9月1日，迈威生物对外宣布，其创新药物9MW3811的2期临床试验申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，该药物靶向白介素-11（IL-11）单抗，主要用于病理性瘢痕治疗，预计将在2025年底启动此项临床试验。 白介素-11（IL-11）作为一种在慢性炎症及纤维化相关疾病中发挥重要作用的细胞因子，广泛参与了多个器官的纤维化过程，

近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网发布信息显示，辉瑞公司正在进行一项针对6岁至12岁儿童严重斑秃（AA）的III期临床研究，研究的重点是评估药物利特昔替尼的疗效和安全性。 该项研究采用随机、双盲以及安慰剂对照的多中心设计。其核心目标是检验利特昔替尼与安慰剂在儿童头皮毛发再生方面的效果差异。计划在中国招募35名儿童受试者，并在全球范

近日，在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会上，诺和诺德公司公布了STEER真实世界研究的最新数据。这项研究通过评估患者的实际用药经历，探讨了Wegovy®（司美格鲁肽2.4 mg）相较于替尔泊肽在预防超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病患者中的主要不良心血管事件（MACE）的效果。 研究结果显示，在用药过程中中断不超过30

2025年8月30日，诺华公司公布了一项名为V-DIFFERENCE的IV期研究的积极成果。这项研究主要探讨了在高胆固醇血症且未能达到指南推荐低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标值的患者中，使用Leqvio®（inclisiran）与安慰剂分别叠加个体化优化降脂治疗（LLT）的效果。Leqvio这一siRNA疗法在降低LDL-C方面是首创

2025年9月1日，Hemogenyx Pharmaceuticals公司宣布成功通过发行可转换贷款票据筹集了62万英镑（折合约84万美元），资金将用于推动其CAR-T细胞疗法HG-CT-1用于复发或难治性急性髓系白血病的临床试验。消息一经发布，Hemogenyx股价应声上涨，涨幅达到71.7%。 为支持这项重要的临床试验，公司决定以每

2025年8月26日——默沙东公司宣布，其将在2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上展示心血管疾病领域的最新进展，会议定于8月29日至9月1日在西班牙马德里召开。本次大会上，默沙东将发布涵盖动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、肺动脉高压（PH）及射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）等疾病的最新临床数据和研究成果。 默沙东实验室的高

美国食品药品监督管理局（FDA）在本周四宣布，正式批准了梯瓦制药公司（Teva Pharmaceuticals）生产的一种仿制药。此药为诺和诺德公司（Novo Nordisk）旗下的Saxenda的仿制版本，其活性成分为利拉鲁肽。 该仿制药的批准引起了广泛关注，因为这是FDA首次对用于治疗肥胖症的GLP-1类仿制药予以批准。这一事件在医

近日，艾伯维宣布斥资最高达12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的核心资产Bretisilocin（GM-2505）。这一药物是一种新型化合物，兼具5-HT2A受体激动剂和5-HT释放剂的双重功能，目前正针对中度至重度抑郁症进行2期临床试验。 艾伯维在神经科学治疗领域的布局已由来已久，从偏头痛药物到帕金森病治疗

在香港时间8月31日，香港交易所官网宣布，甫康生物科技（上海）股份有限公司（简称：甫康生物）已提交上市申请。此次申请由农银国际、民银资本以及复星国际资本共同担任联席保荐人。招股书显示，甫康生物自2015年11月成立以来，一直专注于癌症相关疾病的治疗方法开发，并积极涉足病毒和衰老疾病创新药物的开发与商业化。 甫康生物采取双轨策略，既注重商

近日，鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司宣布，其生产的因力康®替莫唑胺胶囊（20mg规格）已获得国家药品监督管理局的批准正式上市。这一新规格的获批，被视作通过了仿制药质量和疗效一致性评价，其批准文号为国药准字H20258167。 因力康®替莫唑胺胶囊主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，患者在开始阶段可与放疗联合使用，随后作为维

赛诺菲研发的全球首个IL-4Rα单抗——度普利尤单抗，成为在中国上市的开山之作，以其中重度特应性皮炎适应症的先行者优势而稳居市场。如今，这一优势的地位受到多款国产竞品的挑战。由康诺亚研发的司普奇拜单抗作为本土首个IL-4Rα单抗，于2025年上半年实现了1.69亿元的销售佳绩，预示着强大的市场冲击力。此外，先声药业的乐德奇拜单抗也正蓄势待

葛兰素史克（GSK）近日宣布，经过长达11年的随访研究，欣安立适®（重组带状疱疹疫苗）在50岁及以上成人中的有效性得到了进一步验证。最新研究结果表明，在接种后的第6年至第11年期间，该疫苗的综合保护效力为79.7%。第11年的分析数据显示，疫苗的保护效力仍高达82.0%，并未发现新的安全性问题。该系列研究结果将在2024年4月于西班牙巴塞