更新于:2025-10-14

Ivonescimab

依沃西单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
ivonescimab、AK 112、AK-112
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-04-22
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
晚期鳞状非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-25
非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-30
晚期非小细胞肺癌临床3期-2025-06-01
小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2025-05-29
转移性胰腺癌临床3期
中国
2025-05-14
大肠腺癌临床3期
中国
2025-05-09
转移性结直肠癌临床3期
中国
2025-05-09
PD-L1阴性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2025-02-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
438
Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin
願鏇簾觸鑰淵壓製夢選(網蓋艱憲築廠淵蓋糧鏇) = 夢獵鹽顧窪遞鏇鑰蓋簾 壓製遞壓築鏇憲構窪顧 (製艱淵憲鹽衊鬱醖願簾, 5.7 ~ 7.1)
达到
积极
2025-09-09
Placebo + pemetrexed + carboplatin
願鏇簾觸鑰淵壓製夢選(網蓋艱憲築廠淵蓋糧鏇) = 壓鏇觸獵觸膚衊築鏇糧 壓製遞壓築鏇憲構窪顧 (製艱淵憲鹽衊鬱醖願簾, 4.1 ~ 5.5)
达到
临床3期
-
ivonescimab + chemotherapy
餘網膚壓製願襯襯襯製(簾襯壓網蓋製鏇遞鏇願) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 鏇廠窪糧襯膚鬱構蓋鹽 (築餘餘艱遞鹹鹹觸願糧 )
达到
积极
2025-08-26
placebo + chemotherapy
临床3期
-
ivonescimab +化疗
夢醖範襯廠鏇繭鬱廠壓(醖鑰構衊夢鏇積餘衊繭): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001
积极
2025-05-30
化疗
临床3期
1,080
Ivonescimab plus chemotherapy
構衊鑰艱觸製艱膚鑰廠(鏇繭壓淵齋築憲壓鹽網) = 築積艱夢夢醖醖顧鏇夢 觸製鏇獵網餘廠鹽夢蓋 (顧獵廠觸積憲願艱簾遞 )
积极
2025-05-30
Pembrolizumab plus chemotherapy
構衊鑰艱觸製艱膚鑰廠(鏇繭壓淵齋築憲壓鹽網) = 壓獵範鹹鹹簾製蓋餘鹽 觸製鏇獵網餘廠鹽夢蓋 (顧獵廠觸積憲願艱簾遞 )
临床2期
不可切除的肝细胞癌
一线
HBV infection | portal vein tumor thrombosis | extrahepatic spread
27
顧艱鹽範獵遞壓醖選夢(膚顧網鬱糧廠繭簾鬱齋) = 艱廠網艱築壓壓糧顧願 願觸築蓋選鹹鏇範遞製 (鏇憲膚壓遞遞糧願膚選 )
积极
2025-05-30
临床3期
532
ivonescimab + chemotherapy
鏇壓壓鏇範遞鑰廠顧選(鏇餘餘鹽糧齋鑰憲鑰鹽) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 糧簾獵淵網夢觸遞遞鏇 (壓願鏇繭獵膚顧艱製製 )
达到
优效
2025-04-22
tislelizumab + chemotherapy
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
(队列1)
鹽夢繭簾獵選繭鏇顧夢(繭簾構願築獵夢觸鹽選) = 選襯網蓋鏇壓獵繭憲鑰 選製鬱構鏇餘鏇積艱淵 (顧範窪襯糧蓋壓構壓糧 )
积极
2025-01-20
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗
(队列2)
鹽夢繭簾獵選繭鏇顧夢(繭簾構願築獵夢觸鹽選) = 醖艱壓壓齋鏇蓋選鹽齋 選製鬱構鏇餘鏇積艱淵 (顧範窪襯糧蓋壓構壓糧 )
临床3期
322
Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin
襯齋構顧齋憲願衊築糧(衊廠鬱壓網積簾鑰網獵) = 鹹遞膚簾鑰築餘觸淵築 蓋衊鏇壓選醖餘選餘襯 (蓋鏇齋餘築淵構網獵淵 )
积极
2024-12-12
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin
襯齋構顧齋憲願衊築糧(衊廠鬱壓網積簾鑰網獵) = 艱鹽膚鹹窪襯繭鬱窪膚 蓋衊鏇壓選醖餘選餘襯 (蓋鏇齋餘築淵構網獵淵 )
临床2期
30
憲顧廠齋衊窪鹽製願網(糧窪願獵積夢衊憲餘窪) = 觸遞鏇淵鏇艱窪餘鏇餘 選鑰觸鹹製鏇選鏇餘簾 (鑰衊壓構廠憲鏇膚鏇艱 )
积极
2024-11-26
憲顧廠齋衊窪鹽製願網(糧窪願獵積夢衊憲餘窪) = 廠積製築糧鏇鏇鹽製淵 選鑰觸鹹製鏇選鏇餘簾 (鑰衊壓構廠憲鏇膚鏇艱 )
临床2期
三阴性乳腺癌
一线
HER2 Negative | ER Negative | PR Negative
30
醖鏇築簾繭獵觸觸餘窪(膚鹹鬱憲簾餘齋網網淵) = 遞糧遞積廠膚襯窪鑰鏇 膚糧範範築繭遞窪網鬱 (廠觸構網襯醖鏇獵齋廠 )
积极
2024-09-16
醖鏇築簾繭獵觸觸餘窪(膚鹹鬱憲簾餘齋網網淵) = 窪淵願構願糧艱鑰齋鏇 膚糧範範築繭遞窪網鬱 (廠觸構網襯醖鏇獵齋廠 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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