Dapagliflozin

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号PXT3003江苏天士力帝益药业有限公司2.3CXHS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司2.2CXSS2500044新药临床申请药品名称企业注册分类受理号抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500369VS-2218固体分散体片唯久生物技术(苏州)有限公司1CXHL2500368DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500361IGP-14068-TM片杭州英创医药科技有限公司1CXHL2500360177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500357JMHT05湖南九典制药股份有限公司2.1;2.2CXHL2500356LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500282四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用RGL-232上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500295CRG-B191注射液上海科锐克医药科技有限公司1CXSL2500293XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500292XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2500291PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500288注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285MSLN-CAR-T细胞注射液上海怡豪生物科技有限公司1CXSL2500281舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274KSD-101注射液中山恒赛生物科技有限公司1CXSL2500273注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278注射用SKB315四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500270注射用SSGJ-612沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500269SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500268CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500267注射用TQB6411正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500266QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2500271仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种维生素注射液(13)辽宁海思科制药有限公司3CYHS2501413硫代硫酸钠注射液湖北成健药业有限公司3CYHS2501410注射用乳糖酸红霉素海南倍特药业有限公司3CYHS2501408二硫化硒洗剂江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2501404乙酰半胱氨酸片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2501401复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501398聚乙二醇4000散成都恒瑞制药有限公司3CYHS2501395吡拉西坦注射液亚邦医药股份有限公司3CYHS2501394维生素K1注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2501407盐酸美金刚口服溶液重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501406布美他尼注射液合肥源丰顺医药科技有限公司3CYHS2501389盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501384盐酸多巴胺注射液广东南国药业有限公司3CYHS2501383琥珀酸亚铁片浙江赛默制药有限公司3CYHS2501379塞来昔布片昆明源瑞制药有限公司3CYHS2501388米诺膦酸片安徽博诺美科生物医药有限公司3CYHS2501386磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501342磷苯妥英钠注射用浓溶液南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501341盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501357盐酸多巴胺注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501355碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501352碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501350黄体酮注射液(Ⅱ)广州白云山明兴制药有限公司3CYHS2501363卢立康唑乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHS2501361氯化钙注射液信合援生制药股份有限公司3CYHS2501356碳酸氢钠血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2501351复方聚乙二醇(3350)电解质散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2501336磷酸奥司他韦颗粒广东瑞兴医药股份有限公司3CYHS2501318乳酸钠林格冲洗液上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2501332伏格列波糖口腔崩解片山东朗诺制药有限公司3CYHS2501331盐酸曲唑酮片安徽省先锋制药有限公司3CYHS2501328苯磺酸氨氯地平口服溶液山东则正医药技术有限公司3CYHS2501327注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501324注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501323注射用苯唑西林钠成都晶富医药科技有限公司3CYHS2501322帕拉米韦注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2501319西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501354西格列汀二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