In adults with obesity seeking treatment, weight loss would ideally be composed almost exclusively of fat mass. However, loss of muscle mass and bone are unintentional consequences of weight loss, which has detrimental effects on health by lessening improvements in glucose and insulin levels, contributing to weight regain by reducing basal metabolic rate, and increasing the risk of falls, and fractures. Data in animals and humans suggest that bimagrumab, an investigational new drug for obesity that inhibits the activin type II receptor (ActRII) inhibitor, may build muscle and bone while resulting in a loss of fat mass. Semaglutide, which is FDA-approved for the treatment of obesity, results in loss of fat mass, but its effects on muscle and bone are less clear. The investigators hypothesize that in a randomized, placebo-controlled trial of 65 adults with obesity randomized to IV bimagrumab, identical IV placebo plus semaglutide, or identical IV placebo alone, bimagrumab will result in improvements in muscle, fat, and bone compared to semaglutide or placebo when given in addition to a lifestyle intervention for weight loss over 52 weeks.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

The Schwartz Center for Compassionate Healthcare

NCT06901349

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2b Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Bimagrumab and Tirzepatide, Alone or in Combination, to Investigate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

The main purpose of this study is to see how well and how safely bimagrumab, tirzepatide, and the combination, work in lowering body weight in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes. Participation in the study will last about 13 months.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06890611

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Relative Bioavailability Study of Bimagrumab (LY3985863) Test and Reference Materials, and Bimagrumab Test Material Coadministration and Coformulation With Tirzepatide (LY900042), in Healthy Participants

The main purpose of this study is to evaluate the body concentration of different forms of bimagrumab, administered alone or with tirzepatide. Participation in the study will last about 4.5 months, including screening and follow-up.

开始日期2025-03-25

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与比马格鲁单抗相关的临床结果

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100 项与比马格鲁单抗相关的转化医学

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100 项与比马格鲁单抗相关的专利（医药）

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项与比马格鲁单抗相关的文献（医药）

2025-03-01·International journal of obesity (2005)

What is the pipeline for future medications for obesity?

Review

作者: Melson, Eka ; Papamargaritis, Dimitris ; Ashraf, Uzma ; Davies, Melanie J

Abstract:

Obesity is a chronic disease associated with increased risk of obesity-related complications and mortality. Our better understanding of the weight regulation mechanisms and the role of gut-brain axis on appetite has led to the development of safe and effective entero-pancreatic hormone-based treatments for obesity such as glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA). Semaglutide 2.4 mg once weekly, a subcutaneously administered GLP-1 RA approved for obesity treatment in 2021, results in 15–17% mean weight loss (WL) with evidence of cardioprotection. Oral GLP-1 RA are also under development and early data shows similar WL efficacy to semaglutide 2.4 mg. Looking to the next generation of obesity treatments, combinations of GLP-1 with other entero-pancreatic hormones with complementary actions and/or synergistic potential (such as glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), glucagon, and amylin) are under investigation to enhance the WL and cardiometabolic benefits of GLP-1 RA. Tirzepatide, a dual GLP-1/GIP receptor agonist has been approved for glycaemic control in type 2 diabetes as well as for obesity management leading in up to 22.5% WL in phase 3 obesity trials. Other combinations of entero-pancreatic hormones including cagrisema (GLP-1/amylin RA) and the triple agonist retatrutide (GLP-1/GIP/glucagon RA) have also progressed to phase 3 trials as obesity treatments and early data suggests that may lead to even greater WL than tirzepatide. Additionally, agents with different mechanisms of action to entero-pancreatic hormones (e.g. bimagrumab) may improve the body composition during WL and are in early phase clinical trials. We are in a new era for obesity pharmacotherapy where combinations of entero-pancreatic hormones approach the WL achieved with bariatric surgery. In this review, we present the efficacy and safety data for the pipeline of obesity pharmacotherapies with a focus on entero-pancreatic hormone-based treatments and we consider the clinical implications and challenges that the new era in obesity management may bring.

