STRIVE: A Single-arm Phase 2 Study on Treatment of Lung Squamous Cell Carcinoma by Tiragolumab Plus Ivonescimab for Patients Who Progressed on Platinum Doublets and Anti-PD-1/PD-L1

To learn if the drug combination of tiragolumab and ivonescimab can help to control LSCC that got worse after standard treatment with platinum doublets and anti-PD-1/PD-L1 therapy.

开始日期2025-12-03

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07057791

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Dose Optimization Study of Platinum/Etoposide Plus Ivonescimab (CEI) as First-Line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Eligible untreated participants with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) who are ? 18 years of age will be randomized to receive ivonescimab 10 mg/kg or ivonescimab 20 mg/kg in combination with carboplatin and etoposide.
Ivonescimab is a type of drug called a bispecific antibody. Antibodies are proteins that specifically recognize and bind to other types of proteins called antigens. Antibodies and antigens can work together to help the immune system fight cancer cells. Bispecific antibody, meaning it targets two different molecules at the same time.
Ivonescimab is a new drug that may help the immune system attack cancer cells and may also block certain pathways that cancer uses to grow and spread. This dual action of ivonescimab aims to help the immune system to fight the cancer and also disrupt tumor growth by blocking blood vessel formation that tumors use to grow.
Participants will receive induction with 4 cycles of ivonescimab (dose determined by randomization) with standard of care carboplatin and etoposide followed by maintenance therapy with ivonescimab at the same dose received during induction. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity or participant withdrawal.
The purpose of this study is to determine what dose of ivonescimab works best in combination with carboplatin and etoposide chemotherapy in ES-SCLC. We will also examine the side effects, good and bad, associated with ivonescimab.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Summit Therapeutics, Inc.

NCT06940518

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Trial of Ivonescimab in Previously Treated Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma

To learn if ivonescimab can help to control previously treated, locally advanced or metastatic ccRCC.

开始日期2025-10-09

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

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100 项与依沃西单抗相关的临床结果

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100 项与依沃西单抗相关的转化医学

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100 项与依沃西单抗相关的专利（医药）

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项与依沃西单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-06-12·Antibody therapeutics

A novel bispecific antibody CVL006 superior to AK112 for dual targeting of PD-L1 and VEGF in cancer therapy

Article

作者: Shen, Xiaokun ; Huang, Hao ; Wu, Ziai ; Cao, Liang ; Pan, Junfang ; Li, Zhongyuan ; Song, Zeng ; Chen, XiaoBing ; Wang, Chunyan ; Huang, Jinwen

Abstract:

Background:

Preclinical and clinical studies highlight the enhanced anticancer efficacy of combining anti-VEGF/VEGFR drugs with immune checkpoint inhibitors (ICIs). PD-L1/VEGF bispecific antibodies outperform monotherapy or combined PD-L1 inhibitors and anti-VEGF antibodies by simultaneously blocking the PD-1/PD-L1 immune pathway and VEGF-driven angiogenesis, providing a dual mechanism for superior antitumor activity.

Methods:

We developed CVL006, a novel bispecific antibody, by fusing an anti-PD-L1 VHH domain with a humanized IgG1 anti-VEGF monoclonal antibody. CVL006 retains antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) functionality. Preclinical evaluations included binding affinity and specificity assessments, dual-pathway blockade testing, and in vivo efficacy comparisons to atezolizumab and PD-1/VEGF bispecific antibody AK112 (ivonescimab).

Results:

CVL006 demonstrated high affinity and specificity for human PD-L1 and VEGF. It effectively inhibited VEGF/VEGFR signaling and the PD-L1/PD-1 axis, suppressing VEGF-induced angiogenesis and reactivating T cells. This reactivation led to increased cytokine secretion critical for immune response. In vivo studies revealed CVL006’s superior antitumor efficacy, achieving greater tumor growth inhibition and angiogenesis suppression than atezolizumab. CVL006 also outperformed AK112 in preclinical models, showcasing robust antitumor activity.

Conclusions:

CVL006 integrates immune checkpoint inhibition and tumor vascularization disruption, offering a comprehensive anticancer strategy. Its superior preclinical performance compared to atezolizumab and AK112 underscores its therapeutic potential, paving the way for further development and clinical translation.

2025-06-01·American Society of Clinical Oncology educational book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting

Bispecific Antibodies in Non–Small Cell Lung Cancer: From Targeted Innovation to Real-World Integration

Review

作者: Johnson, Melissa ; Naqash, Abdul Rafeh ; Mitchell, Carley ; Pannu, Sagal ; Carlisle, Jennifer W. ; Aijaz, Ayesha ; Wolner, Zachary ; Hsu, Melinda

Bispecific antibodies have ushered in a transformative era in treating non–small cell lung cancer (NSCLC), enabling dual-pathway targeting with promising clinical outcomes in previously refractory disease subsets. Recent US Food and Drug Administration approvals—including amivantamab, an epidermal growth factor receptor (EGFR)/mesenchymal-epithelial transition factor–targeting monoclonal antibody for EGFR exon 20 insertions and frontline EGFR-mutant (Exon 19 and 21) NSCLC, and zenocutuzumab for tumors harboring neuregulin 1 fusions—highlight their expanding therapeutic footprint. However, a new spectrum of on-target toxicities and implementation challenges are essential considerations as part of this innovation. This review dissects the evolving clinical data for bispecific antibodies in NSCLC, focusing on amivantamab, and provides a practical framework for managing dermatologic, infusion-related, and class-specific adverse events. We explore quality-of-life outcomes, financial toxicity, and the role of subcutaneous formulations in improving patient adherence and treatment experience. Furthermore, we highlight an emerging PD-1/vascular endothelial growth factor-A bispecific antibody (ivonescimab) and its potential to reshape frontline therapy paradigms in NSCLC. By integrating clinical trial evidence with real-world considerations, this review aims to equip oncologists with the tools to optimize the use of bispecific antibodies in NSCLC and guide future therapeutic integration.

