Wenzhou Kangtai Biotechnology Co., Ltd.

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 郑晓 万万没想到，海外biotech可以“单挑”国内疫苗产业。 Vaxcyte，一家管线尚未上市的疫苗biotech，最新市值高达137亿美金，折合人民币975亿人民币。 而国内目前已经上市的疫苗企业，没有人超过这个市值。最接近的是万泰生物，最新市值930亿元，沃森生物、康泰生物等企业，则均不超过300亿元。 这固然有产业发展阶段的因素，国内相当一部分实力biotech，还在蓄力阶段。 但也是由客观事实决定的：定价权是价值的基础，海外biotech在卷价型，不断升级疫苗的天花板；而国内企业则在持续卷价格，持续“蒸发”价值。 差距，由此产生。 / 01 / 持续内卷的价格 国产疫苗今年以来的核心议题是：降价。 在日前深圳的3价流感疫苗招标中，最终中标价是10.5元/支，然而，有企业报出了6.5元/支的投标价。一支流感疫苗只值一杯蜜雪冰城饮品，价格战的激烈程度可想而知。 实际上，不只是3价流感疫苗，更主流的4价流感疫苗、23价肺炎疫苗等产品，无不处于激烈的价格战中。 今年5月份，江苏省公共资源交易中心发布的通知显示，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的4价流感疫苗中标价格，从128元/支降到88元/支。 由此，国药集团打响了4价流感疫苗降价的第一枪。后续，华兰疫苗等企业纷纷跟进，将4价流感疫苗价格与国药集团持平。 10月23日，国药集团在吉林的中标价格，再次进行了补充调整。可以看到，4价流感疫苗的价格，国药集团已经报到了78元/支（西林瓶），比此前在江苏的报价进一步下降了10元/支。 不只是4价流感疫苗，包括23价肺炎疫苗等，价格也是全面下探。 价格战一旦开始，就不会轻易结束。不难预见，这场二类疫苗的价格极致内卷，会持续蔓延开来。 后果也显而易见：一损共损。 2价HPV疫苗正是前车之鉴。今年上半年，万泰生物收入同比减少67.19%，净利润同比下降84.58%。业绩大幅下降，除了2价HPV疫苗受到高价苗的挤压，还有价格内卷的因素。而价格战的发起者沃森生物，业绩同样大幅下滑。 在持续的价格战中，企业预期的走低，也在资本市场中得到了有效的体现。沃森生物、万泰生物、康泰生物等企业，市值均在大幅缩水。 / 02 / 不一样的热点 在国产疫苗不断因为降价登上热搜的同时，海外疫苗企业上演了不一样的故事。9月3日，尚未有产品上市的疫苗biotech公司Vaxcyte股价大涨超30%，市值一举突破百亿美金。 时至今日，Vaxcyte市值接近140亿美金。换句话说，没有产品上市的Vaxcyte，市值已经超过了国内任何一家疫苗企业。 原因很简单，尽管Vaxcyte进入临床的疫苗管线，只有VAX-24、VAX-31两款肺炎疫苗 ，但Vaxcyte潜在上限极高。 新冠疫苗之前，辉瑞的13价肺炎疫苗是全球“疫苗之王”，2018年全球销售额接近60亿美元，远超第二名9价HPV疫苗（31.5亿美元）。 Vaxcyte卷向了价型的升级。VAX-24是覆盖24个病毒类型的疫苗，而VAX-31则卷到了31个类型。 简单来说，Vaxcyte希望做得更多。覆盖率方面，Prevnar 20可以覆盖52%的病毒类型，作为对比，VAX-24和VAX-31的覆盖率，分别达到63%和95%。 这并不容易，更好的肺炎疫苗，不是一个简单的堆价型的工作。一方面，传统的偶联方法无法控制多糖在蛋白质载体上的偶联位置；另一方面，存在显著的“载体抑制”效应，即蛋白质载体的累积量增加效果可能变差。 也正因此，覆盖更多价型的道路，挑战重重。不过，Vaxcyte公布的1/2期数据，给了市场足够高的期待。 免疫原性方面，不管是高剂量还是低剂量组，VAX-31的战斗力都不弱于辉瑞的20价肺炎疫苗，VAX-31 在所有20种血清型上都达到非劣效性，部分血清型甚至更强。 平均来看，VAX-31高剂量组对共享血清型的免疫反应高25%，中剂量高10%。而对于VAX-31特有的所有11种增量血清型，所有三种剂量都符合优效性标准。所以，在效果这一层面，VAX-31的表现绝对是超出预期的。 并且，在安全性和耐受性方面，VAX-31都相对良好。