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诺和诺德斥资8.12亿美元合作开发口服GPCR心血管代谢创新药物
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诺和诺德斥资8.12亿美元合作开发口服GPCR心血管代谢创新药物
2025-06-12
6月11日,Deep Apple Therapeutics宣布与制药巨头诺和诺德达成一项重要合作协议。根据该研究合作与全球独家许可协议,双方将携手致力于心脏代谢疾病领域的新药研发,尤其是针对包括肥胖在内的新型非肠促胰岛素GPCR靶点的口服小分子药物。此项合作预示着医疗创新的新纪元。 在协议框架下,Deep Apple有望从诺和诺德获取最
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诺华于中国启动 III 期临床试验:SSTR2 靶向放射性药物研究
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诺华于中国启动 III 期临床试验:SSTR2 靶向放射性药物研究
2025-06-12
6月10日,诺华公司在药物临床试验与信息公示平台上登记了一项名为NETTER-3的国际多中心III期研究。这项研究旨在评估[177Lu]Lu-DOTA-TATE(镥[177Lu]-氧奥曲肽,Lutathera)在1级和2级晚期胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)患者中的有效性和安全性,此次研究特别关注生长抑素受体阳性(SSTR+)、高分化
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默沙东口服PCSK9抑制剂III期临床试验显著降脂效果
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默沙东口服PCSK9抑制剂III期临床试验显著降脂效果
2025-06-11
2025年6月9日,知名跨国制药公司默沙东宣布,其新型口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate的3项III期临床试验中,前两项研究取得了积极的顶线结果。这款药物针对正在接受降脂治疗的成人高脂血症患者,包括采用他汀类药物治疗的情况。Enlicitide作为一种新型大环肽,是研制中的首款口服PCSK9抑制剂,与已经获批的单
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默沙东创新药物再度提交上市申请!
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默沙东创新药物再度提交上市申请!
2025-06-11
在全球制药领域,默沙东公司于6月9日宣布了一项重要进展,其研发的Clesrovimab已获得美国FDA的许可,用于预防婴幼儿感染呼吸道合胞病毒(RSV)。根据新闻稿,这种单剂量的RSV单克隆抗体是首个也是唯一一个考虑到婴儿特殊体重需求的药物,为广大婴幼儿提供了新的希望。 呼吸道合胞病毒是一种具有高度传染性的病原体,常引发类似流感的广泛季
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银诺医药启动港股IPO申请
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银诺医药启动港股IPO申请
2025-06-11
2025年6月9日,银诺医药在港股的首次公开募股(IPO)申请被正式受理,该申请由中信证券和中金公司共同负责保荐。银诺医药自2014年创建以来,历经11年,成功建立起一个丰富的代谢类药物研发管线。其中,其核心产品GLP-1新药依苏帕格鲁肽于2025年1月获批用于治疗II型糖尿病,并已成功上市。 在公司的发展历程中,银诺医药吸引了多轮融资
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绿谷药业确认GV-971停产,回应员工薪酬争议
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绿谷药业确认GV-971停产,回应员工薪酬争议
2025-06-11
近日,中国率先用于治疗阿尔茨海默病的原创新药传出停产消息,引起广泛关注。据了解,甘露特钠胶囊(商品名:九期一®,代号:GV-971)确实已暂停生产。绿谷医药科技的相关负责人向丁香园证实,药品停产是由于「GV-971 药品注册证已到期」所致。对于目前网传的「由于五年期限已到,但重新注册未获成功」的说法,绿谷表示,新注册的审批已经进入最终阶段
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科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗不可切除LA-M实体瘤的Ⅰ-Ⅱ期研究成果发表在《血液学与肿瘤学杂志》
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科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗不可切除LA-M实体瘤的Ⅰ-Ⅱ期研究成果发表在《血液学与肿瘤学杂志》
2025-06-11
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”或“公司”)近日在国际医学期刊《Journal of Hematology & Oncology》上,发表了一项关于创新药物的最新研究成果。该研究聚焦于公司自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在治疗无法手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的潜力。研究由江苏
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海思科申报BCL6 PROTAC临床,全球仅两款
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海思科申报BCL6 PROTAC临床,全球仅两款
2025-06-11
6月10日,海思科宣布其创新药HSK47977片的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。这一新药是由海思科自主研发,旨在用于淋巴瘤的治疗。 根据公司发布的公告,目前在全球范围内,还没有其他同靶点药物的临床数据发布,而在国内,类似的靶点药物尚未进入临床试验阶段。HSK47977是基于海思科自有的PROTAC平台开发而成,采用了先进的CR
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普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液获澳大利亚上市批准
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普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液获澳大利亚上市批准
2025-06-11
近日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”)传来喜讯,其研发的盐酸去氧肾上腺素注射液成功获得澳大利亚药物管理局(TGA)的上市许可。这意味着普利制药此类产品正式获准在澳大利亚市场销售。 盐酸去氧肾上腺素注射液简介 盐酸去氧肾上腺素是一种重要的α肾上腺素受体激动剂,能够通过与血管平滑肌细胞上的受体作用,引发细胞激活,导致血管收缩
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辉瑞赢得FIX AAV基因疗法专利诉讼,挑战者无效
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辉瑞赢得FIX AAV基因疗法专利诉讼,挑战者无效
2025-06-10
2025年5月,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)作出裁决,支持专利审判和上诉委员会(PTAB)早先对于uniQure公司两项涉及FIX AAV基因疗法的美国专利无效的判决,上诉被驳回。辉瑞公司作为挑战方,在此次专利诉讼中获胜。这一裁决对开发FIX AAV基因疗法的公司来说是一个积极的信号,表明辉瑞在专利领域扫清了潜在障碍。 值得一提的是
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诺华III期研究表明:镥[177Lu]特昔维匹肽注射液显著延长PSMA阳性mHSPC患者的无进展生存期
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诺华III期研究表明:镥[177Lu]特昔维匹肽注射液显著延长PSMA阳性mHSPC患者的无进展生存期
2025-06-10
诺华近日在其III期临床试验PSMAddition的中期分析中取得了显著成果,显示镥[177Lu]特昔维匹肽注射液与标准治疗相结合,与单独使用标准治疗相比,前列腺癌患者在放射学无进展生存期(rPFS)方面具有显著统计学优势和临床意义,同时总生存期(OS)呈现积极提升趋势。此次试验集中在 PSMA 阳性的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC
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科兴口服六价轮状病毒疫苗临床研究取得重要进展
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科兴口服六价轮状病毒疫苗临床研究取得重要进展
2025-06-10
北京科兴中维生物技术有限公司在库尔勒市展开的一项重要临床研究,为保护婴幼儿免受轮状病毒侵袭,近期取得了显著进展。2025年6月4日,由库尔勒市医共体疾病预防控制中心(市卫生监督所)院区负责的“一项口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅱ期临床试验”成功完成了30名健康婴儿的入组工作。 根据全球各地区的轮状病毒流行病学趋势,SIN
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