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项与依沃西单抗相关的新闻（医药）

2025-07-14

·药明康德

TOP 10潜在重磅疗法榜单公布！

▎药明康德行业媒体Evaluate发布了2025年生物医药产业趋势报告，列出了最新十项具有潜力的重磅研发项目。这些项目涵盖胃肠与内分泌、肿瘤、血液、呼吸等多个治疗领域，并涉及多种创新治疗模式。图片来源：123RF在这10款潜在重磅疗法中，小分子药物占据一半（5款，占比50%），多肽药物占3款（占比30%），抗体疗法占2款（占比20%）。这一分布不仅再次印证了小分子药物在生物医药领域的重要地位，也凸显了多肽疗法在该领域日益增长的影响力。研发项目：CagriSema研发公司：诺和诺德（Novo Nordisk）研发状态：REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。今年6月，诺和诺德公布REDEFINE-2临床3期试验的结果，该研究评估了CagriSema联合生活方式干预对罹患2型糖尿病（T2D）成人肥胖患者的疗效与安全性。分析显示，在依从治疗方案的受试者群体中，治疗68周后，CagriSema组体重平均下降15.7%，而安慰剂组仅下降3.1%，两组间差异为12.6%。CagriSema组在体重下降超过5%、10%、15%和20%的患者比例方面，均显著优于安慰剂组（分别为83.6% vs 30.8%，65.6% vs 10.3%，43.9% vs 2.4%，22.9% vs 0.5%；p<0.001）。此结果与去年所公布的REDEFINE-1临床3期试验结果一致。另一项临床3期试验REDEFINE-4，则预计在2025年的下半年公布初步数据。研发项目：Orforglipron研发公司：礼来（Eli Lilly and Company）研发状态：ATTAIN-1与ATTAIN-2临床3期试验数据预计在2025年第三季度公布Orforglipron是礼来开发的一种每日一次的口服、非肽类GLP-1受体小分子激动剂。该药物是一种非肽分子，这使得它更容易被制造和包装成药片。这一特性还可能有助于提高其在患者中的可负担性和可及性。今年4月，礼来公布orforglipron的首个3期临床试验结果。数据显示，orforglipron可在不同剂量下将2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.3至1.6个百分点；在最高剂量组中，患者平均体重减轻达16.0磅（7.9%）。根据新闻稿，orforglipron是首个完成3期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，标志着GLP-1药物开发的又一重要突破。而分别评估orforglipron在带有体重相关共病的肥胖或超重患者，以及在患有T2D的超重或肥胖患者中的临床3期试验ATTAIN-1与ATTAIN-2的初步结果，预计在今年第三季度公布。研发项目：Retatrutide研发公司：礼来研发状态：多项临床3期试验的数据预计在2026年上半年公布Retatrutide是礼来的在研靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽、GLP-1和胰高血糖素受体的三重激动剂。在一项2期临床试验中，83%接受12 mg剂量retatrutide治疗的肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后，达成至少15%的体重下降。目前，retatrutide正在多项3期试验当中接受检视，用于治疗肥胖或超重患者，以及患有心血管疾病、2型糖尿病或膝关节骨关节炎的肥胖或超重患者。这些试验的结果预定在2026年上半年公布。研发项目：MariTide研发公司：安进（Amgen）研发状态：临床3期试验预计于2025年启动MariTide是一款潜在“first-in-class”的在研抗体多肽偶联药物，在靶向胃抑制肽受体（GIPR）的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物，可在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR。安进在今年6月公布MariTide临床2期试验第一部分的完整结果。MariTide在无2型糖尿病的肥胖人群中实现了最高约20%的平均体重减轻，而安慰剂组为2.6%；在患有糖尿病的肥胖人群中，MariTide组的体重平均减轻最高可达约17%，而安慰剂组仅为1.4%。在第52周时，体重减轻仍未出现平台期，显示出进一步减重的潜力。除了显著的减重效果外，MariTide还在患有糖尿病的肥胖人群中实现了最高达2.2个百分点的糖化血红蛋白持续且显著下降。研发项目：MK-3475A研发公司：默沙东（MSD）研发状态：已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2025年9月23日默沙东在今年3月报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。该研究评估了皮下注射的Keytruda（pembrolizumab）制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。该研究达到了主要终点：与静脉输注（IV）pembrolizumab联合化疗相比，MK-3475A联合化疗在药代动力学（PK）方面显示出非劣效性，且中位注射时间仅为2分钟。客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）及安全性在两组之间保持一致。两组的中位总生存期均未达到。基于这些数据，美国FDA已接受为皮下给药pembrolizumab递交的生物制品许可申请（BLA），拟在pembrolizumab此前获批的所有实体瘤适应症中，新增皮下给药方式。研发项目：Ivonescimab研发公司：Summit Therapeutics、康方生物（Akesobio）研发状态：3期试验初步结果预计在2025年公布双特异性抗体ivonescimab是一款潜在“first-in-class”疗法，靶向PD-1和VEGF。今年5月，Summit Therapeutics宣布其全球3期临床试验HARMONi取得积极结果。盲态独立影像学审查委员会（BICR）评估的结果显示，ivonescimab联合化疗相比安慰剂联合化疗，显著延长了患者的PFS，风险比为0.52（95% CI：0.41–0.66，p<0.00001）。在总生存期（OS）方面，ivonescimab联合化疗组显示出风险比为0.79（95% CI：0.62–1.01，p=0.057）的积极趋势，进一步支持其在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（2L及以上）治疗中的潜力。研发项目：Relacorilant研发公司：Corcept Therapeutics研发状态：已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2025年9月23日Relacorilant是一种口服选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，通过与GR结合而非体内其他激素受体结合来调节皮质醇活性。今年3月，美国FDA已接受该公司为relacorilant递交的新药申请（NDA），用于治疗内源性高皮质醇症，又名库欣综合征（Cushing’s syndrome）。