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首款国产贝伐珠单抗眼科制剂申报上市
2025-06-14
6月12日,兆科(广州)眼科药物有限公司(简称:兆科眼科)和东曜药业有限公司递交的贝伐珠单抗眼内注射溶液(研发代号:TAB014)上市申请,获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。这标志着国内首个贝伐珠单抗眼内注射溶液的报产进入了一个新的阶段。TAB014是一款基于贝伐单抗的眼科制剂,通过玻璃体注射的方式给药,能够特异性结合
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金赛肿瘤:美适亚®醋酸甲地孕酮口服混悬液新适应症临床试验申请获批
2025-06-14
近日,长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)欣然接到国家药品监督管理局的批准,允许开展醋酸甲地孕酮口服混悬液(商品名“美适亚®”)的临床试验注册申请。此申请旨在研究该药物在预防化疗引起的恶心和呕吐中的效果。众所周知,恶心和呕吐是抗肿瘤治疗过程中极为常见的不良反应,其中超过七成的患者会遭遇不同程度的症状。这些症状严重时可能导致脱水、电
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辉瑞12.5亿美元收购mRNA疫苗领先企业,专注肿瘤与传染病领域
2025-06-14
当地时间6月12日,辉瑞公司旗下的BioNTech宣布了一项重大战略收购计划。这家曾参与研发新冠疫苗的制药巨头,已与德国的CureVac NV公司签订了一份最终收购协议。根据这项协议,BioNTech将以每股5.46美元的价格,斥资总计12.5亿美元,全面收购CureVac NV的所有股份。此次交易完成后,CureVac NV将成为Bio
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赛默飞世尔或售诊断业务,交易价值40亿美元;英伟达携手诺和诺德共推AI合作创新
2025-06-14
德国生物技术公司BioNTech近日宣布以全股票交易方式收购同为生物技术制药公司的CureVac,交易估值达12.5亿美元。本次收购旨在增强BioNTech在mRNA技术方面的研发能力,从而与其肿瘤学战略产生协同效应。 据知情人士透露,赛默飞世尔科技公司计划以约40亿美元出售其诊断部门,以此甩掉一些低增长资产。该公司已聘请顾问评估私募股
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赛诺菲提速全球交付尼塞韦单抗,提前助力应对RSV流行季
2025-06-14
赛诺菲宣布,将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货计划,以确保产品在2025-2026年呼吸道合胞病毒(RSV)流行季到来之前得到广泛供应。中国的合胞病毒流行季一般从每年的11月到次年4月,然而在广东、福建等接近北回归线的省份,由于全年均可监测到RSV,其流行高峰受年份影响而呈现多重高峰。今年预防合胞病毒的措施将在初秋开始落实,
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诺诚健华多项研究成果亮相2025年欧洲EHA年会
2025-06-14
2025年6月13日,诺诚健华发布消息称,其自主研发的两款创新药物——BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)的研究成果,已经在意大利米兰举行的2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上宣布。 在首次发布的研究成果中,Mesutoclax与奥布替尼的联合用药显示出在初次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞
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诺和诺德新一代减肥药物即将进入三期临床试验阶段
2025-06-14
6月12日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布基于前期临床研究结果及与相关监管机构的EOP2会议成果,决定推进Amycretin的3期临床开发计划。Amycretin是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰淀素受体(AMYR)激动剂,旨在用于体重管理,将于2026年第一季度开始针对超重和肥胖患者的3期临床试验。 研发中的Am
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荃科得®在华上市,联合氟维司群为HR阳性晚期乳腺癌患者提供精准治疗方案
2025-06-14
2025年6月13日 ,阿斯利康宣布,荃科得®(英文商品名:Truqap®,通用名:卡匹色替片)现已正式在中国上市。该药物与氟维司群联合使用,于今年4月在中国获批,用于治疗在转移性阶段经历至少一次内分泌治疗后病情进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的局部晚
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默沙东ASCO展示KANDLELIT-001一期研究成果
2025-06-13
2025年5月30日,默沙东(Merck & Co., Inc.在美国以外以默沙东为其公司商号在运营)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了I期KANDLELIT-001研究的最新数据,揭示了一种新型针对KRAS G12C突变的实验性抑制剂MK-1084的安全性和有效性。 此次研究是一项开放标签、多中心的I期临床试验,旨在探索MK-
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首款急性丙型肝炎治疗药物在美获批,治愈率达96%
2025-06-13
6月11日,艾伯维公司宣布其研发的口服泛基因型直接抗病毒药物Mavyret(由格卡瑞韦与哌仑他韦组合而成)获得美国FDA的新适应症批准。这一新适应症允许Mavyret用于治疗3岁及以上儿童及成人患有急性或慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,这些患者在医学上已被诊断为无肝硬化或代偿性肝硬化。Mavyret成为首个获批用于在8周内治疗急性H
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长风药业递交港交所上市申请,吸入制剂领域独占鳌头,估值达40亿
2025-06-13
6月12日,香港交易所官网公布了长风药业股份有限公司(下称:长风药业)的上市申请进程。中信证券与招商银行国际作为该公司的联席保荐人。据了解,长风药业自2021年初以来便数次筹划在科创板或港股上市。 根据招股书内容,长风药业专注于吸入技术和吸入药物的研发、生产和商业化,致力于治疗包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及过敏性鼻炎在内的呼吸
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迪哲医药领先全球的血液肿瘤药物取得重大研究突破 - EHA & ICML 2025
2025-06-13
2025年6月12日,迪哲医药欣然宣布,公司将在2025年的欧洲血液学协会(EHA)年会和第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上,详细介绍其在血液肿瘤领域的两项突破性全球首创新药——高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)及DZD8586的最新研究成果。 在即将召开的ICML会议上,关于高瑞哲®在一线治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤患者(PTC
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