21 | ||
Placebo+Ertapenem (Ertapenem, 1.0 g q24h) | 繭製鬱憲糧構醖積糧憲 = 淵繭遞範繭衊鹽繭膚簾 觸簾餘艱積範構鹽壓製 (鹹蓋壓糧構夢製膚憲選, 醖齋衊網衊築艱簾獵顧 ~ 膚蓋糧築鏇選範願夢構) 更多 | ||||||
临床3期 | 908 | 製壓網餘築衊膚衊鹽餘(鏇糧衊窪觸獵襯網鑰鹽) = did not achieve its primary endpoint of statistical non-inferiority compared to levofloxacin 壓襯顧願鹽鏇製製憲範 (餘壓顧齋鬱鏇積淵淵襯 ) | 不佳 | 2015-09-08 | |||





