4月8日，晖致医药宣布，其研发的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获得了国内市场的上市批准。这一产品的上市标志着国内首次实现这一药物的仿制，为中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者提供了一个更具经济性和便捷性的治疗选择。晖致医药（Viatris）由迈蓝医药与辉瑞普强于2020年11月合并成立，总部设在美国，是一家全球领先的医疗健康公司。

近期，金赛药业宣布其1类新药GenSci128片在中国首次获批临床，目标是用于治疗带有TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。这款药物是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，旨在通过结合突变蛋白的特定区域，恢复其正常功能，提高蛋白质稳定性，从而恢复转录活动并抑制肿瘤生长。临床前研究显示GenSci128片具有良好的疗效和

2025年4月11日，根据CDE的统计数据显示，安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已提交临床实验申请，注册编号为CXSL2500282，属于1.3类注册分类。 在2023年10月，重庆智飞生物科技股份有限公司与葛兰素史克（GSK）签署了一个《独家经销和联合推广协议》。根据协议，GSK将独家向智飞生物提供重组带

4月11日，再鼎医药的合作伙伴argenx公司正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准艾加莫德的预充式皮下注射版本上市。此药物专门用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的成年患者，这一批准标志着艾加莫德在自免疾病治疗领域的又一重要进展。 艾加莫德（Ef

2025年4月10日，信念医药与武田中国联合发表声明，宣布信玖凝（BBM-H901注射液，通用名：波哌达可基注射液）已成功获得中国国家药监局的上市批准。该药用于治疗中重度血友病B患者，即先天性凝血因子Ⅸ缺乏症的成年患者。信玖凝的上市标志着中国首款血友病B基因治疗药物的诞生。信念医药负责该药的研发与生产，而武田中国则将在中国大陆、中国香港和

胶质母细胞瘤（GBM）是一种在成人中非常常见且高度侵袭性的原发性恶性脑肿瘤。其发病率极高，死亡率也难以忽视，给患者带来了极其不良的预后。目前，顺铂被用于恶性胶质瘤的辅助治疗，但由于其伴随严重的副作用，科学家们急需研发新型治疗药物和发现新的药物靶点。 2025年初，由南开大学陈悦教授领导的研究团队开发出一种候选新药ACT001，该药物迅速

2025年4月10日，Argenx公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的皮下注射版Vyvgart Hytrulo正式上市，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。这标志着在治疗这些自体免疫疾病的过程中，患者将迎来更加方便快捷的用药选择。 与传统的Vyvgart静脉注射相比，新推

近日，第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于北京盛大举行。在此次备受学术界瞩目的大会上，翰森制药展示了其自主研发的艾米替诺福韦（恒沐®）超过20项研究成果。其中，恒沐®在两项研究中取得的重要成果更是以口头报告形式亮相——其Ⅳ期5年随访研究以及抗病毒治疗的免疫学机制研究。 恒沐®的Ⅳ期研究在长达5年的临床跟踪中，展现了其优异的

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网近日发布消息，广州来恩生物自主研发的“GZL-016注射液”新药IND申请已获得默示许可，计划用于乙肝相关肝细胞癌的治疗。这一全球首个靶向HBV的mRNA编码TCR-T细胞疗法获批进入临床实验，标志着肝癌治疗进入新纪元。 GZL-016是一种创新的自体T细胞疗法，利用mRNA编码技术精准激活T

4月8日，成都赛璟生物自主研发的熊去氧胆酸口服混悬液正式获得批准并上市，这是国内首个且唯一获准用于治疗罕见病囊性纤维化相关肝病（CFALD）的3.1类新药。这一突破填补了国内现有药品在该适应症上的空白，因为此前上市的熊去氧胆酸仅以片剂或胶囊形式存在，并未覆盖这一罕见病。 熊去氧胆酸最早由德国Dr. Falk Pharma GmbH研发，

4月9日，据国际临床试验数据库显示，Argenx公司已正式启动了一项关于补体C2单抗Empasiprubart（ARGX-117）的新III期临床试验（编号为ARGX-117-2302）。这标志着Empasiprubart成为世界上首个进入III期临床的补体C2类药物，也是目前市场上唯一处于临床研究阶段的补体C2药物。 Empasipr

4月9日，根据药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，阿斯利康已经启动了一个名为Rilvegostomig联合贝伐珠单抗，并在有或没有Tremelimumab的情况下进行一线治疗肝细胞癌的III期研究（项目编号：CTR20251317）。此次研究是该药物在肝细胞癌领域的首次III期临床。 此次研究的截屏来自于药物临床试验登记与信息