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首款国产干细胞药上市:15.8万元疗程,专治急性移植物抗宿主病
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首款国产干细胞药上市:15.8万元疗程,专治急性移植物抗宿主病
2025-06-12
6月5日,北京大学人民医院的黄晓军院士团队开出了中国第一款经批准上市的干细胞药物——艾米迈托赛注射液(品牌名:睿铂生)的首张处方,标志着我国正式迈入干细胞药物的商业化临床应用阶段。6月10日,该药物的价格也于近日公布,每6000万单位的价格定为19800元,完整疗程需8次,总费用约为15.8万元。 艾米迈托赛注射液是我国首个获批的间充质
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首款IgA肾病靶向药申报,显著降低蛋白尿51.2%
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首款IgA肾病靶向药申报,显著降低蛋白尿51.2%
2025-06-12
近日,在欧洲肾脏协会大会上,大冢制药公司公布了其药物Sibeprenlimab用于治疗成人IgA肾病(IgAN)的Ⅲ期临床试验VISIONARY的中期分析结果。这项试验显示,与使用安慰剂的对照组相比,接受Sibeprenlimab治疗的患者在9个月治疗期间,其24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)显著降低了51.2%。 尽管这一研究结果的
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阿斯利康卡利替尼联合疗法获欧盟批准用于CLL一线治疗
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阿斯利康卡利替尼联合疗法获欧盟批准用于CLL一线治疗
2025-06-12
6月6日,欧盟委员会正式批准了阿斯利康生产的卡利替尼(Calquence)与罗氏的BCL-2抑制剂维奈托克(venetoclax)联合使用的新治疗方案。这一固定疗程方案可作为慢性淋巴细胞白血病(CLL)的初始治疗,无论是否与奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)共同使用。这标志着Calquence在CLL治疗领域的又一重要进展。 C
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重磅ADC新药德曲妥珠单抗胃癌适应症申请优先审评
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重磅ADC新药德曲妥珠单抗胃癌适应症申请优先审评
2025-06-12
6月10日,中国国家药监局药品审评中心的官方网站发布公告,确认第一三共(Daiichi Sankyo)提交的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)已被列入优先审评程序。该药拟定用于治疗曾接受过至少一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃癌及胃食管结合部腺癌患者。 德曲妥珠单抗是一种利用独特技术设计、针对HER2的
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辉瑞与Summit首次洽谈,解读收购中国PD-1-VEGF管线背后的战略动因
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辉瑞与Summit首次洽谈,解读收购中国PD-1-VEGF管线背后的战略动因
2025-06-12
6月9日,在Goldman Sachs全球健康医疗会议上,辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla首次对与三生制药的合作进行了正面回应。他表示,SSGJ-707是一个非常优秀的资产,并强调它与辉瑞的ADC(抗体药物偶联物)产品组合具有重要的战略协同效应。 辉瑞曾预测,其并购规模将达到100亿美元到150亿美元之间。然而,Albe
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诺和诺德斥资8.12亿美元合作开发口服GPCR心血管代谢创新药物
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诺和诺德斥资8.12亿美元合作开发口服GPCR心血管代谢创新药物
2025-06-12
6月11日,Deep Apple Therapeutics宣布与制药巨头诺和诺德达成一项重要合作协议。根据该研究合作与全球独家许可协议,双方将携手致力于心脏代谢疾病领域的新药研发,尤其是针对包括肥胖在内的新型非肠促胰岛素GPCR靶点的口服小分子药物。此项合作预示着医疗创新的新纪元。 在协议框架下,Deep Apple有望从诺和诺德获取最
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诺华于中国启动 III 期临床试验:SSTR2 靶向放射性药物研究
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诺华于中国启动 III 期临床试验:SSTR2 靶向放射性药物研究
2025-06-12
6月10日,诺华公司在药物临床试验与信息公示平台上登记了一项名为NETTER-3的国际多中心III期研究。这项研究旨在评估[177Lu]Lu-DOTA-TATE(镥[177Lu]-氧奥曲肽,Lutathera)在1级和2级晚期胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)患者中的有效性和安全性,此次研究特别关注生长抑素受体阳性(SSTR+)、高分化
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默沙东口服PCSK9抑制剂III期临床试验显著降脂效果
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默沙东口服PCSK9抑制剂III期临床试验显著降脂效果
2025-06-11
2025年6月9日,知名跨国制药公司默沙东宣布,其新型口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate的3项III期临床试验中,前两项研究取得了积极的顶线结果。这款药物针对正在接受降脂治疗的成人高脂血症患者,包括采用他汀类药物治疗的情况。Enlicitide作为一种新型大环肽,是研制中的首款口服PCSK9抑制剂,与已经获批的单
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默沙东创新药物再度提交上市申请!
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默沙东创新药物再度提交上市申请!
2025-06-11
在全球制药领域,默沙东公司于6月9日宣布了一项重要进展,其研发的Clesrovimab已获得美国FDA的许可,用于预防婴幼儿感染呼吸道合胞病毒(RSV)。根据新闻稿,这种单剂量的RSV单克隆抗体是首个也是唯一一个考虑到婴儿特殊体重需求的药物,为广大婴幼儿提供了新的希望。 呼吸道合胞病毒是一种具有高度传染性的病原体,常引发类似流感的广泛季
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银诺医药启动港股IPO申请
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银诺医药启动港股IPO申请
2025-06-11
2025年6月9日,银诺医药在港股的首次公开募股(IPO)申请被正式受理,该申请由中信证券和中金公司共同负责保荐。银诺医药自2014年创建以来,历经11年,成功建立起一个丰富的代谢类药物研发管线。其中,其核心产品GLP-1新药依苏帕格鲁肽于2025年1月获批用于治疗II型糖尿病,并已成功上市。 在公司的发展历程中,银诺医药吸引了多轮融资
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绿谷药业确认GV-971停产,回应员工薪酬争议
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绿谷药业确认GV-971停产,回应员工薪酬争议
2025-06-11
近日,中国率先用于治疗阿尔茨海默病的原创新药传出停产消息,引起广泛关注。据了解,甘露特钠胶囊(商品名:九期一®,代号:GV-971)确实已暂停生产。绿谷医药科技的相关负责人向丁香园证实,药品停产是由于「GV-971 药品注册证已到期」所致。对于目前网传的「由于五年期限已到,但重新注册未获成功」的说法,绿谷表示,新注册的审批已经进入最终阶段
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科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗不可切除LA-M实体瘤的Ⅰ-Ⅱ期研究成果发表在《血液学与肿瘤学杂志》
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科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗不可切除LA-M实体瘤的Ⅰ-Ⅱ期研究成果发表在《血液学与肿瘤学杂志》
2025-06-11
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”或“公司”)近日在国际医学期刊《Journal of Hematology & Oncology》上,发表了一项关于创新药物的最新研究成果。该研究聚焦于公司自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在治疗无法手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的潜力。研究由江苏
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