501353阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501313阿昔洛韦钠注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2501312维生素K滴剂重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501309艾拉莫德片南京臣功制药股份有限公司4CYHS2501420依折麦布片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2501419氟比洛芬凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2501418沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501417沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501416沙库巴曲缬沙坦钠片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501415依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501414依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501412盐酸奥洛他定滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2501411注射用醋酸亮丙瑞林微球浙江圣兆药物科技股份有限公司4CYHS2501409维生素B12滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2501405沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501403沙库巴曲缬沙坦钠片华北制药股份有限公司4CYHS2501402非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501400非奈利酮片江苏诚康药业有限公司4CYHS2501399美司钠注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2501397非奈利酮片天津汉瑞药业有限公司4CYHS2501396乌帕替尼缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2501393盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501392盐酸西替利嗪滴剂成都华宇制药有限公司4CYHS2501391熊去氧胆酸胶囊湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501387蛋白琥珀酸铁口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501385米格列醇片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501381蛋白琥珀酸铁口服溶液湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501378艾普拉唑肠溶片安徽长江药业有限公司4CYHS2501377富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501376富马酸伏诺拉生片济南明鑫制药股份有限公司4CYHS2501375注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501374注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501373阿达帕林凝胶成都市海通药业有限公司4CYHS2501372酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501371酒石酸美托洛尔片湖南春光九汇现代中药有限公司4CYHS2501370依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2501390达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501382达格列净片苏州第壹制药有限公司4CYHS2501380艾普拉唑肠溶片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501362奥美沙坦酯片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501349瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2501347富马酸依美斯汀滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2501346达格列净二甲双胍缓释片(III)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501345达格列净二甲双胍缓释片(I)复星医药(徐州)有限公司4CYHS2501344盐酸莫西沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2501340比索洛尔氨氯地平片国药集团容生制药有限公司4CYHS2501339硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖北海美纳医药科技有限公司4CYHS2501365头孢地尼颗粒浙江巨泰药业有限公司4CYHS2501364注射用亚胺培南西司他丁钠海南丰恺思制药有限公司4CYHS2501360达格列净二甲双胍缓释片(I)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501359达格列净二甲双胍缓释片(IV)四川美大康药业股份有限公司4CYHS2501358硫酸氨基葡萄糖胶囊金鸿药业股份有限公司4CYHS2501348艾拉莫德片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2501369来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2501368盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501367盐酸米诺环素胶囊杭州和康药业有限公司4CYHS2501366富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501338富马酸伏诺拉生片海南海灵化学制药有限公司4CYHS2501337富马酸伏诺拉生片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2501335他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501317他达拉非片吉林金恒制药股份有限公司4CYHS2501316盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501315盐酸达泊西汀片河南君善生物技术有限公司4CYHS2501314磷酸芦可替尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