临床3期试验GRADIENT结果显示，有高血压的患者接受relacorilant治疗后，在22周时其平均收缩压较基线下降6.6 mm Hg（p=0.012），达到具有统计学显著性和临床意义的改善，而接受安慰剂的患者仅下降2.1 mm Hg。除了治疗内源性高皮质醇症，Corcept还在研究relacorilant在多种严重疾病中的应用。今年4月公布的关键3期试验ROSELLA结果显示，与单用紫杉醇的患者相比，接受relacorilant组合疗法的卵巢癌患者其疾病进展风险降低30%（HR=0.70；p=0.008）。联合治疗组的PFS为6.5个月，而紫杉醇单药组为5.5个月。在OS的中期评估中，联合治疗组患者的中位OS显著延长，为16.0个月，而紫杉醇单药组为11.5个月（HR=0.69；p=0.012）。基于这一积极结果，该公司计划向美国和欧盟的监管机构递交上市申请。研发项目：Milvexian研发公司：百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与强生（Johnson & Johnson）研发状态：多项3期试验进展中Milvexian是一款口服凝血因子XIa抑制剂，接受评估其用于房颤、急性冠状动脉综合征以及中风患者中的作用。在2期AXIOMATIC-TKR试验中，milvexian在预防全膝关节置换术（TKR）后静脉血栓栓塞（VT）方面显示出良好效果。使用milvexian（每日一次200毫克）组的VT发生率最低，为7%，而此数值在活性对照药物（每日40毫克皮下注射）组为21%，风险降低超过60%。两组的出血率相近，均为4%。研发项目：Daraxonrasib（RMC-6236）研发公司：Revolution Medicines研发状态：全球3期关键性临床试验进行中Daraxonrasib是一款口服选择性抑制剂，能够靶向处于GTP结合（激活、ON）状态的突变型及野生型RAS蛋白。该疗法在今年6月获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗既往接受治疗的、携带KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。该认定主要基于RMC-6236-001试验的积极数据。在37名携带RAS突变的PDAC患者中，Daraxonrasib作为二线疗法显示出显著的抗肿瘤活性。在KRAS G12X突变患者（n=22）中，患者的中位PFS为8.8个月（95% CI：8.5个月–不可估计[NE]），中位OS仍不可估计（95% CI：NE–NE）。而在携带任意RAS突变患者（n=37）中，中位PFS为8.5个月（95% CI：5.9个月–NE），中位OS仍不可估算（95% CI：8.5个月–NE）。此外，KRAS G12X突变患者6个月的生存率为100%，任意RAS突变患者则为97%。KRAS G12X突变患者的ORR为36%，任意RAS突变患者为27%。研发项目：Brensocatib研发公司：Insmed研发状态：已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2025年8月12日Brensocatib是一种口服、可逆性DPP1小分子抑制剂。DPP1是一种酶，负责激活中性粒细胞中的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）。Brensocatib可通过抑制DPP1降低NSPs的活化，从而降低炎症性疾病（如支气管扩张）的组织损伤。这款疗法已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张。一项包含1680名成人和41名青少年非囊性纤维化支气管扩张症患者的临床试验结果显示，试验达到主要终点，10 mg和25 mg剂量的brensocatib分别将患者的年化肺部症状恶化（PE）率降低21.1%和19.4%，统计学显著并具有临床意义。以上这些极具潜力的创新疗法，不仅展示了生物医药领域前沿科技的突破与发展，也为患者带来了新的治疗希望。我们期待这些研发项目在不久的将来顺利实现临床转化和上市审批，早日惠及更多患者。参考资料：[1] 2025 World Preview: Pharma Growth Steady Amid Turbulent Seas and Rising China. Retrieved July 11, 2025 from https://www.evaluate.com/thought-leadership/2025-world-preview/[2] CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in NEJM. Retrieved from https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html[3] Ivonescimab Plus Chemotherapy Demonstrates Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression-Free Survival in Patients with EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer after EGFR TKI Therapy in Glo. Retrieved July 11, 2025 from https://www.smmttx.com/wp-content/uploads/2025/05/2025_PR_0530-_-HARMONi-Data-_-FINAL.docx.pdf[4] Primary Endpoint Met in Corcept’s Pivotal Phase 3 ROSELLA Trial of Relacorilant in Patients with Platinum-Resistant Ovarian Cancer. Retrieved July 12, 2025 from https://www.businesswire.com/news/home/20250331748780/en/Primary-Endpoint-Met-in-Corcepts-Pivotal-Phase-3-ROSELLA-Trial-of-Relacorilant-in-Patients-with-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer[5] Weitz JI, Strony J, Ageno W, Gailani D, Hylek EM, Lassen MR, Mahaffey KW, Notani RS, Roberts R, Segers A, Raskob GE; AXIOMATIC-TKR Investigators. Milvexian for the Prevention of Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2021 Dec 2;385(23):2161-2172. doi: 10.1056/NEJMoa2113194. Epub 2021 Nov 15. PMID: 34780683; PMCID: PMC9540352.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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·氨基观察

