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阿可替尼与维奈克拉联合疗法首度获批上市
2025-06-07
6月6日,阿斯利康公司宣布,阿可替尼与维奈克拉(联合或不联合奥妥珠单抗)构成的固定疗程方案已获欧盟批准,此方案适用于此前未接受治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。这项批准主要基于关键III期AMPLIFY研究的结果。 本次研究是一项随机、全球、多中心、开放标签的III期临床试验,旨在评估阿可替尼联合维奈克拉±奥妥珠单抗与研究者选
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赛诺菲斥资95亿美元收购Blueprint Medicines,罕见病领域再添强劲布局
2025-06-07
6月2日,法国医药巨头赛诺菲(Sanofi)与美国生物医药公司Blueprint Medicines联合宣布,他们已成功达成一项收购协议。赛诺菲将以91亿美元的现金加上额外4亿美元的或有价值权(CVR),总计95亿美元的价格收购Blueprint Medicines。这一交易有望在2025年第三季度完成,成为今年以来欧洲制药企业在医疗健康
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赛诺菲携手广州呼吸健康研究院,共促支气管扩张症转化医学研究
2025-06-07
在全球呼吸系统疾病负担日益严重的背景下,转化医学正成为弥合基础研究与临床应用之间差距的核心途径。为应对这一挑战,赛诺菲与广州呼吸健康研究院于2025年5月22日在上海签署了一项重要的战略合作协议,着眼于支气管扩张症的炎症分型和精准医学调查领域。签约仪式见证了赛诺菲全球转化医学负责人Karin Wahlander博士与广州呼吸健康研究院关伟
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诺华巨资押注的AR PROTAC在华递交临床申请,近20家国产药企投入研发
2025-06-07
6月6日,据CDE官网消息,诺华公司的一项关于JSB462片的临床试验申请已获得受理。JSB462是一种新型的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC),其作用机制是靶向雄激素受体(AR),目前该产品正在海外针对去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)进行III期临床试验。 JSB462(也称为ARV766)是由Arvinas公司研发的一种口服AR P
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诺华DLL3靶向核药临床试验正式启动
2025-06-07
根据 ClinicalTrials.gov 官网的信息,诺华公司于当地时间6月5日登记了一项关于使用[225Ac]Ac-ETN029治疗DLL3表达的晚期实体肿瘤患者的I期临床研究(注册号:NCT07006727)。 这项I期研究采用开放标签和多中心试验设计,旨在评估[225Ac]Ac-ETN029对DLL3表达晚期实体肿瘤患者的安全性
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齐鲁制药开启GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体用于狼疮的1b期临床研究
2025-06-06
2025年6月3日,齐鲁制药在Clinicaltrials.gov的官方注册网站上,为其研发的新药QLS4131登记了一项针对系统性红斑狼疮的1b期临床试验。这款药物是公司自主研发的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,其分子设计如附图所示。 该临床试验计划招募108名系统性红斑狼疮患者,并预计在2026年12月完成。目前,国内已
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首个Ⅲ期PROTAC临床数据揭晓
2025-06-06
近日,2025年ASCO大会上,Arvinas公司公布了Vepdegestrant在III期临床试验VERITAC-2中的最新数据。结果显示,该药物对携带ESR1突变的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者具有显著的临床效果,可将疾病进展或患者死亡风险降低43%。然而,对于所有ER+/HER2-患者群体,Vepdegestrant并未表现出明
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阿斯利康抗PD-L1单抗获中国批准新适应症 用于小细胞肺癌治疗
2025-06-06
6月4日,阿斯利康公司宣布其研发的抗PD-L1单克隆抗体药物度伐利尤单抗,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者。此项新适应症的获批基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。此前,该研究的全球数据已经在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表,而有关中国受试者的具体研究结果也已
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阿斯利康「度伐利尤单抗」国内新适应症再获批
2025-06-06
阿斯利康于6月4日宣布,其药品英飞凡®(度伐利尤单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可单药用于接受铂类化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成年患者的治疗。这标志着度伐利尤单抗成为在中国获批用于治疗局限期和广泛期小细胞肺癌的首个也是唯一的免疫治疗药物。 此次获批基于ADRIATIC III期临床试验的
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英矽智能:AI推动特发性肺纤维化候选药物IIa期临床最新成果发布
2025-06-06
2025年6月3日,首个由人工智能驱动药物研发的临床概念验证成果发布在《自然·医学》期刊上。英矽智能及其合作研究团队共同公布了TNIK抑制剂Rentosertib(ISM001-055)在IIa期临床试验中的安全性和有效性数据。通过英矽智能的生成式人工智能平台Pharma.AI,Rentosertib被研发为用于治疗特发性肺纤维化(IPF
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翰森制药:PCSK9小分子项目进入临床一期测试阶段
2025-06-06
2025年5月30日,翰森制药正式在药物临床试验登记与信息公示平台上,成功注册了其新药HS-10510的一期临床试验。根据相关资料显示,HS-10510是一种小分子PCSK9抑制剂。值得注意的是,目前全球已有两种口服PCSK9靶向药物进入三期临床试验,分别由默沙东推出的大环肽药物MK-0616和阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂AZD-07
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礼新医药CDH17抗体偶联药物专利权发布
2025-06-06
在近期的一项科学研究中,钙粘蛋白17(CDH17)作为一种高度表达于消化系统癌症中的跨膜蛋白,引起了广泛关注。在正常生理状态下,无论是在人类还是在小鼠中,CDH17的表达主要集中在小肠和结肠的上皮细胞,而较少在其他重要器官如肝脏、胃、心脏、肺和大脑中观察到。这一表达特征在病理情况下发生显著变化,CDH17在多种消化系统癌症中如胃癌、结直肠
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