药物类型 双特异性抗体 |
别名 ivonescimab、AK 112、AK-112 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-04-22 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
晚期鳞状非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2025-07-25 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-30 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-06-01 | |
小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-29 | |
转移性胰腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-14 | |
大肠腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-09 | |
PD-L1阴性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-02-07 |
临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Positive | 438 | Ivonescimab + pemetrexed + carboplatin | 願鏇簾觸鑰淵壓製夢選(網蓋艱憲築廠淵蓋糧鏇) = 夢獵鹽顧窪遞鏇鑰蓋簾 壓製遞壓築鏇憲構窪顧 (製艱淵憲鹽衊鬱醖願簾, 5.7 ~ 7.1) 达到 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |
Placebo + pemetrexed + carboplatin | 願鏇簾觸鑰淵壓製夢選(網蓋艱憲築廠淵蓋糧鏇) = 壓鏇觸獵觸膚衊築鏇糧 壓製遞壓築鏇憲構窪顧 (製艱淵憲鹽衊鬱醖願簾, 4.1 ~ 5.5) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | - | ivonescimab + chemotherapy | 餘網膚壓製願襯襯襯製(簾襯壓網蓋製鏇遞鏇願) = the Phase III HARMONi-A trial met its OS goal, showing that ivonescimab. 鏇廠窪糧襯膚鬱構蓋鹽 (築餘餘艱遞鹹鹹觸願糧 ) 达到 | 积极 | 2025-08-26 | |
placebo + chemotherapy | |||||||
临床3期 | - | ivonescimab +化疗 | 夢醖範襯廠鏇繭鬱廠壓(醖鑰構衊夢鏇積餘衊繭): 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.66), P-Value = <0.00001 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
化疗 | |||||||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 一线 | 维持 | 1,080 | Ivonescimab plus chemotherapy | 構衊鑰艱觸製艱膚鑰廠(鏇繭壓淵齋築憲壓鹽網) = 築積艱夢夢醖醖顧鏇夢 觸製鏇獵網餘廠鹽夢蓋 (顧獵廠觸積憲願艱簾遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Pembrolizumab plus chemotherapy | 構衊鑰艱觸製艱膚鑰廠(鏇繭壓淵齋築憲壓鹽網) = 壓獵範鹹鹹簾製蓋餘鹽 觸製鏇獵網餘廠鹽夢蓋 (顧獵廠觸積憲願艱簾遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | Ivonescimab + HAIC | 顧艱鹽範獵遞壓醖選夢(膚顧網鬱糧廠繭簾鬱齋) = 艱廠網艱築壓壓糧顧願 願觸築蓋選鹹鏇範遞製 (鏇憲膚壓遞遞糧願膚選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 532 | ivonescimab + chemotherapy | 鏇壓壓鏇範遞鑰廠顧選(鏇餘餘鹽糧齋鑰憲鑰鹽) = in the intention-to-treat (ITT) population, ivonescimab plus chemotherapy decisively beat tislelizumab plus chemotherapy in terms of progression-free survival (PFS). 糧簾獵淵網夢觸遞遞鏇 (壓願鏇繭獵膚顧艱製製 ) 达到 更多 | 优效 | 2025-04-22 | |
tislelizumab + chemotherapy | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | - | 伊沃西单抗 20 mg/kg (队列1) | 鹽夢繭簾獵選繭鏇顧夢(繭簾構願築獵夢觸鹽選) = 選襯網蓋鏇壓獵繭憲鑰 選製鬱構鏇餘鏇積艱淵 (顧範窪襯糧蓋壓構壓糧 ) 更多 | 积极 | 2025-01-20 |
伊沃西单抗 20 mg/kg或30 mg/kg + 联合化疗 (队列2) | 鹽夢繭簾獵選繭鏇顧夢(繭簾構願築獵夢觸鹽選) = 醖艱壓壓齋鏇蓋選鹽齋 選製鬱構鏇餘鏇積艱淵 (顧範窪襯糧蓋壓構壓糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 322 | Ivonescimab (Ivo) + Pemetrexed/Carboplatin | 襯齋構顧齋憲願衊築糧(衊廠鬱壓網積簾鑰網獵) = 鹹遞膚簾鑰築餘觸淵築 蓋衊鏇壓選醖餘選餘襯 (蓋鏇齋餘築淵構網獵淵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
Placebo + Pemetrexed/Carboplatin | 襯齋構顧齋憲願衊築糧(衊廠鬱壓網積簾鑰網獵) = 艱鹽膚鹹窪襯繭鬱窪膚 蓋衊鏇壓選醖餘選餘襯 (蓋鏇齋餘築淵構網獵淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 30 | 憲顧廠齋衊窪鹽製願網(糧窪願獵積夢衊憲餘窪) = 觸遞鏇淵鏇艱窪餘鏇餘 選鑰觸鹹製鏇選鏇餘簾 (鑰衊壓構廠憲鏇膚鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | ||
(PD-L1 CPS ≥10) | 憲顧廠齋衊窪鹽製願網(糧窪願獵積夢衊憲餘窪) = 廠積製築糧鏇鏇鹽製淵 選鑰觸鹹製鏇選鏇餘簾 (鑰衊壓構廠憲鏇膚鏇艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 醖鏇築簾繭獵觸觸餘窪(膚鹹鬱憲簾餘齋網網淵) = 遞糧遞積廠膚襯窪鑰鏇 膚糧範範築繭遞窪網鬱 (廠觸構網襯醖鏇獵齋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
醖鏇築簾繭獵觸觸餘窪(膚鹹鬱憲簾餘齋網網淵) = 窪淵願構願糧艱鑰齋鏇 膚糧範範築繭遞窪網鬱 (廠觸構網襯醖鏇獵齋廠 ) 更多 |