2501334注射用右兰索拉唑湖南赛隆药业有限公司4CYHS2501333盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501330盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2501329氧(气态)安康市汉滨区秦安气体制售中心4CYHS2501326罗替高汀贴片北京福元医药股份有限公司4CYHS2501325氧榆林市榆阳区聚源制氧厂4CYHS2501320来特莫韦注射液上海欣峰制药有限公司4CYHS2501343瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2501321恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501301恩格列净片山东鑫齐药业有限公司4CYHS2501300美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501311美阿沙坦钾片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2501310左卡尼汀注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501308地屈孕酮片合肥国高药业有限公司4CYHS2501307布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501306布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501305布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2501304注射用伏立康唑以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2501303普拉洛芬滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2501302镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500078复方硫酸钠片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHL2500075艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079噻托溴铵吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2500077茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074吸附破伤风疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司3.3CXSL2500296人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号Imlunestrant 片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500045Imlunestrant片Eli Lilly Nederland B.V.1JXHS2500044英克司兰钠注射液Novartis Europharm Limited2.4JXHS2500043注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500044注射用阿帕达酶αTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.3.1JXSS2500043盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500019盐酸替洛利生片Square Pharmaceuticals PLC.5.2JYHS2500018BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074Lartesertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500071Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500070Tuvusertib片剂Merck Healthcare KGaA1JXHL2500069Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL2500068Tuvusertib胶囊Merck Healthcare KGaA1JXHL250006721价肺炎球菌多糖结合疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.4JXSL2500058VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500057MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500054Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司1.1CXZS2500016开心散安徽华润金蟾药业有限公司3.1CXZS2500015健脾解毒丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500021注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

金钱如同流水，一定会自行找到出口。关税铁幕断然落下，将引发全球医药资源的重新配置，但中国创新药械崛起的伟大进程不可逆转，仍然会在阻力最小方向上茁壮成长，创造增量价值。创新药械基本盘未在贸易战中受损。国产医疗器械第一大出口市场为美国，占到出口总额近25%，2024年对美出口同比增长7.75%，但主要出口产品是一次性医用耗材（低值耗材为主）；4月8日，美国NSCEB向国会提交的报告以激励美国本土生物技术创新措施为主，关于国家安全的基调，与生物安全法案一致，但没有遏制BD的措施，中国创新药出海逻辑不变。与此同时，国产替代的传统叙事复活，一大波细分行业原本还在低谷徘徊，却在贸易战的愁云惨淡中，忽然看见曙光。01 内需创新药双击2024年，国产创新药大单品逻辑依然脆弱，跨越10亿大关且保持快速环比爬坡的品种，可谓寥若晨星，但今年将迎来支付端改善和国产替代双击。据PDB样本医院口径，国产BTK 抑制剂占据国内3/4市场份额、国产PD-1/PD-L1 单抗占据国内超过70%市场份额。今后国产创新药将在更多领域占据主导地位。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年中国从美国进口西药63.33亿美元。据米内数据，跨国药企在国内城市公立医院销售的TOP20 产品中，有6 个产品生产厂商所在地均位于美国境内，主要为人血白蛋白、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、达格列净片，其在2024H1 合计销售额超过105亿元，占TOP20品种销售额的38%。国内城市公立医院市场TOP20跨国药企有8家为美国公司，2024H1在城市公立医院合计销售额达337亿元，在TOP20销售额中占比超过41%。据Insight 数据库，目前在美国生产并进口到中国的药品有140个，其中包括很多明星药，例如阿斯利康的达格列净片、强生的伊布替尼胶囊、礼来的替尔泊肽注射液。