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鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日取得了一项重要突破,成功获得国家药品监督管理局核发的钆布醇注射液(商品名:印成®)的药品注册证书。这次审批通过的规格包括7.5ml、10ml和15ml,标志着鲁南制药成为国内首家获得该三种规格同时批准的制药企业。这一成果是继取得钆喷酸葡胺注射液和钆特酸葡胺注射液批准后的又一大进展,使公司在造影剂领域的产品线进一步完善。
钆布醇注射液作为一种广泛应用于临床的磁共振造影剂,主要用于全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查,以及全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。其显著提高成像清晰度和对比度的能力,使其在诊断中枢神经系统疾病、肿瘤以及血管病变时,更加精准有效。
此外,鲁南制药近期还取得了多个重要药品的审批,包括方清®盐酸多奈哌齐片、因力康®替莫唑胺胶囊、宁宝Nimble®小儿消积止咳口服液在新加坡获批等,为公众健康提供了更加多样化和高质量的选择。
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