默克于近日发布了III期MANEUVER研究的数据，结果显示使用Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的患者在身体功能和症状方面都有显著改善。该项研究的结果将在即将召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式重点展示。在这次大会上，默克也将展示关于潜在同类首创的抗CEACAM5抗体偶联药物precemtabart

2025年5月23日，凯信远达医药（中国）有限公司（以下简称“凯信远达”）宣布，其首个自主生产的商业化药品——马法兰®（注射用盐酸美法仑）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准可在中国上市。该药物适用于多发性骨髓瘤患者的两种治疗：一是作为高剂量预处理药物用于造血干细胞移植前，二是为不适合口服剂型的多发性骨髓瘤患者提供姑息治疗。马法兰

霍奇金淋巴瘤及其他CD30+淋巴瘤一直是医学界面临的一大挑战，特别是对于那些难以治疗或复发的病例，传统的治疗方法至今效果有限。为了应对这一难题，来自圣保罗研究所的科学家们携手圣保罗医院以及何塞普-卡雷拉斯白血病研究所，开展了一项旨在开发创新CAR-T细胞疗法的1期临床研究。这种新疗法专注于攻击 CD30 蛋白（HSP-CAR30），在难治

5月24日，药品审评中心（CDE）官网公布，药明巨诺公司已经为“瑞基奥仑赛注射液”提交了一项新的适应症上市申请。据数据库信息显示，这已是瑞基奥仑赛第四次在国内进行上市申报，这次申请的适应症推测为用于一线治疗失败后不适宜进行大剂量化疗（HDCT）和自体干细胞移植（ASCT）的成人复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患

近日，绿叶制药集团的合作伙伴PharmaMar向欧洲药品管理局（EMA）提交了一项关于芦比替定（商品名为Zepzelca®，中文名为赞必佳®）与阿替利珠单抗联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者一线维持治疗的新适应症上市申请。这一申请针对在初始接受阿替利珠单抗、卡铂及依托泊苷诱导治疗后无疾病进展的患者。值得注意的是，类似的申请

根据最新消息，江苏贝捷泰生物公司（舒泰神子公司）开发的注射用STSP-0601即将被纳入优先审评程序。此药适用于伴有抑制物的血友病A或B成年患者的出血按需治疗，旨在促进其快速止血。 STSP-0601作为国家一级治疗用生物制品，自2019年7月起获准进行特定治疗领域的临床试验。其中，包括专门针对伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的临

5月26日，百济神州宣布其与美国安进公司（Amgen）在中国联合开展的针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二期临床研究DeLLphi-307已取得务实的积极结果。该研究主要调查了注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）的疗效、安全性及耐受性。参试对象为接受过至少两次治疗（包括含铂化疗）后效果不佳的中国患者，其主要评估指标为客观缓解率（

5月23日，瑞博生物宣布，其与齐鲁制药共同研发的靶向PCSK9的小核酸药物RBD7022/QLC7401，在临床编号CTR20244751下的II期临床试验已成功完成所有受试者的入组。此次试验共招募了204名高脂血症患者，主要目的是深入评估该药物在安全性、有效性以及长期降脂能力方面的表现，为后续的关键性临床研究奠定扎实基础。 RBD70

2025年5月23日，加科思宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯（戈来雷塞）成功获得中国国家药监局的批准。该药物适用于已经接受过至少一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。戈来雷塞（研发代号：JAB-21822）由加科思研发，其在中国地区的权益已授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。此次批准也意味着5000万元

5月23日，在ASCO官网上，芦比替定（lurbinectedin）联合阿替利珠单抗（atezolizumab）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者一线维持治疗的III期IMforte研究（NCT05091567）结果摘要正式公布。这项研究是全球首个在ES-SCLC患者中一线维持治疗中显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）

5月23日，根据美国临床肿瘤学会（ASCO）官网公布的信息，迪哲医药自主研制的第四代EGFR抑制剂DZD6008在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）临床I/II期研究（TIAN-SHAN2, 研究编号CTR20241790）已发布结果摘要。研究表明，DZD6008能够完全穿透血脑屏障，并能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模

十一年前，PD-(L)1药物的问世引发了癌症治疗领域的变革，而Keytruda（帕博利珠单抗）已成为这一浪潮中的佼佼者，其销售额接近300亿美元，打破了前药王Humira（阿达木单抗）创下的纪录。然而，随着癌症免疫治疗进入2.0时代，抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）逐渐成为行业的新热点。ADC的高精准杀伤力和TCE的强大细胞