2025-02-01·Journal of Cachexia Sarcopenia and Muscle

The Effect of Anti‐Activin Receptor Type IIA and Type IIB Antibody on Muscle, Bone and Blood in Healthy and Osteosarcopenic Mice

Article

作者: Andersen, Christian Brix Folsted ; Eijken, Marco ; Bromer, Frederik Duch ; Thomsen, Jesper Skovhus ; Poulsen, Mathias Flensted ; Brüel, Annemarie ; Lodberg, Andreas

ABSTRACT:

Background:

Anti‐Activin Receptor Type IIA and Type IIB antibody (αActRIIA/IIB ab) is a recently developed drug class that targets the activin receptor signalling pathway. Inhibition of receptor ligands (activins, myostatin, growth differentiation factor 11, etc.) can lead to skeletal muscle hypertrophy, bone formation, and increased haematopoiesis. Despite the αActRIIA/IIB ab, bimagrumab, having progressed to clinical trials, two crucial questions about αActRIIA/IIB ab therapy remain: Does αActRIIA/IIB ab influence bone metabolism and bone strength similarly to its generic classmates (activin receptor‐based ligand traps)? Does αActRIIA/IIB ab affect red blood cell parameters, thereby increasing the risk of thromboembolism, similar to its generic classmates? Therefore, the aim of the present study was to investigate the therapeutic potential of αActRIIA/IIB ab in a mouse model of concurrent sarcopenia and osteopenia and to investigate the effect on bone and haematopoiesis in more detail.

Methods:

In C57BL/6JRj mice, combined sarcopenia and osteopenia were induced locally by injecting botulinum toxin A into the right hindlimb, resulting in acute muscle paresis. Immediately after immobilization, mice received twice‐weekly intraperitoneal injections with αActRIIA/IIB ab (10 mg/kg) for 21 days, after which they were sacrificed. Muscle mass, skeletal muscle fibre size and Smad2 expression were analysed in the rectus femoris and gastrocnemius muscles. Bone mass and bone microstructure were analysed in the trabecular bone at the distal femoral metaphysis, while the cortical bone was analysed at the femoral mid‐diaphysis. In a substudy, the effect on haematopoiesis was explored 2 and 7 days after a single αActRIIA/IIB ab (30 mg/kg) injection in C57BL/6JRj mice.

Results:

αActRIIA/IIB ab caused a large increase in muscle mass in both healthy (+21%) and immobilized (sarcopenic and osteopenic) (+12%) mice. Furthermore, αActRIIA/IIB ab increased trabecular bone (bone volume fraction) for both healthy (+65%) and immobilized (+44%) mice. For cortical bone, αActRIIA/IIB ab caused a small, but significant, increase in bone area (+6%) for immobilized mice, but not for healthy mice. Treatment with αActRIIA/IIB ab did not change red blood cell count, haemoglobin concentration or mean cell volume after either 2 or 7 days.

Conclusions:

Treatment with αActRIIA/IIB ab caused a significant increase in both skeletal muscle mass and bone parameters in both healthy and immobilized mice, suggesting a potential in the treatment of concurrent osteopenia and sarcopenia. Interestingly, the bone anabolic effect of the treatment was much more pronounced on trabecular bone than on cortical bone. There was no pronounced effect of short‐term treatment on haematopoiesis.

2025-01-01·RMD Open

Efficacy and safety of pharmacological treatments in inclusion body myositis: a systematic review

Review

作者: Sousa, Pedro ; Yapp, Nicholas ; Farisogullari, Bayram ; Machado, Pedro M ; Santos, Eduardo José Ferreira ; Townsley, Hermaleigh

Objective:

To identify the best evidence on the efficacy of treatment interventions for inclusion body myositis (IBM) and to describe their safety.

Methods:

Systematic review of randomised controlled trials (RCTs) of pharmacological treatments of adults with IBM, conducted according to the Cochrane Handbook, updating a previous Cochrane review. The search strategy was run on Cochrane Neuromuscular Disease Group Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE and EMBASE, ClinicalTrials.gov and the WHO International Clinical Trials Registry Platform. Assessment of risk of bias, data extraction and synthesis were performed independently by two reviewers. Data pooled in statistical meta-analyses, if possible.