CD47继续等待拐点

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威CD47靶点的拐点，还要再等等。6月30，辉瑞宣布其从Trillium收购而来的CD47靶向药物maplirpacept，在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的2期临床，因患者招募困难而终止。此前，来自Trillium的另一种抗CD47产品ontorpacept已悄然消失在辉瑞的管线中。尽管辉瑞声称终止maplirpacept临床的决定，并非基于任何安全性或有效性方面的担忧，还将继续研究在其他血癌中的应用。然而，这仍意味着，辉瑞2021年以22.6亿美元收购Trillium，获得的核心资产彻底受挫。作为曾与吉利德、ALX oncology等CD47先驱、并驾齐驱的玩家，辉瑞的“撤退”无疑是对本就充满争议的CD47靶点的又一记重锤。这个曾被寄予厚望的“明星靶点”，失败早已不是新鲜事：吉利德旗下magrolimab的多项临床试验因安全性问题频频遇挫，ALXoncology的Evorpacept也因疗效不足在早期研究中折戟……一连串的失利让市场对CD47的前景充满疑虑。当然，尽管前路荆棘，但行业仍未放弃。就在辉瑞宣布终止试验的同一天，复宏汉霖却与HanchorBio签署重大对外许可协议，加码CD47领域。一边是巨头退场的“寒意”，一边是企业逆势布局的“热度”。这场围绕CD47的研发博弈，正迎来最关键的审视时期。/ 01 /22.6亿美金布局遇冷2021年，辉瑞以22.6亿美元收购Trillium Therapeutics，将其CD47靶向药物maplirpacept（TTI-622）和ontorpacept（TTI-621）收入囊中。这笔交易曾被视为辉瑞在免疫肿瘤领域的关键布局。彼时CD47靶点所承载的期待，丝毫不逊色于PD-1。作为一种广泛表达于多种癌细胞表面的跨膜糖蛋白（尤其高表达于血液肿瘤中），CD47的“致癌机制”很明确。一方面，它通过与巨噬细胞表面的信号调节蛋白（SIRPα）结合，释放出“别吃我”信号，帮助肿瘤细胞逃逸吞噬。另一方面，CD47可与血小板反应蛋白-1（TSP-1）结合，抑制信号转导并促进肿瘤细胞的增殖。基于此，CD47成为血液系统恶性肿瘤研究中的热点。市场期待着，CD47作为免疫逃逸的关键靶点，能够复制PD-1的成功。而Trillium的管线，则能够帮助辉瑞在百亿竞赛中抢占先机。第一代CD47药物的严重临床副作用主要是血液不良反应，包括红细胞和血小板数量下降。为应对一代CD47药物的安全性隐患，Trillium采用了降低CD47药物与红细胞结合能力的抗体差异化设计策略，以此避免对红细胞的杀伤。简单来说，二者都是IgG Fc融合蛋白，ontorpacept的抗体亚型为IgG1，对CD47释放的信号抑制作用强烈，主打复发/难治性DLBCL适应症。而maplirpacept则采用SIRPα-IgG4Fc融合蛋白设计，相对来说，减弱了Fc激活实现温和吞噬。更关键的是，该分子经过工程化后对红细胞亲和性极低，理论上可避开贫血副作用。正是这些差异化卖点，让辉瑞决心豪掷重金收购Trillium，成为CD47先驱之一。然而，2024年ontorpacept悄然从管线中消失。不久前，辉瑞又宣布maplirpacept因招募困难终止与来那度胺联合治疗r/r DLBCL的2期临床。值得注意的是，这项临床于2023年8月启动，目前仅入组6例患者，尽管辉瑞声称该决定并非基于任何安全性和/或有效性方面的担忧，但是，考虑到DLBCL并非罕见病，作为最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，患者群体并不小。加之辉瑞强大的临床开发能力和资源，理论上，不应该存在招募困难的问题。医生和患者的顾虑，直指CD47靶点挥之不去的阴影，安全性危机。毕竟，这是目前CD47尚未逃开的魔咒。/ 02 /接连折戟辉瑞的“撤退”，再次凸显CD47靶点的突围难度。这个曾被视为新癌症药物希望的靶点，正被一连串失利笼罩。辉瑞发布公告之前的4月份，ALX Oncology的evorpacept再次传来失败消息：其与K药联用治疗晚期头颈部鳞状细胞癌的试验中，未显示出优于K药单药的疗效。随着evorpacept、maplirpacept的受挫，海外目前已无进入临床2期的CD47单抗管线。更早前，最受关注的是吉利德对其CD47抑制剂magrolimab的投入和放弃。吉利德以49亿美元高价收购Forty Seven，获得了magrolimab。然而，在一项针对未经治疗MDS的3期临床中表现惨淡：263名接受magrolimab治疗的患者中，有76.4%发生了≥3级TEAEs。更难以接受的是，magrolimab增加了患者的死亡风险（中位生存期15.9个月VS对照组18.6个月）。这一结果也彻底暴露出CD47靶点的核心困境——毒性与疗效的平衡，难以达成。CD47抗体高亲和力容易被“中和”，引发“抗原沉默”，因此治疗需提高剂量。