罗氏重磅眼科双抗临床数据最新发布
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9月5日，制药巨头罗氏公司在其官网上公布了关于法瑞西单抗（商品名：Vabysmo）的两项重要研究最新结果，即AVONELLE-X和SALWEEN研究。
AVONELLE-X是一项开放标签、多中心的两年期扩展研究，纳入了1029名新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者。所有受试者均曾参与过III期TENAYA（NCT03823287）或LUCERNE（NCT03823300）研究并完成试验。在这项为期两年的研究中，患者的视力水平保持稳定，并且解剖学上的改善得以维持。结果表明，在长达四年的法瑞西单抗治疗后，约80%的患者将治疗周期延长至每三至四个月一次，这进一步支持了TENAYA和LUCERNE研究的发现。此外，法瑞西单抗在nAMD患者中的耐受性良好，其安全性数据与已知数据一致。
而另一项名为SALWEEN的研究则是一项IIIb/IV期、多中心、开放标签的单组研究，专注于评估法瑞西单抗在亚洲息肉状脉络膜血管病变（PCV）患者中的疗效。在该研究中，一年期的数据展示了患者在第40、44和48周时平均最佳矫正视力(BCVA)较基线提高了8.9个字母，这一提升具有显著的临床意义。此外，在第一年，超过50%的患者被分配到了延长至5个月的给药方案。值得一提的是，法瑞西单抗对PCV特有的息肉状病变产生了积极的影响，超过60%的患者这些病变完全消退，绝大多数患者（86%）的息肉状病变消失。与在nAMD中观察到的结果一样，法瑞西单抗在PCV患者中的耐受性也表现良好。
法瑞西单抗作为全球首个上市的眼科双抗制剂，与传统单通路药物相比，能够同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A），在抑制新生血管生成的同时增加血管稳定性。自2022年上市以来，法瑞西单抗的市场表现亮眼，2024年其销售额已达到43.79亿美元，今年上半年更是取得了20.67亿瑞士法郎（约合24.06亿美元）的销售佳绩。
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