Results:

From a total of 487 records, 48 were selected for full-text review, 14 fulfilled the inclusion criteria, but only 2 RCTs were included in meta-analyses due to clinical heterogeneity (different drug interventions or dosages). Treatments included various immunosuppressive and immunomodulatory agents, alongside interventions modulating muscle growth and protein homoeostasis. Efficacy was assessed across multiple outcomes, namely muscle strength, physical function, mobility and muscle trophicity. Trials of methotrexate (MTX), intravenous immunoglobulin, interferon beta-1a and MTX, MTX and anti-T-lymphocyte immunoglobulin, oxandrolone, MTX and azathioprine, bimagrumab, arimoclomol, and sirolimus provided low-quality to high-quality evidence of having no effect on the progression of IBM.

Conclusions:

Drug interventions for IBM were not effective for most of the outcomes of interest. We observed inconsistency of outcome measures across trials. More RCTs are needed, of adequate size and duration, and using a standardised set of outcome measures.

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项与比马格鲁单抗相关的新闻（医药）

2025-05-29

·药时代

创新药资产重估，哪些药企还可能海外授权大单？

最近，三生制药与辉瑞就国产双抗达成首付款12.5亿美元的重磅合作，引发了对创新药的关注热潮。七个交易日内，三生国健股价翻倍有余，三生制药股价上涨63%。其实，近年来跨国药企持续在华“扫货”，收购中国创新资产，国产创新药BD已成为“一门可持续赚钱的生意”，对创新药产品进行估值，推动了中国创新药资产的重估。据行业权威机构统计，2025年初至今，跨国大药企（MNC）首付超过5000万美元的引进交易，已有42%来自中国。在资本市场，今年以来，具有海外授权潜力的生物科技公司股价大多都有不俗的表现。例如，港股创新药50ETF今年累计涨幅达33.26%，成为今年表现最为出色的子板块之一。在此背景下，我们根据公开报道、研报等资料，梳理了未来有大额BD潜力的重磅管线，欢迎评论区补充：1.迪哲医药（舒沃替尼）舒沃替尼是首款针对EGFR exon20ins突变晚期NSCLC的中国原研I类新药，也是肺癌领域首个获得中、美两国药监部门双“突破性疗法认定”的国创新药，其针对多种EGFR Exon20ins突变亚型患者，均表现出良好的抗肿瘤活性，显示出同类最佳潜力。舒沃哲单新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，有望在2025年获批。舒沃替尼具备海外大额BD以及挑战百亿销售额峰值的可能。2. 亚盛医药（APG-2575）亚盛的APG-2575是全球第二款BCL-2抑制剂，针对CLL/SLL等血液肿瘤，对维奈克拉耐药CLL患者ORR达68.2%，口服给药便利性显著优于竞品。APG-2575国内已报产，已获FDA批准在美国开展BTK经治CLL患者的III期注册临床，多适应症拓展潜力较大。预计APG-2575在中国和美国市场销售额有望在2034 年分别达到20亿和35亿元人民币。2024年与武田达成90亿元奥雷巴替尼授权，已验证亚盛药业的BD执行力。3. 荣昌生物（泰它西普）泰它西普为BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，于国内获批系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、重症肌无力（MG）适应症，正在海外进行MG等多项Ⅲ期临床试验。