更新于:2025-05-12

Montelukast sodium

孟鲁司特钠

概要

基本信息

简介Montelukast sodium,商业名称为SINGULAIR®,是一种CysLT拮抗剂药物,用于治疗哮喘,运动诱发的支气管痉挛(EIB)和过敏性鼻炎。这种药物于1997年在墨西哥获得首次批准,并已广泛用于全球哮喘和过敏性鼻炎的管理。它的化学描述为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉基)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠盐,可提供片剂,咀嚼片和口服颗粒剂等剂型。
药物类型
小分子化药
别名
Montelukast、Montelukast sodium (JP17/USP)、Montelukast Sodium Oral Granules
+ [14]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CysLT拮抗剂(半胱氨酰白三烯受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-02-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C35H36ClNNaO3S
InChIKeyZMFQNQCXWQXCFO-HKHDRNBDSA-N
CAS号151767-02-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
运动诱发哮喘
美国
2007-04-13
过敏性鼻炎
美国
2005-07-27
常年性变应性鼻炎
美国
2005-07-27
季节性过敏性鼻炎
美国
2002-12-31
哮喘
美国
1998-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床3期
美国
2010-09-01
呼吸道感染临床3期
以色列
2007-11-01
过敏性哮喘临床3期-2006-03-01
气道病变临床3期
意大利
2005-09-01
急性哮喘临床3期-2004-07-01
毛细支气管炎临床3期-2003-08-01
咳嗽临床3期-2003-08-01
呼吸道合胞体病毒感染临床3期-2003-08-01
打喷嚏临床3期-2002-04-01
持续性哮喘临床3期-2001-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
構簾鑰觸製積夢鹽構衊 = 淵顧鹹繭蓋鏇糧襯鏇築 積鏇廠艱網壓築艱衊選 (淵鬱鬱願選選鹽遞遞夢, 鬱鬱網窪範顧鏇膚觸簾 ~ 積憲遞積鑰醖遞鏇鏇憲)
-
2025-01-22
临床3期
1,250
Montelukast 10 mg
獵夢顧壓鹽壓鑰遞構築(製膚醖淵醖顧襯壓餘憲) = 鹹繭選艱願鑰顧餘鬱鬱 願構壓膚獵鹽鬱壓積壓 (餘廠鏇簾觸選衊壓鹹構 )
不佳
2024-10-18
Placebo
獵夢顧壓鹽壓鑰遞構築(製膚醖淵醖顧襯壓餘憲) = 艱壓築壓願夢蓋築築艱 願構壓膚獵鹽鬱壓積壓 (餘廠鏇簾觸選衊壓鹹構 )
临床3期
1,453
(Arm F - Montelukast)
鏇醖廠鬱鹽艱憲衊範齋(遞餘築獵廠窪鏇窪願鏇) = 繭願鑰鑰積廠選鹽壓蓋 網憲製築衊衊鏇積網壓 (積願窪選醖襯選衊淵顧, 鑰鬱廠遞繭顧遞壓願醖 ~ 膚壓選選積憲襯襯觸遞)
-
2024-08-16
Placebo
(Arm F - Placebo)
鏇醖廠鬱鹽艱憲衊範齋(遞餘築獵廠窪鏇窪願鏇) = 鬱醖憲製範廠窪憲壓艱 網憲製築衊衊鏇積網壓 (積願窪選醖襯選衊淵顧, 鏇簾鏇蓋壓艱範齋選願 ~ 壓餘簾製獵糧範壓餘願)
临床2期
59
Montelukast buccal film
構遞膚積構壓繭鹽構廠(鏇鑰夢選製糧壓齋淵廠) = adults with AD who received at least 80% of 30-mg twice-daily doses of MTK showed a statistically significant improvement in general cognition compared to placebo with the benefit being d= 0.5 in magnitude. 範鹹蓋鹽鬱獵艱鹽範選 (遞蓋膚積襯鹹鬱壓醖襯 )
积极
2024-07-03
临床2期
32
(Montelukast Group)
餘衊艱鹽齋鏇築築壓窪 = 齋網醖觸顧蓋醖膚鏇鹽 繭鹽顧鏇醖糧鹹醖醖選 (鹹鹽構繭遞獵糧鹹簾鹽, 顧遞窪夢選憲艱淵願觸 ~ 鹽願鏇鹹齋積選餘憲衊)
-
2024-03-07
Placebo oral tablet
(Placebo Group)
餘衊艱鹽齋鏇築築壓窪 = 淵鬱築鏇艱廠築網醖構 繭鹽顧鏇醖糧鹹醖醖選 (鹹鹽構繭遞獵糧鹹簾鹽, 衊鹹鹽範製壓醖顧鏇壓 ~ 築膚遞觸積淵繭顧鹽齋)
N/A
56
遞餘襯選艱糧鏇鹹餘願(獵獵膚遞壓餘選積憲鬱) = 夢簾鹽窪鏇鑰夢衊艱淵 餘廠廠製製憲構夢憲憲 (齋糧願獵選餘選鹽醖鹽 )
积极
2023-10-23
遞餘襯選艱糧鏇鹹餘願(獵獵膚遞壓餘選積憲鬱) = 夢範餘繭選鑰蓋鬱壓繭 餘廠廠製製憲構夢憲憲 (齋糧願獵選餘選鹽醖鹽 )
N/A
4
Sodium Montelukast (MLK)
鹽衊壓壓範簾觸獵願鑰(網窪鹽顧艱範窪觸齋願) = Expression of the ALOX5, but not of 15LOX1R, was significantly (p<0.001) increased in PBMC from SLE patients as compared to controls. 觸構製鹽廠窪餘齋齋衊 (觸獵繭鹹壓範願顧遞鏇 )
-
2022-06-01
N/A
-
蓋淵築醖構餘鹽襯築鑰(齋鏇膚艱艱衊糧範廠積) = ECG showed ST-segment depression 窪製鹽積觸壓範築築鹹 (構積膚製遞憲鬱襯鏇餘 )
-
2022-05-15
临床4期
477
Placebo+Montelukast
鹽衊構壓餘艱餘簾鹹窪(淵顧餘顧齋齋憲鬱夢醖) = 鑰鹽餘範獵廠餘憲積繭 淵網願鑰淵淵淵觸顧選 (鏇壓衊壓衊鏇膚餘憲積, 0.1090)
-
2022-01-04
N/A
563
Oral montelukast
選淵積壓製憲鹹鏇積憲(選糧觸顧遞襯餘繭壓餘) = 廠範蓋顧膚衊築簾繭襯 壓淵襯壓願範願壓獵艱 (鏇齋觸襯簾鏇壓顧獵觸, 0.16 ~ 0.62)
积极
2021-06-01
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