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国内首款!诺思兰德基因疗法NL003 Ⅲ期临床试验揭盲,上市申请已获CDE受理
2024-08-20
NL003是一种创新型基因疗法,通过在缺血部位的局部肌肉注射NL003,质粒转染横纹肌细胞并持续表达和分泌具有促进血管生长作用的肝细胞生长因子HGF蛋白
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安斯泰来/辉瑞创新Nectin-4 靶向ADC维恩妥尤单抗在中国获批,治疗尿路上皮癌
2024-08-20
维恩妥尤单抗是全球首个获批的 Nectin-4靶向 ADC,本次获批也使其成为了首个在国内获批的 Nectin-4 靶向 ADC。
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KalVista公司口服KLKB1抑制剂Sebetralstat上市申请获欧洲EMA接受,针对HAE
2024-08-17
Sebetralstat是KalVista公司开发的口服血浆激肽释放酶(KLKB1)抑制剂,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。
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阿斯利康重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症在美申报上市,针对小细胞肺癌
2024-08-17
度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人源IgG1单克隆抗体,能阻断程序性死亡-配体1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)和CD80的结合,使T细胞识别和杀伤肿瘤细胞。
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科伦博泰靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,针对这种特定肺癌
2024-08-16
芦康沙妥珠单抗是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)
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FDA加速批准吉利德小分子疗法PPARδ激动剂Seladelpar,治疗原发性胆汁性肝硬化
2024-08-16
Seladelpar是一种强效、选择性、口服PPARδ激动剂,可调节高度未满足医疗需求的适应症中的关键代谢和肝脏疾病途径。
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Galderma突破性疗法IL-31受体靶向单抗Nemluvio获FDA批准,针对结节性痒疹
2024-08-15
Nemluvio(nemolizumab)是首款获得FDA批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。IL-31在包括过敏性皮炎和结节性痒疹在内多种皮肤疾病的病理机制中起着重要作用。
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奥赛康药业第三代EGFR-TKI利厄替尼片新适应症申报上市,一线治疗非小细胞肺癌
2024-08-14
利厄替尼(ASK120067)是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR TK
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辉瑞新型血友病疗法TFPI抑制剂马塔西单抗在中国申报上市并获得受理
2024-08-14
马塔西单抗(marstacimab ,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。
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安进/阿斯利康开发TSLP 单抗Tezepelumab获FDA突破性疗法认定,治疗COPD
2024-08-13
Tezepelumab是一款“first-in-class”人源性、靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体。
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天泽云泰基因疗法VGR-R01拟纳入突破性治疗品种,用于治疗BCD
2024-08-13
VGR-R01是全球首个获得临床批件的针对CYP4V2基因突变导致的BCD的基因治疗产品。
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广生堂药业HBV核心蛋白抑制剂GST-HG141 II期研究达到预设目标,针对乙肝
2024-08-13
GST-HG141(中文通用名:奈瑞可韦,世界卫生组织国际非专利名称:Neracorvir)是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,属于乙肝核心蛋白抑制剂(HBV核心蛋白)。
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