当地时间4月18日，两大制药巨头再生元和赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了度普利尤单抗（Dupilumab）的一项新适应症。这一批准使得度普利尤单抗可以用于治疗12岁及以上儿童和成人中，通过H1抗组胺药物无法良好控制的慢性自发性荨麻疹（CSU）。此次批准意义重大，因为度普利尤单抗成为了美国十多年来首个针对此疾病的靶向治

纪念斯隆凯特琳癌症中心的Simone Krebs于2025年2月在《Journal of Nuclear Medicine》期刊上发表了一项关于实体恶性肿瘤的研究，探讨了一种新型人源化抗IL13Rα2单克隆抗体（mAbs）的研发。IL13Rα2被认为是肿瘤成像和治疗的理想靶点，因为它在多种实体瘤中高表达，而在正常组织中表达受限。研究发现I

肥胖作为一种全球性慢性疾病，与多种并发症息息相关。当前的生活方式干预常常效果有限，而手术减肥也存在一定的局限性。然而，基于肠胰激素的治疗药物，如 GLP-1 受体激动剂（RA），为肥胖治疗的创新提供了新的方向。 近年来，新型的肥胖治疗药物正在引领医学前沿，其中，GLP-1 受体激动剂扮演着重要角色。司美格鲁肽以其 2.4mg 皮下注射剂

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网和其他公开信息整理显示，本周（4月14日至4月19日），中国首度获得临床试验默示许可的1类创新药共十款。这些药物涵盖了小分子抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法、细胞疗法等多种类型，适应症则涉及晚期实体瘤、1型糖尿病、脊髓损伤及杜氏肌营养不良（DMD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。

4月17日，ClinicalTrials网站发布消息称，齐鲁制药公司已为其claudin-6 (CLDN6) ADC药物QLS5132注册了一项I期临床试验（NCT06932094）。这一进展标志着CLDN6 ADC药物在中国本土首次进入I期临床阶段。CLDN6作为claudin蛋白家族中的一员，近来越来越受到关注，业界普遍认为它可能会成

4月18日，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的显示，默沙东公司开始进行一项III期临床研究，以比较芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，TROP2 ADC），其与或不与帕博利珠单抗联合使用，对比医生选择治疗在不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的效果。特别是在这些患者中，其PD-L1 CPS值小于10。此项研究已在该平台登记，试验编号为CT

欧盟委员会（EC）日前批准了β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®）在欧盟市场的上市许可。这一批准为欧洲的轻度认知障碍及轻度痴呆阶段早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，尤其是载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并已确认存在β-淀粉样蛋白病理的患者，带来了新希望。仑卡奈单抗成为了欧盟首个针对AD潜在病因的获

近日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，正式批准阿斯利康研发的1类创新药物卡匹色替片在中国上市。这款药物作为“first-in-class”类型的AKT抑制剂，将为中国市场带来新的治疗选择。根据公开资料，卡匹色替片可与氟维司群联合使用，适用于已经接受至少一种内分泌治疗但病情仍进展的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者类型具有特定的生物标

4月18日，礼来公司公布了其创新口服GLP-1受体激动剂orforglipron的首次三期临床试验结果。数据显示，这款药物在降低血糖与减轻体重方面的表现与注射用药司美格鲁肽（商品名Ozempic/Wegovy）相当，但与礼来公司早期的二期试验数据相比略有下降。这一结果标志着口服GLP-1药物在糖尿病和肥胖症治疗领域的重大进展。 礼来公司

4月17日，位于特拉华州米德尔敦的Earendil Labs（华深智药海外公司）与制药巨头赛诺菲正式签署了一项许可协议，围绕自身免疫和炎症性肠病领域的两款潜在一流双特异性抗体进行合作。根据协议内容，赛诺菲将获得由Earendil Labs研发的双特异性抗体HXN-1002和HXN-1003的全球独家使用权。这两种抗体均是利用Earendi

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上正式公布了诺诚健华申报的1类新药——卓乐替尼片的上市申请已获得受理的通知。据诺诚健华介绍，卓乐替尼片是该公司研发的一款第二代泛TRK抑制剂，学名为zurletrectinib（ICP-723）。此药品属于“不限癌种”新型药物，申请的适应症为治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者，适

西门子凭借51亿美元的重磅收购，成功收揽了生物医药研发领域的领军企业Dotmatics，此举旨在拓展其在生命科学行业的数字化布局。在全球医药研发面临着耗时长、成本高、成功率低的困境中，AI技术正逐步成为突破口。据预测，人工智能有望在2030年前将药物研发周期缩短40%，成本降低30%。 Dotmatics作为全球200多万科学家依赖的科