根据完整的六个月安全性数据， VAX-31在研究的所有剂量下都显示出与 PCV20 相似的安全性特征。 鉴于积极的数据，瑞穗分析师表示，VAX-31有可能取代辉瑞的Prevnar 20，甚至可能取代默沙东今年刚获批上市的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive。 考虑到肺炎疫苗的市场预期超过百亿美元，因此市场对VAX-31充满期待，市值突破逼近千亿人民币。 / 03 / 定价权是价值的基础 中美疫苗企业的殊途，充分说明了一点：话语权，是一家企业价值的基础，卷价格注定是卷不出来的。 当然，对于国内疫苗产业当前的内卷，我们也可以理解。毕竟，过去几十年，我国疫苗产业都处于极为薄弱的阶段，近年来随着产业、资本的共同发展，才迎来了追赶阶段。 在这一逻辑下，国产替代逻辑明确的品类，无疑会是企业立项的首选。也正因此，诸多企业纷纷涌向国产替代的疫苗，内卷由此而生。 而从生物药的发展历程来看，这种内卷并不是一无是处，产业繁荣带来的人才、技术设施、供应链的沉淀，往往能够让国内企业在下一波热潮中做好准备。 典型如经历了百抗大战的中国创新药行业，在后续的ADC热潮中就很好地抓住了机会。 某种程度上，疫苗产业的发展也会复制这样的轨迹。在疫苗的内卷大战中，我们也能看到部分企业正在佐剂、递送系统、抗原设计等疫苗的核心环节积累能力。随着时间的推移、技术的积累，这些企业也有可能在未来的新浪潮中脱颖而出。 当然，就眼下来说，它们需要做的是尽快走出无限内卷的怪圈。正如巴菲特曾说：“如果你有能力提高价格而不会输给竞争对手，那么你的生意就非常好。” 实力决定定价权，定价权则左右企业的预期与价值。 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇

康泰民海应邀出席第25届 发展中国家疫苗制造商联盟（DCVMN）年会 2024年10月，第25届发展中国家疫苗制造商联盟（DCVMN) 年会在巴西圣保罗隆重举行，康泰生物及其全资子公司民海生物受邀出席此次盛会。 年会开幕式上，世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士、联合国儿童基金会可持续发展司司长Leila Pakkala女士，泛美卫生组织主任Jarbas Barbosa博士，CEPI执行董事Emma Wheatley女士，免疫联盟首席执行官Sania Nishtar博士等国际组织负责人，以及来自巴西卫生部、Instituto Butantan和Bio-Manguinhos / Fiocruz、圣保罗州等政府、机构的代表发表致辞，分享了关于疫苗获取和管理需求的宝贵见解，讨论了发展中国家疫苗和生产的未来，并强调了提高疫苗接种率、重建大流行后对疫苗的信任以及推进儿童和成人疫苗接种的共同责任。 康泰生物国际事业部总经理张骞（首排左二）受邀出席 DCVMN开幕前酒会（图源：DCVMN官网） 康泰生物国际事业部总经理张骞带领公司国际合作及商务团队共同出席此次盛会。对全球新型疫苗技术和市场、肺炎结合疫苗、乙肝疫苗、sIPV等疫苗全球需求和分配等作进一步了解，同时就公司目前的产品与多个国际组织和合作伙伴进行了交流和探讨，为康泰民海的疫苗产品通过世卫组织预认证，产品质量符合国际标准和公司国际化发展提供了丰富有效的信息；此外，与相关组织沟通阐述了康泰民海的2030年愿景，强调了公司作为DCVMN成员在推动疫苗公平性和可及性过程中的关键角色，并详细介绍了康泰民海国际合作及疫苗海外本土化生产方面的进展，阐述了公司致力于提高疫苗在全球范围内的可负担性和可获取性，尤其是在非洲和亚洲的发展中国家所做出的努力，并探讨未来疫苗领域的新机遇，展现出中国疫苗产业的蓬勃发展现状，并为全球健康事业发展注入新的活力。 康泰生物国际事业部总经理张骞与GAVI 、UNICEF、PATH等国际组织有关负责人深入交流 活动背景 DCVMN是一个由发展中国家疫苗制造商组成的自愿公共卫生驱动联盟，坚定地参与研究、开发、制造和供应优质疫苗，以保护人们免受全球已知和新出现的传染病的侵害。