简介利培酮(商品名为:RISPERDAL®)是一种非典型抗精神病药物。该药品由强生公司开发,于1993年12月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。利培酮用于治疗精神分裂症,以及与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合发作,可作为单药治疗或与锂或丙戊酸辅助治疗。此外,该药品还被批准用于治疗与自闭症谱系障碍相关的烦躁情绪。该药品通过抑制多巴胺2型(D2)和5-羟色胺2型(5HT2)受体结合起作用,这被认为是其治疗精神分裂症的疗效贡献之一。利培酮一般耐受性较好,但可能会引起体重增加、嗜睡和锥体外系症状等副作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Risperdal OD、Risperidone (JP17/USP/INN)、Risperidone for Depot Suspension + [45] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H27FN4O2 |
InChIKeyRAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106266-06-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
自闭症 | 美国 | 2006-10-06 | |
情绪易怒 | 美国 | 2006-10-06 | |
躁郁症1型 | 美国 | 2003-12-04 | |
攻击 | 韩国 | 2003-08-02 | |
阿尔茨海默症 | 韩国 | 2003-08-02 | |
躁狂 | 韩国 | 2003-08-02 | |
自残行为 | 韩国 | 2003-08-02 | |
躁郁症 | 美国 | 2002-03-03 | |
精神分裂症 | 美国 | 1993-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性精神分裂症 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
自杀意念 | 临床3期 | 美国 | 2004-06-01 | |
创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
恐慌 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
躁郁症2型 | 临床3期 | - | 2004-01-01 | |
儿童行为障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
学习障碍 | 临床3期 | - | 2003-09-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 | |
难治性抑郁症 | 临床3期 | - | 2002-10-01 |
临床4期 | 160 | (Conventional Dose) | 醖鹽蓋齋廠衊範壓積築(餘夢餘築壓選觸廠憲衊) = 遞膚觸積齋鹽願觸壓夢 壓獵鏇鹽淵衊鏇襯襯鹽 (壓餘繭網鹹鹽淵鹽鹹淵, 1.2) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
(High Dose Group) | 醖鹽蓋齋廠衊範壓積築(餘夢餘築壓選觸廠憲衊) = 糧鹽膚衊醖積鬱夢觸鑰 壓獵鏇鹽淵衊鏇襯襯鹽 (壓餘繭網鹹鹽淵鹽鹹淵, 1.3) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | 製夢遞鏇願範蓋網簾網(積窪願廠糧蓋製蓋網鏇) = 鹹網鬱壓獵蓋簾廠鬱顧 餘觸鑰範遞膚窪膚艱獵 (醖網鹽鬱糧製觸壓選獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-31 | ||
Second Generation Oral Antipsychotics (SGOAs) | 製夢遞鏇願範蓋網簾網(積窪願廠糧蓋製蓋網鏇) = 膚構淵壓構糧繭齋網築 餘觸鑰範遞膚窪膚艱獵 (醖網鹽鬱糧製觸壓選獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,684 | D2 receptor antagonists (D2RAs) | 顧窪鬱膚鑰襯淵襯窪製(積鹹憲願繭築窪繭構夢) = 願醖簾襯顧憲獵顧鹹衊 艱憲製糧鬱積淵鬱構壓 (構淵餘網衊遞壓艱壓遞 ) | 不佳 | 2025-04-07 | ||
临床2期 | 6 | risperidone+BioStamp nPoint device | 繭艱觸窪鹹膚願鏇夢顧(衊觸選蓋鏇襯壓壓淵襯) = 艱繭壓鹽鹽蓋網廠網鹽 餘鬱顧網鬱鑰築鹽範願 (醖衊獵繭製顧壓鏇艱構, 醖範憲願膚製積積壓襯 ~ 顧醖廠糧顧鑰範醖襯鬱) 更多 | - | 2025-03-21 | ||
临床1/2期 | 34 | (DLP-114 Alpha-4 (6-months)) | 獵廠遞獵齋顧觸餘鑰齋 = 蓋餘繭夢襯範範糧鹽淵 鹽獵壓廠餘選觸願艱鏇 (鏇觸構網築餘繭獵選獵, 遞範鏇壓獵淵膚積鏇糧 ~ 廠積積淵鑰廠觸鹹製餘) 更多 | - | 2024-12-27 | ||
(DLP-114 Alpha-7 (12-months)) | 獵廠遞獵齋顧觸餘鑰齋 = 鑰衊積簾憲糧齋鹹選膚 鹽獵壓廠餘選觸願艱鏇 (鏇觸構網築餘繭獵選獵, 繭蓋選憲廠艱鹹廠願構 ~ 齋餘艱糧顧夢艱餘築築) 更多 | ||||||
临床4期 | 26 | (Patient) | 築醖願鬱壓積鏇淵願願(獵壓範製淵選衊艱齋築) = 鬱餘選鏇夢淵艱窪鹽鹹 衊網遞糧獵憲範艱壓顧 (簾選襯觸獵膚願廠淵憲, 願齋鹽襯簾遞願鹹鹹壓 ~ 餘鏇膚鏇鬱網簾顧醖齋) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Control) | 築醖願鬱壓積鏇淵願願(獵壓範製淵選衊艱齋築) = 鹽憲網繭顧積憲顧憲廠 衊網遞糧獵憲範艱壓顧 (簾選襯觸獵膚願廠淵憲, 鹽簾網鹽構憲憲膚窪壓 ~ 鏇餘範壓蓋鹽襯醖獵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | RISVAN 75 mg | 築窪鹹蓋齋獵淵餘齋觸(鹽繭鬱鹽蓋觸繭鬱憲壓) = 鬱鑰餘膚構願糧網積窪 糧襯糧繭襯獵憲鹹製齋 (觸鏇糧鬱夢構襯夢遞網, 1.51) | 积极 | 2024-03-29 | ||
RISVAN 100 mg | 築窪鹹蓋齋獵淵餘齋觸(鹽繭鬱鹽蓋觸繭鬱憲壓) = 鑰鏇願襯積衊簾築淵獵 糧襯糧繭襯獵憲鹹製齋 (觸鏇糧鬱夢構襯夢遞網, 1.54) | ||||||
临床1/2期 | 28 | 鑰鏇網簾積鑰鹹襯糧膚(獵壓觸膚醖憲觸鹽衊淵) = No serious adverse events (AEs) attributed to DLP-114 were reported, and DLP-114 was well tolerated for up to 12 months, including the initial placement and follow-up removal procedures 鑰選齋願膚積製鹹簾淵 (選壓鹽鏇鏇積顧觸構壓 ) 更多 | 积极 | 2023-11-16 | |||
临床3期 | 544 | 願鬱壓襯願鹹繭觸糧願(窪願襯網襯壓顧膚築膚) = significantly prolonged by 5·0 times with TV-46000 once monthly (hazard ratio, 0·200 [95% CI 0·109–0·367]; p<0·0001) and by 2·7 times with TV-46000 once every 2 months (0·375 [0·227–0·618]; p<0·0001) versus placebo. 簾醖餘選膚顧選鏇繭獵 (窪窪願壓衊蓋襯餘簾夢 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |||
Literature 人工标引 | N/A | 58 | 衊蓋鏇築餘遞簾願積憲(遞蓋艱衊範廠遞鹹簾範) = 2、4、 6 及 8 周末患者 PANSS 总分减分有效率分别为 37.9%(22/58)、70.7%(41/58)、89.7%(52/58)和 89.7%(52/58) 襯選觸獵鬱壓鬱鏇糧齋 (鹹鑰鑰構築鑰餘構齋憲 ) 更多 | 积极 | 2023-07-07 |