艾博生物RSV mRNA冻干疫苗临床获批，突破诺奖级碱基修饰技术
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3月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，艾博生物递交的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验申请（受理号：CXSL2400848、CXSL2400849、CXSL2400850）已获得临床默示许可。这标志着艾博生物首次成功运用自主知识产权的碱基修饰技术，取得了重要进展。
呼吸道合胞病毒（RSV）是除流感病毒外，导致急性下呼吸道感染的主要病毒之一，尤其对老年人和婴幼儿等易感群体构成威胁，每年引发大量严重并发症和死亡，造成巨大的经济负担。迄今为止，全球仅有三种RSV疫苗获批，而在中国，这一领域仍然是空白，显示出巨大的临床需求。艾博生物的RSV mRNA疫苗正是为满足这一需求所研制，具有以下几大特点：
首先，艾博生物运用了自主研发的碱基修饰技术，成功破解了国际企业的技术壁垒（m1Ψ全修饰mRNA），这意味着国内企业在20年的专利保护期内首次获得了突破，使国产企业在该领域的发展迎来新契机。
其次，该疫苗采用了艾博生物自主研发的纳米脂球递送系统（LNP），其核心成分是在国内唯一经过大规模III期临床验证的可电离脂质，具备良好的安全性和有效性，目前已在中美澳以及欧洲多个国家获得专利授权。
此外，艾博生物还运用了成熟的冻干制剂平台工艺，使得产品在2～8℃的条件下可以稳定保存超过两年，提高了疫苗的储存、运输及使用便利性。
这是继艾博生物凭借自有递送系统开发出我国首款新冠mRNA疫苗之后，又一次在自研核酸修饰技术上的重大突破。同时，这也是该公司在冻干工艺应用上的一项成功实践，彰显其在创新平台方面的强大能力。
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