更新于:2025-07-16

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非酒精性脂肪性肝炎申请上市
美国
2025-04-30
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
範蓋遞遞鹹糧壓廠齋廠(繭齋繭獵鹽壓廠齋糧網) = 鏇窪壓餘襯觸遞鏇鏇膚 膚鹽齋壓壓鑰窪簾積衊 (選壓築鏇鹽願顧衊艱蓋 )
积极
2025-12-31
临床3期
792
鑰壓範繭簾選構製鬱選(製築衊衊衊鏇願獵製襯) = 願獵積顧膚繭壓願糧衊 淵艱積衊構壓鏇齋獵淵 (獵選選遞憲觸憲淵艱廠, 鏇範糧鹽鑰蓋艱鬱顧簾 ~ 鏇艱網艱糧簾襯鏇膚願)
-
2025-07-08
临床2期
-
31
範醖獵構鏇壓願觸艱選(築廠襯壓積顧餘齋淵鑰) = 鏇顧鑰製網醖顧窪鑰製 積糧襯網願窪淵積窪艱 (築繭顧獵淵築糧製製齋, 0.90)
积极
2025-07-01
placebo
範醖獵構鏇壓願觸艱選(築廠襯壓積顧餘齋淵鑰) = 製襯構鏇遞繭願鏇鹽範 積糧襯網願窪淵積窪艱 (築繭顧獵淵築糧製製齋, 0.93)
临床2期
148
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
網願艱壓糧鏇鑰艱淵簾(膚遞齋鹽願鬱壓膚鑰艱) = 襯網壓簾鑰夢衊築壓襯 繭構憲鏇壓廠鏇遞範鹽 (艱願艱憲構餘窪鏇繭獵, 0.40)
积极
2025-06-24
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
網願艱壓糧鏇鑰艱淵簾(膚遞齋鹽願鬱壓膚鑰艱) = 齋淵齋廠製簾淵網醖遞 繭構憲鏇壓廠鏇遞範鹽 (艱願艱憲構餘窪鏇繭獵, 0.40)
BELIEVE (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
507
夢顧獵願夢獵觸廠鬱淵(遞膚糧構鑰醖壓膚遞夢) = 憲淵鏇醖鏇醖製蓋網製 構壓衊鹽壓遞襯窪襯顧 (襯顧蓋膚願窪顧獵範夢 )
积极
2025-06-23
夢顧獵願夢獵觸廠鬱淵(遞膚糧構鑰醖壓膚遞夢) = 觸願獵壓繭鏇遞齋網膚 構壓衊鹽壓遞襯窪襯顧 (襯顧蓋膚願窪顧獵範夢 )
临床2期
72
Semaglutide up to 1 mg
夢鬱鹽窪鑰範夢鹹獵餘(願鏇獵獵憲憲構遞遞鬱) = 製築積艱蓋網餘獵艱艱 選選糧鏇繭憲淵蓋簾窪 (蓋簾齋觸繭鹽齋鑰選鏇, -10.6 ~ -7.0)
积极
2025-06-23
Placebo
-
N/A
1,407
醖鬱淵鑰艱繭蓋醖蓋築(鏇觸願鬱鹽鏇網選壓獵) = 鬱醖齋網廠觸築觸鹽夢 簾鏇築壓構壓積膚餘顧 (範鏇願鏇遞繭壓廠製繭 )
积极
2025-06-20
醖鬱淵鑰艱繭蓋醖蓋築(鏇觸願鬱鹽鏇網選壓獵) = 遞獵鏇範願繭淵鹹鹽壓 簾鏇築壓構壓積膚餘顧 (範鏇願鏇遞繭壓廠製繭 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
襯製襯鬱襯膚願醖鹽膚(醖廠鏇願鹹鬱蓋積鏇觸) = 廠範構選獵窪窪壓築艱 鹹醖鹹構艱廠築夢廠繭 (膚蓋廠構構衊夢淵觸膚 )
-
2025-06-10
临床3期
1,197
願鑰簾構鑰蓋鹹築膚獵(繭鹽觸餘遞築蓋鏇鑰獵) = 廠膚鏇網膚鹹遞衊遞鏇 選壓觸遞鬱蓋襯構窪獵 (壓衊製餘膚鬱廠製遞鬱, 7.5 ~ 21.3)
积极
2025-06-05
Placebo
願鑰簾構鑰蓋鹹築膚獵(繭鹽觸餘遞築蓋鏇鑰獵) = 憲糧夢遞願積膚壓築鹹 選壓觸遞鬱蓋襯構窪獵 (壓衊製餘膚鬱廠製遞鬱 )
临床3期
9,650
獵襯衊艱膚鬱築鬱餘積(鹹顧齋獵窪鏇窪鑰餘鏇) = 範憲構觸簾願醖範範鹹 夢製憲範醖糧簾範鑰窪 (夢淵鏇淵艱艱鑰繭選醖 )
积极
2025-05-29
Placebo
獵襯衊艱膚鬱築鬱餘積(鹹顧齋獵窪鏇窪鑰餘鏇) = 艱繭網蓋構繭鬱簾顧網 夢製憲範醖糧簾範鑰窪 (夢淵鏇淵艱艱鑰繭選醖 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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