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近日,在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会上,诺和诺德公司公布了STEER真实世界研究的最新数据。这项研究通过评估患者的实际用药经历,探讨了Wegovy®(司美格鲁肽2.4 mg)相较于替尔泊肽在预防超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病患者中的主要不良心血管事件(MACE)的效果。
研究结果显示,在用药过程中中断不超过30天的情况下,使用Wegovy®的患者比使用替尔泊肽的患者在心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡的风险降低57%。具体数据表明,参与试验的Wegovy®组患者中记录了15例(0.1%)心血管事件,相对的,替尔泊肽组则记录了39例(0.4%)事件。Wegovy®组和替尔泊肽组的平均随访时间分别为3.8个月和4.3个月。
在所有参与治疗的患者中,不论是否存在用药中断情况,Wegovy®相较于替尔泊肽使得心脏病发作、卒中及全因死亡的风险降低29%。此时,Wegovy®组患者的平均随访时间为8.3个月,而替尔泊肽组的平均随访时间则是8.6个月。此外,所有接受治疗的患者中,无论是否存在用药中断,使用Wegovy®的患者发生心脏病发作、卒中及心血管相关死亡事件的次数均少于使用替尔泊肽的患者。
STEER研究是一项基于真实用药经历的回顾性、观察性研究,旨在补充传统随机对照试验的数据。此研究侧重于评估Wegovy®(司美格鲁肽2.4 mg)对于超重或肥胖且确诊有心血管疾病但无糖尿病历史的美国成年患者中预防MACE的效果。研究的主要终点包括修订后的5点MACE(心脏病发作、卒中、因心力衰竭住院、冠状动脉血运重建及全因死亡)以及3点MACE(心脏病发作、卒中和全因死亡)。
研究数据来源于美国Komodo Research数据库,自2016年1月1日至2025年1月31日期间,参与者年龄均在45岁或以上,并在2022年5月13日或之后开始接受Wegovy®或替尔泊肽治疗。两组患者各含10,625名参与者。为确保可比性,研究中使用了倾向性评分匹配方法,以便对比特征相似的患者。匹配后,两组患者的基线特征非常接近。
作为对比,SELECT和SCORE研究亦对Wegovy®的效果进行评估。SELECT研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,专注在超重或肥胖、心血管疾病确诊但无糖尿病历史的患者中验证Wegovy®在减少3点MACE方面的效果。SCORE则在美国进行,包括了真实世界中使用Wegovy®的患者和未使用者的心血管事件结局。两项研究的参与标准均要求患者年龄在45岁以上,同时存在超重或肥胖以及已确诊的心血管疾病但无糖尿病历史。
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