但CD47高表达于正常红细胞，高剂量会带来贫血、溶血等严重血液毒性问题。辉瑞的maplirpacept虽通过SIRPα-IgG4融合蛋白尝试减毒，但过度弱化结合力而使得疗效不足，进而采用高剂量给药。临床上，ontopacept和 maplirpacept的最大剂量分别为2 mg/kg和24 mg/kg。尽管临床结果中maplirpacept导致的≥3级不良事件比ontorpacept更少，但还是有30%的血小板减少事件出现。不过，辉瑞尚未完全放弃，仍在试图挽救这一高价收购的资产。其表示maplirpacept仍在开展多发性骨髓瘤的1期临床试验，以及联合Columvi（CD20×CD3）和 Gazyva（CD20）治疗r/r DLBCL的1期临床治疗试验。/ 03 /坚守与新入局者如同辉瑞一样，尽管遭遇重重困难，ALX Oncology也未放弃。作为少数能挺到现在的抑制剂，ALX Oncology的evorpacept已在多种适应症上“排雷”。早先ALX Oncology的evorpacept的适应症选择与吉利德一样，首推MDS和AML。但对比阿扎胞苷（Azacitidine）单药疗效，evorpacept + Azacitidine联用并没有在MDS上取得显著改善，基于此，AML这一适应症也被迫放弃。随后evorpacept与K药联用，未能提高晚期头颈部鳞状细胞癌的客观缓解率，意味着ALX Oncology的又一次尝试失败。尽管如此，ALX Oncology仍在探索新的适应症或药物组合应用。从最新的研发汇报来看，公司已启动两项新的临床实验，包括联合trastuzumab（靶向HER2）治疗HER2阳性乳腺癌的2期临床试验ASPEN-Breast，以及联合cetuximab（靶向EGFR）用于治疗结直肠癌的1期临床试验ASPEN-CRC。ALX Oncology选择坚守的同时，还有药企选择新入局CD47。就在辉瑞宣布终止临床试验的同一天，复宏汉霖宣布支付1000万美元的首付款，以及总额高达1.92亿美元的开发与注册里程碑付款，获得汉康生物CD47抑制剂HCB101在中国、东南亚特定国家及中东和北非地区特定国家的权益，以及在日本市场的优先谈判权。复宏汉霖也并非盲目“下注”，除了出于对前CEO刘世高博士的信任，更多是看上了HCB101在血液安全性上的优势。HCB101并非CD47单抗，而是SIRPα-Fc融合蛋白。从此前公布的1期临床实验结果来看，32例晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中，贫血事件发生率为17%，且均为1-2级。目前HCB101针对实体血液系统恶性肿瘤及实体瘤的试验已推进至2期临床。/ 04 /更多的探索复宏汉霖之前，国内已有多家药企布局于此。在单药进展方面，康方生物的单抗莱法利（AK117），通过改造抗体的CD47蛋白结合构像，让它尽可能结合更少的红细胞，减少红细胞凝集。在1期爬坡实验中，AK117最高给药队列为45mg/kg。疗效上，在针对MDS的临床Ib期临床试验中，27例可评估患者中CR率为48.1%， 24例随访≥3个月的可评估患者中，CR率进一步升至54.2%。去年8月，康方生物启动了全球范围的AK117联合阿扎胞苷，治疗初诊较高危MDS的2期临床。除单药探索，国内药企在CD47靶点上还在尝试更多。在联合疗法上，宜明昂科的IMM01正在推进两项3期临床，分别为IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD(L)-1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤，IMM01联合阿扎胞苷治疗慢性粒-单核细胞白血病。康方生物也开展了AK117联合AZA治疗初诊较高危MDS的全球2期临床，以及AK112联合AK117 PD-L1表达阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌并与K药对照的3期临床，这也是全球首个启动的CD47实体瘤疗法3期临床。从现有公司的尝试不难看出，CD47靶点已经逐步转向“合作”范式，在实体瘤领域的联合治疗也逐渐成为CD47的新方向。与此同时，双抗也成了多家药企竞争的选择。比如，宜明昂科靶向CD47和PDL1的双抗IMM0306，目前已获临床许可用于治疗晚期恶性实体瘤。康方生物的AK132，靶向Claudin18.2/CD47，能以高亲和力同时结合两种抗原，同样也已进入临床研究阶段。除此之外，还有国内药企在探索CD47细胞疗法。总之，尽管CD47靶点研发困难重重，但国内药企仍在积极探索，不断尝试新的策略和机制。CD47过去多年的沉浮，再次映照着创新药的残酷法则。某种程度上，先驱的失利是科学试错的必然代价，而无论是坚守者还是进击者，则正在开启一场新的“赌博”。当靶点从神坛跌落，真正的较量才刚刚开始。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

