辉瑞中国启动斑秃药物III期临床试验，助力头发再生

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近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网发布信息显示，辉瑞公司正在进行一项针对6岁至12岁儿童严重斑秃（AA）的III期临床研究，研究的重点是评估药物利特昔替尼的疗效和安全性。

 

该项研究采用随机、双盲以及安慰剂对照的多中心设计。其核心目标是检验利特昔替尼与安慰剂在儿童头皮毛发再生方面的效果差异。计划在中国招募35名儿童受试者，并在全球范围内纳入225名受试者。这些受试者将被随机分配到利特昔替尼30mg、50mg或相应剂量的安慰剂组。国际研究部分在2025年8月28日已成功招募第一位患者。

 

研究的主要观察指标为第24周时的秃发严重程度工具（SALT）绝对评分不高于20的受试者比例。同时，还设置了次要目标，如每次访视时与基线相比的SALT评分变化，以及24周后各访视时SALT评分不高于10的受试者比例。

 

利特昔替尼是一种针对JAK3/TEC激酶家族的双重抑制剂，每天通过口服给药。2023年6月，该药物在美国批准上市用于治疗12岁及以上的青少年和成人严重斑秃，并于同年10月引进中国市场。

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