诺华III期研究表明：镥[177Lu]特昔维匹肽注射液显著延长PSMA阳性mHSPC患者的无进展生存期
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诺华近日在其III期临床试验PSMAddition的中期分析中取得了显著成果，显示镥[177Lu]特昔维匹肽注射液与标准治疗相结合，与单独使用标准治疗相比，前列腺癌患者在放射学无进展生存期（rPFS）方面具有显著统计学优势和临床意义，同时总生存期（OS）呈现积极提升趋势。此次试验集中在 PSMA 阳性的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，采用放射配体疗法（RLT），结合雄激素受体通路抑制剂和雄激素剥夺疗法。几乎所有此类患者最终都会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），因此现阶段对具有新机制的治疗方案有急切需求，以期延缓疾病进展并延长生命。
诺华计划在即将召开的医学会议上发布这一研究的详细结果，并正在根据美国FDA的反馈，加快监管申请的准备工作，预计将在2025年下半年递交审查申请。此次研究的数据不仅巩固了镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的临床应用信心，还提示在更早期前列腺癌阶段的潜在应用价值。
镥[177Lu]特昔维匹肽注射液已经在mCRPC治疗中获得美国FDA的批准，其在PSMAfore和VISION研究中展示了良好的治疗效果，而PSMAddition是其第三次在III期临床试验中获得积极结果。这标志着诺华在推动放射配体疗法应用于更广泛的癌症治疗领域方面取得了重要进展，涵盖了包括乳腺癌、结肠癌、肺癌及胰腺癌等多个癌种。
诺华利用强大的研发实力，通过与全球顶尖科学家的合作，探索放射配体疗法（RLT）的潜力，致力于满足尚未被满足的临床需求。诺华正全力建设其全球生产网络，确保RLT药物的可靠供应，以便在更多疾病领域发挥作用。
未来，诺华将继续探索镥[177Lu]特昔维匹肽注射液在早期病变阶段的应用，尤其是在PSMA阳性前列腺癌治疗中的潜力。这些努力旨在改善患者的治疗效果，并推动癌症治疗的创新进展。
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