该联盟与世界卫生组织（WHO）、全球疫苗免疫联盟(GAVI)、流行病防范创新联盟(CEPI)、适当健康技术项目（PATH）、比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）等国际组织建立了良好的关系，主要目标是以可承受的价格向发展中国家提供可持续的优质疫苗供应。DCVMN成员企业生产 60 多种不同品种的疫苗，已供应全球超过170个国家，涵盖大部分中等收入国家、中低收入国家和低收入国家。 今年的DCVMN 年度大会（AGM）由 DCVMN 与Instituto Butantan和Bio-Manguinhos / Fiocruz共同主办。主题为“引导疫苗接种和环境可持续性增强”，这反映了致力于应对两个最关键的全球挑战：确保公平获得疫苗和培养疫苗生产和交付的环境责任。

不断降价，是2024年疫苗行业的最大主题。 在2价HPV疫苗的价格体系彻底崩塌之后，流感疫苗也在内卷大战中不断改写最低价的记录。 先说3价流感疫苗，单价已经触及个位数。 今年9月，根据浙江省公共资源交易服务平台发布的一份中标公告，上海生物制品研究所的3价流感疫苗成功中标，单价为9.4元，刷新了这个品种的中标单价的最低值。 在最近的深圳一次3价流感疫苗招标中，虽然最终中标价是10.5元/支，相比于9月的浙江招标价格略有上升，但是已经有企业报出6.5元/支的最低投标价，仅仅相当于半杯奶茶的价格。 这说明，3价流感疫苗的价格可能还没有触底。 相比于3价流感疫苗，单价更高的4价流感疫苗，价格也在快速坠落。 首先是今年5月底6月初的一场混战。 2024年5月20日，江苏省公共资源交易中心发布的通知显示，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的4价流感病毒裂解疫苗中标价格下调，中标价格从128元/支降到88元/支。 这是4价流感疫苗降价的第一枪。 同为四价流感疫苗生产企业的华兰疫苗和北京科兴，很快也加入了这场降价行动。 6月4日晚间，华兰疫苗公告称，对公司4价流感疫苗产品价格进行调整，4价流感病毒裂解疫苗（成人剂型）的预充式和西林瓶价格分别下调至88元/支和85元/瓶，预充式的儿童剂型价格调整至128元/支。 华兰疫苗表示，此次降价旨在提升流感疫苗可及性，提升公司产品市场竞争力和市场占有率，减轻人民群众和政府的经济负担，承担企业社会责任。 北京科兴也于当日宣布了两款4价流感疫苗的价格下调决定，西林瓶的4价流感疫苗价格下调至78元/瓶，预充剂型价格下调至88元/支。 一周后，金迪克也跟进下调流感疫苗价格。根据金迪克在6月12日傍晚发布的公告，其4价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）调整为88元/支；4价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶）调整为85元/瓶。 当时就有市场人士认为，价格战一旦开启，绝对不会轻易结束，80~90元的价格带，也肯定不是4价流感疫苗的终点。 这个观点很快得到了验证。 10月19日，中国政府采购网公告，武汉市疾病预防控制中心免疫规划所医护人员流感疫苗中标结果显示，武汉生物制品研究所有限责任公司以总价350.588万元中标四价流感病毒裂解疫苗（规格型号液体注射剂每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg）约9.2万支，折合每支38元。 这相当于在上半年的价格大战之后，4价流感疫苗的价格再次腰斩不止。 之所以出现这种大打价格战的情况，在于国内的流感疫苗供给实在有点过剩了。 目前，国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物、天坛生物、培森生物、科兴生物、成大生物、天元生物、沃森生物、武汉所、长春所、上海所等近20家。 甚至传统中药企业都在入场。 2024年初，步长制药宣布旗下子公司研发的4价四价流感病毒裂解疫苗，成功向国家局提交注册申请。这家传统中药企业，即将成为国内流感疫苗行业的一名“新兵”。 可以说，流感疫苗市场的竞争激烈程度，明显比PD-1还要残酷很多：PD-1毕竟还有几十个细分适应症可以进行错位竞争，但是流感疫苗只有一个适应症。 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