百利天恒全球首创EGFR-HER3双抗ADC——iza-bren获得FDA突破性认证

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8月18日，百利天恒的全资子公司西雅图免疫与百时美施贵宝联合发布了一则重要消息：Izalontamab Brengitecan（简称“iza-bren”）已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这一认定专门针对携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的患者，这部分患者在接受EGFR-TKI和铂类化疗后，非小细胞肺癌已发展至局部晚期或转移性阶段。

 

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占据了全球肺癌病例的80%。这种疾病依然是导致癌症相关死亡的主要因素之一。当前的医疗需求迫切，需要创新疗法来提高患者的生存率和生活质量。

 

值得注意的是，iza-bren是全球首个进入III期临床试验的双抗体药物偶联物（ADC）药物。此类药物通过同时靶向两个不同的抗原，显著提高了疗效。izal-bren在极大改善治疗效果的同时，也将大幅度增加患者的可用治疗资源。

 

随着III期临床试验的推进，iza-bren有望在未来的市场中发挥重要作用，为肺癌患者带来新的治疗选择。这一突破性疗法的获得，不仅标志着医学领域的重要进展，也为患者及其家属带来了新的希望。分析人士普遍认为，iza-bren的问世将改变非小细胞肺癌的治疗格局，助力全球在抗击癌症的道路上迈出坚实的一步。

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