Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽II 期最新临床研究公布,减重效果显著
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信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽II 期最新临床研究公布,减重效果显著
2023-11-01
2023年10 月 30 日,信达生物宣布,GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽 (研发代号:IBI362)高剂量 9 mg 在中国肥胖受试者中的 II 期临床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)继 24 周主要研究终点达成后,完成 48 周治疗期。
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礼来IL-13抑制剂lebrikizumab显示长期疗效,针对中重度特应性皮炎
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礼来IL-13抑制剂lebrikizumab显示长期疗效,针对中重度特应性皮炎
2023-11-01
近日,礼来(Eli Lilly and Company)公布了其在研IL-13抑制剂lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中的长期疗效。
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和誉医药EGFR exon20ins抑制剂ABSK112在中国获批临床,治疗非小细胞肺癌
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和誉医药EGFR exon20ins抑制剂ABSK112在中国获批临床,治疗非小细胞肺癌
2023-10-30
2023年10月27日,和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)的中国首次人体1期临床试验。
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康抗生物IL-12前药分子免疫疗法KGX101在美国获批临床,治疗晚期实体瘤
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康抗生物IL-12前药分子免疫疗法KGX101在美国获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-10-30
2023年10月26日,康抗生物(KangaBio)宣布其自主研发的 “注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”(管线代号:KGX101)的临床试验申请(IND),已获得美国FDA的正式批准。
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强生IL-23抑制剂guselkumab 3期临床结果积极,显著缓解溃疡性肠炎患者症状
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强生IL-23抑制剂guselkumab 3期临床结果积极,显著缓解溃疡性肠炎患者症状
2023-10-30
近日,强生公布其抗IL-23抗体Tremfya(古塞奇尤单抗,guselkumab)治疗中重度溃疡性肠炎(UC)的3期临床试验结果。
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批2项新适应症,治疗nr-axSpA和AS
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批2项新适应症,治疗nr-axSpA和AS
2023-10-30
2023年10月27日,艾伯维的JAK抑制剂瑞福在中国获批两项新适应症,现可用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的成人患者,以及对TNF抑制剂无效或不能耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
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石药集团Claudin6/CD137双抗NBL-028获批临床,治疗晚期实体瘤
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石药集团Claudin6/CD137双抗NBL-028获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-10-30
石药集团在2023年10月25日宣布其发的NBL-028双特异性抗体已获得NMPA批准进行临床试验,适用于Claudin6表达的晚期肿瘤,如睾丸癌、卵巢癌等。
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渤健靶向Tau反义寡核苷酸疗法展现积极临床数据,治疗阿尔茨海默病
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渤健靶向Tau反义寡核苷酸疗法展现积极临床数据,治疗阿尔茨海默病
2023-10-30
2023年10月26日,渤健(Biogen)公布其在研tau蛋白靶向反义寡核苷酸(ASO)疗法BIIB080用于治疗轻度阿尔茨海默病(AD)的1b期试验临床积极结果。
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 Immatics公司TCR-T疗法IMA203获美国CBER授予RMAT认定,用于治疗多种癌症
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Immatics公司TCR-T疗法IMA203获美国CBER授予RMAT认定,用于治疗多种癌症
2023-10-30
Immatics公司宣布,其研发的TCR-T疗法IMA203获得美国FDA的再生医学先进疗法认定,用于治疗HLA-A*02:01阳性和PRAME表达的难治癌症,包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤等。
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗中国上市申请获受理,治疗非小细胞肺癌
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗中国上市申请获受理,治疗非小细胞肺癌
2023-10-30
2023年10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,强生(Johnson & Johnson)EGFR/c-Met双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(amivantamab)已申报上市并获得受理。
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威凯尔医药TRK抑制剂VC004获批关键2期临床,治疗NTRK基因融合突变实体瘤
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威凯尔医药TRK抑制剂VC004获批关键2期临床,治疗NTRK基因融合突变实体瘤
2023-10-27
2023年10月24日,威凯尔医药宣布,新一代TRK抑制剂VC004治疗NTRK基因融合突变实体瘤的关键2期临床研究获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。
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鞍石生物小分子选择性MET抑制剂伯瑞替尼新适应症申报上市,治疗胶质母细胞瘤
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鞍石生物小分子选择性MET抑制剂伯瑞替尼新适应症申报上市,治疗胶质母细胞瘤
2023-10-27
2023年10月24日,鞍石生物子公司浦润奥生物向中国药监局CDE申报了新药伯瑞替尼肠溶胶囊的新适应症上市申请,用于治疗放疗和替莫唑胺后复发或不可耐受的,有PTPRZ1-MET基因融合的IDH突变型4级星形细胞瘤或胶质母细胞瘤(GBM)的成人患者。
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