2025年5月22日，全球知名制药公司默沙东正式宣布，其创新药物贝组替凡（商品名：维利瑞®），一种缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，现已在中国市场投入商业销售。该药物主要用于治疗不需要立即手术的Von Hippel-Lindau（VHL）病相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤及胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），

5月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站发布了最新消息：鞍石药业开发的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊的新药申请（NDA）已被正式受理，并被列入CDE的优先审评范围。该药物适用于治疗经过含铂化疗和/或PD-(L)1免疫治疗后病情进展或无法耐受的患者，这些患者需经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）的

5月21日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网的公告，重庆圣华曦药业申报的罗沙司他胶囊以仿制药4类获得生产批准，并视同通过一致性评价。作为抗贫血药物中备受瞩目的品种，罗沙司他在2024年度中国三大终端六大市场的销售额已突破23亿元，成为内服抗贫血制剂（化学+生物）中的销量冠军。 罗沙司他胶囊是全球首款针对此类疾病开发的小分子低氧诱导

5月22日，国际医药行业巨头赛诺菲宣布与Vigil Neuroscience达成收购协议，计划以每股8美元现金的价格收购Vigil Neuroscience的所有已发行普通股，交易总价值约为4.7亿美元。本次收购的核心关注在于VG-3927，这是一种每日仅需一次口服的小分子TREM2受体激动剂。目前，VG-3927正在进行I期临床试验，并

5月22日，荣昌生物发布公告，宣布公司将根据配售协议的条款和条件，发行1900万股面值为1元的新H股。此次配售股份约占公司现有已发行H股的10.02%，以及公告日已发行股份总数的3.49%。每股配售股份的价格定为42.44港元。假定所有配售股份均已成功配售，预计总募集资金约为806.36百万港元，扣除佣金及相关费用后的募资净额约为796百

国家药品监督管理局近日已批准艾力雅®8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml的眼内注射溶液）用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。这种新药在初始3个月中需要每月注射一次，随后可以根据医生对患者视力和解剖学检测结果的评估，将治疗间隔延长至每4个月一次。艾力雅®8mg展现出其更出色的早期疗效及稳固的长期疾病控制能力，有

2025年5月20日——在创新基因疗法和小干扰RNA（siRNA）疗法的研发现范畴内，世界两大领先企业——靖因药业与CRISPR Therapeutics公司日前宣布签署战略合作协议。该合作旨在将双方在研发与产业化方面的互补能力相结合，以推动长效FXI靶向siRNA疗法SRSD107的开发，并使之商业化。此疗法将针对血栓及血栓栓塞性疾病的

5月21日，锐正基因公司（Accuredit）欣然宣布，其自主研发的创新型体内基因编辑药物ART001，专为治疗转甲状腺素蛋白相关的淀粉样变性（ATTR）而设计，荣获了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的再生医学先进疗法（RMAT）认定。这款药物通过使用脂质纳米颗粒（LNP）技术作为载体，将CRISPR基因编辑组件输送至肝脏，以编辑TT

在特朗普政府持续的政治压力下，制药行业的巨头纷纷宣布增加在美国的投资。这一趋势的开始，可以追溯至美国挥舞关税大棒之时。据统计，自此以来，已有十余家跨国制药公司表示计划在未来几年内新建或扩建在美国的工厂，总投资额累计为3039亿美元（约合人民币21643亿元），相当于建设636个国家体育场“鸟巢”。 美国医药制造业在过去的二十年中经历了显

5月21日，中国国家药品监督管理局在其官网上宣布，诺诚健华提交的坦昔妥单抗的新药上市申请已经正式获得批准。坦昔妥单抗是一种经过优化的、靶向CD19的人源化单克隆抗体，特别设计用于成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，这些患者因不适合自体干细胞移植而需要替代治疗方法。按照药品审评中心的优先审评政策，该药此次获批与来那度胺联

今年5月14日，一项引发广泛关注的突破性研究成果在著名学术期刊《Nature》上正式发布。该研究题为“Oncogenic fusions converge on shared mechanisms in initiating astroblastoma”，首次深入揭示了星形母细胞瘤 (Astroblastoma, ABM) 的复杂起源和分

5月19日，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司宣布其开发的人脐带间充质干细胞注射液已于中山大学孙逸仙纪念医院和中山大学附属第一医院启动了针对膝骨关节炎的第二阶段临床试验。根据公司公告，这一新型注射液旨在治疗膝骨关节炎，特别适用于Kellgren-Lawrence分级达到II或III级的患者群体。目前，该产品已经在北京协和医院和中山大学孙逸仙