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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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圣因生物靶向C3 siRNA药物SGB-9768进入Ⅱ期临床试验阶段
2025-03-08
2025年3月7日,圣因生物(SanegeneBio),一家专注RNAi创新药物研发的生物科技公司,宣布其自主研发的靶向补体C3的小核酸(siRNA)药物SGB-9768注射液,已在国内正式启动Ⅱ期临床试验。北京大学第一医院作为项目的牵头单位,将在全国多地的合作中心积极开展此项研究。这一进展标志着公司在提升全球免疫疾病治疗方面的又一里程碑
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剑桥新星引领突破性阿尔茨海默病疗法研发
2025-03-08
3月5日,英国生物技术公司TRIMTECH Therapeutics宣布成功完成了3100万美元(约合2500万英镑)的种子轮融资。本轮融资由剑桥创新资本(CIC)和SV Health Investors旗下的痴呆症发现基金(DDF)联合领投;同时,辉瑞风投(Pfizer Ventures)和礼来公司等国际知名企业也积极参与了本轮融资,形
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创新小分子药物再达三期临床主要终点,新药申报指日可待
2025-03-08
近日,Tris Pharma公司宣布了其在研疼痛治疗药物cebranopadol的最新临床试验结果。在ALLEVIATE-2关键性3期临床试验中,该药物在治疗拇囊炎切除术后中度到重度的急性疼痛时,达成了主要临床目标,与对照组相比,患者疼痛显著减轻。这一成果继之前cebranopadol在腹壁整形术后疼痛治疗的3期试验ALLEVIATE-1
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依沃西头对头帕博利珠单抗Ⅲ期临床研究成果荣膺《柳叶刀》全文发表
2025-03-08
近日,康方生物 的创新药物依沃西——全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体药物,在其与帕博利珠单抗的一线对比研究中,于《柳叶刀》(The Lancet)发表了重大临床数据。这项名为HARMONi-2的III期临床研究,主要评估依沃西单药在治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效。 《柳叶刀》作为国际医学界的顶尖期刊,此次
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中国生物制药携手清普生物,共促2类创新药合作
2025-03-08
3月6日,中国生物制药公司对外宣布,已与南京清普生物达成战略合作协议,将在中国大陆独家代理其开发的国家2类新药QP001。这款具备独特优势的产品预计很快将获得国家药品监督管理局的上市批准。 QP001是一种美洛昔康注射液,目前是唯一一种被注册为国家2类新药的此类产品,其针对术后疼痛的功效显著。作为一种新型的非甾体抗炎药(NSAID),Q
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首款AI赋能疫苗问世:云顶新耀mRNA肿瘤治疗性疫苗完成临床首例给药
2025-03-08
3月6日,港股创新药企业云顶新耀(HKEX 01952.HK)宣布,其自主研发的首个新型mRNA个性化肿瘤治疗疫苗EVM16在北京大学肿瘤医院成功完成了首例患者用药。这一重要的里程碑进展为中国以及国际上的肿瘤治疗增添了新的希望。 EVM16是一种由云顶新耀开发的、利用人工智能算法识别肿瘤新抗原的创新mRNA个性化肿瘤治疗疫苗。该疫苗基于
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阿斯利康首创PD-L1联合疗法在胃癌围手术期疗效超越标准治疗
2025-03-08
3月7日,阿斯利康宣布了III期MATTERHORN研究的突破性结果。研究表明,Imfinzi(度伐利尤单抗)结合标准的FLOT化疗(包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛)对可切除的早期和局部晚期(II期、III期、IVA期)胃癌和胃食管交界处癌(GEJ)患者围手术期的治疗,显著提高了主要终点无事件生存期(EFS)。这是全球首个确立
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阿斯利康与信达生物先后启动GLP-1新药II期临床,助力肥胖患者治疗新选择
2025-03-08
3月6日,ClinicalTrials.gov网站公布了阿斯利康和信达生物两家公司的最新研究计划,包括了各自分别展开的一项GLP-1类产品临床试验的详细信息。 阿斯利康的研究属于全球多中心IIb期临床试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的研究,旨在评估每周一次皮下注射AZD9550与AZD6234联合使用对超重或肥胖且至少患有
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阿斯利康三联疗法获国内临床批准:B7H4 ADC联合PARP及PD-1-TIGIT 双抗
2025-03-08
3月7日,阿斯利康药业公司研发的创新药物获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准,用于临床试验。这项新药组合包括AZD8205(又称Puxitatug samrotecan)、AZD5305(Saruparib)及AZD2936(Rilvegostomig),它们将联合或分别应用于晚期或转移性实体恶性肿瘤的治疗。 AZD8205是阿斯利
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阿斯利康GLP-1-GCG与Amylin联合疗法开启2b期减重临床研究
2025-03-08
2025年3月6日,阿斯利康公司在Clinicaltrials.gov网站上成功登记了一项涉及AZD9550与AZD6234联合用药的2b期临床试验,该试验旨在研究其在减重治疗中的效果。这项2b期研究计划招募360名肥胖患者,预计在2026年6月完成全部研究工作。 这项临床试验的主要目标是评估患者在治疗36周后的体重减轻百分比,以及体重
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石药1类创新药震撼登场,900亿市场风云再起
2025-03-07
近日,石药集团发布公告,称其研发的生物药1类新药JMT108注射液已经获得临床试验批准,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。据数据显示,2023年中国抗肿瘤和免疫调节剂(生物药)在三个主要终端六个市场的销售额已经突破900亿元。 JMT108注射液是石药集团自主研发的一款创新生物药,于2024年12月通过CDE的受理,并在近期获得临床试验的批准
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百济神州全新1类抗癌双特异性抗体药物递交临床申请
2025-03-07
日前,百济神州的1类新药注射用BGB-B455的临床试验申请已在中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站上公开受理。据了解,该药是一种CLDN6 × CD3双特异性抗体,专为乳腺及妇科领域的科研布局而设计。本次申请标志着BGB-B455首次在中国提交临床试验申请。 Claudin蛋白是一类在细胞中发挥重要作用的蛋白,尤其在癌症病程中
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