并购临床2期临床终止

2025-07-14

·医药经济报

“患者使用临床研究抗癌药”调查结果官宣！康方事件带来哪些预警？

有患者治疗期间，购买使用的药物为康方生物“仅供临床研究使用”的临床试验抗肿瘤药物迎来最新调查结果。7月13日，重庆市卫健委、重庆市药监局、沙坪坝区人民政府等联合调查组发布《关于对患者使用临床研究抗癌药调查核实情况的通报》。（以下简称《通报》）据通报，涉事医生李某已经被警告、约谈、暂停处方权，目前尚未发现康方生物全资子公司康方药业销售人员与医生李某存在利益输送、商业贿赂等行为，纪检监察机关正在进一步调查中。业内人士认为，此次事件暴露出企业内部管理危机，尤其是在销售人员管理、临床试验药品追溯体系等方面。不止如此，对于一个公司而言，管理能力与科研能力都至关重要，任何疏忽都会造成患者与市场的信任危机，可能给公司带来难以预估的影响。值得注意的是，此事发生之前，康方生物正因另一款创新药PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（AK112）的海外临床数据陷入争议。数据公布后，Summit美股股价暴跌30%，一夜之间市值蒸发超400亿元。6月2日开盘后，康方生物股价也出现了超10%的跌幅。不过，到了7月，依沃西单抗的发展出现转机。据外媒报道，阿斯利康正在和Summit Therapeutics洽谈一笔BD交易，涉及康方生物的依沃西单抗，这笔潜在交易金额可能高达150亿美元。消息传出后，Summit股价一度涨14.68%。截至今日收盘，康方生物港股股价118.2港元，距数据争议时股价已增长44.7%。业内人士指出，康方一波三折的经历给新药研发乃至整个医药市场敲响警钟，值得大家深入总结背后的经验教训。销售因利违法套取研究用药《通报》显示，康方销售人员冉某元为提高销售业绩，于2024年2月向重庆宫颈癌患者李某美承诺购买6支卡度尼利单抗注射液即可免费获得1年的用药，2024年4月至2025年2月，李某美共获取药品70支，其中以13220元/支的价格自行在药店购买市售药品6支（共计79320元）、获慈善赠药5支、免费领取临床研究药品59支（标注有“仅供临床研究使用”字样）。另一宫颈癌患者唐某莲获取药品方式与李某美类似，2024年1月至2025年1月，共获取药品90支。对于本次事件，康方生物曾回应：重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以“研究者发起的药品上市后临床研究”名义，从公司骗取若干药物并无偿提供给患者使用。据销售人员所述，多次无偿提供该药物给患者，主要系其考虑患者支付能力有限。药物本身质量符合国家GMP标准。这一点在本次调查中得到确认，经公安机关调查，康方药业销售人员实施了伪造印章、伪造医生处方笺的行为。《通报》显示，针对2名患者领取的临床研究药品标注有“申办方：重庆医科大学附属第二医院”“申办方：重庆市中医院”等字样，经调取两家医院伦理审查记录，并查询“国家医学研究登记备案信息系统”，相应医院均未开展卡度尼利单抗的相关临床研究。经查，2024年5月8日、6月19日，康方药业重庆销售人员通过伪造上述两家医院研究立项文件、医院伦理审批文件等材料，从企业套取临床研究药品，并经冷链配送至重庆和平新健康欣特健康管理连锁有限公司沙坪坝药房、重庆关怀直达都市花园药房有限公司、国药控股关怀直达重庆健康管理有限公司新桥店等3家药店，再由李某美、唐某莲免费领取。此外，2名患者领取药品后到沙坪坝区刘某芬诊所输注，该个体诊所具备合法资质，可以开展输液服务。该诊所为患者输液依据的处方，系销售人员冉某元伪造。该诊所存在医务人员对输注药品未认真核查、未规范书写医疗文书等违规行为。（注：具体处罚及完整通报可扫描二维码查看。）康方生物喜忧参半与此同时，康方生物另一款新药依沃西单抗正在陷入冰火两重天的境地。一个多月前（5月30日），康方生物海外合作伙伴Summit公布了依沃西单抗首个全球多中心Ⅲ期临床HARMONi的研究结果。其在全球HARMONi临床EGFR突变非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗临床的结果“不及预期”。市场争论主要集中在OS指标上。据康方生物公开资料，在HARMONi预设的主要终点分析中，依沃西治疗组相比对照组，经盲态独立影像评估委员会（BICR）评估的结果显示：PFS具有统计学显著性和临床意义的改善（HR=0.52，95% CI：0.41-0.66；p<0.00001）。OS具有明显获益趋势（HR=0.79，95% CI：0.62-1.01；p=0.057）。在科学研究里，P值≤0.05被认为试验组和对照组之间差一局有统计学显著性。