康泰生物四价流感疫苗（适用6-35月龄）启动Ⅰ期临床试验

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2025年11月3日，康泰生物正式发布公告，宣布其研制的四价流感病毒裂解疫苗（适用于6至35个月龄人群）已圆满完成Ⅰ期临床试验的准备工作，并成功启动试验。同时，该疫苗的首位受试者招募也已顺利完成。

 

此次康泰生物进行的Ⅰ期临床试验针对6至35个月龄的幼儿，旨在通过疫苗接种来激发机体对抗流感病毒的免疫反应。流行性感冒，即常被称为流感，是由流感病毒引发的急性呼吸系统传染病。接种流感疫苗被公认为是防止流感爆发和传播最有效、最具成本效益的方法之一。

 

该Ⅰ期临床试验采用单中心、随机分组、盲法以及阳性对照的设计。试验的核心目的是评估这些幼儿在接种四价流感病毒裂解疫苗后产生的初步免疫反应和其接种过程的安全性。

 

据国家药品监督管理局网站的信息，目前在国内，已有多家公司生产适用于6至35个月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗。这些公司包括华兰生物疫苗股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司和深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等。

 

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