Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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艾美疫苗无血清狂犬疫苗上市申请获批,新品迭代即将问世
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艾美疫苗无血清狂犬疫苗上市申请获批,新品迭代即将问世
2025-04-09
2025年4月7日,艾美疫苗发布了一篇重要公告,宣布其最新研发的无血清冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)正式获得上市注册受理,受理号为CXSS2500044。与此同时,艾美疫苗的全资子公司艾美荣誉也顺利取得了相应的产品生产许可证。这一系列进展再次巩固了艾美疫苗在全球狂犬疫苗领域的领先地位。 狂犬病以其几乎百分之百的致死率而闻名,一
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绿叶制药首创1类抗抑郁药物获批上市
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绿叶制药首创1类抗抑郁药物获批上市
2025-04-09
近日,绿叶制药发布公告称,公司自主研发的1类创新药物若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)已获中国澳门药物监督管理局批准上市,主要用于治疗抑郁症。这一突破对于广大患者来说无疑是一个福音。 据《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书的数据显示,中国目前估计有约9500万抑郁症患者,其中30.28%是18岁以下的青少年,这意味着超过2800万抑郁
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礼来创新1类乳腺癌新药在中国递交上市申请!
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礼来创新1类乳腺癌新药在中国递交上市申请!
2025-04-09
4月8日,来自中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网的最新信息显示,美国制药公司礼来(Eli Lilly and Company)提交的1类新药imlunestrant片的上市申请已被受理。根据公开资料,这种药物是礼莱研发中的一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。此前,该药用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性
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礼来公司口服ER降解剂申请中国上市,助力乳腺癌治疗
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礼来公司口服ER降解剂申请中国上市,助力乳腺癌治疗
2025-04-09
4月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来公司的一款全新1类药物Imlunestrant片剂正式在中国提交上市申请。据Insight数据库的推测,此次申请的适应症为:用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一药物此前已在美国、欧盟及日本申请了用于治疗ER+/HER2-乳腺癌的上市
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睿健医药全球首创帕金森新药II期临床启动,治疗领域再迎里程碑
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睿健医药全球首创帕金森新药II期临床启动,治疗领域再迎里程碑
2025-04-09
近日,睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)在中重度帕金森疾病治疗领域取得了一项重要进展,该公司成功举行了其自主研发的NouvNeu001注射液I/II期临床试验研究者研讨会,并顺利开启了II期临床的启动会。这一动态让帕金森领域再度引起广泛关注。此前,睿健医药已经在帕金森治疗中推出了全球首个进入临床阶段的通用型iPSC衍生细胞治疗产品,
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生物科技领军者力破癌症顽疾
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生物科技领军者力破癌症顽疾
2025-04-09
在肺癌重大适应症上取得成功后,被誉为“Biotech一哥”的康方生物将目标锁定为被称为“癌王”的胰腺癌。2023年4月6日,康方生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项创新临床试验,探索个体化mRNA疫苗单独使用或联合PD-1/CTLA-4双抗体、PD-1/VEGF双抗体作为胰腺癌辅助治疗的效果。这一前沿探索进一步展示了
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阿尔法西格玛首份财报惊艳亮相:营收达18.7亿欧元创历史新高,未来增长潜力无限
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阿尔法西格玛首份财报惊艳亮相:营收达18.7亿欧元创历史新高,未来增长潜力无限
2025-04-08
2025年4月1日 – 拥有超过75年历史的全球制药公司阿尔法西格玛(Alfasigma S.p.A)公布了其2024财年的业绩,表现出色,为公司的战略转型奠定了坚实的基础。该年度的收入同比增长了37%,达到18.7亿欧元,此成绩得益于公司核心品牌的强劲内在增长和最近并购项目的成功整合。调整后的EBITDA同比增长23%,达到4.27亿欧
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重磅:康诺亚IL-4Rα抗体治疗过敏性鼻炎III期成果登顶《Nature Medicine》
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重磅:康诺亚IL-4Rα抗体治疗过敏性鼻炎III期成果登顶《Nature Medicine》
2025-04-08
4月4日,首都医科大学附属北京同仁医院的张罗教授团队在国际顶尖期刊《Nature Medicine》发表了他们的研究成果,题为《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎:一项随机3期试验》。这项突破性研究首次介绍了由康诺亚开发的基于IL-4Rα靶点的生物制剂司普奇拜单抗在治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)中的有效性。 研究指出,对于那些对常规
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重磅消息:全球第七款siRNA药物Fitusiran获批,每两月注射预防血友病A-B出血!
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重磅消息:全球第七款siRNA药物Fitusiran获批,每两月注射预防血友病A-B出血!
2025-04-08
在全球血友病治疗领域,日前迎来了一项革命性进展。由赛诺菲与Alnylam制药公司联合研发的创新药物Fitusiran,于2025年3月28日获得了美国FDA的批准。该药物适用于12岁以上患者,包括那些患有血友病A和B的成人及儿童,以帮助常规预防或减少出血发作的频率,不论患者是否存在凝血因子VIII或IX的抑制剂。Fitusiran是一种首
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赛蕴生物成功获数千万元天使+轮融资,中科创星独家注资
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赛蕴生物成功获数千万元天使+轮融资,中科创星独家注资
2025-04-08
近日,赛蕴生物科技(成都)有限公司正式宣布完成了数千万人民币的天使+轮融资。本轮融资由知名的硬科技投资机构中科创星独家投资,所筹集资金将用于加速公司自主研发项目的进展。 赛蕴生物是一家聚焦于药物递送载体技术和创新疗法的生物科技公司。公司已成功开发出一类拥有自主知识产权的仿生递送系统。这一系统通过理性改造,与传统递送载体截然不同,可在精确
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诺华阿曲生坦获美国FDA加速批准
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诺华阿曲生坦获美国FDA加速批准
2025-04-08
诺华公司于4月3日宣布,其创新药物阿曲生坦(商品名:Vanrafia®)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。这一药物是首款也是唯一一款针对原发性IgA肾病的选择性内皮素A受体拮抗剂,旨在降低存在快速进展风险的IgA肾病成年患者的蛋白尿。IgA肾病是一种常见的自身免疫性肾小球疾病,由患者的免疫系统攻击肾脏而引发炎症和蛋白尿,严
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恒瑞授予德国默克小分子GnRH受体拮抗剂独家开发权,首付款达1500万欧元
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恒瑞授予德国默克小分子GnRH受体拮抗剂独家开发权,首付款达1500万欧元
2025-04-08
4月7日,恒瑞医药发布公告,宣布公司与德国默克(Merck KGaA)签署了一项重要协议。根据该协议,恒瑞将其新研发的口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂SHR7280的许可权授予德国默克。此协议赋予德国默克在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾)独家商业化 SHR7280 的权利,并在其他地区获得优先谈判权。 协议内容显示,德国默克将向恒瑞
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