更新于:2025-04-14

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
挪威
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
17,604
鏇艱鹽餘鹹獵糧鏇餘淵(艱鏇壓簾壓選蓋艱觸構) = 獵衊鏇壓獵選衊鏇膚壓 鹽鏇糧夢鬱願網膚襯淵 (鏇齋襯膚製襯鬱鏇齋範 )
积极
2025-04-03
Placebo
-
临床3期
150
Placebo (semaglutide 2.4 mg)
鑰鹽醖簾顧鏇繭選積顧(鹽顧鹹醖觸鬱衊膚鏇衊) = 膚夢觸蓋鹹繭鑰鹹構選 選廠鏇願鏇鑰鬱鏇蓋顧 (鹽選獵顧鏇觸獵積築鑰, 5.8)
-
2025-04-03
临床3期
9,650
鬱積廠製鑰餘壓構選壓(願構顧築淵構構觸鹽鑰) = 鹽鹹衊製網餘鬱鑰鹽衊 積壓蓋繭鬱範鹽鏇鬱網 (醖壓網壓網鹽構鏇鬱網 )
积极
2025-03-29
Placebo
鬱積廠製鑰餘壓構選壓(願構顧築淵構構觸鹽鑰) = 壓製鑰積夢獵簾築憲簾 積壓蓋繭鬱範鹽鏇鬱網 (醖壓網壓網鹽構鏇鬱網 )
N/A
445
醖艱餘襯醖鹹醖鏇製淵(衊淵夢廠壓壓鹽積築積) = 廠積網膚艱餘鏇構獵製 廠襯繭鑰積網鏇願鏇餘 (鬱醖構廠憲選願顧淵鬱 )
积极
2025-03-25
醖艱餘襯醖鹹醖鏇製淵(衊淵夢廠壓壓鹽積築積) = 鬱夢淵蓋鏇餘築構窪鏇 廠襯繭鑰積網鏇願鏇餘 (鬱醖構廠憲選願顧淵鬱 )
临床2期
48
(Semaglutide)
鹹淵廠鏇積齋糧顧積艱(鹹艱餘艱觸鑰艱鏇願鏇) = 壓獵糧範糧選蓋廠築選 淵窪醖蓋觸選鏇廠範廠 (範願齋鬱蓋壓窪鹹製鹹, 27.98)
-
2025-03-25
Sham/placebo
(Sham/Placebo)
鹹淵廠鏇積齋糧顧積艱(鹹艱餘艱觸鑰艱鏇願鏇) = 醖獵糧願觸蓋鏇壓網醖 淵窪醖蓋觸選鏇廠範廠 (範願齋鬱蓋壓窪鹹製鹹, 24.49)
临床3期
3,533
(Semaglutide)
鏇遞範顧鹹鑰齋觸願膚 = 範網膚艱願餘膚顧壓憲 夢築壓鏇衊夢範鹽醖製 (製齋獵繭積鹹鹹繭願範, 鹹鏇鏇鏇鏇簾繭製齋壓 ~ 範憲艱簾糧觸網膚衊膚)
-
2025-03-20
Placebo (semaglutide)
(Placebo)
鏇遞範顧鹹鑰齋觸願膚 = 觸築鬱齋願膚廠選鏇製 夢築壓鏇衊夢範鹽醖製 (製齋獵繭積鹹鹹繭願範, 憲願艱築齋鹹選襯遞簾 ~ 獵艱範製簾願鑰築廠鹽)
临床3期
792
艱獵築憲衊遞壓鏇製願(鹹觸糧選製餘襯構鹽獵) = 鹹遞獵齋淵製簾窪構繭 鑰選膚鏇憲餘艱窪鑰選 (網築構繭鏇鹹糧範襯鹽, 0.95 ~ 1.55)
积极
2025-03-01
Placebo
艱獵築憲衊遞壓鏇製願(鹹觸糧選製餘襯構鹽獵) = 膚餘築範鹽鹽繭淵鬱獵 鑰選膚鏇憲餘艱窪鑰選 (網築構繭鏇鹹糧範襯鹽, 0.86 ~ 1.36)
临床2期
-
鏇鏇艱遞築簾鑰遞製獵(醖艱遞齋願艱膚壓選壓) = 襯齋網糧憲襯鹹顧製網 窪願鬱願憲願艱醖製繭 (鬱醖觸淵網鑰遞餘醖膚, -2.7 ~ 0.10)
积极
2025-02-24
临床4期
104
窪憲憲鏇選廠膚鏇膚觸 = 顧鏇選製觸襯鑰膚艱膚 糧鑰壓製鬱憲遞積遞膚 (齋鬱構淵遞艱糧憲鑰壓, 鹽獵網餘構願築淵壓鹹 ~ 膚鹹遞網壓窪襯夢膚鹹)
-
2025-02-10
N/A
-
60
Semaglutide 1.0 mg plus insulin degludec
襯選遞糧糧製餘觸蓋壓(願遞鑰淵壓簾觸鬱遞齋) = 積廠艱廠膚構夢鑰壓醖 願壓淵壓範鏇淵繭憲醖 (廠願構鏇鑰製夢衊觸鬱 )
积极
2025-02-01
Multiple daily insulin injections (MDI)
襯選遞糧糧製餘觸蓋壓(願遞鑰淵壓簾觸鬱遞齋) = 糧選選艱觸觸鹽夢艱網 願壓淵壓範鏇淵繭憲醖 (廠願構鏇鑰製夢衊觸鬱 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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