部分市场人士指出，本次研究OS的P值为0.057，没有达标，认为其临床获益存在争议。整体上看，HARMONi数据积极，PFS一直获益、OS呈现一致结果与积极趋势。但OS未达成统计学上显著性差异，成为本次争议的焦点。市场迫切想要知道：康方到底成功没？在部分投资者看来，这一结果问题不大，预计FDA还是会批准其上市。针对此类患者，目前尚无FDA批准的显示出统计学显著OS获益的治疗方案。康方生物也表示，欧美亚组人群的中位随访时间短于分析时的mOS，研究的长期OS结果仍需继续随访。另一部分人认为，这个结果可能会给依沃西单抗在美国上市带来极大不确定性。在Summit公告中，基于HARMONi临床试验的结果，Summit虽然已明确表示计划提交生物制品许可申请（BLA）。但FDA指出，统计学显著的总生存期获益是支持上市授权的必要条件，这显然将影响Summit提交产品BLA时间。综合来看，未来，依沃西单抗OS能否达到统计显著是未知的；FDA是否会批准产品上市亦未知。毕竟相关疾病在美国和其他西部地区，仍存在大量未满足的需求，且获批选择有限。但这种不确定性已引起市场对依沃西在美国及其他Summit授权区域的上市前景产生担忧，从而引发了一系列股价波动和市场讨论。不过，外媒传出阿斯利康正在就依沃西单抗商谈合作事宜，又为事件发展带来了转机。未来依沃西单抗将迎来哪种“结局”？《医药经济报》将持续跟踪报道。敲响企业新药研发警钟依沃西单抗事件再次让行业意识到FDA对OS终点态度的改变，并引起市场对通过替代终点实现产品快速审评审批上市的成功率思考。FDA新任生物制品审评与研究中心（CBER）负责人Vinay Prasad博士曾表示：FDA过于频繁地基于与患者OS等主要终点相关性不佳的替代终点（如PFS、ORR），通过快速审批途径批准抗癌药物。行业分析，这或许意味着此后FDA药物的审批会更谨慎。2024年4月，一项关于FDA加速批准抗肿瘤药的临床/监管数据研究（Clinical Benefit and Regulatory Outcomes of Cancer Drugs Receiving Accelerated Approval）发布于《美国医学会杂志》（JAMA）的文章中，哈佛大学研究者分析了2013年至2023年期间获得加速批准的129个癌症药物适应症（涉及59个药物）。 129个药物适应症中，46 个随访时间超过 5 年的适应症（2013-2017年批准）。其中，29个（63%）转为常规批准，10个（22%）被撤回，7个（15%）在加速批准后的中位6.3年仍未有明确结局。在29个转为常规批准的适应症中，20个（69%）证实有临床获益，7个（24%）显示了总生存期（OS）和生活质量（QOL）的改善，7个（24%）改善了OS但未改善QOL，6个（21%）改善了QOL但未改善OS。其余9个（31%）虽然“转正”，但其确证性试验既未显示OS获益也未显示QOL获益。但从时间上来看，10个被撤回适应症中，加速批准转为常规批准最常发生在1~2年内，撤回批准均匀分布在1~5年之间。时间变化上，退出时间从2013年的9.9年缩短至2017年的3.6年，常规批准的时长从2013年的1.6年增加到2017年的3.6年。由此可见，FDA加速批准转为常规批准的时间延长，撤销加速批准的时间显著缩短。此研究反映出一个现象趋势，FDA现在更加倾向于要求药企提供充分证据，以证实其疗法能够实质性地延长患者的生存期。不止如此，这也给行业研发敲响了警钟。市场对“成功”具有明确的期待，临床研究数据在呈现给市场后会被无限放大，投资者往往只认可无可争议的“显著性差异”数据。特别是在头对头试验中，市场对一个药物能否被定位为“同类最佳”拥有更严苛的标准，任何“未能达到预期结果”，都会引发质疑。有业内人士指出，在其他条件不变的前提下，样本量越大，OS结果具有统计学差异的概率可能更高。如果HARMONi增加50个入组患者，本次OS结果可能就会具有统计学显著性差异。与此同时，这也让行业清晰地意识到，在新药研发的全链条中，任何环节都不能单独存在且成立。如果在临床试验阶段不能前瞻性地看到上市审批乃至准入阶段的考验，势必将为此花费更多时间和金钱成本。更何况市场研发并不等人，有效的“窗口期”并不长，后来者居上是有可能发生的。依沃西单抗作为第一个有能力挑战K药的药物，其每次的临床试验动态，都会引起行业巨大讨论。该药未来是否能成功在美获批上市，将引领行业走向完全不同的方向。目前，未来发展趋势尚不明朗。编辑：陈丽娜、张洁莹版式编辑：于成林审校：马飞、张松医保飞检来袭！医院、药店这些领域将被重点核查饮片标注保质期，8月1日起强制执行五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

