药捷安康携手康方生物启动替恩戈替尼与卡度尼利-依沃西联合II期临床试验首例患者给药

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2025年9月5日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（简称“药捷安康”）隆重宣布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）在一项重要的开放性、多中心II期临床研究中完成了首例患者给药。本次研究旨在评估康方生物（開曼）有限公司的開坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）和依達方®（依沃西，PD-1/VEGF）联合替恩戈替尼在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的治疗效果。

 

此次研究将在中国开展，主要目标是考察開坦尼®和依達方®分别与替恩戈替尼联合使用，或者单独使用替恩戈替尼对晚期肝细胞癌患者的安全性和疗效。研究的对象为未接受过针对肝细胞癌的全身抗肿瘤治疗的患者，或者在标准治疗失败后仍需进一步治疗的晚期患者。药捷安康与康方生物已达成合作协议，双方将共同推进肝细胞癌领域的临床联合用药开发，以期寻找最佳治疗方案。

 

关于Tinengotinib，这是一种自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂，专注于靶向肿瘤细胞及其微环境，通过多途径发挥抗肿瘤的作用。目前，该药物在中美两地针对胆管癌、前列腺癌和乳腺癌等实体瘤开展了多项临床试验，并获得了美国FDA授予的孤儿药认证和快速通道资格认证，中国NMPA的突破性治疗品种认证，以及欧洲EMA的孤儿药认证，尤其用于胆道癌的治疗。

 

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