Tirzepatide

随着跨国药企相继披露2025年半年报，今年上半年的全球畅销药TOP10也随之出炉。 诺和诺德旗下黑马司美格鲁肽今年一季度反超“K药”（默沙东的帕博利珠单抗）后，今年上半年以166.83亿美元（按1丹麦克朗=0.14796美元计算）的销售额，继续稳坐“药王”宝座。 礼来的替尔泊肽作为“后起之秀”，已经追至第3位，上述三款创新药今年上半年销售额均破140亿美元。 仅次于前三位，位列第四的是GMS/辉瑞的阿哌沙班。 阿哌沙班是全球畅销药排行榜常客了，2023年和2024年均排行第三，2024年突破两百亿美金，今年也预计将突破两百亿美金，是全球最畅销的抗凝药。 然而这款全球最畅销抗凝药，在国内市场仅不到1亿人民币。 2019年阿哌沙班专利在国内就被确定全部无效，2020年就被纳入集采，BMS和辉瑞面对直线下跌的国内市场，毅然决然选择了放弃。 缺少原研企业的推广及适应症扩增，仿制药举步维艰，目前阿哌沙班在国内仅一项适应症获批，且适应人群范围狭窄。反之美国和欧洲，阿哌沙班尚在专利保护期，BMS和辉瑞联手清退了多家仿制药，保持了强竞争力。 恩格列净情况类似，海外大杀四方，国内举步维艰。 国内专利在2020年就被确立无效，仿制药加速跟进，2021年就被纳入集采，原研勃林格殷格翰和礼来未中标，也开始放弃国内推广，近些年市场逐渐被达格列净取代。 恩格列净在欧美同样尚在专利保护期，凭借专利保护保持着百亿市场规模。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 事实证明，专利保护对一款药来说至关重要。此次退出全球畅销药TOP10的乌司奴单抗，也正是因为专利到期的原因。 2024年强生的乌司奴单抗全球销售额达103.6亿美元，妥妥的百亿美元重磅单品。但这个品种在美国的专利2023年9月就到期了，2024年安进率先推出生物类似药。 随后自山德士、梯瓦和Biocon等仿制巨头纷纷推出生物类似药，强生这款自免药勉励维持住了2024年的市场之后，还是一如往常迅速跌入了“专利悬崖”之中。 在榜单中，自免领域作为继肿瘤之后的另一大热门赛道，同样有两款重磅药物入围，分别是赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗。 除此之外，吉利德的明星HIV药物必妥维、强生的达雷妥尤单抗也名列其中，而福泰制药的囊性纤维化三联疗法 Trikafta 亦成功上榜。值得注意的是，Trikafta 目前尚未进入中国市场。 事实证明，从这些登上全球榜单的“超级大药”来看，国内市场对其全球销售的影响其实有限。单靠中国市场的专利到期或仿制药上市，往往难以撼动其全球营收格局。 这些药企的战略重心更多放在欧美市场，因此近些年原研在中国退市的情况也屡见不鲜。相较之下，欧美市场的专利到期才是真正决定这些王牌药物命运的关键因素。 参考：新京报、邴药说 ⭐ 关注药通社，获取行业最前沿资讯  投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

Analysts expect that upcoming oral obesity drugs from Eli Lilly and Novo Nordisk will launch in the US at prices similar to injectable blockbusters Wegovy and Zepbound—around $1,000 per month. This breaks with the tradition of premium pricing for new therapies, reflecting strong pressure from patients, insurers, and politicians for affordable access as obesity rates soar. Neither company has revealed final pricing, with Novo’s pill likely to debut later this year and Lilly’s by August 2026. Both stress their goal is to expand patient access, especially for those averse to injections. Analysts say the pills are not more effective than the injectables; for example, Lilly’s orforglipron led to 12.4% weight loss in trials, below the 15% seen with Novo’s daily oral semaglutide and 21% for Lilly’s injection. The oral drugs are expected to fill a market niche rather than replace injections, with pills forecast to reach only a mid-teen percentage of a projected $150 billion global obesity market by 2030. Manufacturing challenges are also in focus: Novo’s oral drug needs 75 times more active ingredient than the injection, raising supply concerns. Both companies are investing heavily to ramp up production. With mounting demand and scrutiny over pricing, the launch of these pills could reshape access and competition in the fast-growing obesity drug sector. Analysts warn that launching above Wegovy’s price could backfire, especially in the expanding cash-pay market.