泰它西普中国Ⅲ期临床研究数据显示：在接受泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分。在全球已完成的全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ期临床中，泰它西普兑现的MG-ADL应答率数据有望使其成为全球最好gMG药物之一。关于泰他西普BD的说法其实已经谈了好几年了，目前条件比较成熟。4. 来凯医药（LAE-102）LAE102是一款激活素II 型受体A（ActRIIA）选择性单克隆抗体，相较于Versanis 公司（被礼来收购）的bimagrumab（原研为诺华，来凯医药的创始人吕博士为该药物的共同发明者）有望提升安全性。来凯医药计划探索LAE102 的适应症，包括肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等，目前来凯医药正在与礼来合作进行LAE102在肥胖症适应症的I期临床研究。早在2023年7月，礼来以19.25亿美元收购Versanis Bio获得ActRII增肌减脂药物Bimagrumab。5. 贝达药业（恩沙替尼）恩沙替尼已在美国获批，欧洲正在审批中。5月，贝达医药表示，由于海外市场开拓涉及全新的环境和方式，为最大化产品价值与股东回报，公司会以严谨的态度加紧推进恩沙替尼海外商业计划。推测可能通过授权合作加速欧美市场渗透。6.益方生物（D-2570）D-2570 是益方生物自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570为靶向TYK2假激酶结构域的新型抑制剂，可以减少产生与JAK1-3抑制剂相关的毒性。D-2570在治疗中重度银屑病的II期临床试验中，PASI 100应答率（完全皮损清除）达39%-50%，显著优于现有生物制剂（如IL-17/IL-23抑制剂的29%-51%）和同类TYK2抑制剂（如BMS的氘可来昔替尼）。BMS、武田制药与Ventyx等正在基于TYK2抑制剂开展广泛的临床项目，包括银屑病关节炎 (PsA)、系统性红斑狼疮 (SLE)、溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病（CD）等。2022年12月，武田与Nibmbus 就TYK-2变构抑制剂-TAK-279达成一笔总金额60亿美元的合作（首付款40亿美元）。基于D-2570优异的临床数据，有望出海并与跨国药企展开深度的商业化合作。7.歌礼制药（ASC47）现阶段减重药普遍面临肌肉减少的问题，临床市场中存在大量减重不减肌的药物需求。ASC47是歌礼自研的THRβ选择性小分子激动剂。截至2025年3月全球已上市的THRβ激动剂主要治疗代谢障碍相关的脂肪性肝炎，然而THRβ在脂肪组织中表达高于肝脏组织。歌礼通过特殊的药物设计赋予ASC47更高的脂肪组织靶向性，使其具备了减重不减肌的特性。在公司披露的数据中，ASC47单药头对头司美格鲁肽和替尔泊肽显示出体脂减少接近时的肌肉总量增加。而当与司美格鲁肽联用时，则可显著改善司美格鲁肽单药的肌肉减少现象。8.加科思（JAB-23E73）加科思的JAB-23E73是全球研发进度最快的口服广谱小分子泛KRAS抑制剂之一，其在肺癌、胰腺癌、结直肠癌小鼠模型上均展现了优秀的疗效。该管线于2024年11月完成中国首例患者入组并即将启动美国患者入组，公司预计将于25H2完成中美1期剂量爬坡，进度和礼来LY4066434、辉瑞PF-07934040、百济神州BGB-53038同属全球第一梯队。泛KRAS抑制剂美国潜在市场超百亿美元，加科思在电话会中披露已和若干家MNC沟通JAB-23E73的BD合作。9. 康宁杰瑞（JSKN016）JSKN016是康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发的另一项双抗ADC药物‌，通过结合肿瘤细胞表面HER3和TROP2两大靶点，介导内吞作用进入到溶酶体中，进而诱导肿瘤细胞死亡。作为目前全球范围内唯一的HER3/TROP2靶点组合ADC，预计2025年将读出剂量爬坡数据，后续将快速推进三期临床的开展。图片来源：豆包AI从0%到42%，中国创新药创造了历史！2025-05-28iPSC领军药企通用细胞新药获批中美药监局7项注册临床批件，细胞治疗帕金森病长期随访安全且有效2025-05-27突破的力量：这家跨国药企如何用4年成为中国医药创新 “造氧机”？2025-05-26版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里查看喜讯，快看看是否有贵公司！~