这要是能全部替代，画面太美。然而，即使在目前关税水平下，美国药也不会全灭。据天风证券，关税影响的是采购成本，创新药如果只考虑生产成本，平均毛利率85%以上，成本端的变化对于最终利润的影响可控。而且部分外企已做产业链的提前安排，在中国建厂本土化生产或在爱尔兰生产。美国药成本大幅抬高，在国内医保资金紧张的情况下，反制关税将加速国产替代，特别是对于竞品众多的常用药品。跨国药企国内城市公立医院销售额 TOP20 药品 资料来源：米内网，申万宏源研究城市公立医院销售额 TOP20 跨国药企 资料来源：米内网，申万宏源研究医药的主线是创新药，而创新药的主线在港股，机构近期大举出击，养老金、外资、年金组团买入港股通创新药ETF（159570）。据市场机构统计，中国电信集团有限公司企业年金计划持有港股通创新药ETF（159570）901万份。截至去年底，中信证券信养天年股票型养老金产品、平安股票优选1号股票型养老金产品、巴克莱银行持有港股通创新药ETF（159570）均超900万份。分享创新药崛起的BETA红利，配置港股通创新药ETF（159570）是最直接稳妥的方式。关税风波下，港股通创新药ETF（159570）弹性十足，本周五大涨4.85%，连续两日反弹超4%， 成分股康方生物、信达生物、乐普生物涨幅10%左右。据国金证券，静待财政发力，创新药企业存在毛利率修复空间，“丙类目录”为代表的行业政策发布在即，“社保注资”或能减轻医保支付压力。港股通创新药ETF（159570）创新药含量更纯粹，高达84%的创新药权重占比，全市场医药类指数中最高。关注创新药的投资者可以重点关注港股通创新药ETF 及联接基金（021030）。02 人血白蛋白量价齐升2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14%)，其中国产人白获批1708批(+9%)，占比31%，进口人白获批3715批(+17%)，占比69%。供应充裕，价格开始松动，2024年各血制品企业人白院内中位中标价格区间小幅下移，2024Q4部分外资企业在陕西、深圳、徐州等地的人白院外价格也有下降。目前人血白蛋白为美国对中国最主要的出口药品，同时也是国内公立医院销售额最大的药品之一，据米内数据，2023年人血白蛋白在城市公立医院的销售额达到261 亿元（yoy+16.4%）。据中检院批签发情况，国内人血白蛋白近70%为进口产品，其中25-30%的人血白蛋白产自美国，与美国相关的企业主要有：CSL（产地有美国、德国、瑞士），Baxalta（产地美国）、基立福（产地有美国、西班牙）。美国为重要的血浆采集地和血制品生产地，2024年美国出口血制品（包括抗血清）达546 亿美元，在其所有出口产品中排名第五。据博雅生物2023 年报，复大医药经销人血白蛋白的毛利率仅为9.83%，反制关税将给予进口人白致命一击。人血白蛋白进口份额将被国产份额瓜分，而且浆量无法在短时间内扩大供应，国内各主要厂家目前库存很低，大约在1-2个月左右，甚至不足一个月，预计很快出现短缺现象，将导致人血白蛋白价格上涨。量价齐升为血制品企业带来业绩弹性。03 生命科学走出低谷苦了3年，这个行业迎来拐点。作为CXO的上游，生命科学（科研服务）复苏滞后，但2024Q4业绩有企稳迹象，贸易战推动国产替代，将带动行业走出周期底部。3年冰封，上市公司纳微科技、诺唯赞褪去明星光环，一级市场更惨，2022年以来，10余家生命科学上游公司冲击IPO 失败，业务范围涵盖生物试剂、诊断原料、培养基、分子砌块、一次性产品、实验耗材各个细分领域。终于解冻。生命科学上游有多家上市公司现金储备（货币资金+交易性金融资产）超过10 亿元，叠加一级市场标的估值大幅缩水，于是出现产业链并购整合趋势，2024 年以来已有泰坦科技并购润度生物、迈皋仪器、勤翔仪器，海尔生物并购上海元析，阿拉丁并购源叶生物，奥浦迈并购澎立生物。生命科学上游赛道小、技术跨度大，并购重组增多，意味着行业将诞生潜在龙头。下游生物医药的轻微暖意也传导过来。诺唯赞2024Q4营收3.92亿元，环比增长16%，单季营收有望重新站上4亿元。司美格鲁肽高品质酶为重点产品之一，目前已经实现5000L发酵规模放大和生产，为目前国内最大规模酶原料和29肽主链供应厂家，以及国内该品种产业链上游的酶原料的主要供应商。纳微科技2024Q4业绩反转，净利润0.39亿元，同比增长32%，营收连续第4个季度环比增长。加快产品迭代创新，扭转核心业务连续两年下滑的被动局面。在战略客户关键项目中取得订单，2024Q4交付多个抗体放大项目和GLP-1类应用项目。2025年填料业务将围绕多肽、双抗、血液制品三个重点应用方向发力，并在疫苗、小核酸方向积极布局，重点关注ADC中试放大项目的导入机会，目前商业化推进顺利。生物医药上游关键原材料和耗材，主要包括培养基、填料、一次性反应器，主要细分市场国产替代率均较低。主要进口提供商以赛默飞（Gibco）、默克（Merck）、Cytiva（HyClone）、赛多利斯、PALL为主，其中赛默飞、PALL为美国公司。反制关税将加速生命科学上游转暖。资料来源：海通证券研究所04 高端医疗器械复苏受招采推迟，以及集采、DRG双重压制，高端医疗器械景气度过去一年严重下降。现在国产替代的引擎又重新发动。据中国医药保健品进出口商会统计，2024年中国从美国进口医疗器械85.24亿美元。原产美国的高值耗材和IVD将被加速替代。美国企业在电生理、主动脉介入、神经介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超声刀中国市场份额较高，在IVD、骨科、BGM血糖也有一定市场份额。美国器械巨头强生、雅培、美敦力占据中国电生理市场绝大部分市场份额，在三维手术占比超过40%的房颤三维手术治疗领域，长期由进口品牌垄断。惠泰医疗房颤新品Pulstamper一次性使用磁电定位环形脉冲电场消融导管上市时机正好，为全球首款融合“压力感知/贴靠指示”+“磁电双定位三维标测”+“脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统，今年有望加速放量。爱博医疗的龙晶PR也来得正好，有望实现对原产美国的STAAR ICL的全部替代。2024财年，ICL晶体国际龙头STAAR中国区收入1.61亿美元，市占率近100%，以后都要给爱博。相比STAAR ICL，爱博龙晶PR参数性能更佳、术后效果更好、覆盖患者更广、定价更低、院内外眼科渠道更优。大部分医疗器械产品底层技术升级潜力已相对有限，全球领先厂商主要发力方向为AI+设备融合，国内医学影像企业走在最前列。2025年CMEF大会现场，联影重磅发布元智医疗大模型，并同步推出覆盖影像诊断、临床治疗、医学科教、医院管理、患者服务多场景的10余款医疗智能体。这场以“多智能体”集群为核心的医疗生态发布，标志着AI全面焕新医疗场景下，整个行业将加快从“单点工具提质增效”迈向“群体智能驱动生产力跃迁”的新发展阶段。05 手术机器人后来居上国产手术机器人脚踩风火轮，快速追赶达芬奇，但都有一个共同的窘境——差钱。美国直觉外科公司达芬奇手术机器人的垄断局面已被打破，2024年达芬奇腔镜手术机器人国内中标台数为46台，市场份额46.9% （同比下降16.3pct），国产微创、康多、精锋、术锐中标量飙升。反制关税将进一步击溃达芬奇的市场份额，国产手术机器人在商业规模化后，将缓解财务压力。微创机器人2024年收入2.57亿元，其中国内图迈腔镜机器人累计装机突破30台，省级头部三甲医院及全国百强医院占比提升至60%以上。2023年亏损10.12亿元，2024年亏损收窄至6.42亿元，2026年接近盈亏平衡不是梦。骨科机器人严重内卷，暂时不会有任何转机，腔镜机器人将受益于国产替代逻辑，但国内市场也只能养活少数头部企业。中国生物科技的10年腾飞奇迹，基于政策契机、资源禀赋、比较优势和市场需求的共振，受益于医药创新资源在全球范围内的优化配置，时至今日，其生长势头已无法被压制，无论全球化进退，都能从缝隙中找到出口。