阿斯利康高血压创新药物在国内开启关键III期临床试验

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9月3日，经药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，阿斯利康公司已经登记开展了一项针对成人原发性醛固酮增多症的III期临床试验，研究药物为Baxdrostat。

 

此项研究采用随机、双盲、安慰剂对照的平行组设计，旨在评估Baxdrostat在原发性醛固酮增多症成年患者中的有效性和安全性。试验计划在国内招募25名受试者，同时在国际范围内招募180名受试者。研究的主要终点是观察受试者在第8周时坐位收缩压（SBP）相对于基线的变化情况。

 

Baxdrostat是一种高度选择性的首创新药，作为醛固酮合成酶抑制剂（ASI），其机制是抑制由CYP11B2基因编码的醛固酮合成酶，该酶在肾上腺中负责醛固酮的生成。临床研究显示，Baxdrostat在广泛剂量范围下可显著降低醛固酮水平，同时不会影响皮质醇的水平。

 

今年2月，阿斯利康以18亿美元收购了CinCor公司，从而获得了Baxdrostat。目前，这款药物已在全球范围内进入临床试验阶段，累计入组患者人数已超过20,000名。试验内容包括作为单药用于治疗高血压和原发性醛固酮增多症，与达格列净联合用于慢性肾病合并高血压的治疗，以及用于高血压患者心力衰竭的预防。

 

在2025年7月，阿斯利康宣布，Baxdrostat在针对未控制或难治性高血压患者的BaxHTN III期临床试验中，成功达成了主要终点及所有次要终点。
 

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