临床3期突破性疗法优先审批申请上市引进/卖出

2025-05-21

·医药投资部落

下一个国产创新药爆款大BD

这一轮创新药行情的反转，以“对外BD”作为最大的底层逻辑。2025年5月20日，一向在行业中并非热门公司的三生制药，以一笔首付款达到创纪录的12亿美元的BD交易，直接震撼了全市场，也彻底引爆了股价。三生制药只是中国药企对外BD大潮中的一员。从港股的科伦博泰、康方生物，到A股的百利天恒，这些近年来股价表现极为突出的创新药公司，无一不是通过大额的创新药管线对外BD，实现了企业发展历程中的转折性里程碑。即使是恒瑞医药这样国产制药企业中的龙头，也走上了对外BD的道路，并且成交频繁，斩获颇丰。同一款药物，美国市场的售价可能是中国市场的20倍，欧洲市场的售价是可能是中国市场的10~15倍，这是所有创新药都必须“出海”的理由。但是在A股和港股的诸多创新药企业中，有能力独自完成全球多中心试验并独立在欧美市场执行商业化销售的，实在是凤毛麟角。于是，和跨国药企联手，在比较优势的分工理论下，形成“中国药企负责早期研发、跨国药企负责后期临床和商业化”的合作，成为诸多中国药企的首选战略。在多家中国药企已经通过和跨国药企的BD合作，实现市值和股价的腾飞之后，还有哪些在研的中国管线具备对外大额BD授权的潜力，无疑是一个值得重点关注的方向。来凯医药：LEA-102LAE102是一款来凯医药自主研发的靶向激活素II型受体A（ActRIIA）的单克隆抗体，也是全球范围内除了礼来的Bimagrumab之外，为数不多的已经进入临床试验阶段的靶向ActRII的在研管线。相比于GLP-1类药物只能单纯地减重，激活素II型受体这一靶点的最大魅力在于：在减少体重的同时，不仅不会同比例减少受试者的肌肉，反而具有增加肌肉的效果。之所以把这款管线放在第一个，是因为已经有巨头药企已经入局。2024年的11月，来凯医药与礼来公司签署了临床合作协议，礼来将负责在美国执行LAE102的一项I期临床试验并承担相关费用，而来凯医药保留了LAE102的全球权益。这是一种在行业中不多见的合作方式。一般来说，都是Biotech自己掏钱在美国做完I期临床，有了初步数据之后，卖给跨国药企。但是现在是礼来主动出钱出人，帮着做完美国的I期临床，但是却没有任何权益。对于这种合作形式，行业的普遍解读，是来凯医药在待价而沽，因为LEA-102这款管线的潜在买家，肯定不止礼来一个。2024年的美国ADA年会的现场，来凯医药展示了一组“人体组织工程肌肉功能研究平台”相关研究成果的壁报，合作者是代谢领域另一家巨头公司诺和诺德。理论上，目前被礼来的竞争搞得压力很大的诺和诺德，也完全具有涉足ActRII靶点的动机。目前，来凯医药的LAE102已经在美国启动了I期临床试验。考虑到礼来此前曾经以高达19.25亿美元的对价，收购了一款同样是靶向ActRII的抗体Bimagrumab，一旦来凯医药的LAE102读出积极的临床数据，其达成大额BD的预期也是非常之高。亚盛医药：APG-2575目前为止，全球范围内仅有艾伯维与罗氏合作开发的维奈克拉（Venetoclax）这一款bcl-2抑制剂获批上市。亚盛医药的APG-2575，已经在2024年底提交了中国市场的上市申请，正在全力冲刺“全球第二款bcl-2抑制剂”这个殊荣。目前，全球bcl-2抑制剂市场仅有Venetoclax一家独大，年度销售金额超过20亿美元，在这种形势下，APG-2575具有很高的对外授权的预期。从研究进展而言，APG-2575已经披露与阿卡替尼联用治疗CLL/SLL适应症的临床研究结果，数据都非常不错，甚至对经Venetoclax治疗后复发/难治或不耐受的患者也有很好的治疗效果。作为阿卡替尼的拥有者，阿斯利康完全存在引进一款bcl-2抑制剂的需求，以便与竞争对手的“伊布替尼+Venetoclax”的联合疗法相抗衡。同时，亚盛医药在BD市场上的表现，是有优秀的历史战绩的。2024年6月，亚盛医药将旗下另一款重磅药物奥雷巴替尼，授权给跨国药企武田，总交易金额超过90亿人民币，包含7.2亿元的选择权付款，和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款。随着APG-2575的日益成熟，相信亚盛医药也将实质性推进这款药物的对外BD。荣昌生物：泰它西普相比于大部分对外BD的国产管线都集中于肿瘤领域，荣昌生物的泰它西普是一款不多见的自免领域的潜在大药。泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创（First-in-class）的注射用重组 B 淋巴细胞刺激因子/增殖诱导配体双靶点的新型融合蛋白产品。目前，围绕着T淋巴细胞相关的自身免疫疾病，已经诞生了阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普等一系列重磅炸弹药物，全球合计销售额超过400亿美元。同样和自身免疫疾病的发生与进展密切相关的B淋巴细胞方向，目前还没有诞生一个爆款产品。截至目前为止，泰它西普在自免疾病领域的适应症布局非常广泛，其中已经有系统性红斑狼疮（SLE）、IgA肾病、重症肌无力（MG）、干燥综合征（pSS）四大适应症，获得FDA批准在美国开展Ⅲ期临床试验。迪哲医药：舒沃替尼迪哲药业的舒沃替尼，是一款选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，目前已经在中国获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌。2024年11月，迪哲医药向美国FDA递交舒沃替尼的新药上市申请（NDA），并于2025年1月7日通过FDA立卷审查，获得优先审评资格。获得优先审评，意味着审批周期将从标准10个月缩短至6个月左右，预计2025年年中可以完成审批。目前，全球市场获批针对EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC的治疗药物，只有强生的埃万妥单抗和舒沃替尼两款药物获批上市，而舒沃替尼是唯一的小分子药物，且相较前者在疗效、安全性和用药便利性方面均具备优势。一旦在美国市场获批上市，这款药物的确定性将非常之高，因此也完全可以谈下一个大额的BD交易。后记以上，只是列举了部分具备对外BD预期的在研国产创新药管线。经历了短短十几年发展的中国创新药行业，虽然一度饱受"me-too"式的无效内卷而陷入暂时性的发展低潮，但是仍然有相当一部分中国药企，在各自的细分领域已经悄悄摸到了前沿，已经逐步具备了深度参与全球竞争的能力。未来可期！医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇

