苏州康宁杰瑞KN060项目首例原发性高血压适应症临床试验成功给药

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2025年6月10日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司正式宣布，其自主研发的重组人源化FXI单域抗体Fc融合蛋白注射液（研发代号：KN060）已在原发性高血压的1b期临床试验中完成首例受试者的给药。该临床试验是一个旨在评估KN060在原发性高血压患者中的降压效果、安全性和耐受性的随机、单盲、安慰剂对照试验，由上海交通大学医学院附属瑞金医院的王继光教授担任主要研究者，计划共入组60名受试者。

 

高血压是我国面临的一项严峻健康挑战。根据《中国心血管健康与疾病报告2023》，成人高血压的患病率已经达到31.6%，患者人数多达2.45亿，并且整体趋势呈现继续上升的态势。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》显示，中青年人群中高血压的患病率增高尤为明显。然而，患者的知晓率、治疗率和控制率依然较低，仅有16.8%的患者能够有效控制血压，治疗难度较大的高血压仍是医学界亟待解决的问题。

 

关于KN060，苏州康宁杰瑞的研究表明，该药物能同时结合人凝血因子XI的A2和A3结构域，有效阻断其生物活性。在自发性高血压大鼠（SHR）模型和血管紧张素II诱导的小鼠高血压模型中，KN060表现出显著的降压作用。作为现有高血压治疗方法的补充，预计KN060能够成功降低血压、改善血管功能，并提供更高的患者综合获益，为高血压患者带来更多治疗选择。

 

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