Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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鞍石生物c-MET抑制剂「伯瑞替尼」新适应症正式获批
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鞍石生物c-MET抑制剂「伯瑞替尼」新适应症正式获批
2025-07-01
近日,据NMPA官网信息显示,鞍石生物旗下的浦润奥生物成功获得其研发的MET抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」的新适应症批准上市,用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一适应症此前已被纳入优先审评程序,显示出其在临床治疗中的重要性。 伯瑞替尼是一种高选择性的MET抑制剂,并且具有穿越血脑屏障的能力。自2023
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革命性免疫疗法助力晚期肺癌完全缓解,近七成患者肿瘤显著缩小
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革命性免疫疗法助力晚期肺癌完全缓解,近七成患者肿瘤显著缩小
2025-07-01
在全球范围内,晚期肺癌患者的治疗正迎来一线曙光——一种被称为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的新型免疫疗法。根据近日在《癌症免疫治疗》期刊上的一项研究,接近70%的患者在接受该疗法后,其靶病灶显著缩小,甚至有患者达到完全缓解(CR),即肿瘤彻底消失。这一突破为那些在其他治疗中无效的晚期肺癌患者提供了新的生存希望。 俄亥俄州立大学综合癌症中心的
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非那雄胺喷雾剂获中国批准 科笛集团成功引进革新脱发疗法
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非那雄胺喷雾剂获中国批准 科笛集团成功引进革新脱发疗法
2025-07-01
近日,国家药品监督管理局(NMPA)在其官方网站上宣布,科笛集团提交的非那雄胺喷雾剂(研发代号为CU-40102)已成功获得新药上市许可。这款外用非那雄胺产品获批用于治疗雄激素性脱发。公开信息显示,雄激素性脱发是一种普遍存在的脱发类型,对患者的心理健康和生活质量构成严重影响。该病通常被认为与遗传因素及雄激素——二氢睾酮有关,尽管其具体机制
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重磅发布:海思科1类创新药强势登场,撬动400亿市场竞争新格局
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重磅发布:海思科1类创新药强势登场,撬动400亿市场竞争新格局
2025-07-01
6月30日,西藏海思科制药宣布其1类新药HSK45030分散片获得临床试验批准,旨在为肌营养不良症的治疗提供新的选择。此药物的研发目标是涉足规模达400亿元的肌肉-骨骼系统(化学加生物)市场。海思科近期在1类新药的研发上取得显著成果,继安瑞克芬注射液获准上市后,又有两款新药首次申请临床并顺利获批。 根据海思科早前发布的公告,HSK450
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辉瑞创新抗菌药在中国获批,有效应对多重耐药感染!
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辉瑞创新抗菌药在中国获批,有效应对多重耐药感染!
2025-07-01
2025年6月30日,制药巨头辉瑞公司宣布,其最新的抗菌药物思福诺®(注射用氨曲南阿维巴坦钠)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。这一药物将用于治疗由革兰阴性菌引发的成人复杂性腹腔内感染(cIAI)和医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP),特别是在其他药物选择有限或无替代治疗方案时具有重要临床意义。 思
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赛诺菲三价流感疫苗适应症扩大:6月龄及以上人群获国家药监局批准
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赛诺菲三价流感疫苗适应症扩大:6月龄及以上人群获国家药监局批准
2025-07-01
2025年6月,赛诺菲的三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵VAXIGRIP®(0.5ml/剂)的适用范围扩大申请,已获得国家药品监督管理局的批准。此疫苗的接种对象新增6个月至35个月的婴幼儿,使适用人群扩展至所有6个月及以上的个人。这一批准为中国民众提供了一个国际化品牌的流感预防选择,统一的剂型设计进一步简化了接种程序。 流感是一种由流感病毒导
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赛沃替尼与奥希替尼联合疗法成功获批上市
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赛沃替尼与奥希替尼联合疗法成功获批上市
2025-07-01
6月30日,国家药品监督管理局官方网站发布信息,和黄医药的赛沃替尼获批新适应症。这一批准是针对联合使用赛沃替尼与奥希替尼治疗的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受一线EGFR-TKI治疗后出现疾病进展,并伴有MET扩增。赛沃替尼(商品名:沃瑞沙)是一种口服的高选择性Met抑制剂,由和黄医药研制,能
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硕世生物创新肺炎支原体核酸检测试剂正式获批上市
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硕世生物创新肺炎支原体核酸检测试剂正式获批上市
2025-07-01
近日,由硕世生物自主研发并生产的肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获批在市场上销售(国械注准20253401261)。这一试剂盒作为硕世呼吸道病原检测系列产品中的重要补充,能够帮助快速鉴别诊断MP感染,辅助临床作出合理的药物选择,并评估MP肺炎的病情进展。 根据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南2023年版》指出,MP肺炎的早期诊断和
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石药集团挑战歌礼制药核心专利,全球授权申请遭拒
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石药集团挑战歌礼制药核心专利,全球授权申请遭拒
2025-07-01
6月30日,歌礼制药发布消息,宣布他们于6月24日接获通知,得知石药集团的一个附属公司已向美国专利商标局提交了一项复审申请,质疑歌礼制药持有的一项已授权的美国专利的有效性。这一专利的重要性在于它保护了歌礼正在开发用于治疗肥胖症的候选药物ASC30中的核心成分。 值得注意的是,歌礼公司在公告中强调,早在2025年3月下旬,石药集团曾主动向
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石药发起对歌礼制药的专利挑战最新动态
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石药发起对歌礼制药的专利挑战最新动态
2025-07-01
6月30日,歌礼制药发布公告,宣布石药集团旗下康久普乐生物医疗有限公司已向美国专利商标局(USPTO)提交了一项复审请求,质疑歌礼制药(中国)有限公司一项已获授权的美国专利(专利号:12,234,236)的部分权利要求是否有效。该项复审目前尚在美国专利商标局审查之中。 公告进一步透露,石药正在申请的化合物10(申请号:PCT/CN202
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科学:新研究揭示CST复合物与PARP抑制剂耐药性关联
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科学:新研究揭示CST复合物与PARP抑制剂耐药性关联
2025-06-30
近日,一项重要的研究揭示了部分乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌对PARP抑制剂产生耐药性的潜在机制。这一研究涉及的DNA修复复合物成为耐药的关键因素,并为未来的新疗法提供了突破的方向。 研究发现,约有三百分之一的美国人携带BRCA1或BRCA2基因的致病突变,这使他们罹患乳腺癌、卵巢癌等癌症的风险大大增加。尽管PARP抑制剂是一类通过作用于癌细
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百奥泰生物:FRα ADC关键注册Ⅲ期临床研究开启,首例受试者成功入组
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百奥泰生物:FRα ADC关键注册Ⅲ期临床研究开启,首例受试者成功入组
2025-06-30
近日,位于中国广州的百奥泰生物制药股份有限公司(下称“百奥泰”)宣布,其全新自主研发的抗体药物偶联体——BAT8006在针对铂耐药性卵巢癌的III期临床试验中完成了首例受试者的入组。这一创新药物是一种针对叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联体,旨在用于实体肿瘤的治疗。 FRα是一种主要存在于细胞膜上的蛋白质,能够结合叶酸。在包括卵巢癌、肺
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