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近日,麦科奥特公司在研关键产品注射用MT200605的II期临床研究取得了重大进展。这项研究在全国范围内的15家临床中心正式启动,标志着这款创新神经保护剂在临床开发方面进入了一个多中心协同推进的重要阶段。
本次II期临床研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方式,专注于评估MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性。研究计划通过静脉输注的方式进行,设置了三个不同的剂量组。主要疗效指标是治疗后第90天时受试者mRS评分的达标比例。同时,研究还将关注神经功能的改善、日常生活能力的提高以及药代动力学特征等方面的重要数据。通过全国15家中心的同步启动,研究的受试者覆盖范围将大幅扩大,从而为研究数据的科学性和可靠性提供更强有力的支持。
急性缺血性卒中以其高发病率和高致残率著称,由于现有治疗手段受限于时间窗等因素,许多患者未能从中受益。MT200605作为一种极具前景的神经保护剂,未来有望在改善未接受再灌注治疗的患者预后、减少无效再灌注损伤等方面发挥显著作用,从而填补现有临床治疗的空白。
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