近日iECURE公司宣布了一项正在进行的1/2期临床试验OTC-HOPE中的最新进展，首例婴儿患者的初步研究结果已经面世。此项研究评估了ECUR-506在新生儿鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）缺乏症治疗中的效果和安全性。 初步数据显示，这名婴儿在接受该基因编辑疗法后，治疗效果良好。在接受最低剂量的ECUR-506治疗12周后，婴儿实现了完全临

2025年1月10日，专注于开发自身免疫和炎症疾病治疗的新型生物制药公司创响生物宣布，其正在进行的IMG-007中重度特应性皮炎患者临床2a期研究取得了积极的初步结果。同时，1期研究也显示出IMG-007 SC制剂的良好表现。 在IMG-007的2a期临床试验中，患者在接受4周治疗后，湿疹面积和严重程度评分（EASI）较基线平均下降77

2025年1月10日，百奥泰生物制药股份有限公司研制的一类化学药品枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁®）正式进入市场，并迅速由国药控股配送至各大医院。广州的一家三甲医院为接受经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者开出了全国首张处方，贝塔宁®开始在临床患者中投入使用。 据统计，全球每年诊断为ACS的人数超过700万。

西比曼生物科技（AbelZeta）近日宣布，在针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2期关键确证性临床试验中，他们的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物实现了首例受试者的成功回输。这一进展不仅证明了西比曼在肿瘤免疫治疗领域的稳步前进，也为创新疗法的临床应用带来了新的希望。西比曼生物表示，他们已通过多年的努力，在早期研究

2025年1月10日 ，葛兰素史克（简称"GSK"）式宣布，在中国市场推出其用于HIV暴露前预防的创新长效药物——艾普特®（卡替拉韦注射液）。该药物适用于面临HIV感染风险的成年人及青少年（体重≥35kg），通过减少性传播途径感染HIV-1的风险并结合安全性行为措施，以获得最佳预防效果。 截至2025年1月，卡替拉韦长效注射方案是国内首

近日Tenpoint Therapeutics 宣布了在其第二项三期关键试验 BRIO-II 中的积极结果。根据试验分析，该公司开发的 Brimochol PF 滴眼液相较于对照组，在改善患者近视力方面表现显著，并且持续时间最长可达8小时。这一成果与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MH

成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）于2025年1月10日宣布，其自主研发的又一款1类创新药HBW-012336已正式向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药临床试验申请。这一重要进展表明海博为药业在其研发管线中再度实现突破。 HBW-012336是一种专为对抗KRAS G12D突变而设计的抑制剂，计划用于治疗多种携带该突变的

1月10日，宜联生物宣布与再鼎医药签署了一项崭新的战略合作及全球许可协议，旨在利用宜联生物医药的TMALIN®抗体偶联药物（ADC）平台开发一种面向实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物，代号ZL-6201。这款药物的抗体是由再鼎医药的内部团队研发发现。 通过这项合作，再鼎医药计划进一步扩展其在全球的肿瘤治疗产品线，并力求开发出可能在业界

近日南京三迭纪医药科技有限公司宣布，其自主研发的3D打印药物D23在临床研究中获得了积极的成果。该药物专为修饰型IgA肾病设计，于2024年3月29日获得国家药监局的新药临床试验批准。在这次研究中，D23通过针对肠道的独特输送平台展示了其精准递送的卓越能力，这为这种复杂疾病的因病治疗提供了潜在的解决方案。 IgA肾病是最常见的肾小球疾病

1月10日，康诺亚宣布与Timberlyne Therapeutics达成一项关键协议，就其自主研发的、潜在同类最佳的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313签署独家授权许可协议。根据协议，Timberlyne将在全球范围内（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）获得开发、生产及商业化CM313的独家权利。 CM313在康诺亚的多项临床试

2025年1月9日 , 默沙东（默克公司在美国新泽西州罗威市的商号）近期宣布，其创新药物PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这项批准涉及帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗的新适应证，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这一里程碑式的进展是基于全球III期临床试验KEYNOT

日前，由一品红旗下的联瑞制药研发生产的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）成功凭借仿制4类申请获批上市。这款药物不仅是此类别中首个仿制药，也成为了首次通过该类别评审的产品。 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）是由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平两种成分构成的独特药物，目前在我国市场上是唯一一种将血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）与钙通道阻滞剂（CCB）