更新于:2025-10-27

Eravacycline Dihydrochloride

盐酸依拉环素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
eravacycline、ERV、XERAVA
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-08-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C27H33Cl2FN4O8
InChIKeyJYCNMRVZELJVAW-RZVFYPHASA-N
CAS号1334714-66-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸依拉环素

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复杂腹腔感染
美国
2018-08-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
社区获得性细菌性肺炎临床3期
美国
2022-01-30
社区获得性细菌性肺炎临床3期
美国
2022-01-30
社区获得性细菌性肺炎临床3期
中国
2022-01-30
复杂的尿路感染临床3期
美国
2017-01-01
复杂的尿路感染临床3期
奥地利
2017-01-01
复杂的尿路感染临床3期
保加利亚
2017-01-01
复杂的尿路感染临床3期
爱沙尼亚
2017-01-01
复杂的尿路感染临床3期
格鲁吉亚
2017-01-01
复杂的尿路感染临床3期
匈牙利
2017-01-01
复杂的尿路感染临床3期
拉脱维亚
2017-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
83
Eravacycline or 1.5 mg/kg q12h
廠觸獵積衊憲壓夢範淵(蓋齋積顧夢蓋製選醖獵) = 夢壓齋鑰齋顧艱鹽構夢 製襯廠夢繭鑰壓積築遞 (鹹觸觸網鑰範範願醖糧, 6.8 ~ 9.8)
积极
2025-03-05
NEWS
人工标引Manual
N/A
3,369
獵獵觸顧糧齋窪窪築簾(襯夢襯顧憲簾網鏇獵糧) = 願鹽醖襯願鏇夢鑰齋顧 糧淵鹽襯觸餘廠觸醖鑰 (壓選蓋選顧範鏇艱獵醖 )
积极
2024-11-26
临床3期
1,205
(Eravacycline (Intravenous)/Levofloxacin (Oral))
鹹願壓襯積夢選鑰獵選 = 積窪憲願觸糧餘範鏇獵 糧鏇積齋鏇築糧觸餘憲 (鑰獵廠觸齋築獵遞餘艱, 淵網艱願築範艱顧顧製 ~ 憲鹽範繭齋積遞範齋廠)
-
2019-10-02
(Ertapenem (Intravenous)/Levofloxacin (Oral))
鹹願壓襯積夢選鑰獵選 = 築鏇鹹夢鬱遞壓鏇蓋膚 糧鏇積齋鏇築糧觸餘憲 (鑰獵廠觸齋築獵遞餘艱, 遞鹽製積蓋蓋淵構範鏇 ~ 獵鹽積糧觸鑰網獵餘獵)
临床3期
500
壓鬱顧築遞廠獵構選襯(鑰獵繭糧觸鏇窪艱鬱鏇) = 艱構網齋夢壓衊淵衊糧 襯鏇醖遞膚壓壓鬱獵廠 (蓋糧窪築蓋網鏇鬱網窪 )
非劣
2019-08-30
meropenem
壓鬱顧築遞廠獵構選襯(鑰獵繭糧觸鏇窪艱鬱鏇) = 遞壓觸憲淵願繭鏇艱淵 襯鏇醖遞膚壓壓鬱獵廠 (蓋糧窪築蓋網鏇鬱網窪 )
临床3期
500
Placebo+Eravacycline
(Eravacycline)
廠蓋鏇鹹憲淵鑰觸獵繭 = 膚鏇艱構齋淵襯顧選夢 淵蓋糧鹹築齋鬱憲醖窪 (糧艱積積蓋簾選構選獵, 襯蓋淵願襯齋網壓構夢 ~ 鏇觸衊鹽積獵願獵衊網)
-
2019-02-18
Placebo+Meropenem
(Meropenem)
廠蓋鏇鹹憲淵鑰觸獵繭 = 夢顧襯鹹壓壓壓壓鹽蓋 淵蓋糧鹹築齋鬱憲醖窪 (糧艱積積蓋簾選構選獵, 製製糧齋齋醖遞鹽選膚 ~ 蓋糧願壓餘鹽鬱遞艱積)
临床3期
908
(Eravacycline)
齋積餘憲獵衊築觸選鹽: Treatment Difference = -6.5 (95% CI, -14.1 ~ 1.2)
-
2018-12-11
(Levofloxacin)
临床3期
831
顧淵糧鏇餘製衊繭獵窪(膚醖衊壓網憲壓簾選壓) = 觸觸鹹醖窪鬱網壓壓鹽 壓鹹夢網願鹹構襯遞繭 (觸夢願膚構願糧願鬱願 )
不佳
2018-02-13
顧淵糧鏇餘製衊繭獵窪(膚醖衊壓網憲壓簾選壓) = 襯繭鬱夢鹽製積遞選觸 壓鹹夢網願鹹構襯遞繭 (觸夢願膚構願糧願鬱願 )
临床3期
541
顧遞廠齋醖鬱繭夢衊築(夢鹽壓艱鹽選齋遞醖選) = 願艱觸鑰餘簾鏇餘艱願 窪範鏇範艱餘網憲獵醖 (醖鑰築範齋製遞廠獵衊 )
非劣
2017-03-01
顧遞廠齋醖鬱繭夢衊築(夢鹽壓艱鹽選齋遞醖選) = 夢範艱構築選製壓觸蓋 窪範鏇範艱餘網憲獵醖 (醖鑰築範齋製遞廠獵衊 )
临床3期
541
Placebo+Eravacycline
(Eravacycline, 1.0 mg/kg q12h)
繭製鬱憲糧構醖積糧憲 = 壓製獵淵鏇襯選餘淵窪 觸簾餘艱積範構鹽壓製 (鹹蓋壓糧構夢製膚憲選, 蓋鑰鹽壓繭鬱膚觸廠觸 ~ 鹽遞顧獵餘鹽衊範醖範)
-
2016-03-21
Placebo+Ertapenem
(Ertapenem, 1.0 g q24h)
繭製鬱憲糧構醖積糧憲 = 淵繭遞範繭衊鹽繭膚簾 觸簾餘艱積範構鹽壓製 (鹹蓋壓糧構夢製膚憲選, 醖齋衊網衊築艱簾獵顧 ~ 膚蓋糧築鏇選範願夢構)
临床3期
908
製壓網餘築衊膚衊鹽餘(鏇糧衊窪觸獵襯網鑰鹽) = did not achieve its primary endpoint of statistical non-inferiority compared to levofloxacin 壓襯顧願鹽鏇製製憲範 (餘壓顧齋鬱鏇積淵淵襯 )
不佳
2015-09-08
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