诺华于中国启动 III 期临床试验：SSTR2 靶向放射性药物研究

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6月10日，诺华公司在药物临床试验与信息公示平台上登记了一项名为NETTER-3的国际多中心III期研究。这项研究旨在评估[177Lu]Lu-DOTA-TATE（镥[177Lu]-氧奥曲肽，Lutathera）在1级和2级晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的有效性和安全性，此次研究特别关注生长抑素受体阳性（SSTR+）、高分化（G1和G2，Ki-67<10%）且具有高疾病负荷的患者。

 

NETTER-3研究采用随机、开放性的设计，将[177Lu]Lu-DOTA-TATE与奥曲肽LAR联合用药和奥曲肽LAR单药进行比较。研究计划总共招募240名受试者，其中28名来自中国。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），而次要终点包括至恶化时间、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及缓解持续时间（DOR）等多项指标。

 

镥[177Lu]-氧奥曲肽是一种靶向SSTR的放射性药物偶联物（RDC），自2018年在美国上市以来，已用于胃肠胰神经内分泌肿瘤的治疗。该药物自上市后，其销售额持续增长，2024年的收入达到了7.24亿美元。

 

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