临床1期引进/卖出临床2期

2025-05-12

·氨基观察

诺和诺德长效生长激素III期研究成功；默沙东新型抗菌药物锐可博在华上市

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺诺和诺德长效生长激素III期研究成功。5月12日，诺和诺德公布了REAL8篮子试验的数据，结果显示：每周给药一次的Sogroya在改善小于胎龄儿、努南综合征、特发性矮小症的青春期前儿童的年生长速率方面，与每日给药一次的生长激素Norditropin相当。此外，在患有努南综合征的儿童中，Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性，同时在小于胎龄儿的儿童中，Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性。默沙东新型抗菌药在国内上市。5月12日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的多项感染。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）翰宇药业与碳云智肽签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议5月12日，翰宇药业公告称，公司与碳云智肽就GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议，继续深化合作。双方将共同开发创新型多肽药物，应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域。/ 02 /资本信息1）中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权5月12日，中国医药公告称，拟以现金3.02亿元收购新兴集团所持金穗科技100%股权。金穗科技主营业务为电商运营服务，运营产品涵盖个人健康消费产品、大健康等多个品类，已与飞利浦、欧姆龙等国内外知名品牌建立合作。目前的核心业务为飞利浦个人健康消费等产品的品牌授权经销。/ 03 /医药动态1）礼来Bimagrumab注射液获临床许可5月12日，据CDE官网，礼来Bimagrumab注射液获临床许可，拟开展治疗肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理的研究。2）百济神州BGB-16673片获临床许可5月12日，据CDE官网，百济神州BGB-16673片获临床许可，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹的研究。3）荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书5月12日，荣昌生物公告，注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，能特异识别一个新型肿瘤靶点，在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征。4）维迪西妥单抗治疗HER2表达的一线尿路上皮癌III期研究达到主要研究终点5月12日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗，对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，在预先设定的独立数据监察委员会中期分析中显示强阳性结果，达到无进展生存期和总生存期的两项主要研究终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。在主要亚组分析中，不论患者是否适合接受顺铂治疗以及不论HER2表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS。整体安全性良好，不良反应可控。5）默沙东新型抗菌药物锐可博在华上市5月12日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的多项感染。/ 04 /海外药闻1）诺和诺德长效生长激素III期研究成功5月12日，诺和诺德公布了III期REAL8篮子试验的数据，结果显示：每周给药一次的Sogroya在改善小于胎龄儿、努南综合征、特发性矮小症的青春期前儿童的年生长速率方面，与每日给药一次的生长激素Norditropin相当。此外，在患有努南综合征的儿童中，Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性，同时在小于胎龄儿的儿童中，Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

