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近日,Nuvation Bio宣布已与风险投资机构Sagard达成协议,成功获得2.5亿美元(约18.1亿元人民币)的无稀释融资。这笔资金将用于支持taletrectinib在美国市场的商业化运作(获得批准的前提下),同时助力Nuvation Bio正在进行的临床管线研究,从而无需再进行额外融资,并提供潜在的盈利能力。
taletrectinib是Nuvation Bio的核心资产,这一潜力巨大的产品来源于去年三月对中国知名Biotech公司葆元医药的收购。多项历史案例表明,中国的创新药资产正吸引越来越多美国的风险投资,成为药企拓展资本市场的战略组成部分。Nuvation Bio自身也因其主要产品CDK2/4/6抑制剂的临床终止及股价下跌,迫切需要新产品支持,而taletrectinib正是其重大突破。收购公告一出,Nuvation Bio股价一度飙升超过20%,如今通过这次融资公司又获得了充足的资金。
作为融资的回报,Sagard将获得taletrectinib销售额的一部分分成。这笔接近20亿元的投资显示了Sagard对taletrectinib市场潜力的信心。具体来说,根据协议内容,Sagard的融资包括1.5亿美元的特许权使用费利息和1亿美元的高级担保贷款。taletrectinib在美国上市后,Nuvation Bio将向Sagard支付年度净销售额的一部分,销售额在6亿美元以下时为5.5%,在6亿至10亿美元之间时为3%。如果该药物在2025年9月前获得FDA批准,Sagard将提前支付1.5亿美元现金。此外,Sagard还承诺提供高达1亿美元的5年期高级担保贷款,这些资金将在美国FDA批准后分阶段提供。
Nuvation Bio CEO及创始人David Hung表示,获得融资使公司有能力推进taletrectinib的推出,并推动其他临床阶段项目的研发,而无需再进行其他融资。去年,Nuvation Bio正式宣布收购葆元医药,旨在转型为拥有多个临床后期项目的创新癌症治疗公司,并即将在2025年底前实现产品商业化。而taletrectinib是最接近商业化的产品。葆元医药成立于2018年,通过引进差异化的下一代ROS1抑制剂taletrectinib,迅速占据了一定市场,该药物已在中日韩三国获得商业化。
去年底,taletrectinib获得了美国FDA和中国药监局的突破性治疗称号,并在国内上市,适用于ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。随着taletrectinib在国内市场供应,预计不久将进入美国市场。葆元医药的收购以全股票交易的方式进行,完成后葆元医药的股东占据Nuvation Bio约33%的股份。
Nuvation Bio由生物制药领域专家David Hung于2018年创立,前身为RePharmation Inc.,2019年更名为现名,公司专注于开发肿瘤疗法,产品组合中含有多个候选药物。2021年,Nuvation Bio成功在纽约证券交易所上市,但2022年其CDK2/4/6抑制剂因副作用问题而停止临床试验,导致股价大跌,随后公司裁员35%以维持资金流动。
Nuvation Bio通过收购葆元医药获得了新的发展机会,再次获得了资金支持,显示出其在全球生物科技低迷情况下的灵活应对能力。
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