首次突破！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生存期
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近日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合宣布，他们共同研发的抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得了令人振奋的结果。该试验针对HER2阳性且无法切除或已发生转移的胃癌及胃食管交界腺癌患者进行，研究显示，Enhertu在二线治疗中显著延长了患者的总生存期，相较于活性对照组表现出统计学上显著且具有临床意义的改善。基于Enhertu的显著疗效，独立数据监查委员会建议提前揭盲试验数据。
DESTINY-Gastric04是一项全球多中心、随机、开放标签的3期临床试验，专注于先前接受trastuzumab治疗后病情进展的HER2阳性患者。试验比较了Enhertu与抗VEGFR-2抗体ramucirumab加紫杉醇方案的效果，其主要终点为患者的总生存期。此外，次要终点还包括无进展生存期、客观缓解率、疾病控制率与安全性等各项指标。
Enhertu依托第一三共的专利DXd ADC技术平台，由一个针对HER2的单克隆抗体，通过四肽可裂解连接子连接上拓扑异构酶1抑制剂构成。这一创新药物于2019年首次获得美国FDA批准，用于治疗不可切除或转移性的HER2阳性乳腺癌。2024年4月，FDA再次批准Enhertu用于治疗接受了先前疗法但暂无满意替代方案的HER2阳性实体瘤成年患者。它是首款适用于多个癌种的HER2靶向ADC疗法。
胃癌是全球范围内第五大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的第五大原因。特别是在晚期阶段，胃癌的五年生存率仅为5%至10%。其中大约20%的病例属于HER2阳性。以往在HER2阳性转移性胃癌的一线治疗失败后，尚无药物在随机试验中表明二线治疗有效。Enhertu的积极结果填补了这一领域的空白。
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