2025年5月28日——科济药业，这家致力于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，其研发的舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）已被国家药品监督管理局药品审评中心列入优先审评名单。该产品专注于治疗Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，是一款针对至少二线治疗失败患者的自体CAR-T细胞疗法。 关于舒瑞基奥仑赛注射

领诺（上海）医药科技有限公司近日宣布，已正式启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140用于原发性IgA肾病的一期临床试验。此次试验由复旦大学附属华山医院的临床药理研究中心负责执行。这一里程碑的实现，一方面展示了领诺医药的创新能力，另一方面也进一步夯实了其在创新药物研发领域的实力。 SLN12140由领诺医药独立自主设计，其产品开发

5月27日，全球制药公司礼来与创新生物技术公司SiteOne Therapeutics宣布正式达成一项收购协议。此次收购将大力推动礼来在治疗疼痛及其他神经元过度兴奋性疾病方面的研发能力。SiteOne专注于开发钠通道小分子抑制剂，这些技术将为相关疾病的治疗带来新的可能性。 依据协议内容，SiteOne的股东将收获高达10亿美元的现金。此

近年来，免疫检查点抑制剂为肿瘤治疗带来了革命性的改变，大幅提升了多种恶性肿瘤患者的治疗效果。然而，目前仅有10%-35%接受此类治疗的患者可获得显著且持久的疗效，这表明亟需开发创新策略以增加治疗的广泛有效性。英矽智能最近在《自然-通讯》（Nature Communications）上发表的研究，揭示了一项创新进展：通过其靶点发现平台Pan

2025年5月14日，华中科技大学同济医学院附属同济医院作为全国牵头单位，成功召开了一项名为ABSK-011的全国多中心关键临床研究启动会，旨在为晚期肝细胞癌（HCC）患者提供更为精确的治疗选择。这项由陈孝平院士团队主导的研究，聚焦于FGF19/FGFR4信号通路异常激活的HCC患者群体，标志着全球首个针对这一特定信号通路的关键研究的开始

5月27日，阿斯利康公司宣布其药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已获得欧盟批准，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者的新适应症。此次批准使得度伐利尤单抗成为首个也是唯一一个批准用于围手术期免疫疗法的药物。根据批准的方案，患者将首先使用度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂进行新辅助治疗，然后在根治性膀胱切除术后以度伐利尤单抗作为辅助单药治

近日，癌症治疗领域迎来了一项重要的研发进展。抗体类靶向药物通过专门针对癌细胞表面过度表达的靶点进行有效打击，这是癌细胞发生和发展的关键因素之一。常见的靶点包括EGFR和HER2，这些指标可以通过免疫组化检测识别，并使用蛋白抗体药物进行针对性治疗。然而，今天我们要特别介绍的是一个细胞内靶点PRL3，这一靶点与癌度应用的抗体药物相结合，具有阻

2025年5月22日，全球知名制药公司赛诺菲（Sanofi）正式宣布了一项重大收购计划，将以每股8美元的现金价格，全资收购Vigil Neuroscience，总交易金额约达4.7亿美元。这一收购价格较Vigil Neuroscience当前1.15亿美元的市值高出约246%，显示出赛诺菲对Vigil创新药物VG-3927的极高重视。

5月27日，贝达药业与博锐生物达成合作协议，标志着双方在贝达总部的“曲帕双珠”合作签约仪式上迈出重要一步。此次合作中，博锐生物正式授权贝达药业在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）的经销和商务事务。此外，贝达药业还获得与帕妥珠单抗注射液相关的全部权利，包括产品注册、商业化及上市后的开发权利

5月27日，知名创新药物研发公司药物牧场宣布与厦门特宝生物达成战略合作协议。此次合作旨在推动药物牧场自主研发的创新药物ALPK1激动剂DF-006在大中华地区的临床研究，该地区包括中国大陆、台湾、香港及澳门。这项合作将深入探索DF-006在治疗慢性乙型肝炎及肝癌中的应用潜力。 DF-006是一种口服的ALPK1激动剂，主要通过调节免疫功

荣昌生物于5月27日宣布，公司自主研发的双靶点融合蛋白创新药物泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）获得国家药品监督管理局的批准，获准用于联合常规治疗药物治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。这是继系统性红斑狼疮和类风湿关节炎适应症后，泰它西普在国内获批的第三个适应症。此项批准不仅为患者提供了新的治疗选择，也标志着重症肌无力

2025年5月16日,默沙东公司宣布将在即将于美国旧金山召开的美国胸科学会（ATS）年会上，展示九项有关动脉性肺动脉高压（PAH）领域的临床研究数据。这一计划体现了默沙东致力于改善PAH患者治疗选择和提升研究成果的坚定承诺。大会期间，默沙东将分享PULSAR、SPECTRA和STELLAR研究的综合数据。这些研究的参与者目前正在SOTER