LEO Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已正式批准Anzupgo（delgocitinib）乳膏（20 mg/g），用于那些对局部糖皮质激素治疗效果不佳或不适合使用糖皮质激素的中重度慢性手部湿疹（CHE）成年患者。此款Anzupgo乳膏已成为首个专为这些患者群体设计并获得FDA批准的新疗法。 慢性手部湿疹是一种异质性

7月24日，阿斯利康宣布gefurulimab在III期临床试验中取得了显著的积极成果，尤其是在抗乙酰胆碱受体抗体呈阳性的全身型重症肌无力成人患者中。试验数据显示，与安慰剂相比，使用gefurulimab治疗的患者在第26周时，其重症肌无力日常生活活动能力量表的总分显示出统计学上显著且临床上有意义的改善。 Gefurulimab作为一种

近日，由金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）被纳入即将发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》中，并被列为重点推荐的创新治疗方案之一。这一成绩显示了该药物在问世初期即受到行业专家的高度重视与认可。 痛风因其剧烈的疼痛被称为“疼痛之王”。根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，我国约有1.77亿高尿

7月22日，法国制药巨头赛诺菲宣布，将以最高16亿美元的价格收购英国生物技术公司Vicebio。这项收购旨在通过引进Vicebio的创新“分子夹”技术平台，加速研发新一代针对呼吸道病原体的多价疫苗。根据协议，赛诺菲将在初期支付11.5亿美元，剩下的4.5亿美元将结合药物开发进程和监管审批结果逐步支付。 此次并购的核心在于Vicebio独

7月24日，据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心官网）信息显示，艾力斯公司提交了甲磺酸伏美替尼片的上市申请。该药物用于治疗在接受含铂化疗后病情进展或不耐受含铂化疗，并经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。此前，这一适应症已被列入CDE的优先审评程序，而此次申请

近日，据国家药物临床试验登记与信息公示平台的最新消息，正大天晴的1类创新药TQC2731注射液已登记一项新的Ⅲ期临床试验，此次试验主要针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的治疗。此前，TQC2731曾荣获“最具临床潜力价值TOP15黑马奖”，并正在对哮喘、慢性阻塞性肺疾病及特应性皮炎等多个适应症进行同步研究。其中，特应性皮炎的临床试验正

阿斯利康于7月21日宣布计划在2030年前于美国投资500亿美元，着重于药品的生产和研发。这项投资的规模相当于可以建造105个国家体育场（鸟巢，造价约34亿元）。据企业官网信息，这项具有里程碑意义的投资将以在美国新建一座高端生产工厂为基础，工厂将聚焦于创新体重管理和代谢产品组合所需原料药的生产。这包括生产口服GLP-1、Baxdrosta

2025年7月20日，山西运城——远大赛威信生命科学有限公司自行研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅱ期临床试验项目在山西省运城市的临猗县疾病预防控制中心成功启动。这一重要会议的召开，标志着该疫苗项目进入了关键的临床研究阶段，将为我国带状疱疹的防控提供新的科学依据。 会议由临猗县疾控中心主任史晓波主持，出席会议的还有山西省药监局注册处副

7月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公示，Telix Pharmaceuticals公司申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获得临床试验批准，该药物拟用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后病情进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。根据公开资

近日，中美华东的一项重要突破备受瞩目。据国家药品监督管理局药品审评中心官网的信息显示，该公司独立研制的全球首创1类新药注射用HDM2012，已获得临床试验的默示许可，未来将用于治疗晚期实体瘤。 HDM2012是一种靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型抗体药物偶联物(ADC)，它的出现填补了全球生物制品创新的一块空白。该项目在2025

7月18日，赛诺菲对外宣布已经顺利完成对Blueprint Medicines公司的收购，此次交易耗资达95亿美元。通过此次收购，赛诺菲旨在进一步拓展其在罕见病治疗领域的药品研发管线。 Blueprint Medicines公司拥有一款已在美国和欧盟上市的药物Ayvakit/Ayvakyt（阿伐替尼），这是唯一获得批准用于治疗晚期及惰性

7月21日，罗氏公司公布了Astegolimab在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）方面的研究结果。该研究分为两个关键性注册部分，分别是IIb期临床试验ALIENTO和III期临床试验ARNASA。其中，ALIENTO研究的主要终点得以实现，而ARNASA研究则未能成功达到其设定的主要终点。 Astegolimab是一种新的全人源抗ST2