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默沙东ASCO展示KANDLELIT-001一期研究成果
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默沙东ASCO展示KANDLELIT-001一期研究成果
2025-06-13
2025年5月30日,默沙东(Merck & Co., Inc.在美国以外以默沙东为其公司商号在运营)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了I期KANDLELIT-001研究的最新数据,揭示了一种新型针对KRAS G12C突变的实验性抑制剂MK-1084的安全性和有效性。 此次研究是一项开放标签、多中心的I期临床试验,旨在探索MK-
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首款急性丙型肝炎治疗药物在美获批,治愈率达96%
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首款急性丙型肝炎治疗药物在美获批,治愈率达96%
2025-06-13
6月11日,艾伯维公司宣布其研发的口服泛基因型直接抗病毒药物Mavyret(由格卡瑞韦与哌仑他韦组合而成)获得美国FDA的新适应症批准。这一新适应症允许Mavyret用于治疗3岁及以上儿童及成人患有急性或慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,这些患者在医学上已被诊断为无肝硬化或代偿性肝硬化。Mavyret成为首个获批用于在8周内治疗急性H
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长风药业递交港交所上市申请,吸入制剂领域独占鳌头,估值达40亿
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长风药业递交港交所上市申请,吸入制剂领域独占鳌头,估值达40亿
2025-06-13
6月12日,香港交易所官网公布了长风药业股份有限公司(下称:长风药业)的上市申请进程。中信证券与招商银行国际作为该公司的联席保荐人。据了解,长风药业自2021年初以来便数次筹划在科创板或港股上市。 根据招股书内容,长风药业专注于吸入技术和吸入药物的研发、生产和商业化,致力于治疗包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及过敏性鼻炎在内的呼吸
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迪哲医药领先全球的血液肿瘤药物取得重大研究突破 - EHA & ICML 2025
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迪哲医药领先全球的血液肿瘤药物取得重大研究突破 - EHA & ICML 2025
2025-06-13
2025年6月12日,迪哲医药欣然宣布,公司将在2025年的欧洲血液学协会(EHA)年会和第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上,详细介绍其在血液肿瘤领域的两项突破性全球首创新药——高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)及DZD8586的最新研究成果。 在即将召开的ICML会议上,关于高瑞哲®在一线治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤患者(PTC
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诺和诺德调整架构,肥胖业务原副总裁张一帆加盟灵北
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诺和诺德调整架构,肥胖业务原副总裁张一帆加盟灵北
2025-06-13
2025年6月11日,临床阶段生物技术公司Juvena Therapeutics宣布与跨国制药公司礼来达成全球许可及多靶点研究合作协议,以推动肌肉健康和身体成分优化的新药物的发现、研发和商业化。根据协议,Juvena将获得来自礼来的预付款、股权投资以及可能的开发和商业化里程碑付款,总额可达6.5亿美元。Juvena将为礼来提供其已确定的主
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诺和诺德携手Deep Apple,达成8.12亿美元小分子研发合作协议
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诺和诺德携手Deep Apple,达成8.12亿美元小分子研发合作协议
2025-06-13
2025年6月11日,Deep Apple Therapeutics公司宣布与全球知名制药企业诺和诺德签署一项重要合作协议,合作总额高达8.12亿美元。这次合作旨在共同开发和推广针对非肠促胰岛素G蛋白偶联受体(GPCR)靶点的小分子药物,主要用于治疗包括肥胖症在内的心脏代谢类疾病。 根据协议条款,Deep Apple将在诺和诺德支付的首
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苏州康宁杰瑞KN060项目首例原发性高血压适应症临床试验成功给药
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苏州康宁杰瑞KN060项目首例原发性高血压适应症临床试验成功给药
2025-06-13
2025年6月10日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司正式宣布,其自主研发的重组人源化FXI单域抗体Fc融合蛋白注射液(研发代号:KN060)已在原发性高血压的1b期临床试验中完成首例受试者的给药。该临床试验是一个旨在评估KN060在原发性高血压患者中的降压效果、安全性和耐受性的随机、单盲、安慰剂对照试验,由上海交通大学医学院附属瑞金医院的王
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首款国产干细胞药上市:15.8万元疗程,专治急性移植物抗宿主病
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首款国产干细胞药上市:15.8万元疗程,专治急性移植物抗宿主病
2025-06-12
6月5日,北京大学人民医院的黄晓军院士团队开出了中国第一款经批准上市的干细胞药物——艾米迈托赛注射液(品牌名:睿铂生)的首张处方,标志着我国正式迈入干细胞药物的商业化临床应用阶段。6月10日,该药物的价格也于近日公布,每6000万单位的价格定为19800元,完整疗程需8次,总费用约为15.8万元。 艾米迈托赛注射液是我国首个获批的间充质
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首款IgA肾病靶向药申报,显著降低蛋白尿51.2%
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首款IgA肾病靶向药申报,显著降低蛋白尿51.2%
2025-06-12
近日,在欧洲肾脏协会大会上,大冢制药公司公布了其药物Sibeprenlimab用于治疗成人IgA肾病(IgAN)的Ⅲ期临床试验VISIONARY的中期分析结果。这项试验显示,与使用安慰剂的对照组相比,接受Sibeprenlimab治疗的患者在9个月治疗期间,其24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)显著降低了51.2%。 尽管这一研究结果的
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阿斯利康卡利替尼联合疗法获欧盟批准用于CLL一线治疗
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阿斯利康卡利替尼联合疗法获欧盟批准用于CLL一线治疗
2025-06-12
6月6日,欧盟委员会正式批准了阿斯利康生产的卡利替尼(Calquence)与罗氏的BCL-2抑制剂维奈托克(venetoclax)联合使用的新治疗方案。这一固定疗程方案可作为慢性淋巴细胞白血病(CLL)的初始治疗,无论是否与奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)共同使用。这标志着Calquence在CLL治疗领域的又一重要进展。 C
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重磅ADC新药德曲妥珠单抗胃癌适应症申请优先审评
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重磅ADC新药德曲妥珠单抗胃癌适应症申请优先审评
2025-06-12
6月10日,中国国家药监局药品审评中心的官方网站发布公告,确认第一三共(Daiichi Sankyo)提交的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)已被列入优先审评程序。该药拟定用于治疗曾接受过至少一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃癌及胃食管结合部腺癌患者。 德曲妥珠单抗是一种利用独特技术设计、针对HER2的
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辉瑞与Summit首次洽谈,解读收购中国PD-1-VEGF管线背后的战略动因
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辉瑞与Summit首次洽谈,解读收购中国PD-1-VEGF管线背后的战略动因
2025-06-12
6月9日,在Goldman Sachs全球健康医疗会议上,辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla首次对与三生制药的合作进行了正面回应。他表示,SSGJ-707是一个非常优秀的资产,并强调它与辉瑞的ADC(抗体药物偶联物)产品组合具有重要的战略协同效应。 辉瑞曾预测,其并购规模将达到100亿美元到150亿美元之间。然而,Albe
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