4月22日，石药集团发布消息称，旗下子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203（以下简称“该产品”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在美国开展临床研究。据悉，该产品早在2023年6月已获得中国国家药品监督管理局的批准，并于中国开展临床试验。 该产品是石药集团自主研制的一种抗体药物，具体为抗GDNF家

2025年4月16日，全球领先的生物制药合同开发制造公司鼎康生物（Chime Biologics）宣布与波兰的Polpharma Biologics建立战略合作伙伴关系，旨在促进一款生物类似药的全球化市场开发及生产。这次合作不仅表明了鼎康生物致力于提供高质量生物制品的决心，也强化了其在欧洲市场的地位。 根据双方达成的协议，鼎康生物将为P

近日，阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片（Capivasertib）已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，正式在中国上市。该药物推荐与氟维司群联合使用，适用于治疗已经在转移性阶段后至少接受过一种内分泌疗法但病情仍有进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有PI

4月20日消息，长春高新宣布其子公司长春金赛药业的重组人促卵泡激素注射液（金赛恒）新增的66μg（900IU）规格已经获得国家药品监督管理局的正式批准。该药物此前已用于治疗“无排卵问题女性［包括多囊卵巢综合征（PCOS）患者］，尤其是那些对枸橼酸克罗米酚无反应的情况”。此外，该药也被应用于需要进行超排卵或辅助生殖技术（ART）如体外受精-

2025年4月21日，阿斯利康发布了一项关于Enhertu联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的重要公告。根据在DESTINY-Breast09 III期试验中间分析取得的结果，Enhertu（也称为曲妥珠单抗deruxtecan）与帕妥珠单抗联用较传统疗法THP（紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在患者的无进展生存期(PFS

近日，由远大医药(0512.HK)与武汉睿迪辐生物科技有限公司及杰科（天津）生物医药有限公司合作开发的创新放射性核素偶联药物GPN02006针对肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 的临床研究在中国取得了重要进展。相关研究数据已于成都2025未来XDC新药大会上发布。 临床研究结果显示，GPN0200

4月17日，葛兰素史克（GSK）正式宣布，英国药品和保健品监管局（MHRA）已经批准了Blenrep（belantamab mafodotin）与两种不同药物组合的疗法，用于治疗至少接受过一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。这一批准标志着Blenrep首次在全球范围内获批，其在美国的审批预计将在2025年7月23日完成。 Blenrep的此

在抗体偶联药物（ADC）领域取得重要突破的翰森制药，于2025年4月17日宣布，其B7-H3 ADC药物HS-20093获得国家药品监督管理局确认，正式被列入突破性治疗药物行列。该药物被批准用于先前接受过含铂化疗后病情进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。这一批准标志着HS-20093成为继用于二线小细胞肺癌治

近日，国际化生物技术公司纽欧申医药宣布顺利完成数千万美元的A轮融资，此轮融资由上实资本的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。纽欧申医药作为一家专注于神经和精神类疾病创新疗法研发的企业，正处于临床阶段。 本轮募得资金将主要用于推进纽欧申医药的核心研发项目，包括已完成I期临床试验的NS-041和NS-

基因编辑技术在器官移植领域的应用再次取得重大进展。据悉，eGenesis公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将开展一项针对“体外基因编辑猪肝”的人体临床试验。与传统的直接器官移植方式不同，此次试验的重点在于一种肝辅助移植疗法，这种方法旨在帮助肝功能衰竭患者争取到更多的恢复时间，并在等待兼容的人类肝脏供体时提供支持。 根据e

近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在美丽的泉城济南圆满结束，在大会上公布了最新修订的指南。多位国内肿瘤领域的知名专家齐聚一堂，通过讲座和报告深入讲解了新指南内容，尤其在肺癌领域，该病在我国的发病率和死亡率一直居高不下，因此成为本次指南中重点关注的领域之一。 此次会议的焦点之一是圣和药业研发的新药圣瑞沙。凭借其在临床研究中取得的突

在葛兰素史克（GSK）的顽强坚持下，BCMA-ADC药物Blenrep实现了快速退市后的市场回归。近日（2025年4月18日），英国药品和保健产品管理局（MHRA）正式批准Blenrep用于复发难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者的二线治疗，与硼替佐米、泊马度胺及地塞米松共同使用。这标志着自2022年在美国撤市后，Blenrep首次获得