诺华：Leqvio在降低LDL-C早期指标的同时缓解肌肉疼痛
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2025年8月30日，诺华公司公布了一项名为V-DIFFERENCE的IV期研究的积极成果。这项研究主要探讨了在高胆固醇血症且未能达到指南推荐低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标值的患者中，使用Leqvio®（inclisiran）与安慰剂分别叠加个体化优化降脂治疗（LLT）的效果。Leqvio这一siRNA疗法在降低LDL-C方面是首创也是唯一的选择。
在进行Leqvio与优化降脂治疗的组合方案90天后，数据显示，85%的患者达到了指南推荐的LDL-C目标，而仅接受安慰剂与LLT的患者中，这一比例仅为31%（p<0.0001）。早在用药30天时，已有81%的患者达标，显现出显著获益。不论患者的年龄、性别或心血管风险为何，研究结果均表现出一致性。
V-DIFFERENCE研究作为VictORION临床项目的重要组成部分，为该项目增添了有力的支持。VictORION涉及全球50多个国家和超过6万名患者，是当前规模最大的关于Leqvio降低LDL-C的研究，并首次专注于与患者相关的研究结果。
德国柏林夏里特医学院心脏中心主任Ulf Landmesser博士表示：“V-DIFFERENCE是迄今为止针对Leqvio LDL-C降低进行的最大规模研究，也是首个关注患者中心结局的研究。这些数据意义重大，确认了Leqvio在改善高危患者血脂管理方面的有效性，而目前大多数此类患者尚未达到推荐的LDL-C水平。”
此外，V-DIFFERENCE也是首次研究Leqvio对肌肉症状及疼痛的影响，这些症状通常在服用他汀类或其他降脂治疗的患者中出现。结果表明，Leqvio+LLT组与安慰剂+LLT组相比，肌肉相关不良事件的发生风险降低了43%（p<0.0001），疼痛相关的生活质量评分也有所改善。同时，在治疗360天后，Leqvio+LLT组的LDL-C平均降低了59%，比安慰剂+LLT组多降低了35%（p<0.0001）。仅需治疗60天就能观察到具有显著临床意义的差异。
诺华全球心血管、肾脏及代谢疾病开发部负责人Ruchira Glaser博士指出：“诺华致力于解决心血管领域最具挑战的问题。这些研究结果表明Leqvio能够改善患者的关键结局，有望变革心血管管理。V-DIFFERENCE的证据显示，早期使用Leqvio是一种有效措施，能帮助患者更快达到LDL-C目标，而无需额外增加药物或提高他汀剂量。”
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