生物类似药临床1期

100 项与依沃西单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	中国	康方赛诺医药有限公司	2024-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-06-30
晚期非小细胞肺癌	临床3期	-	中山康方生物医药有限公司	2025-06-01
小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-29
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-28
转移性胰腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-14
大肠腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-05-09
转移性结直肠癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-03-11
PD-L1阴性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-02-07
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2025-01-01
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	中山康方生物医药有限公司	2024-10-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05899608 (HARMONi-3, ASCO2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 \| 维持	1,080	Ivonescimab plus chemotherapy	繭餘製遞醖夢膚鏇範積(衊膚醖選蓋膚夢積糧鹹) = 襯獵積壓窪鹹鏇簾鹽網鹽鏇襯餘獵鑰膚襯選膚 (夢獵網憲鑰選構鏇襯餘 ) 更多	积极	2025-05-30
				Pembrolizumab plus chemotherapy	繭餘製遞醖夢膚鏇範積(衊膚醖選蓋膚夢積糧鹹) = 衊鑰鏇遞襯觸繭選鏇積鹽鏇襯餘獵鑰膚襯選膚 (夢獵網憲鑰選構鏇襯餘 ) 更多
NCT06375486 (ASCO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线 HBV infection \| portal vein tumor thrombosis \| extrahepatic spread	27	Ivonescimab + HAIC	鏇膚窪鏇製顧鏇艱築製(顧衊夢範範鹹遞糧餘窪) = 築衊鏇鏇鬱積顧願艱壓衊蓋糧膚淵鹹餘醖蓋醖 (夢鬱壓繭蓋窪積膚窪蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05840016 (AK112-306 \| HARMONi-6, Company_Website) 人工标引	临床3期	鳞状非小细胞肺癌一线	532	ivonescimab + chemotherapy	憲窪網簾夢觸鏇鏇簾選(膚顧繭範繭範鹽顧製構) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 廠鹽醖艱簾憲齋繭夢築 (遞築築構襯繭製獵鑰窪 ) 达到更多	优效	2025-04-22
				tislelizumab + chemotherapy
NEWS 人工标引	临床2期	可切除非小细胞肺癌新辅助	-	伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1)	觸鏇構齋醖築鹽憲繭遞(齋鹽艱簾醖製遞積選廠) = 繭衊襯憲壓餘艱積獵廠衊憲衊選鹽夢繭鏇鹽衊 (醖餘壓憲簾齋餘蓋壓顧 ) 更多	积极	2025-01-20
				伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2)	觸鏇構齋醖築鹽憲繭遞(齋鹽艱簾醖製遞積選廠) = 壓繭願積衊壓觸窪艱夢衊憲衊選鹽夢繭鏇鹽衊 (醖餘壓憲簾齋餘蓋壓顧 ) 更多
NCT05184712 (HARMONi-A, ESMO_IO2024 \| NEWS) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	322	Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin	淵範廠鏇鹹糧夢窪鏇窪(鑰構鏇獵夢膚窪簾衊構) = 範遞鑰簾襯觸鹹餘鹽築鏇繭壓繭衊廠構廠顧艱 (廠顧艱蓋獵壓艱艱齋窪 ) 更多	积极	2024-12-12
				Placebo + Pemetrexed/Carboplatin	淵範廠鏇鹹糧夢窪鏇窪(鑰構鏇獵夢膚窪簾衊構) = 憲餘遞窪夢積觸鏇顧製鏇繭壓繭衊廠構廠顧艱 (廠顧艱蓋獵壓艱艱齋窪 ) 更多
NCT05227664 (SABCS2024) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌一线	30	Ivonescimab + Paclitaxel/Nab-paclitaxel	鹽網簾廠餘窪簾選築膚(齋顧網鑰鹹蓋餘鹽鏇鹹) = 艱窪選願艱膚壓製積衊鬱繭鹽鏇鏇窪艱膚蓋壓 (鹽齋簾簾簾願遞鹽製窪 ) 更多	积极	2024-11-26
				Ivonescimab + Paclitaxel/Nab-paclitaxel (PD-L1 CPS ≥10)	鹽網簾廠餘窪簾選築膚(齋顧網鑰鹹蓋餘鹽鏇鹹) = 夢簾選淵觸齋鑰艱衊膚鬱繭鹽鏇鏇窪艱膚蓋壓 (鹽齋簾簾簾願遞鹽製窪 ) 更多
NCT05227664 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌一线 HER2 Negative \| ER Negative \| PR Negative	30	Ivonescimab 20Paclitaxel + Pnab-paclitaxelg/m2	齋製簾齋艱艱簾鏇顧鹽(繭築餘顧繭窪夢淵憲鹹) = 築憲網糧製鹹夢鹽淵鹽襯選願餘夢鹽選構餘餘 (積網鏇襯鬱顧鏇蓋襯鹹 ) 更多	积极	2024-09-16
				Ivonescimab 20Paclitaxel + Nnab-paclitaxel100 mg/m2	齋製簾齋艱艱簾鏇顧鹽(繭築餘顧繭窪夢淵憲鹹) = 積鹽製艱觸觸積襯廠獵襯選願餘夢鹽選構餘餘 (積網鏇襯鬱顧鏇蓋襯鹹 ) 更多
NCT05382442 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌一线 KRAS \| BRAF \| MSS	40	FOLFOXIRI + Ivonescimab	獵壓餘繭衊願壓艱選鏇(艱築鑰簾獵範糧範範糧) = 餘繭壓鬱鑰選鬱窪衊遞夢遞鏇獵顧鑰醖憲衊壓 (糧廠構顧糧蓋顧壓網鏇 ) 更多	积极	2024-09-14
				FOLFOXIRI + Ivonescimab + Ligufalimab	獵壓餘繭衊願壓艱選鏇(艱築鑰簾獵範糧範範糧) = 鹹蓋鏇遞夢餘積範淵糧夢遞鏇獵顧鑰醖憲衊壓 (糧廠構顧糧蓋顧壓網鏇 ) 更多
NCT05229497 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	头颈部鳞状细胞癌一线 PD-L1 Positive	30	Ivonescimab monotherapy	鹹蓋網糧鹽鬱蓋夢遞簾(壓衊鑰範範廠範衊壓構) = 繭鏇淵鬱餘憲築窪淵醖積蓋網膚觸夢醖願衊範 (鹽遞壓襯糧膚淵觸鏇膚 ) 更多	积极	2024-09-14
				Ivonescimab plus ligufalimab	鹹蓋網糧鹽鬱蓋夢遞簾(壓衊鑰範範廠範衊壓構) = 觸窪顧鹹範簾壓築糧廠積蓋網膚觸夢醖願衊範 (鹽遞壓襯糧膚淵觸鏇膚 ) 更多
NCT05247684 (WCLC2024) 人工标引	临床2期	可切除非小细胞肺癌	60	Ivonescimab 20 mg/kg	膚餘齋膚醖鏇遞鑰窪獵(網鹽膚膚齋願糧夢艱鬱) = The most common TRAEs (incidence ≥5%) of grade 3 or higher were decreased neutrophil count and decreased white blood cell count 憲醖襯鑰選構鑰膚艱餘 (獵蓋築糧餘遞繭餘窪簾 ) 更多	积极	2024-09-08
				Ivonescimab 30 mg/kg