齐鲁制药「利培酮口溶膜」获批上市，开创国内先河

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7月28日，国家药品监督管理局（NMPA）网站宣布，齐鲁制药研发的利培酮口溶膜已获得批准正式上市。此次获批的药物为2.2类新药，结合其临床试验进展情况推测，该产品的适应症主要为精神分裂症。根据数据库的数据显示，这是国内首款获得批准的利培酮口溶膜。

 

利培酮作为一种用于治疗精神分裂症及双相情感障碍的药物，具有重要临床价值。齐鲁制药自2013年便开始进行利培酮口溶膜的研究和开发。该口溶膜剂型具有显著的优势：首先，服用方便，患者无需用水送服，药物在口腔中接触少量唾液即可迅速崩解，避免了吞咽困难患者的困扰，特别适合老人、儿童及需长期卧床的患者使用。此外，该药剂小巧便于携带，外形类似薄片口香糖，口感较佳，更易于患者接受。最为突出的是，口溶膜具有快速吸收、迅速起效的特点。

 

根据数据，到目前为止，齐鲁制药已在国内提交了多款口溶膜剂的上市申请，包括布瑞哌唑、阿立哌唑、奥氮平、盐酸美金刚、孟鲁司特钠以及他达拉非的口溶膜。其中，除布瑞哌唑口溶膜外，其余药品均已获得批准。

 

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