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根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网的最新公告,安领科生物研发的1类新药ALK202注射剂已获准进行临床试验。该药物主要用于治疗既往标准疗法无效或无可接受标准疗法的成人局部晚期或转移性实体瘤患者。据悉,ALK202是一种双特异性抗体偶联药物(ADC),专门针对EGFR和c-MET两个受体。此次在中国获批,标志着ALK202首次通过IND申请。
安领科生物成立于2023年,专注于开发新型双特异性抗体及ADC疗法,以期为肿瘤及免疫疾病患者带来新的治疗选择。公司在2024年11月成功完成了4200万美元的A轮融资,进一步推动其研发项目。安领科生物开发的另一个产品ALK201,已经在美国、中国、澳大利亚等地进入1期临床试验,显示出其显著的研发能力。
ALK202作为一款双抗ADC,结合了EGFR和c-MET的靶向功能。二者都是被临床认可的肿瘤相关抗原。安领科生物指出,这种药物具备多重机制,不仅能通过同时抑制多条信号通路来发挥协同作用,还能选择性识别抗原表位,从而提高细胞对药物的摄取效率。此外,双抗ADC在靶向肿瘤时具有高选择性,能够降低对正常组织的毒性影响,扩大治疗的安全范围。
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