临床3期并购抗体药物偶联物引进/卖出申请上市

100 项与比马格鲁单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10620	比马格鲁单抗	-	DB12584

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
包涵体肌炎	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	丹麦	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	瑞士	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02
包涵体肌炎	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2015-11-02

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SO 52 (EASD2023)	临床1/2期	体重下降 \| 肌肉萎缩	-	Bimagrumab 3 mg/kg	築醖簾製鹽蓋繭簾餘衊(範選醖築鏇築構網膚構) = 衊鹽蓋壓壓簾醖膚願廠襯淵簾鬱膚觸觸選鏇鏇 (襯艱衊鹽廠觸簾憲選願 )	积极	2023-10-04
				Bimagrumab 10 mg/kg	醖蓋鹹顧憲齋簾蓋範鬱(鏇夢遞鬱網顧築蓋範積) = 淵糧膚鏇窪顧選顧願糧糧積蓋襯艱積齋膚淵壓 (壓衊選憲衊鏇鹽窪簾觸 )
NCT05616013 (ADA2023)	临床2期	体重下降	75	Bimagrumab 10 mg/kg IV	夢衊膚獵蓋簾簾膚夢鑰(艱鹹製糧築簾餘網衊築) = 廠選憲膚選範鑰獵鹽顧廠選膚鹹憲蓋構襯襯構 (願鏇願遞壓觸遞壓鹽顧 ) 更多	-	2023-06-20
				Placebo	夢衊膚獵蓋簾簾膚夢鑰(艱鹹製糧築簾餘網衊築) = 簾襯壓簾鏇顧獵膚願膚廠選膚鹹憲蓋構襯襯構 (願鏇願遞壓觸遞壓鹽顧 ) 更多
RF28 \| PSUN198 (ENDO2022)	N/A	糖尿病 diabetic \| non-diabetic	568	Bimagrumab 10 mg/kg/month	積鏇範構鹽築鬱鹽餘憲(襯糧顧觸艱窪糧鬱網艱) = a 34% decrease was observed over the same interval 醖鹽齋鑰鹹範憲醖願觸 (壓衊鑰鹹齋鹹膚鹽淵選 ) 更多	积极	2022-11-01
PRNewswire 人工标引	临床2期	糖尿病	569	Bimagrumab	顧餘鹹齋膚醖觸憲膚廠(艱衊積壓窪獵顧觸蓋築) = 顧廠廠簾網憲顧醖築築膚顧廠鑰鏇膚獵夢廠蓋 (網衊願構觸淵衊鹹齋襯 )	积极	2022-06-11
				Placebo	顧餘鹹齋膚醖觸憲膚廠(艱衊積壓窪獵顧觸蓋築) = 願鹽觸鹽膚膚憲範醖壓膚顧廠鑰鏇膚獵夢廠蓋 (網衊願構觸淵衊鹹齋襯 )
NCT03005288 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	75	Bimagrumab	構壓衊襯糧壓觸繭觸膚(鹽鏇構築繭選鹹願願窪) = 鏇淵壓鹽構鹹壓窪艱夢製艱積艱遞鹹鑰積窪願 (鹹範淵齋夢蓋鏇積願積, -8.3 ~ -6.6) 更多	积极	2021-01-04
