鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日取得了一项重要突破，成功获得国家药品监督管理局核发的钆布醇注射液（商品名：印成®）的药品注册证书。这次审批通过的规格包括7.5ml、10ml和15ml，标志着鲁南制药成为国内首家获得该三种规格同时批准的制药企业。这一成果是继取得钆喷酸葡胺注射液和钆特酸葡胺注射液批准后的又一大进展，使公司在造影剂

9月3日，赛诺菲正式宣布替利珠单抗注射液（teplizumab）获得上市许可。此药物适用于延缓成人及8岁以上儿童1型糖尿病从2期进展至3期的速度。替利珠单抗是一款由MacroGenics研发的CD3单克隆抗体，能够与效应T细胞表面的CD3结合，以抑制这些T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护这些β细胞免受灾害。通过对替利珠单抗的Fc段进行氨基

Arrowhead Pharmaceuticals近日宣布，与诺华公司达成了一项关于ARO-SNCA的全球许可和合作协议。该协议旨在推进Arrowhead开发的针对α-突触核蛋白的siRNA疗法，该疗法处于临床前阶段，主要用于治疗帕金森病等突触核蛋白相关疾病。此外，协议还涉及利用Arrowhead专有的TRiM™平台在其他靶点上的合作。依

血霁生物近日宣布，公司已经完成同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002的首次临床给药。这一注射液的使用旨在促进血小板数量的回升，标志着自今年8月底该产品在美国和中国相继获得临床试验批准以来的又一项重要进展。 据悉，XJ-MK-002是血霁生物自主研发的巨核细胞系列中的第二款产品。该产品通过造血干细胞分化获得，旨在用于解决因肿瘤治疗引起的

2025年9月2日，科弈药业宣布与Radiance Biopharma公司达成一项重要的独家授权合作协议。此次合作涉及科弈药业旗下具有创新意义的纳米双抗ADC药物KY-0301，该药物的海外开发、注册以及商业化权益将由Radiance Biopharma负责。 KY-0301是科弈药业自主研发的具有全球领先地位的纳米双抗ADC药物，专门

9月2日，据国家药品监督管理局药品审评中心网站披露，大冢制药的斯贝利单抗（Sibeprenlimab）已在中国递交上市申请，旨在治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）患者，并帮助维持肾功能。该药物早在今年3月便在美国申请上市，并于5月被纳入优先审评程序，预计将于2025年11月28日获得审评结果。斯贝利单抗是由Visterra公司开

9月1日，卫材（Eisai）与渤健（Biogen）公司联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了一种新的皮下自动注射剂型的药物——仑卡奈单抗，用于早期阿尔茨海默病（AD）患者的维持治疗。该产品计划于2025年10月6日正式在美国市场上市。此次获批的新剂型为皮下自动注射器（SC-AI），它允许患者在家庭环境中进行治疗，提供每360

9月1日，迈威生物对外宣布，其创新药物9MW3811的2期临床试验申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，该药物靶向白介素-11（IL-11）单抗，主要用于病理性瘢痕治疗，预计将在2025年底启动此项临床试验。 白介素-11（IL-11）作为一种在慢性炎症及纤维化相关疾病中发挥重要作用的细胞因子，广泛参与了多个器官的纤维化过程，

近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网发布信息显示，辉瑞公司正在进行一项针对6岁至12岁儿童严重斑秃（AA）的III期临床研究，研究的重点是评估药物利特昔替尼的疗效和安全性。 该项研究采用随机、双盲以及安慰剂对照的多中心设计。其核心目标是检验利特昔替尼与安慰剂在儿童头皮毛发再生方面的效果差异。计划在中国招募35名儿童受试者，并在全球范

近日，在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会年会上，诺和诺德公司公布了STEER真实世界研究的最新数据。这项研究通过评估患者的实际用药经历，探讨了Wegovy®（司美格鲁肽2.4 mg）相较于替尔泊肽在预防超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病患者中的主要不良心血管事件（MACE）的效果。 研究结果显示，在用药过程中中断不超过30

2025年8月30日，诺华公司公布了一项名为V-DIFFERENCE的IV期研究的积极成果。这项研究主要探讨了在高胆固醇血症且未能达到指南推荐低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标值的患者中，使用Leqvio®（inclisiran）与安慰剂分别叠加个体化优化降脂治疗（LLT）的效果。Leqvio这一siRNA疗法在降低LDL-C方面是首创

2025年9月1日，Hemogenyx Pharmaceuticals公司宣布成功通过发行可转换贷款票据筹集了62万英镑（折合约84万美元），资金将用于推动其CAR-T细胞疗法HG-CT-1用于复发或难治性急性髓系白血病的临床试验。消息一经发布，Hemogenyx股价应声上涨，涨幅达到71.7%。 为支持这项重要的临床试验，公司决定以每