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默沙东中止IL-2与康方单抗项目,21亿美元投资面临风险
2025-07-31
7月29日,默沙东在其第二季度项目进展报告中透露,公司决定终止多个重要研发项目。这一举措是为了配合其正在推进的大规模成本削减计划,同时重新分配资源以支持未来的增长重点。 在这些终止项目中,最受关注的是两个项目。其一是默沙东通过以19亿美元收购Pandion Therapeutics而获得的自身免疫疾病资产——IL-2突变蛋白MK-619
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重磅消息!维奈克拉联合阿可替尼一线治疗CLL在美递交上市申请
2025-07-31
7月29日,艾伯维宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),旨在将维奈克拉与BTK抑制剂阿可替尼联合用于治疗初次诊断的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。如果获得批准,这一组合将成为CLL领域首个全口服联合治疗方案。 维奈克拉是一种由艾伯维与罗氏共同开发的药物,能够选择性地靶向并抑制BCL-2蛋白,这是一种
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药明康德2025年上半年营收达到208亿元,同比增幅20.6%
2025-07-31
在全球医药行业不断演变的大潮中,企业的创新能力和运营效率已成为立足市场的关键。作为行业先锋之一,药明康德凭借其独特的商业模式及出色的执行力,再次展示了不俗的业绩。2025年上半年,公司不仅实现了收入和利润的显著增长,同时通过不断优化业务和提高营运效率,彰显了其在国际医药研发与生产服务领域中的非凡竞争力。 药明康德的2025年上半年财务表
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百济神州IRAK4降解剂全球唯一进入临床二期研究
2025-07-31
百济神州已在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项名为BGB-45035的IRAK4降解剂药物的临床研究。此项II期随机、双盲、安慰剂对照研究(注册号CTR20252981)将比较该药与安慰剂在中度至重度活动性类风湿关节炎患者中的效果。值得关注的是,这是全球唯一进入临床二期的IRAK4降解剂药物。 BGB-45035作为百济
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泽安生物携手礼来,共同推动自免疾病管线国际研发
2025-07-31
2025年7月29日,LTZ Therapeutics(泽安生物)隆重宣布与美国制药巨头礼来公司达成了一项重要合作协议,双方将联手针对特定靶点开发新型的髓系细胞衔接器(MCE)药物,旨在有效治疗自身免疫性疾病。这一合作意味着泽安生物将在全球市场再度扩展其创新技术。 根据双方达成的协议,泽安生物将获得来自礼来的双重回报:一方面是一笔数百万
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齐鲁制药第六款口溶膜上市,创新利培酮口溶膜提供精神疾病治疗新方案
2025-07-30
近期,齐鲁制药再度拓宽其口腔速溶膜产品线,新推出的利培酮口溶膜已经获得国家药监局的批准,正式面市。这是该公司推出的第六款口溶膜药品,同时也成为国内首款获批的利培酮口溶膜。这一创新产品为患有双相情感障碍和精神分裂症的患者提供了一种全新的治疗体验。 精神卫生问题在全球范围内愈发受到关注。根据世界卫生组织2022年的数据显示,全球大约有10亿
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首款快速起效老花眼滴眼液国内申报上市
2025-07-30
7月28日,LENZ Therapeutics宣布,其合作伙伴箕星药业(Corxel Pharmaceuticals)已经在中国提交了LNZ100滴眼液(1.75%醋克利定)的上市申请,用于治疗老视(俗称“老花眼”)。如果这款药物获得批准,将成为中国首个用于改善老视患者近视力的滴眼液。 LNZ100是一种由LENZ Therapeuti
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首款CHE小分子疗法成功获批上市
2025-07-30
近日,LEO Pharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Anzupgo(delgocitinib)乳膏(20 mg/g)用于对局部糖皮质激素无效或不适合使用该类激素的中重度慢性手部湿疹(CHE)成人患者的治疗。据此项公告,Anzupgo被确认为首个获得FDA认证的可用于此类患者的治疗产品。 慢性手部湿疹(CHE)是
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阿斯利康2025年上半年:中国市场收入达35.15亿美元,Enhertu全球销售额突破22.89亿美元
2025-07-30
阿斯利康于7月29日公布了2025年上半年财务报告,显示公司总营收达到280.45亿美元,同比增长11%。其中,产品销售收入为266.7亿美元,增长了10%。在研发方面,阿斯利康投入了67.07亿美元,比去年同期增长16%。 从不同地区来看,美国仍是阿斯利康的核心市场,2025年上半年的收入高达119.70亿美元,实现了12%的增长。欧
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重磅联手!BMS与贝恩资本携手创立自免NewCo
2025-07-30
2025年7月28日,百时美施贵宝公司(BMS)和贝恩资本宣布成立一家全新的独立生物制药企业——NewCo。这家新公司自成立之初,便已获得BMS提供的五条针对自身免疫疾病的研发管线,并且得到贝恩资本领投的3亿美元融资支持。 根据BMS的详细披露,NewCo公司将拥有丰富的产品研发线,其中包括三款已达到临床阶段的候选药物和两款正在准备进行
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齐鲁制药「利培酮口溶膜」获批上市,开创国内先河
2025-07-29
7月28日,国家药品监督管理局(NMPA)网站宣布,齐鲁制药研发的利培酮口溶膜已获得批准正式上市。此次获批的药物为2.2类新药,结合其临床试验进展情况推测,该产品的适应症主要为精神分裂症。根据数据库的数据显示,这是国内首款获得批准的利培酮口溶膜。 利培酮作为一种用于治疗精神分裂症及双相情感障碍的药物,具有重要临床价值。齐鲁制药自2013
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首个现货型T细胞疗法上市申请获FDA受理
2025-07-29
2025年7月25日,Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre Pharmaceuticals联合发布消息称,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了一项关于tabelecleucel(tab-cel)的生物制品许可申请(BLA)。该药物作为单一疗法,用于治疗感染爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)的移植后淋巴增殖性
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