				Placebo	構壓衊襯糧壓觸繭觸膚(鹽鏇構築繭選鹹願願窪) = 觸願醖鹽鹽製襯艱築憲製艱積艱遞鹹鑰積窪願 (鹹範淵齋夢蓋鏇積願積, -0.99 ~ 0.63) 更多
NCT02250443 (Pubmed \| Ann Neurol \| Neurology) 人工标引	临床2/3期	包涵体肌炎	10	Bimagrumab	築餘構鏇廠膚憲構獵鏇(選鑰鹹蓋廠衊鏇鹽窪製) = muscle spasms and falls (both 9 of 10, 90%),diarrhea (6 of 10, 60%) and acne and skin eruption (both 5 of 10, 50%) 範廠壓夢鏇膚夢鹽鑰選 (襯壓醖淵遞選鏇顧鏇獵 )	不佳	2020-10-06
NCT02333331 (Pubmed \| JAMA Netw Open) 人工标引	临床2期	肌肉减少症	180	SOC+Bimagrumab	廠窪繭網夢餘積廠構範(鏇糧範夢廠網餘積鹹夢) = 顧顧選窪鑰糧夢鏇遞遞鬱構窪遞觸構憲觸簾鏇 (繭鹹糧繭壓簾鹽醖繭網, 0.90 ~ 1.77) 更多	积极	2020-10-01
				SOC+Placebo	廠窪繭網夢餘積廠構範(鏇糧範夢廠網餘積鹹夢) = 製鏇網鑰夢餘憲膚醖範鬱構窪遞觸構憲觸簾鏇 (繭鹹糧繭壓簾鹽醖繭網, 0.53 ~ 1.52) 更多
NCT03005288 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	78	BYM338 10 mg/kg (BYM338 10 mg/kg)	願遞構夢襯觸窪齋鹽鏇(製壓簾選構憲獵願齋憲) = 製衊艱蓋醖鏇艱鑰簾顧獵憲鑰製醖願築觸窪餘 (繭憲憲醖構糧遞願範蓋, 糧鑰繭築艱鬱襯構製簾 ~ 願鬱積觸齋齋鬱鏇廠艱) 更多	-	2020-06-04
				Placebo (Placebo)	願遞構夢襯觸窪齋鹽鏇(製壓簾選構憲獵願齋憲) = 願積鑰鬱夢鏇夢鑰願願獵憲鑰製醖願築觸窪餘 (繭憲憲醖構糧遞願範蓋, 簾積窪遞艱衊餘繭糧廠 ~ 願構淵願製餘繭築壓範) 更多
NCT01925209 (RESILIENT, Pubmed) 人工标引	临床2期	包涵体肌炎	251	bimagrumab	醖鏇艱憲艱觸鬱網鏇鏇(觸願餘鏇範蓋廠築構鑰) = 淵衊網鬱衊襯襯遞醖積窪簾窪積範窪艱餘壓願 (獵簾繭糧積築糧衊簾夢 )	不佳	2019-09-01
				Placebo	鏇鬱醖願艱築餘獵築築(鬱襯壓壓築積襯廠齋遞) = 積製構壓願鹹觸築壓窪鏇簾廠淵壓簾衊窪鹹築 (鹹壓網遞選餘選膚窪積 ) 更多
NCT02333331 (CTgov)	临床2期	肌肉减少症	217	bimagrumab (BYM338 70 mg)	蓋齋衊壓艱餘鹽醖製鹽(網製壓構鬱繭顧顧構夢) = 簾餘範顧積窪製艱夢廠齋齋選簾願鹹憲觸範鹹 (齋範遞願鏇夢鹹顧衊築, 2.12) 更多	-	2019-08-06
				bimagrumab (BYM338 210 mg)	蓋齋衊壓艱餘鹽醖製鹽(網製壓構鬱繭顧顧構夢) = 襯獵膚鬱窪選鹹襯壓鬱齋齋選簾願鹹憲觸範鹹 (齋範遞願鏇夢鹹顧衊築, 2.11) 更多