近日，知名制药公司辉瑞宣布停止其研发的每日一次口服减肥药Danuglipron的开发进程。此前，由于在临床试验中观察到较高的副作用发生率，该公司已停止了每日两次剂型的开发。此次决定的主要原因是一名参与试验的患者可能因药物而出现了肝损伤。 Danuglipron，此药的正式学名为PF-06882961，是一种口服GLP-1受体激动剂。其设

当地时间4月15日，制药巨头赛诺菲在其呼吸系统产品线上取得重要进展，涵盖了Amlitelimab（OX40L单抗）、Lunsekimig（IL13/TSLP双抗）和依特吉单抗（Itepekimab，IL-33单抗）。 赛诺菲宣布将启动Amlitelimab的III期临床试验。Amlitelimab是一种全新的全人源单克隆抗体，可与OX4

瑞士制药巨头诺华公司宣布，未来五年将在美国投资高达230亿美元，确保关键药品可以在美国本土生产。此项投资将用于建设七个新设施，其中包括在加州的一个尖端研究中心以及分布于全国各地的六个生产基地。此外，诺华还计划扩建其位于美国的三个现有设施，作为其创造1000个新岗位计划的一部分。 通用电气医疗系统有限公司宣布重要的人事变动：Jeannet

2025年4月14日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息称，翰森制药研发的一类新药HS-10529片已获批在中国开展临床试验。此款新药旨在治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体肿瘤患者，包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。这也是该产品首次在中国获得临床试验批准（IND）。 KRAS基因在多种癌症中常见突变，

近日，默沙东（MSD）宣布，其产品佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证正式通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审批，适用于16至26岁男性的接种。这一批准使佳达修9成为国内首个能够同时适用于适龄男性和女性的九价HPV疫苗。 在今年早些时候，默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗亦已获得NMPA的上市许可，针对9到26岁男

4月14日，辉瑞公司正式宣布终止口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂Danuglipron（PF-06882961）的开发项目。最初，该药物被设计为每日两次口服给药，并在2023年12月完成了减重的二期临床研究。研究结果显示，在治疗第26周，各个剂量组的患者体重相较于安慰剂组显著降低（-4.8%~-9.4% 对比 +0.17%

珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）最近宣布，其完全拥有自主知识产权的PDC偶联新药BH259已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验申请（IND）批准。此信息已在CDE官方网站上发布。 关于BH259，作为贝海生物最新开发的创新药物，这一款PDC多肽偶联药物标志着公司在分子靶向递送技术领域又一项突破。临床前

4月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准百时美施贵宝公司生产的Opdivo（中文名：纳武利尤单抗）与Yervoy（中文名：伊匹木单抗）的联合疗法用于成年人不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗。这一消息标志着在中国已经获得批准的该联合疗法，成为中国首个获得批准用于肝细胞癌一线治疗的双免疫联合疗法。 纳武利尤单抗是PD-1

当地时间4月14日，罗氏公司正式宣布，其研发的格罗菲妥单抗（Glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）的组合疗法，获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准。该疗法适用于那些无法进行自体干细胞移植（ASCT）的复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。这次批准标志着格罗菲妥单抗组合疗法成为欧洲首个专门为复发或对初

近日，国家药品监督管理局官方网站发布信息，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用头孢他啶的一致性评价补充申请正式获得批准。据数据显示，2023年该药品在中国公立医疗机构的终端销售额已超过20亿元。值得注意的是，今年4月14日，石药集团中诺药业（石家庄）的磷酸奥司他韦干混悬剂也作为仿制药3类申报获得批准，为其通过一致性评价再添新绩。今年以来，石

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，一项新的免疫联合疗法突破性获批，为新诊断的不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者提供了新的希望。百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb, BMS）的Opdivo®（纳武利尤单抗）与Yervoy®（伊匹木单抗）联合疗法于2025年4月12日正式获得FDA的完全批准，这一举措可能改

4月8日，晖致医药宣布，其研发的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获得了国内市场的上市批准。这一产品的上市标志着国内首次实现这一药物的仿制，为中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者提供了一个更具经济性和便捷性的治疗选择。晖致医药（Viatris）由迈蓝医药与辉瑞普强于2020年11月合并成立，总部设在美国，是一家全球领先的医疗健康公司。