迈威生物IL-11靶向单抗治疗病理性瘢痕，二期临床试验申请成功受理

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9月1日，迈威生物对外宣布，其创新药物9MW3811的2期临床试验申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，该药物靶向白介素-11（IL-11）单抗，主要用于病理性瘢痕治疗，预计将在2025年底启动此项临床试验。

 

白介素-11（IL-11）作为一种在慢性炎症及纤维化相关疾病中发挥重要作用的细胞因子，广泛参与了多个器官的纤维化过程，如肺、皮肤、肾脏及肝脏等。同时，它也与多种衰老相关疾病的发生密切相关（见于2024年《自然》刊物的研究）。病理性瘢痕主要包含增生性瘢痕、瘢痕疙瘩及挛缩瘢痕等，其形成过程中IL-11起到了重要作用。依据2022年《Journal of Investigative Dermatology》上的研究成果，IL-11通过调控细胞外基质和α-平滑肌肌动蛋白的表达，推进成纤维细胞向肌成纤维细胞的转化，进而加速瘢痕的形成。然而，抑制IL-11信号通路可以显著减少肌成纤维细胞的数量，阻止该病理过程的继续。

 

作为迈威生物自主研发的产品，9MW3811是一种专门针对人IL-11的人源化单克隆抗体，通过与IL-11的高亲和力结合，阻断IL-11/IL-11Rα信号通路的异常活化，干预纤维化相关疾病的进程。其具备的主要优势包括较高的靶点结合能力和信号抑制效能，以及超过一个月的长半衰期，非常适合需要长期用药的慢性病治疗。

 

在临床前研究中，9MW3811展现了在多种纤维化疾病模型中的有效性，并显现出在瘢痕增生及子宫异常出血等问题上的潜在应用价值。尤其是在瘢痕疙瘩的人源动物模型中，该药物能够有效缓解皮肤纤维化并减少瘢痕体积。

 

目前，9MW3811已获得全球用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床试验许可，并在澳大利亚及中国的1期健康人试验中被验证了其安全性，显示出超过一个月的长半衰期。

 

迈威生物已与CALICO Life Sciences达成独家许可协议，CALICO将拥有大中华区以外全球市场的权益。CALICO已支付了2,500万美元的首付款，未来还将向迈威生物提供最高可达5.71亿美元的相关支付，以及基于销售净额的分级使用费。CALICO作为Alphabet旗下公司，专注于抗衰老创新疗法，拥有深厚的研究基础。未来，9MW3811在包括特发性肺纤维化、甲状腺眼病、以及其它多器官纤维化疾病上有着广阔的应用前景，并在与衰老相关的疾病上，如细胞衰老引发的慢性病等，展现了潜在的应用价值。

 

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